Доклинические и клинические исследования биоаналогов — общие положенияPHARMADVISOR
[Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Biotechnology-derived Proteins as Active Substance: Non-clinical and Clinical Issues]
Руководство по аналогичным биологическим лекарственным препаратам, содержащим в качестве фармацевтической субстанции биотехнологические белки: доклинические и клинические аспекты
Доклинические исследования лекарственных препаратов для генной терапииPHARMADVISOR
[Guideline on The Non-clinical Studies Required Before First Clinical Use of Gene Therapy Medicinal Products]
Руководство по доклиническим исследованиям, необходимым до первого клинического применения лекарственных препаратов для генной терапии
Доклинические фармакологические и токсикологические испытаниям вакцинPHARMADVISOR
[Pre-clinical pharmacological and toxicological testing of vaccines]
Руководство по доклиническим фармакологическим и токсикологическим испытаниям вакцин
Академик РАМН Заслуженный деятель науки РФ В. Г. Кукес,
д.м.н., проф. Сычев Д.А., проф. Раменская Г.В.
ЦКФ ФГБУ НЦ ЭСМП Минздравсоцразвития,
Кафедра клин.фармакологии 1 МГМУ им. И.М. Сеченова.
Полное название:
'Индивидуализированная 'фармакотерапия: перспективы внедрения в практическое здравоохранение
Доклинические и клинические исследования биоаналогичного соматропинаPHARMADVISOR
[Annex to guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues. Guidance on similar medicinal products containing somatropin]
Дополнение к руководству по аналогичным биологическим лекарственным препаратам, содержащим в качестве фармацевтической субстанции биотехнологические белки: доклинические и клинические вопросы. Руководство по аналогичным лекарственным препаратам, содержащим соматропин
Доклинические и клинические исследования биоаналогов — общие положенияPHARMADVISOR
[Guideline on Similar Biological Medicinal Products Containing Biotechnology-derived Proteins as Active Substance: Non-clinical and Clinical Issues]
Руководство по аналогичным биологическим лекарственным препаратам, содержащим в качестве фармацевтической субстанции биотехнологические белки: доклинические и клинические аспекты
Доклинические исследования лекарственных препаратов для генной терапииPHARMADVISOR
[Guideline on The Non-clinical Studies Required Before First Clinical Use of Gene Therapy Medicinal Products]
Руководство по доклиническим исследованиям, необходимым до первого клинического применения лекарственных препаратов для генной терапии
Доклинические фармакологические и токсикологические испытаниям вакцинPHARMADVISOR
[Pre-clinical pharmacological and toxicological testing of vaccines]
Руководство по доклиническим фармакологическим и токсикологическим испытаниям вакцин
Академик РАМН Заслуженный деятель науки РФ В. Г. Кукес,
д.м.н., проф. Сычев Д.А., проф. Раменская Г.В.
ЦКФ ФГБУ НЦ ЭСМП Минздравсоцразвития,
Кафедра клин.фармакологии 1 МГМУ им. И.М. Сеченова.
Полное название:
'Индивидуализированная 'фармакотерапия: перспективы внедрения в практическое здравоохранение
Доклинические и клинические исследования биоаналогичного соматропинаPHARMADVISOR
[Annex to guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues. Guidance on similar medicinal products containing somatropin]
Дополнение к руководству по аналогичным биологическим лекарственным препаратам, содержащим в качестве фармацевтической субстанции биотехнологические белки: доклинические и клинические вопросы. Руководство по аналогичным лекарственным препаратам, содержащим соматропин
Доклинические и клинические исследования биоаналогичных эритропоэтиновPHARMADVISOR
[Similar biological medicinal products containing recombinant erythropoietins]
Руководство по доклинической и клинической разработке аналогичных биологических лекарственных препаратов, содержащих рекомбинантные эритропоэтины
Использование исходных материалов и промежуточных продуктов нерекомбинантного...PHARMADVISOR
[Use of starting materials and intermediates collected from different sources in the manufacturing of biological medicinal products]
Руководство по использованию исходных материалов и промежуточных продуктов, полученных из различных источников, в производстве нерекомбинантных биологических лекарственных препаратов
Обоснование применения Эноанта с целью коррекции иммунного статуса при экспер...Александр Ст
Заболевания пародонта являются наиболее распространенной патологией в стоматологии [1]. Развитие генерализованного пародонтита следует рассматривать как результат взаимодействия микробного фактора и организма больного. С одной стороны, очаг воспаления в тканях пародонта влияет на весь организм, с другой - течение местной воспалительной реакции зависит от иммунобиологических свойств организма данного
1
пациента. Возникает порочный круг, затрудняющий репарацию поврежденных тканей и восстановление иммунного гомеостаза [4].
