1. РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН
(19) KZ (13) A4 (11) 29371
(51) A61K 36/64 (2006.01)
A61K 9/08 (2006.01)
МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ
(21) 2014/0208.1
(22) 24.02.2014
(45) 25.12.2014, бюл. №12
(72) Сакипова Зуриядда Бектемировна; Датхаев
Убайдулла Махамбетович; Капсалямова Эльмира
Николаевна; Ибрагимова Лилия Николаевна;
Картбаева Эльмира Бекболовна
(73) Республиканское государственное предприятие
на праве хозяйственного ведения "Казахский
национальный медицинский университет им.
С.Д. Асфендиярова" Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
(56) Патент РФ №2189240, 20.09.2002
(54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЭКСТРАКТА
CISTANCHE SALSA ЖИДКОГО
(57) Изобретение относится к области фармации, в
частности к производству фармацевтических
продуктов растительного происхождения в виде
экстракта жидкого с использованием высушенного
фрагментируемого сырья.
Предложен новый способ получения экстракта
жидкого Cistanche salsa.
Способ получения экстракта жидкого Cistanche
salsa включает использование ранее изготовленных
сухих фрагментированных столонов Cistanche salsa,
путем их измельчения до размеров 1-3 мм,
проведения 3-кратного экстрагирования с
периодическим перемешиванием спиртом этиловым
в концентрациях 20% или 60% в течении 14 дней,
после чего полученные экстракты объединяют и
перемешивают в течение 4-5 ч, однородный
экстракт отстаивают при температуре 8-10°С в
течение 3-х дней с последующим отделением
надосадочной жидкости, её фильтрацией и
сгущением.
Для приготовления жидкого экстракта
используют сырье, полученное нами раннее в виде
физиологически активного сырья из Cistanche salsa,
приготовленного по технологии, позволяющей
улучшить качество и сохранность сырья во время
заготовки и во время хранения готового продукта.
Изобретение позволяет получить экстракт
Cistanche salsa жидкий, представляющий собой
субстанцию фармакопейного качества для
разработки новых высокоэффективных
лекарственных средств для фармацевтической
промышленности.
(19)KZ(13)A4(11)29371

2. 29371
2
Изобретение относится к области фармации, в
частности к технологии производства
фармацевтических продуктов растительного
происхождения в виде экстракта жидкого с
использованием физиологически активного сырья из
Cistanche salsa.
Известен способ получения жидкого экстракта
конского каштана из семян конского каштана
обыкновенного. Известный способ включает 2-
кратное экстрагирование измельченных семян
конского каштана 60% водным раствором спирта
этилового при соотношении сырье : экстрагент 1:7,
отстаивание, декантирование спиртового экстракта
с последующей фильтрацией. Полученный продукт
содержит эсцина не менее 1,0% и сухого остатка не
менее 5,0% [Патент РФ №2310465 МПК А61K
36/49, опубликовано: 20.11.2007].
Недостатком известного способа является то, что
2-кратное экстрагирование неспособно в полной
мере истощить сырье, а так же продукт с
соотношением сырье : экстрагент 1:7 без процесса
сгущения не является экстрактом жидким. Способ
не может быть использован для получения экстракта
Cistanche salsa жидкого.
Известен способ получения экстракта астрагала
экспарцетного жидкого. Известный способ
получения включает экстракцию сырья
противоточным многоступенчатым способом 70%-
ным спиртом в течение 6 дней, применяют
соотношение сырье : экстрагент 1:1,7. Число
диффузоров 6. Время настаивания 8 или 16 ч на
каждой ступени. Изобретение позволяет увеличить
выход продукта [Патент РФ №2189240 МПК 7
А61K 35/78, B01D 11/0221, опубликовано:
20.09.2002].
Недостатком известного способа является
высокая энергозатратность, сложность
оборудования и затруднительная его очистка.
В известных источниках патентной и научного
технической информации нами не были выявлены
аналоги способа получения экстракта Cistanche salsa
жидкого.
Задачей изобретения является упрощение
способа экстрагирования, который позволяет
получить качественный продукт.
Технический результат заключен в получении
жидкого экстракта путем трехкратной экстракции
предварительно измельченных сухих столонов
Cistanche salsa спиртом этиловым определенной
концентрации, отстаивания полученных экстрактов,
их фильтрации и сгущения.
