1. РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН
(19) KZ (13) A4 (11) 29375
(51) A61P 39/06 (2006.01)
A61N 7/00 (2006.01)
A61K 31/355 (2006.01)
A61K 36/00 (2006.01)
МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ
(21) 2014/0108.1
(22) 31.01.2014
(45) 25.12.2014, бюл. №12
(72) Маншарипова Алмагуль Тулеуовна;
Садуакасова Фарида Джоракановна; Ибраева Ольга
Шардарбековна
(73) Маншарипова Алма Тулеуовна
(56) Патент RU №2262928, МПК А61K 31/00,
27.10.2005
(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С
ДИАБЕТИЧЕСКОЙ ПОЛИНЕЙРОПАТИЕЙ
НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
(57) Изобретение относится к медицине, а именно к
диабетологии, и может использоваться при лечении
больных с диабетической полинейропатией нижних
конечностей.
Способ лечения больных с диабетической
полинейропатией нижних конечностей включает
введение антиоксиданта на фоне инсулинотерапии,
отличающийся тем, что в качестве
антиоксидантного средства применяют масляный
бальзам из лекарственных трав «Ювелакс», который
принимают внутрь по 1 чайной ложке (5 мг) 1 раз в
сутки после еды и одновременно используют в
качестве контактной среды при ультразвуковой
терапии среднечастотным ультразвуком
паравертебрально на область проекции поясничных
симпатических узлов интенсивностью 0,2 Вт/см2
, в
непрерывном режиме и на дистальные отделы
нижних конечностей в зоне проекции болей или
парестезий контактно, с интенсивностью 0,4 -
0,6 Вт/см2
в течение 10-15 минут, курс лечения - 10 -
15 процедур.
Предлагаемый способ повышает эффективность
лечения, не имеет побочных эффектов терапии.
(19)KZ(13)A4(11)29375

2. 29375
2
Изобретение относится к медицине, а именно к
диабетологии, и может использоваться при лечении
больных с диабетической полинейропатией нижних
конечностей.
Наиболее частыми хроническими осложнениями
сахарного диабета (СД) 2 типа являются ангио- и
нейропатии. Клинические проявления
диабетической полинейропатии наблюдаются более
чем у половины больных сахарным диабетом.
Диабетические ангио- и полинейропатии часто
приводят к утрате трудоспособности, значительно
снижают качество жизни больных. Оксидативный
стресс, сопровождающий СД, является одним из
факторов, ведущих к прогрессированию
неврологических осложнений. При этом
поражаются периферические чувствительные и
двигательные нервы, и автономная нервная система.
В настоящее время доказано, что основные условия
для развития полинейропатии - это устойчивая
гипергликемия и недостаточность инсулина.
Основные проявления диабетической
полинейропатии - это трофические язвы,
формирование диабетической стопы, чувство
жжения, онемение стоп, покалывания в
конечностях, снижение чувствительности, снижение
рефлексов, сухость кожи, выраженный болевой
синдром, преимущественно ночью.
В современной клинической практике широко
используется многокомпонентная поддерживающая
терапия, включающая антиоксиданты, витамины
группы В, а-липоевую кислоту, препараты магния,
анальгетики и миорелаксанты, при условии строго
поддержания нормогликемии. Выбор способов
лечения достаточно широк - эффективной показала
себя акупунктура, массаж, гимнастика для ног,
электронейростимуляция.
Однако до настоящего времени не разработаны
стандарты лечения диабетической полинейропатии,
а разработка новых способов лечения данной
патологии остается актуальной проблемой
диабетологии.
Известен способ лечении больных с
диабетической полинейропатией нижних
конечностей, включающий инсулинотерапию и/или
введение других сахароснижающих препаратов и
дополнительное введение тиреоидных гормонов в
дозе от 12,5 до 50 мкг, которые принимают утром
натощак в начальной дозе 12,5-25,0 мкг в течение 1-
4 недель, с постепенным увеличением дозы по 12,5-
25,0 мкг 1 раз в 2-4 недели в течение 4-8 недель, под
контролем тиреотропного гормона (ТТГ).
(Патент RU №2191011, МПК 7 А61K 31/198,
А61K 38/28, А61Р 3/10 Дата публикации: 20.10.2002
г.)
