1. РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН
(19) KZ (13) A4 (11) 28797
(51) A61K 36/02 (2006.01)
A61P 5/14 (2006.01)
A61N 5/08 (2006.01)
КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ
МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ
(21) 2013/1478.1
(22) 31.10.2013
(45) 15.08.2014, бюл. №8
(76) Мырзабаева Нейля Абдуллаевна; Жуматова
Майра Габбасовна
(56) Castro MR, Caraballo PJ, Morris JC.
Effectiveness of thyroid hormone suppressive therapy in
benign solitary thyroid nodules: a meta-analysis. J Clin
Endocrinol Metab. 2002 Sep; 87(9):4154-9
(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ КИСТОЗНО
УЗЛОВЫХ ОБРАЗОВАНИЙ ЩИТОВИДНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ НА ФОНЕ ГИПОТИРЕОЗА
(57) Изобретение относится к области медицины, в
частности к эндокринологии, терапии, медицинской
реабилитологии, и может быть использовано при
лечении кистозно-узловых образований щитовидной
железы на фоне гипотиреоза.
Способ включает ИФС-терапию на проекцию
щитовидной железы, от 10-15 мин, при выходной
мощности 0,6 Вт, с частотой 10-30 Гц. Положение
излучателя 1-2 см над областью воздействия.
Одновременно назначают биологически-активную
добавку фитолон-кламин по 1 таблетке 2-3 раза в
день, во время еды, продолжительностью приема - 1
месяц.
При использовании данного способа достигается
более высокая терапевтическая эффективность за
счет полного рассасывания кистозно-узловых
образований или уменьшения до минимальных
размеров узловых образований щитовидной железы.
Способ позволяет значительно сократить сроки
лечения, снизить потребность в лекарственных
препаратах, повысить процент достижения эффекта
полного выздоровления.
(19)KZ(13)A4(11)28797

2. 28797
2
Изобретение относится к медицине, в частности
к эндокринологии, терапии, медицинской
реабилитологии, и может быть использовано при
лечении кистозно-узловых образований щитовидной
железы на фоне гипотиреоза.
В настоящее время отмечается высокий
удельный вес пациентов, страдающих
заболеваниями щитовидной железы, в том числе и с
кистозно-узловыми образованиями в щитовидной
железе. Известно, что около 10% населения земного
шара имеют те или иные очаговые поражения
щитовидной железы. Кистозно-узловые образования
на фоне гипотиреоза относятся к серьезной
эндокринной патологии, и гипотиреоз, как
клинический синдром, обусловленный стойким
дефицитом тиреоидных гормонов в организме
довольно распространенная патология. Такие
нарушения часто приводят к различным
расстройствам со стороны других органов и систем,
а это является социальной проблемой.
Известен способ лечения доброкачественных
кистозных узлов щитовидной железы [Описание
изобретения к предварительному патенту №980826,
А61В 17/00, А61K 31/00, 33/00, бюл.№6, 1999].
Способ лечения включает аспирацию содержимого
кисты, введение в течение 3 дней в полость кисты с
помощью инъекционной иглы 76-96° этилового
спирта в объеме, равном объему аспирированного
содержимого кисты, и через день после введения 76-
96° спирта - введение кеналога в дозе 10-80 мг
трехкратно с интервалом в 4 дня. Способ позволяет
повысить эффективность лечения
доброкачественных кистозных узлов щитовидной
железы и купирует воспалительный процесс,
предупреждает рецидивы, ограничивает показания к
оперативному вмешательству но, однако данный
способ достаточно болезнен и вызывает дискомфорт
у пациента. Это является недостатком известного
решения.
Известен способ лечения так называемых
«холодных» узлов щитовидной железы [Goletti О.,
Monzani F., Lenziardi М., et al. Gold Thyroid Nodules:
A New Application of Percutaneous Ethanol Injection
Treatment. J. ClinUltrasound. 1994, 22:175-17].
Способ лечения позволяет повысить эффективность
лечения узловых образований щитовидной железы с
применением 95° этанола. Введение этанола
непосредственно в узлы вызывает дегенерацию
белковых структур узла, облитерацию сосудов,
окружающих узел и некроз узлового образования.
Данный способ эффективен и купирует
воспалительный процесс, но, однако достаточно
болезнен и вызывает дискомфорт у пациента. Это
является недостатком известного решения.
