Download as PDF, PPTX
More Related Content
Iqa iso9001 dark style
- 1. INTERNAL AUDIT TECHNIQUES FORISO9001:2008 PROCESS APPROACH AUDIT TECHNIQUE PRESENT BY NUKOOL THANUANRAM SENIOR CONSULTANT & INSTRUCTOR E-MAIL : NUKOOL2001@HOTMAIL.COM MOBILE PHONE : 081 400 3954 TWITTER & FACEBOOK : NUKOOL2001
- 2. OBJECTIVE & TARGET •ทราบถึงข ้อกําหนดของ ISO9001:2008 ้ • จัดทํา Audit Checklist เพือใชในการ Audit ได ้ ่ • ดําเนินการ Audit ตามทีได ้รับมอบหมายได ้ ่ ิ • ตัดสนผลการ Audit ได ้อย่างถูกต ้อง • เพิมพูนความรู ้และทักษะให ้กับ Internal Auditor Team ่
- 3. ้ เนือหาของการฝึ กอบรม พืนฐานความรู้ เกี่ยวกับการ Internal Audit ้ การวางแผนการ Audit คุณสมบัติของ Internal Auditor การจัดเตรี ยม Audit Checklist การทดลอง Audit จริ ง การตัดสินผลการ Audit การเขียนใบรายงานปั ญหา
- 4.
- 5. องค์ประกอบในการควบคุมกระบวนการ Man Measurement Machine Material Method
- 6. 4.1 ข ้อกําหนดทั่วไป ในการบริหาร 4 4.2.1 ระบบการบริหาร ข ้อกําหนดทั่วไป และจัดการด ้าน คุณภาพ 4.2.2 คูมอคุณภาพ ่ ื 4.2 ข ้อกําหนดด ้านเอกสาร 4.2.3 วิธการควบคุมเอกสาร ี 4.2.4 วิธการควบคุมบันทึก ี
- 7. 5.1 แสดงมุงมั่น ่ 5.2 ให ้ความสําคัญกับลูกค ้า 5 5.3 นโยบายคุณภาพ ความรับผิดชอบ 5.4.1 ของผู ้บริหาร กําหนดเป้ าหมาย 5.4 วางแผนธุรกิจ 5.4.2 แผนงาน Action Plan 5.5 โครงสร ้างองค์กร (JD) 5.6 ทบทวน
- 8. 6.1 การจัดสรรทรัพยากร 6 คุณสมบัตของบุคลากร ิ 6.2 ทรัพยากรบุคคล การจัดการทรัพยากร การฝึ กอบรม 6.3 การบํารุงรักษา 6.4 สภาพแวดล ้อม ในการทํางาน
- 9. 7.1 การวางแผน 7.2 กระบวนการที่ เกียวข ้องกับลูกค ้า ่ 7 7.3 การออกแบบ และการพัฒนา การสร ้างผลิตภัณฑ์ หรือบริการ การคัดเลือก 7.4 ื้ การจัดซอ การประเมินประจําปี 7.5 การบริการ 7.6 การควบคุมเครืองมือวัด ่
- 10. 8.2.1 วัดลูกค ้า 8.2.2 Internal Audit 8 8.2.3 8.2 วัดตัวเอง วัดผล KPIs 8.2.4 การว ัด 8.3 ตรวจวัดบริการ ควบคุมบริการที่ NC ุ 8.4 วิเคราะห์ข ้อมูล 8.5.2 การแก ้ไข 8.5 ปรับปรุง 8.5.3 การป้ องกัน
- 11.