Недостатком данного способа является большое
количество противопоказаний и побочных эффектов
гормонотерапии.
Известен способ лечения больных с
диабетической полинейропатией нижних
конечностей, включающий применение витаминов
группы В, которые называются "нейротропными"
витаминами из-за их специфического влияния на
функцию нервной системы, в частности
Мильгаммы. Отмечается положительное влияние
его на вибрационную чувствительность, показатели
электронейромиографии (ЭНМГ), уменьшение
болевого синдрома.
(Гурьева И. В., Мамонтова Е.Ю. / Оценка
клинической эффективности препарата Мильгамма
в терапии диабетической нейропатии.//Тезисы
докладов I Российского диабетологического
конгресса. - М.: 1998. c.103).
Недостатком данного способа является
возможность развития аллергических реакций на
препараты витаминов группы В.
Известен способ лечения больных с
диабетической периферической полинейропатией
нижних конечностей, включающий воздействие
бегущим магнитным полем на конечность в
проекции пораженного нерва в направлении к
периферии конечности. Используют магнитное поле
с индукцией 25-45 мТл. Частота сканирования поля
находится в диапазоне 15-20 Гц. Расстояние (Т)
между воздействующими соленоидами лежит в
диапазоне 0,15 1Т0,25 1, где 1 - длина зоны
воздействия.
(Патент RU №2323751, МПК 7 А61N 2/00, дата
публикации: 10 мая, 2008 г.)
Применение способа ограничено наличием
соответствующей физиотерапевтической
аппаратуры, то есть не всегда доступно.
Известен способ лечения больных с
диабетической нейропатией, включающий базисную
терапию, на фоне которой вводят церулоплазмин в
дозе 100 мг/сутки в течение 5 дней, с возможными
повторными курсами.
(Патент RU №2240808, МПК 7 А61K 31/00, дата
публикации: 24 ноября 2004 г.)
При внутривенном введении церулоплазмина
возможны побочные реакции в виде "приливов"
крови к коже лица, тошноты, озноба, гипертермии,
не редко возникают кожные высыпания
(крапивница).
Известен способ лечения больных с
диабетической нейропатией, включающий
светотерапию от аппарата «Bioptron-compakt III» и
электрофорез через технологическую прокладку с
1% раствором гидролизата плаценты по общей
методике от аппарата «Поток-1» с силой тока
10-15 мА в течение 20 мин, положение электродов:
раздвоенный электрод (+) по 160 см2
каждый
размещают паравертебрально в межлопаточной
области на небольшом расстоянии друг от друга,
раздвоенный электрод (-) по 150 см2
каждый
помещают на икроножные мышцы, курсом 10
процедур ежедневно.
(Патент RU №2483763, МПК 7 А61N 2/00, дата
публикации: 10 июня 2013 г.)
Однако данный способ трудоемкий, не всегда
доступен в поликлинических условиях.
Наиболее близким к заявляемому, является
способ лечения больных с диабетической
полинейропатией нижних конечностей,
включающий назначение антиоксиданта на фоне
инсулинотерапии, а именно милдроната по 0,25 г 3
раза в день за 30 мин до приема пищи и

3. 29375
3
дополнительно введение нейромультивита по 1
таблетке 2 раза в день после еды в течение 8 недель.
Лечение проводят повторными курсами через
6-8 месяцев.
(Патент RU №2262928, МПК 7 А61K 31/00, дата
публикации: 27 октября 2005 г.)
Однако данный способ не достаточно
эффективно решает проблемы лечения
диабетической нейропатии. Длительный прием
милдроната и нейромультивита может вызвать
тахикардию, изменение АД, психомоторное
возбуждение. Со стороны пищеварительной
системы возможны диспептические симптомы, а
также аллергические реакции: кожный зуд,
покраснение, сыпь, отек.
Задача изобретения - разработка способа лечения
больных с диабетической полинейропатией нижних
конечностей, техническим результатом применения
которого является повышение эффективности
лечения, отсутствие побочных эффектов терапии.