Известен способ лечения доброкачественных
узловых образований щитовидной железы путем
склеротерапии 96° этиловым спиртом
[А. М. Шулутко, В. И. Семиков, И. О. Куликов.
ММА им. И. М. Сеченова, 2002]. В начале
процедуры в центр узла вводится игла диаметром
0,9 мм, и только после визуализации и контроля
положения кончика иглы в двух проекциях (при
ультразвуковом исследовании) вводят склерозант.
Количество вводимого спирта индивидуально в
зависимости от диаметра узла. Склеротерапия
выполняется как однократная или двукратная
манипуляция через 1-2 нед. Однако при проведении
склеротерапии у многих пациентов возникают
болезненность при введении склерозанта,
дискомфорт, явления дисфонии и даже парез
возвратного нерва. Это также является недостатком
известного решения.
Известны также способы медикаментозной
терапии узловых образований на фоне гипотиреоза
[Zelmanovitz F, Genro S, Gross JL. J Clin Endocrinol
Metab. Suppressive therapy with levothyroxine for
solitary thyroid nodules: a double-blind controlled
clinical study and cumulative meta-analyses. 1998
Nov;83( 11 ):3881-5; Wemeau JL, Caron P, Schvartz C,
Schlienger JL, Orgiazzi J, Cousty C, Vlaeminck-
Guillem V. Effects of thyroid-stimulating hormone
suppression with levothyroxine in reducing the volume
of solitary thyroid nodules and improving extranodular
nonpalpable changes: a randomized, double-blind,
placebo-controlled trial by the French Thyroid Research
Group. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Nov;
87(11):4928-34; Castro MR, Caraballo PJ, Morris JC.
Effectiveness of thyroid hormone suppressive therapy in
benign solitary thyroid nodules: a meta-analysis. J Clin
Endocrinol Metab. 2002 Sep; 87(9):4154-9]. Несмотря
на то, что медикаментозная терапия играет большую
роль в лечении узловых образований на фоне
гипотиреоза, известно, что лекарственные
препараты часто вызывают побочные явления,
аллергические реакции, оказывают токсическое
влияние на организм.
В настоящее время ведется активный поиск
альтернативных способов лечения кистозно-
узловых образований щитовидной железы.
В последние годы все больший интерес в
лечении эндокринологических больных вызывают
биофизические методы лечения. По праву к ним
можно отнести и инфразвуковую терапию, это
принципиально новый и эффективный
немедикаментозный метод, при котором с лечебной
целью используется звук низкой частоты.
Задачей изобретения является создание
эффективного способа лечения кистозно-узловых
образований щитовидной железы на фоне
гипотиреоза с помощью ИФС (инфразвуковое
излучение) и биологически-активной добавки
фитолон-кламина (содержащей: аминокислоты,
белки, макро- и микроэлементы: калий, кальций,
натрий, железо, магний, цинк, селен, серебро, сера,
фосфор и др., в том числе органически связанный
йод не менее 80 мкг в одной таблетке) с более
высокой терапевтической эффективностью за счет
быстрого купирования клинической симптоматики,
воспалительного процесса, рассасывания узлов и
сокращения сроков лечения, повышения процента
достижения эффекта полного выздоровления.
Указанный технический результат достигается
тем, что в известном способе лечения кистозно-
узловых образований щитовидной железы на фоне
гипотиреоза включающем симптоматическую
терапию, отличительной особенностью является то,

3. 28797
3
что дополнительно рекомендуют применение ИФС
на проекцию щитовидной железы, причем
инфразвуком низкой частоты 10-30 Гц, выходной
мощностью 0,6 Вт в течение 10-15 мин, 10-15
процедур, с одновременным использованием
биологически-активной добавки фитолон-кламина
по 1 таблетке 2-3 раза в день, во время еды,
продолжительностью приема - 1 месяц.
При использовании данного способа достигается
более высокая терапевтическая эффективность за
счет увеличения возможностей целенаправленного
воздействия (локального), сокращения сроков
лечения, в уменьшении потребности в
лекарственных препаратах, рассасывании кистозно-
узловых образований щитовидной железы.
Предлагаемый способ осуществляется
следующим образом.