- 12. KEY DEFINITION • Audit Plan, Audit Schedule • Audit Program •Lead Auditor • Auditor • Auditee • C: Conformity • NC: Nonconformity • OB: Observation, PNC: Potential Nonconformity
- 13. ความจําเป็ นและวัตถุประสงค์ในการตรวจประเมิน เพือตรวจสอบระบบว่าสอดคล ้องตามข ้อกําหนดมาตรฐานและข ้อกําหนด ่ กฎเกณฑ์ภายใน ิ ้ ่ เพือตรวจสอบความมีประสทธิผลของการนํ าระบบไปใชเพือทําให ้บรรลุ ่ วัตถุประสงค์เป้ าหมายขององค์กร เพือให ้มีโอกาสในการปรับปรุงระบบอย่างต่อเนืองโดยการนํ าเสนอความ ่ ่ คิดเห็นของบุคลากรในองค์กร เพือขอการรับรองมาตรฐานทีสนใจ ่ ่ ็ เชคสุขภาพประจําปี (สุขภาพของระบบ)
- 14.
- 15. การตรวจประเมินและข้อกําหนดของ ISO9001 ห ัวข้อ ข้อกําหนด 8.2.2 - ตรวจประเมินระบบภายในเป็ นประจําตามแผนทีกําหนดไว ้เพือพิจารณาว่าระบบ ่ ่ บริหารคุณภาพ * เป็ นไปตามทีได ้วางแผนไว ้และเป็ นไปตามข้อกําหนดของมาตรฐาน ่ ISO 9001 และนโยบาย, ว ัตถุประสงค์คณภาพ ุ ิ * นํ าไปปฏิบตและดํารงรักษาไว ้อย่างมีประสทธิผล ั ิ ํ - แผนการตรวจประเมินภายในจะต ้องพิจารณาถึงความสาค ัญ, สถานะของ กระบวนการ, พืนทีและผลการตรวจประเมินทีผานมา ้ ่ ่ ่ - กําหนด เกณฑ์การตรวจประเมินและขอบเขต, ความถีและวิธการ ่ ี - ผู ้ตรวจสอบจะต ้อง * ไม่ตรวจประเมินงานทีทาอยูหรือเกียวข้อง, ่ ํ ่ ่ * ประเมินโดยอิงหล ักฐานข้อเท็จจริง
- 16. การตรวจประเมินและข้อกําหนดของ ISO9001 หัวข้อ ข้อกําหนด 8.2.2 ึ่ - จัดทําเอกสารขันตอนปฏิบตงานซงกําหนด ้ ั ิ * หน้าทีความร ับผิดขอบ ่ * การวางแผนและการดําเนินการตรวจประเมิน * การรายงานผลการตรวจประเมินและเก็บรักษาบ ันทึกการ ตรวจประเมิน - ผู ้บริหารในหน่วยงานทีพบข ้อบกพร่องจะต ้อง ่ * ดําเนินการแก้ไขเบืองต้นและปองก ันการเกิดซําโดยไม่ ้ ้ ้ ล่าชา ้ * กําจัดความบกพร่องโดยเน ้นทีตนเหตุ ่ ้ - ทําการติดตามผลโดย * ทวนสอบการดําเนินการแก ้ไข * รายงานผลการติดตาม
- 17.