Указанный технический результат достигается
тем, что в способе лечения больных с диабетической
полинейропатией нижних конечностей,
включающем введение антиоксиданта на фоне
инсулинотерапии, отличительной особенностью,
согласно изобретению, является то, что в качестве
антиоксидантного средства применяют масляный
бальзам из лекарственных трав «Ювелакс», который
принимают внутрь по 1 чайной ложке (5 мг) 1 раз в
сутки после еды и одновременно используют в
качестве контактной среды при ультразвуковой
терапии среднечастотным ультразвуком
паравертебрально на область проекции поясничных
симпатических узлов интенсивностью 0,2 Вт/см2
, в
непрерывном режиме и на дистальные отделы
нижних конечностей в зоне проекции болей или
парестезий контактно, с интенсивностью 0,4 -
0,6 Вт/см2
в течение 10-15 минут, курс лечения - 10 -
15 процедур.
Масляный бальзам «Ювелакс» является
антиоксидантным средством, восстанавливает
баланс свободно-радикальных реакций, влияет на
апоптоз клеток, уменьшает повреждение клеток и
тканей, улучшает регенерацию, нормализует
эндотелиальную дисфункцию и липидный обмен
организма и в своем составе содержит комплекс
масел, полученных из растительного сырья и
вспомогательного вещества в виде масла
подсолнечного, при следующем соотношении
компонентов в г на 100 г масляного бальзама: масло
крапивы - 0,3 - 0,5, масло тыквы - 11,0 - 15,0, масло
зародышей пшеницы - 3,45-6,45, масло облепиховое
-1,25-5,25, олеиновая фракция масла пальмового - 20
- 26, масло подсолнечное - остальное.
Действие масла тыквы обусловлено входящими в
его состав биологически активными веществами:
токоферолами (альфа-, бета-, гамма-, сигма-
изомеры), каротиноидами, фосфолипидами,
стеринами, фосфатидами, флавоноидами,
витаминами А, Е, F, В2, В6, С, РР, насыщенными,
ненасыщенными и полиненасыщенными жирными
кислотами (пальмитиновая, стеариновая, олеиновая,
линолевая, линоленовая, арахиновая),
минеральными соединениями, микроэлементами.
Обладает антиоксидантным,
иммуномодулирующим, желчегонным действием,
нормализует пищеварение.
Масло крапивы содержит хлорофилл,
флавоноиды, органические кислоты (щавелевую,
янтарную, лимонную и др.), витамин С, каротин.
Масло зародышей пшеницы содержит три
активных комплекса: антиоксиданты - альфа-
токоферол и каротиноиды; полиненасыщенные
жирные кислоты (в т. ч. линолевая и линоленовая в
оптимальном для липидного обмена в организме
человека соотношении 3:1) и витамины группы А,
В, D, F, РР, пантотеновую и фолиевую кислоты.
Обладает регенерирующими свойствами,
нормализует внутриклеточный обмен веществ и
поддерживает водный баланс клеток.
Пальмовое масло - источник провитамина А,
витамина Е, кофермента Q 10, которые являются
мощнейшими антиоксидантами, защищающими
организм от свободных радикалов. Масло пальмовое
укрепляет иммунную систему, препятствует
образованию тромбов и замедляет процесс старения
организма.
С целью оценки эффективности предлагаемого
способа лечения было исследовано состояние 36
больных сахарным диабетом 2 типа в стадии
субкомпенсации и декомпенсации с
полинейропатией нижних конечностей, в возрасте
от 45 лет и старше, с давностью заболевания от 2 до
30 лет. Всем больным проводились традиционные
клинические, лабораторные, инструментальные
методы обследования, исследование качества
жизни, психологических особенностей.
В ходе исследования подробно оценивали
жалобы больных, данные осмотра стоп и голеней
(сухость кожи, пигментация, гиперкератоз,
деформация стоп и пальцев), а также динамику этих
показателей в процессе лечения.
До начала лечения у больных преобладали
жалобы на умеренные боли в ногах в ночное время,
после физической нагрузки, имелись парестезии,
эпизодические судороги в стопах, икроножных
мышцах, отмечалось снижение ахилловых
рефлексов, нарушение болевой чувствительности по
типу гипералгезии, тактильной чувствительности на
стопах, снижение температурной чувствительности,
выявлялся повышенный уровень тревожности по
тесту Спилберга-Ханина.