Излучатель локального воздействия подводят к
области передней поверхности шеи (на проекцию
щитовидной железы) по дистанционной методике,
длительностью воздействия 10-15 мин. Положение
излучателя - 1-2 см над областью воздействия. Курс
лечения обычно включает 10-15 процедур, общим
курсом 30-45 процедур (между курсами лечения
перерыв - один месяц). Инфразвуковая терапия
осуществляется аппаратом ИФС-1 с частотой - от 10
до 30 Гц, выходной мощностью - 0,6 Вт. Мощность
излучения, подаваемая на динамик для генерации -
100 Вт. Технические возможности этого аппарата
позволяют осуществлять излучение ударными
низкочастотными волнами на теле пациента. Во
время процедуры, проводимой ежедневно, пациенты
находятся в удобном для них положении (лежа на
спине), под шейную область подкладывается валик.
Аппарат ИФС-1 зарегистрирован и запатентован
(патент 1995 года Республики Казахстан) и
разрешён к применению Минздравом РК
регистрационный МТ №00047. (Автор
Казаков О.А.). Аппарат ИФС-1 стандартизирован
Госстандартом. Аппарат ИФС-1 состоит из блока
управления, штатива и излучателя.
Пример 1. Больная С, 30 лет обратилась с
жалобами на чувство дискомфорта, давления в
области шеи, периодические головные боли,
слабость, вялость, подавленное настроение,
снижение работоспособности, сонливость.
Объективно: больная повышенного питания, общее
состояние больной относительно
удовлетворительное. Кожные покровы и видимые
слизистые умеренной бледности. Кожа на ощупь
сухая, холодная. Наблюдалась некоторая
одутловатость кожи лица и век. Глазная щель
несколько сужена. При осмотре области шеи
отмечалось опухолевидное образование, в правой
доле щитовидной железы пальпировалось
опухолевидное безболезненное образование,
диаметром 1,5см. В общем анализе крови
наблюдался умеренный лимфоцитоз, несколько
ускоренное СОЭ (18 мм/ч). В биохимических
анализах крови отмечалось повышение уровня
холестерина (5,8 ммоль/л), β-липопротеидов (55
ЕД), концентрация свободного Т4 в сыворотке крови
была близка к нормальным значениям, а
концентрация ТТГ у больной была повышена
(8 мЕД/л). При электрокардиографическом
исследовании определялась синусовая брадикардия.
При исследовании артериального давления
отмечалось некоторое понижение систолического
давления (90/70 ммрт.ст). При УЗИ обнаружено
некоторое увеличение щитовидной железы (общий
объем щитовидной железы - 24,6 мл), неоднородной
структуры. В правой доле щитовидной железы в
нижнем сегменте образование однородной
структуры (диаметром 1,8 см). При тонкоигольной
аспирационной биопсии (ТИАБ) обнаружена
кистозная жидкость. В цитологическом материале
жидкости - лейкоциты, макрофаги, эпителиальные
клетки без атипии. Проведенное медикаментозное
лечение оказалось неэффективным, что явилось
поводом для назначения больной курса ИФС и
фитолон-кламина по предлагаемому способу. После
проведенного лечения с применением ИФС и
фитолон-кламина наблюдался положительный
эффект. Больная отметила исчезновение чувства
дискомфорта и давления в области шеи. Отмечалось
улучшение общего самочувствия. После первого
курса лечения ИФС и фитолон-кламина на УЗИ
объём щитовидной железы восстановился до
состояния нормы, в правой доле кистозное
образование значительно уменьшилось. Отмечалось
значительное улучшение общего самочувствия,
настроения, нормализация сна. После 2 и 3 курсов
лечения с промежутками в месяц позволили
полностью устранить изменения в щитовидной
железе, то есть кистозное образование полностью
исчезло. При обследовании после курсов лечения
ИФС и фитолон-кламина при пальпации:
щитовидная железа не изменена, не увеличена,
образование в ней не пальпировалось. При УЗИ
щитовидной железы: объем железы был 18 мл,
структура ткани долей - не изменена. При
гормональном исследовании: ТТГ- 1,8 мЕд/мл.;
св.Т4 - 11,0 пг/мл; св.Т3 - 4,6 пг/мл. Эутиреоз. В
течение года наблюдения, жалоб больная не
предъявляла.