Учитывая патоиммунные механизмы формирования воспалительнного процесса в пародонте, возникает необходимость дополнения и расширения патогенетической терапии заболеваний пародонта иммунокорригирующими средствами [3,5].
Цель работы - изучить влияние Эноанта на иммунный статус крыс при экспериментальном пародонтите.
Summary Substantiation of application of Enoant with the purpose of the immune status correction at
experimental periodontitis.
Kutsevlyak V. F., Goltsev A.N., Deyeva E. N. The immunological research on estimation of therapeutic efficiency of the food concentrate of grapes polyphenols” Enoant” held in rats with generalized periodontitis. Results of these researches have showed the concentrate to be of essential antiinflammatory and immunocorrective influence on periodontal tissues and also that it can be used at therapy in young patients.
Доклинические и клинические исследования биоаналогичных инсулиновPHARMADVISOR
[Annex to guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues. Guidance on similar medicinal products containing recombinant human soluble insulin]
Дополнение к руководству по аналогичным биологическим лекарственным препаратам, содержащим в качестве фармацевтической субстанции биотехнологические белки: доклинические и клинические вопросы. Руководство по аналогичным лекарственным препаратам, содержащим рекомбинантный растворимый инсулин человека
В презентации Елена Ивановна Саканян обозначила порядок работы над фармакопеей Евразийского экономического союза: «Фармакопейные статьи (общие и частные), одобренные Фармакопейным комитетом Союза.
Доклинические и клинические исследования биоаналогичного Г-КСФPHARMADVISOR
[Annex to guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues - Guidance on biosimilar medicinal products containing recombinant granulocyte-colony stimulating factor]
Дополнение к руководству по аналогичным биологическим лекарственным препаратам, содержащим в качестве фармацевтической субстанции биотехнологические белки: доклинические и клинические вопросы - Руководство по биоаналогичным лекарственным препаратам, содержащим рекомбинантный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор
Доклинические и клинические исследования биоаналогичных эритропоэтиновPHARMADVISOR
[Similar biological medicinal products containing recombinant erythropoietins]
Руководство по доклинической и клинической разработке аналогичных биологических лекарственных препаратов, содержащих рекомбинантные эритропоэтины
Использование исходных материалов и промежуточных продуктов нерекомбинантного...PHARMADVISOR
[Use of starting materials and intermediates collected from different sources in the manufacturing of biological medicinal products]
Руководство по использованию исходных материалов и промежуточных продуктов, полученных из различных источников, в производстве нерекомбинантных биологических лекарственных препаратов
Обоснование применения Эноанта с целью коррекции иммунного статуса при экспер...Александр Ст
Заболевания пародонта являются наиболее распространенной патологией в стоматологии [1]. Развитие генерализованного пародонтита следует рассматривать как результат взаимодействия микробного фактора и организма больного. С одной стороны, очаг воспаления в тканях пародонта влияет на весь организм, с другой - течение местной воспалительной реакции зависит от иммунобиологических свойств организма данного
1
пациента. Возникает порочный круг, затрудняющий репарацию поврежденных тканей и восстановление иммунного гомеостаза [4].
Учитывая патоиммунные механизмы формирования воспалительнного процесса в пародонте, возникает необходимость дополнения и расширения патогенетической терапии заболеваний пародонта иммунокорригирующими средствами [3,5].
Цель работы - изучить влияние Эноанта на иммунный статус крыс при экспериментальном пародонтите.
Summary Substantiation of application of Enoant with the purpose of the immune status correction at
experimental periodontitis.
Kutsevlyak V. F., Goltsev A.N., Deyeva E. N. The immunological research on estimation of therapeutic efficiency of the food concentrate of grapes polyphenols” Enoant” held in rats with generalized periodontitis. Results of these researches have showed the concentrate to be of essential antiinflammatory and immunocorrective influence on periodontal tissues and also that it can be used at therapy in young patients.