С целью улучшения кровообращения и трофики
тканей, предотвращения выраженной атрофии,
повышения тонуса мышц и восстановления
проводимости периферических нервов, уменьшения
выраженности чувствительных и вегетативных
расстройств проводилось лечение по предлагаемому
способу: на фоне традиционной терапии основного
заболевания, больным назначался прием
растительного антиоксидантного средства бальзама
«Ювелакс». Одновременно ультразвуковая терапия
проводилась среднечастотным ультразвуком
паравертебрально на область проекции поясничных
симпатических узлов интенсивностью 0,2 Вт/см2
, в
непрерывном режиме и на дистальные отделы

4. 29375
4
нижних конечностей в зоне проекции болей или
парестезий контактно, интенсивность 0,4 -
0,6 Вт/см2
в непрерывном режиме.
Продолжительность ультразвуковой терапии
составила 10 - 15 минут, курс лечения - 10 - 15
процедур. При этом в качестве контактной среды
при ультразвуковой терапии также использовался
масляный бальзам из лекарственных трав
«Ювелакс».
После проведения курса комплексного лечения с
ювелаксом больные отмечали улучшение общего
самочувствия, повышение настроения, улучшение
сна, снижение болевого синдрома, уменьшение
частоты появлений парестезий и судорог,
улучшение тактильной и температурной
чувствительности на стопах.
При анализе биохимических показателей
выявлено (таблица), что комплексная терапия с
ювелаксом у больных СД 2 типа и полинейропатией
нижних конечностей показывает тенденцию к
нормализации биохимических показателей крови.
Таблица
Динамика показателей крови до и после комплексного лечения больных АГ и СД 2 типа
Показатель крови До лечения (п=36) После лечения с ювелаксом
(п=36)
12 Эритроциты крови, 1012
/мл 4,3±0,3 4,7±0,3
Гемоглобин, г/л 129,6±11,0 132,6±8,7
Лейкоциты, 109
/мл 6,4±1,6 6,0±1,2
Лимфоциты, % 30,9±6,0 31,4±4,2
СОЭ, мм/ч 8,9±4,1 7,8±2,7
Гликемический профиль, ммоль/л:
- натощак 8 часов 8,8±3,2 7,4±2,1
- в 11 часов 14,4±3,5 10,2±2,4
- в 13 часов 11,1±3,9 9,2±2,3
Мочевина крови, ммоль/л 5,8±1,6 5,0±1,2
Креатинин, мкмоль/л 85,4±6,8 69,6±3,3
Общий ХС, ммоль/л 5,8±0,6 4,6±0,4
ТГ, ммоль/л 1,8±0,4 1,6±0,3
Общий белок, г/л 68,9±3,5 66,9±2,4
АЛТ, ME 29,3±8,4 20,6±4,3
ACT, ME 30,6±4,7 22,5±3,8
Таким образом, применение в реабилитации
стандартной терапии в сочетании с ультразвуковым
применением масляного бальзама «ювелакс» в дозе
5 мг ежедневно в течение 14 дней приводит к
уменьшению клинических проявлений
диабетической полинейропатии, способствует
улучшению самочувствия больных, появлению
тенденции улучшения биохимических показателей
крови, снижению проявления тревожных
расстройств. Это позволяет использовать данный
способ лечения в комплексной терапии больных
сахарным диабетом.
Приводим примеры использования
предлагаемого способа в клинической практике.
Больная С.В., 39 лет, поступила с жалобами на
слабость, потливость, сухость во рту, прибавку в
весе, периодические ноющие боли, онемение и
чувство жжения в стопах симметрично с обеих
сторон, ухудшение зрения, головные боли.
Из анамнеза - заболевание выявлено в 2009 году,
когда появилась сухость во рту, жажда, отеки
голеней и стоп. При обследовании была выявлена
гипергликемия, глюкозурия. Назначено лечение,
которое больная получала в течение 4 лет. В
середине 2013 года появились парестезии и боли в
дистальных отделах нижних конечностей, судороги
по ночам, усилились отеки.