Способ получения экстракта Cistanche salsa
жидкого включает использование ранее
изготовленного физиологически активного сырья из
Cistanche salsa, путем их измельчения до размеров 1-
3 мм, проведения 3- кратного экстрагирования с
периодическим перемешиванием спиртом этиловым
в концентрациях 20% или 60% в течении 14 дней,
после чего полученные экстракты объединяют и
перемешивают в течение 4-5 ч, однородный
экстракт отстаивают при температуре 8-10°С в
течение 3-х дней с последующим отделением
полученной надосадочной жидкости, её
фильтрацией и сгущением.
Для приготовления жидкого экстракта
используют сырье, полученное нами раннее в виде
сухих фрагментируемых столонов Cistanche salsa,
приготовленных по технологии, позволяющей
улучшить качество и сохранность сырья во время
заготовки и во время хранения готового продукта.
Производство продукта экстракта Cistanche salsa
жидкого состоит из следующих технологических
стадий: подготовка ингредиентов, приготовление
экстрактов, смешение сливов экстракта,
отстаивание, фильтрация экстракта, сгущение и
упаковка.
Способ осуществляют следующим образом,
перед началом технологического процесса все
используемые в производстве ингредиенты и
материалы проходят стандартизацию в соответствии
с нормативными документами. Высушенные
фрагментируемые столоны Cistanche salsa
измельчают до размера 1-3 мм. При первом
экстрагировании измельченное сырье загружают в
экстрактор и заливают экстрагентом (спирт
этиловый в концентрации 20% или 60%) и
настаивают при температуре 25 ± 5°С периодически
перемешивая в течение 14 дней, экстракт сливают.
При втором экстрагировании сырье заливают
спиртом этиловым (концентрация спирта этилового
20% или 60%) периодически перемешивая в течение
14 дней (для истощения сырья). При третьем
экстрагировании операцию повторяют. Шрот,
полученный на стадии экстракции, выгружают и
сбрасывают в приемник отходов.
В смесителе объединяют все 3 экстракта и
перемешивали в течение 4-5 ч. По истечении
времени перемешивания экстракт сливают в
отстойник. Отстаивание проводят при температуре
8-10°С в течение 3-х дней. Затем надосадочную
жидкость сливают. Осадок, полученный на стадии
отстаивания, выгружают и сбрасывают в приемник
отходов. По окончании отстаивания экстракт
фильтруют. Отфильтрованный экстракт собирают в
накопитель и сгущают при помощи вакуум-
выпарного аппарата. Полученный экстракт цистанхе
жидкий стандартизуют в соответствии с
нормативным документом. Дозирование розливом
экстракта производят во флаконы из оранжевого
стекла типа I класса.
Представлены два примера выполнения.
Первый. 11,45 кг сухих столонов Cistanche salsa
измельчают до размера 1-3 мм. При первом
экстрагировании измельченное сырье загружают в
экстрактор и заливают 27,03 кг экстрагента (спирт
этиловый в концентрации 20%) и настаивают при
температуре 25 ± 5°С периодически перемешивая в
течение 14 дней, экстракт сливают. При втором
экстрагировании сырье заливают спиртом этиловым
(концентрация спирта этилового 20%) периодически
перемешивая в течение 14 дней (для истощения
сырья). При третьем экстрагировании операцию
повторяют. Шрот, полученный на стадии
экстракции, выгружают и сбрасывают в приемник
отходов.

3. 29371
3
В смесителе объединяют все 3 экстракта и
перемешивали в течение 4-5 ч. По истечении
времени перемешивания экстракт сливают в
отстойник. Отстаивание проводят при температуре
8-10°С в течение 3-х дней. Затем надосадочную
жидкость сливают. Осадок, полученный на стадии
отстаивания, выгружают и сбрасывают в приемник
отходов. По окончании отстаивания экстракт
фильтруют. Отфильтрованный экстракт собирают в
накопитель и сгущают при помощи вакуум-
выпарного аппарата. Полученный экстракт цистанхе
жидкий стандартизуют в соответствии с
нормативным документом. Дозирование розливом
экстракта производят во флаконы из оранжевого
стекла типа I класса. Выход продукта составляет
10 кг.