Доклинические и клинические исследования биоаналогичных инсулиновPHARMADVISOR
[Annex to guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues. Guidance on similar medicinal products containing recombinant human soluble insulin]
Дополнение к руководству по аналогичным биологическим лекарственным препаратам, содержащим в качестве фармацевтической субстанции биотехнологические белки: доклинические и клинические вопросы. Руководство по аналогичным лекарственным препаратам, содержащим рекомбинантный растворимый инсулин человека
В презентации Елена Ивановна Саканян обозначила порядок работы над фармакопеей Евразийского экономического союза: «Фармакопейные статьи (общие и частные), одобренные Фармакопейным комитетом Союза.
Доклинические и клинические исследования биоаналогичного Г-КСФPHARMADVISOR
[Annex to guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues - Guidance on biosimilar medicinal products containing recombinant granulocyte-colony stimulating factor]
Дополнение к руководству по аналогичным биологическим лекарственным препаратам, содержащим в качестве фармацевтической субстанции биотехнологические белки: доклинические и клинические вопросы - Руководство по биоаналогичным лекарственным препаратам, содержащим рекомбинантный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор
Information and knowledge are decisive in human development. Since the industrial revolution, information architecture designed on the principles of industrial economy has been predominant in the functioning of the society. The technological advances in Internet and Telecommunications within the society aided the shift from industrial economy to a services based economy are creating a foundation for a new order of information and knowledge access, control and transfer. The implications on the functioning of the governments, corporations and society notwithstanding, remains uncertain if these forces will lead to strengthening the order of information feudalism or would they create conditions for decentralization and diffusion of information resources creating a new order of social production and exchange at the core of the economy rather than the periphery . We examine the implications of these structural changes on the governments, private corporations and society in the context of emerging economies.
Презентация к докладу на E-target 2013. Докладчик Анна Мусатова, руководитель отдела репутационного менеджмента агентства "Стерно.ру".
Мониторинг социальных медиа - отличный способ понять текущее положение компании в "умах" потребителей. Однако сам по себе мониторинг - лишь отправная точка в работе бренда с пользователями социальных медиа. В докладе мы будем говорить об официальном реагировании: этические моменты и доказательство эффективности. Как работать с болезненными темами, негативными слухами, пресечь распространение мифов о продукте? Как реагировать на жалобы и вопросы потребителей? Есть ли способы бороться с агентами влияния конкурентов и вирусными конкурентными атаками? Расскажем как отстроить рабочие процессы: вести самостоятельно или отдать агентству? Как выстроить регламент работы. Как прописать полиси для отвечающих операторов, как наладить контроль агентства со стороны бренд-менеджера, чтобы свести к минимуму репутационные риски и получить четкий конвейер с контролем качества.
20-минутная презентация на тему вирусного маркетинга для Digital без силикона.
Готова провести расширенный обучающий семинар на данную тематику (за подробностями в fb или linkedin).
Директор по маркетингу Webinar.ru Михаил Перегудов расскажет о технологии, возможностях и способах использования вебинаров. Что такое эффективный вебинар,обзор возможностей и типов применения, методика подготовки к вебинару.
23 модели извлечения прибыли по Адриану Сливоцки
http://uchinovoe.ru/
http://blog.uchinovoe.ru/
http://vk.com/uchinovoe
http://facebook.com/uchinovoe
http://youtube.com/uchinovoe
22 Правила Эффективного Сторителлинга от От создателя историй Pixar - Эммы Коат.
Подбор картинок: DinoIgnacio
Перевод: www.marketing20.ru
#1: В герое ты ценишь больше его старания, чем победы.
#2: Думай о том, что интересно тебе как зрителю, а не о том, что кажется тебе увлекательным как автору.
#3: Определиться с сюжетом очень важно, но ты никогда не поймешь, о чем на самом деле история, пока не допишешь ее до конца. А теперь перепиши.
#4: Жил на свете____. Каждый день, ___. И вот однажды ___. После этого, ___. И потом, ___. До тех пор, пока ___.
#5: Упрощай. Сфокусируйся. Создавай героев. Придерживайся сюжетной линии. Тебе будет казаться, что ты упускаешь что-то важное, на самом деле ты освобождаешь разум.
#6: Ставь героев в безвыходные ситуации. Испытывай их. Посмотри, как они справятся.
#7: Придумай развязку с самого начала. Это самая сложная часть. Сделай ее, пока есть силы.
#8: Напиши достаточно хорошую историю, а не идеальную. Остановись вовремя. В следующий раз постарайся сделать лучше.