Обследована: состояние удовлетворительное,
сознание ясное, кожные покровы обычной окраски,
чистые, подкожно-жировой слой развит умеренно, В
легких без патологии. Границы сердца в пределах
нормы, при аускультации сердца тоны ясные,
ритмичные. АД 130/90 мм ртутного столба, пульс -
72 в минуту. Язык сухой, обложен белым налетом у
корня. Живот мягкий, безболезненный при
пальпации. Печень по краю реберной дуги,
безболезненная при пальпации. Симптом
Пастернацкого отрицательный с обеих сторон.
Диурез адекватный. Рост -169 см, масса тела 68 кг.
Лабораторные данные:
Общий анализ крови: Нb - 128 г/л, эритроциты -
4,1·1012
/л, лейкоциты 6,2·109
л, эозинофилы - 2%,
палочкоядерные - 6%, сегментоядерные - 58%,
лимфоциты - 23%, моноциты - 3%, СОЭ - 18 мм/час.
Общий анализ мочи: уд.вес 1013, белок отс.,
лейкоциты 3-6 в поле зрения, эритроциты 0 - 1 в
поле зрения.
Биохимический анализ крови: креатинин 112
мкмоль/л; мочевина 5,8 млмоль/л; фибриноген -
2,9 г/л; ЩФ - 73; тимоловая проба - 1,9; билирубин -
14,2 мкмоль/л; холестерин - 5,0 ммоль/л; общий
белок - 68 г/л.
Гликемия натощак 5,5-10,2 ммоль/л, HbAlc -
8,3%.
Иммунограмма: CD2 -1,12, CD3-1,71, CD20-0,29,
CD4 -0,63, CD8-0,39, CD4/CD8-1,7 CD16-0,18, ЦИК-82
ед, Ig A-4,5 г/л, Ig М-2,2 г/л, Ig G-14,6 г/л, HCT тест
- спонтанный - 13,03%, стимулированный - 19,0%.

5. 29375
5
Консультация невропатолога: снижение порога
болевой чувствительности в дистальных отделах
конечностей, снижение вибрационной
чувствительности симметрично в области
внутренней лодыжки до 3,5 секунды.
Заключение: признаки диабетической
полинейропатии нижних конечностей. Качество
жизни: 3,58 баллов.
Малоновый диальдегид (МДА) - 6,14 н/моль/мл.
Антирадикальная активность сыворотки крови
(АРА) - 5624 усл.ед.
На основании клинических, инструментальных и
лабораторных данных выставлен диагноз: сахарный
диабет I типа, средней степени тяжести,
диабетическая полинейропатия нижних
конечностей.
Пациентке, наряду с инсулинотерапией в
суточной дозе 40 ЕД, было назначено лечение по
предлагаемому способу.
Лечение перенесла хорошо, после окончания
курса лечения отмечала улучшение общего
состояния, исчезновение симптомов повреждения
периферических нервных волокон нижних
конечностей, улучшение качества жизни при
анкетировании. Сахар в крови нормализовался до
4,6 ммоль/л.
Вибрационная чувствительность повысилась до
6,5 сек. При исследовании показателей ПОЛ
отмечено достоверное снижение уровня малонового
диальдегида и повышение антирадикальной
активности сыворотки в среднем в 3,5 - 4 раза.
Пример 2. Больная Т.Д. 49 лет, Находилась на
лечении с диагнозом: сахарный диабет II тип,
осложнения: полинейропатия нижних конечностей 2
степени.
Жалобы при поступлении предъявляла на
чувство онемения и покалывания в нижних
конечностях, особенно в стопах; боли в ногах в
состоянии покоя, гиперкератозы, отеки на ногах,
при переутомлении судороги, преимущественно в
ночное время.
Из анамнеза - больна в течение 8 лет, когда
впервые был выявлен высокий уровень сахара крови
до 18 Ммоль/л. Ухудшение состояния отмечает в
последние 5 месяцев.
Обследована: при осмотре нижних конечностей
отмечается сухость кожи ног, гиперкератоз, отеки
стоп. Общее состояние удовлетворительное,
сознание ясное, кожные покровы сухие, обычной
окраски, чистые. В легких без патологии. При
аускультации сердца тоны ясные, ритмичные. АД
135/85 мм ртутного столба, пульс - 80 в минуту.