Пример 2. Больная В., 32 лет обратилась с
жалобами на дискомфорт в области шеи,
раздражительность, подавленное настроение,
головные боли, слабость, нарушение сна,
непереносимость холода, периодические запоры,
увеличение массы тела. Объективно: общее
состояние больной ближе к удовлетворительному.
Кожные покровы и видимые слизистые бледноваты.
Кожа на ощупь сухая, холодная. Отмечается
небольшая отечность век. При местном осмотре
отмечались незначительная отечность, неприятные
ощущения при пальпации области щитовидной
железы. Пульс 64 в 1′
, ритмичный, артериальное
давление 100/80 мм.рт.ст. Общий анализ крови:
гемоглобин 128 г/л, эритроциты 4,0×1012
, лейкоциты
9,2×109
. СОЭ-25 мм/ч. Общий анализ мочи без
патологических изменений. Из биохимических
анализов крови отмечалось повышение уровня
холестерина (5,6 ммоль/л), β-липопротеидов
(56 ЕД), концентрация свободного Т4 и Т3 в
сыворотке крови были нормальными, а

4. 28797
4
концентрация ТТГ у больной была повышена
(7 мЕД/л). При УЗИ выявлено кистозное
образование в правой доле щитовидной железы.
Структура железы однородная, в правой доле
лоцируется гипоэхогенное образование с четким
контуром, диаметром 2,0 см. Больной также был
назначен курс ИФС (по 10-15 мин, 15 процедур),
фитолон-кламина по 1 таблетке 3 раза в день. После
окончания процедур исчезли чувство дискомфорта,
значительно улучшилось настроение, сон и общее
самочувствие. Данные лабораторных исследований
крови - без особенностей. При УЗИ щитовидной
железы: объем железы был 18 мл, структура ткани
долей - не изменена.
Пример 3. Больная А., 28 лет обратилась с
жалобами на чувство дискомфорта, давления в
области передней поверхности шеи, периодические
головные боли, слабость, вялость, апатичность,
ухудшение памяти, плохое настроение, снижение
работоспособности, сонливость, чувство зябкости,
нарушение менструального цикла. Объективно:
общее состояние больной относительно
удовлетворительное. Кожные покровы и видимые
слизистые умеренной бледности. Кожа на ощупь
сухая, холодная. Наблюдалась некоторая
одутловатость кожи лица и век. Глазная щель
несколько сужена. При осмотре области шеи и
пальпации отмечалось в правой доле щитовидной
железы плотное безболезненное узловое
образование, диаметром 1см, местная гипотермия. В
общем анализе крови наблюдался умеренный
лимфоцитоз, несколько ускоренное СОЭ (20 мм/ч).
В биохимических анализах крови отмечалось
повышение уровня холестерина (5,9 ммоль/л),
β-липопротеидов (54 ЕД), концентрация свободного
Т4 в сыворотке крови была близка к нормальным
значениям, а концентрация ТТГ у больной
была повышена (6 мЕД/л). При
электрокардиографическом исследовании
определялась синусовая брадикардия, низкий
вольтаж, понижение сегмента ST, удлинение
сегмента PQ. При исследовании артериального
давления отмечалось некоторое понижение
систолического давления (95/70 ммрт.ст). При УЗИ
обнаружено некоторое увеличение щитовидной
железы (общий объем щитовидной
железы - 22,6 мл), неоднородной структуры с
единичным узловым образованием в правой доле
щитовидной железы (диаметром 1,2 см).
Гистологическое исследование пунктата ткани
щитовидной железы - без патологических
элементов. Проведенное медикаментозное лечение
оказалось неэффективным, что явилось поводом для
назначения больной курса ИФС и фитолон-кламина
по предлагаемому способу. После проведенного
лечения с применением ИФС и фитолон-кламина
наблюдался положительный эффект. Больная
отметила исчезновение чувства дискомфорта и
давления в области шеи. Отмечалось улучшение
общего самочувствия. После первого курса лечения
ИФС и фитолон-кламина на УЗИ объём щитовидной
железы восстановился до состояния нормы, в
правой доле сохранялся остаточный узел, но
меньшего размера. Отмечалось значительное
улучшение общего самочувствия, настроения,
нормализация сна. После 2 и 3 курсов лечения с
промежутками в месяц позволили полностью
устранить изменения в щитовидной железе, то есть
образование определенной эхогенности и
структуры, имеющее капсулу. При обследовании
после курсов лечения ИФС и фитолон-кламина при
пальпации: щитовидная железа не изменена, не
увеличена, узел в ней не пальпировался. При УЗИ
щитовидной железы: объем железы был 18 мл,
структура ткани долей - не изменена. При
гормональном исследовании: ТТГ- 1,8 мЕд/мл.;
св.Т4 - 11,0 пг/мл; св.Т3 - 4,6 пг/мл. Эутиреоз. В
течение года у больной нормализовался
менструальный цикл.