#9: Если ты застрял, подумай о том, чего в твоей истории ни в коем случае не может быть. Это поможет сдвинуться с мертвой точки.
#10: Разберись в том, что привлекает тебя в чужих историях. То, что тебе нравится, и есть часть тебя. Чем быстрее ты это поймешь, тем лучше будет твоя история.
#11: Делись своими историями. Если история только в твоей голове, даже идеальная, она никогда не будет закончена.
#12: Откажись от 1-ой идеи, которая пришла в голову. А также от 2-ой, 3-ей, 4-ой, 5-ой - избегай банальностей. Удиви себя.
#13: Позволь героям высказаться. Компромисный характер удобен автору, но скушен для аудитории.
#14: Почему ты считаешь что должен рассказать именно ЭТУ историю? Что мот
Консалт-сессия HSE{Consult}: "Краудфандинг как инструмент для привлечения средств" посвящена следующему:
- Что такое краудфандинг?
- Обзор рынка краудфандинга в России и мире. Цифры и тренды, площадки.
- Год краудфандинга в России: успехи, проблемы и перспективы. Основные различия российских крауд-площадок.
- «Я ведь и сам могу собрать деньги зачем мне площадка?». Причины использовать краудфандинговую платформу.
- Как платформа помогает проектам и почему.
- Основные заблуждения о краудфандинге. Какие проекты годятся для краудфандинга?
- Подготовительный период краудфандинговой кампании. Основные ошибки. Что стоит знать авторам перед запуском проектов.
- Аудитория крауд-проектов.
- Юридическое оформление проектов. Физлица, юрлица, НКО. Налоги.
- Каналы привлечения внимания к проекту и их эффективность.
- Вознаграждения для участников в краудфандинговом проекте.
- Как продвигать проект своими силами?
- Как влияет привлечение СМИ и лидеров мнений на успех сбора. Краудфандинг – как инфоповод.
- Краудфандинг как инструмент маркетинга и исследований для вашего стартапа
- Ответственность автора перед спонсорами. Деньги собраны — что дальше?
- Краудфандинг как инструмент для социальных и благотворительных проектов.
- Кейсы. Примеры успешных проектов, разбор ошибок.
Презентация высокого полета экспресс курсWebinar.ru
Тренер-консультант, Режиссер Презентаций, преподаватель Вебинар-Академии Глеб Шулишов расскажет, что такое презентация для вебинаров, обозначит ее структуру, стиль и особенности.
"Метаболическая дисфункция при сепсисе: клинические проявления и подходы к ко...rnw-aspen
Доклад с XVI Межрегиональной научно-практической конференции "Искусственное питание и инфузионная терапия больных в медицине критических состояний" 21-22 апреля 2016 г.
доклинические и клинические исследования биоаналогичных низкомолекулярных геп...PHARMADVISOR
[Similar biological medicinal products containing low-molecular-weight heparins]
Руководство по доклинической и клинической разработке аналогичных биологических лекарственных препаратов, содержащих низкомолекулярные гепарины
"Нарушения нутритивного статуса и возможности его коррекции у пациентов после...rnw-aspen
Доклад с XVI Межрегиональной научно-практической конференции "Искусственное питание и инфузионная терапия больных в медицине критических состояний" 21-22 апреля 2016 г.
20. Клиренс объем, полностью освобождаемый от вещества за единицу времени . AUC= ∫ C(t)dt Cl=D/AUC Cl=R(mg/min) / C(mg/ml) t 1/2 ≈0.7Vd/Cl AUC (area under curve) – площадь под кривой t C
21.
22. F = 100( AUC внутрь / AUC в/в )% Системная биодоступность и эффект первого прохождения С С в/в внутрь t t 0 0
23. Расчет доз Нагрузочная доза = Целевая концентрация x Vd Поддерживающая доза = Целевая концентрация x Cl Диазепам Vd=77 л /70 кг Cl=1.62 л / ч /70 кг С =300 нг / мл Лидокаин Vd=77 л /70 кг Cl= 38 .4 л / ч /70 кг С =3 мг / л
24.
25. Биотрансформация (метаболизм) препарат Фаза I Фаза II активный метаболит неактивный метаболит активный конъюгат неактивный конъюгат Липофильное Гидрофильное
38. Эффект и связывание с рецепторами E (C) =E (max) C/C+C 50 B (C) =B (max) C/C+k d B (C) /B (max) =C/C+k d C 50% ( Kd) EC 50 50% 100% 100% 50% Эффект Связывание