Язык сухой, обложен желтоватым налетом. Живот
мягкий, безболезненный при пальпации. Печень по
краю реберной дуги, безболезненная при пальпации.
Симптом Пастернацкого отрицательный с обеих
сторон. Диурез адекватный. Рост -172 см, масса тела
78 кг.
Лабораторные данные:
Общий анализ крови: Нb - 98 г/л, эритроциты -
3,5·1012
/л, лейкоциты 5,2·109
л, эозинофилы - 2%,
палочкоядерные - 7%, сегментоядерные - 60%,
лимфоциты - 26%, моноциты - 4%, СОЭ - 21 мм/час.
Общий анализ мочи: уд.вес 1012, белок отс.,
лейкоциты 3- 5 в поле зрения, эритроциты отс.
Биохимический анализ крови: креатинин
114 мкмоль/л; мочевина 6,8 млмоль/л; фибриноген -
3,3 г/л; ЩФ - 72; тимоловая проба - 2,0; билирубин -
15,3 мкмоль/л; холестерин - 5,2 ммоль/л; общий
белок - 65 г/л.
Гликемия натощак 6,5-9,8 ммоль/л, HbAlc - 8,2%.
Иммунограмма: CD2-1,09, CD3-1,69, CD20-0,3,
CD4 -0,62, CD8-0,38, CD4/CD8-1,8 CD16-0,19, ЦИК-86
ед, Ig A-4,4 г/л, Ig М-2,7 г/л, Ig G-12,9 г/л, HCT тест
- спонтанный - 14,02%, стимулированный - 19,3%.
Консультация невропатолога: умеренные
изменения нервных окончаний нижних конечностей
с промежуточным риском развития
нейропатических язв, снижение вибрационной
чувствительности симметрично в области
внутренней лодыжки до 3,2 секунды.
Заключение: признаки диабетической
полинейропатии нижних конечностей. Качество
жизни: 4,08 баллов.
Малоновый диальдегид (МДА) - 7,0 н/моль/мл.
Антирадикальная активность сыворотки крови
(АРА) - 5535 усл.ед.
Было назначено лечение в соответствии с
заявляемым способом.
После окончания курса лечения отмечалась
положительная динамика всех клинических
симптомов: исчезли боли и парестезии в нижних
конечностях, кожа ног приобрела нормальную
окраску, исчезли отеки, уменьшились проявления
кератоза. Сахар в крови нормализовался до 5,2
ммоль/л. Вибрационная чувствительность
повысилась до 6,6 сек. При исследовании
показателей ПОЛ отмечено достоверное снижение
уровня малонового диальдегида и повышение
антирадикальной активности сыворотки в среднем в
3,2 раза.
Таким образом, применение предлагаемого
способа позволило добиться исчезновения или
значительного снижения симптомов повреждения
периферических нервных волокон нижних
конечностей, исчезновение болевого синдрома,
нормализация состояния кожи нижних конечностей
и снижения риска развития трофических и
нейропатических язв нижних конечностей.
Применяемый масляный бальзам «Ювелакс» не
имеет противопоказаний, не оказывает побочных
эффектов даже при длительном использовании в
составе комплексной терапии.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Способ лечения больных с диабетической
полинейропатией нижних конечностей,
включающий введение антиоксиданта на фоне
инсулинотерапии, отличающийся тем, что в
качестве антиоксидантного средства назначают
масляный бальзам из лекарственных трав
«Ювелакс», который принимают внутрь по 1 чайной
ложке (5 мг) 1 раз в сутки после еды и
одновременно используют в качестве контактной
среды при ультразвуковой терапии

6. 29375
6
среднечастотным ультразвуком паравертебрально,
на область проекции поясничных симпатических
узлов, интенсивностью 0,2 Вт/см2
в непрерывном
режиме, и на дистальные отделы нижних
конечностей в зоне проекции болей, или парестезии
контактно, с интенсивностью 0,4 - 0,6 Вт/см2
в
течение 10-15 минут, курс лечения 10 - 15
процедур.
Верстка Ж. Жомартбек
Корректор К. Нгметжанова