Второй. 11,45 кг сухих столонов Cistanche salsa
измельчают до размера 1-2 мм. При первом
экстрагировании измельченное сырье загружают в
экстрактор и заливают 27,03 кг экстрагента (спирт
этиловый в концентрации 60%) и настаивают при
температуре 25±5°С периодически перемешивая в
течение 14 дней, экстракт сливают. При втором
экстрагировании сырье заливают спиртом этиловым
(концентрация спирта этилового 60%) периодически
перемешивая в течение 14 дней (для истощения
сырья). При третьем экстрагировании операцию
повторяют. Шрот, полученный на стадии
экстракции, выгружают и сбрасывают в приемник
отходов.
В смесителе объединяют все 3 экстракта и
перемешивали в течение 4-5 ч. По истечении
времени перемешивания экстракт сливают в
отстойник. Отстаивание проводят при температуре
8-10°С в течение 3-х дней. Затем надосадочную
жидкость сливают. Осадок, полученный на стадии
отстаивания, выгружают и сбрасывают в приемник
отходов. По окончании отстаивания экстракт
фильтруют. Отфильтрованный экстракт собирают в
накопитель и сгущают при помощи вакуум-
выпарного аппарата. Выход продукта составляет 10
кг. Полученный экстракт цистанхе жидкий
стандартизуют в соответствии с нормативным
документом. Дозирование розливом экстракта
производят во флаконы из оранжевого стекла типа I
класса.
Готовый экстракт жидкий Cistanche salsa в двух
исполнениях представляет собой жидкость
коричневого цвета. Запах и вкус свойственный
используемому сырью, без постороннего привкуса и
запаха. Хранят продукт в сухом защищённом от
света месте при температуре не выше + 25°С. Срок
хранения экстракта жидкого без изменения свойств
и характеристик составляет 2 года.
Качество готового продукта оценивается по
следующим показателям нормативного документа:
- описание: жидкость коричневого цвета. Цвет
свойственный, используемому сырью. Запах и вкус
свойственный, используемому сырью, без
постороннего привкуса и запаха;
- идентификация: флавоноиды, дубильные
вещества;
- относительная плотность: не менее 1.00 г/см3
;
- содержание этанола: не более 60% или не более
20%;
- метанол и 2-пропанол: не более 0.05% (об/об)
метанола и не более 0.05% (об/об) 2-пропанола;
- сухой остаток: не менее 8.0%;
- тяжелые металлы: не более 10%;
- объем заполнения упаковки: в соответствии с
нормативным документом;
- микробиологическая чистота: Экстракт должен
соответствовать требованиям ГФ РК I, т. 1, 5.1.4,
категория 3 В. В 1 г препарата допускается наличие
не более 10000 аэробных бактерий, 100 дрожжевых
и плесневых грибов (суммарно), 100 энтеробактерий
и некоторых других грамотрицательных бактерий.
Не допускается в 10 г препарата наличие Salmonella,
в 1 г экстракта наличие Escherichia coli.
- количественное определение суммы
флавоноидов в экстракте, в пересчете на рутин и
сухое вещество: не менее 0.40%;
- упаковка, маркировка: в соответствии с
нормативным документом;
- хранение: в сухом, защищенном от света месте;
- срок хранения: 2 года.
Таким образом, разработан доступный способ
получения экстракта Cistanche salsa жидкого,
позволяющий повысить качество получаемого
продукта.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Способ получения экстракта Cistanche salsa
(Цистанхе солончаковой) жидкого, включающий
использование ранее изготовленного
физиологически активного сырья из Cistanche salsa,
путем их измельчения до размеров 1-3 мм,
проведения 3-кратного экстрагирования с
периодическим перемешиванием спиртом этиловым
в концентрациях 20% или 60% в течении 14 дней,
после чего полученные экстракты объединяют и
перемешивают в течение 4-5 ч, однородный
экстракт отстаивают при температуре 8-10°С в
течение 3-х дней с последующим отделением
полученной надосадочной жидкости, её
фильтрацией и сгущением.
Верстка Ж. Жомартбек
Корректор К. Нгметжанова