Пример 4. Больная Ж., 34 лет обратилась с
жалобами на дискомфорт в области шеи,
раздражительность, подавленное настроение,
головные боли, слабость, нарушение сна, ощущение
зябкости, непереносимость холода, периодические
запоры, увеличение массы тела, отсутсвие
менструального цикла в течении шести месяцев. Из
анамнеза установлено, что вышеуказанные
симптомы беспокоят в течении 2-3 лет,
неоднократно обследовалась, выставлялся диагноз:
Смешанный зоб 1 ст. Манифестный гипотиреоз.
Лечение получала амбулаторно с незначительным
кратковременным эффектом.
Объективно: обшее состояние больном ближе к
удовлетвооительному. Больная Кожа на ощупь
сухая, холодная. Отмечается небольшая отечность
век. При местном осмотре отмечалось плотноватое
образование, в левой доле щитовидной железы
пальпировалось плотное безболезненное узловое
образование, диаметром 1,5см, неприятные
ощущения при пальпации области щитовидной
железы. Пульс 62 в 1′
, ритмичный, артериальное
давление 100/80 мм.рт.ст. Общий анализ крови:
гемоглобин 130 г/л, эритроциты 4,2×1012
лейкоциты
9,6×109
. СОЭ-28 мм/ч. Лейкограмма:
палочкоядерные нейтрофилы -4%, сегментоядерные
- 62%, лимфоциты - 20%, моноциты - 6%. Общий
анализ мочи без патологических изменений. Из
биохимических анализов крови отмечалось
повышение уровня холестерина (5,4 ммоль/л),
β-липопротеидов (56 ЕД), концентрация свободного
Т4 и Т3 в сыворотке крови были несколько снижены,
а концентрация ТТГ у больной была повышена (до
6,3 мЕД/л). Больной также был назначен курс ИФС
(по 10-15 мин, 15 процедур), фитолон-кламина по 1
таблетке 3 раза в день. После окончания процедур
исчезли чувство дискомфорта, значительно
улучшилось настроение, сон и общее самочувствие.
Данные лабораторных исследований крови - без
особенностей. При УЗИ щитовидной железы: объем
железы был 19 мл, структура ткани долей - не
изменена. У больной восстановился менструальный
цикл.
Результаты лечения свидетельствуют о
положительном влиянии и эффективности
применения ИФС и фитолон-кламина на кистозно-
узловые образования, что выразилось в более

5. 28797
5
быстром и значительном уменьшении
выраженности клинических симптомов и
улучшению общего самочувствия.
Клиническая апробация была проведена у 39
пациентов с кистозно-узловыми образованиями
щитовидной железы на фоне гипотиреоза.
Результаты инструментальных исследований и
клинических наблюдений за пациентами
свидетельствуют о высокой эффективности
предлагаемого способа лечения кистозно-узловых
образований щитовидной железы на фоне
гипотиреоза и позволяют сделать следующие
выводы: заявленный способ сокращает сроки
лечения, уменьшает количество используемых
лекарственных препаратов, что исключает побочные
эффекты, аллергические реакции, достижение
эффекта полного рассасывания кистозно-узловых
образований или уменьшения до минимальных
размеров узловых образований щитовидной железы.
Способ безопасен, эффективен, может быть
использован не только в стационарных, но и в
амбулаторных условиях.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Способ лечения кистозно-узловых образований
щитовидной железы на фоне гипотиреоза
отличающийся тем, что дополнительно назначают
ИФС на проекцию щитовидной железы 10-15 мин
при выходной мощности 0,6 Вт, с одновременным
использованием фитолон-кламина, 2-3 раза в сутки,
курсом 10-15 процедур.
Верстка Ж. Жомартбек
Корректор Е. Барч