- 18. วางแผนการตรวจ ขันตอนการตรวจประเมิน การเตรียมตัวก่อนตรวจ ตรวจประเมิน เพิมรายการคําถาม ่ สรุปผล รายงานผล ลงใน Audit Checklist ในครังต่อไป ้ ปรับความถี่ การวิเคราะห์แก ้ไข ้ ติดตามผล
- 19. ต ัวอย่างแผนการตรวจประเมิน ถ ้ามีกะงาน ต ้องระบุในแผนให ้ครบทุกกะด ้วย
- 20. หน้าทีและความร ับผิดชอบของผูตรวจประเมิน ่ ้ ห ัวหน้าผูตรวจประเมิน (LEAD AUDITOR, LEAD ASSESSOR) ้ ่ ชวยคัดเลือกผู ้ตรวจประเมิน เตรียมแผนในการตรวจ รวมถึง Audit Checklist เป็ นตัวแทนของทีมผู ้ตรวจ และติดต่อผู ้บริหาร/หัวหน ้า ของผู ้ถูกตรวจประเมิน ่ รวบรวมและสงรายงานการตรวจประเมิน ิ ควบคุมการตรวจประเมินและเป็ นผู ้มีอํานาจในการตัดสนใจ ขันสุดท ้าย ้
- 21. หน้าทีและความร ับผิดชอบของผูตรวจประเมิน ่ ้ ผูตรวจประเมิน (AUDITOR, ASSESSOR) ้ ปฏิบตตามข ้อกําหนดในการตรวจประเมิน ั ิ ื่ ี้ สอสารและชแจงข ้อกําหนดต่างๆในการตรวจ ิ วางแผนและดําเนินการตามความรับผิดชอบอย่างมี ประสทธิภาพ ิ และประสทธิผล ั บันทึกข ้อสงเกตในการตรวจประเมิน รายงานผลการตรวจประเมิน ิ ทวนสอบประสทธิผลการแก ้ไขและป้ องกันข ้อบกพร่องทีตรวจพบ ่ ให ้ความร่วมมือและสนับสนุนหัวหน ้าผู ้ตรวจประเมิน ชวยถาม ชวยเตือนเรืองเวลา หรือประเด็นสําคัญๆ ่ ่ ่
- 22. การเตรียมการก่อนการตรวจประเมิน กําหนดขอบเขต เตรียมแผนการตรวจประเมิน ของการตรวจ ทบทวนและศึกษาเอกสารที่เกี่ยวข้อง สื่อสารกับผูถกประเมิน ้ ู - QM / Procedure / WI - กฎหมายที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ ้ ่ - ผลการตรวจครังที่ผานมา - การแก้ไขและป้ องกันสําหรับ ข้อบกพร่องภายในและภายนอก ที่เกิด (Claim, Complaint, NC Report) เตรียม Audit Checklist * ควรจะทบทวนและปรับปรุงทุกครัง ้ เพื่อให้เหมาะกับสถานการณ์
- 23. เข้าใจและวิเคราะห์ความเสี่ยงกระบวนการ โดยใช้แผนภูมิเต่า (Turtle Diagram)
- 24.
- 25. ตัวอย่างการวิเคราะห์ Turtle Diagram (What) (Who) - โปรแกรม ERP - ผูจดการจัดซื้อ ้ั - Printer - พนักงานจัดซื้อ - E-Mail - ความสามารถด้าน ERP/เจรจาต่อรอง - PR Output - P/O - AVL Input - PPAP การออกใบสั ่งซื้อ -ตารางการส่งมอบ - แผนการผลิต - Forecast 3 เดือน - รายการเปลี่ยนแปลง ราคา (How) (How much) - คู่มือการใช้ ERP KPI - ขั้นตอนการปฏิบตงาน ั ิ •Lead Time 1 อาทิตย์ - ตรวจทวนซํ้าโดย •ความผิดพลาด=0% พนักงานจัดซื้อท่านอื่น
- 26. การออกแบบ Checklist ผ่านมุมมองแผนภูมเต่า ิ (Turtle Diagram)
- 27. ข้อกําหนดที่เกี่ยวกับการ Audit ข้อกําหนดที่เกี่ยวข้อง: ข้อกําหนดที่เกี่ยวข้อง: 6.3, 6.4, 7.6 (Who) 5.5, 6.2 (What) - ผูจดการจัดซื้อ ้ ั - โปรแกรม ERP - พนักงานจัดซื้อ - Printer - E-Mail - ความสามารถด้าน ERP/เจรจาต่อรอง - PR Output - P/O Input - AVL การออกใบสังซื้อ ่ -ตารางการส่งมอบ - แผนการผลิต - Forecast 3 เดือน - รายการเปลี่ยนแปลงราคา (How) (How much) ข้อกําหนดที่ - คู่มือการใช้ ERP KPI •Lead Time 1 อาทิตย์ เกี่ยวข้อง: ข้อกําหนดที่เกี่ยวข้อง: - ขันตอนการปฏิบติงาน ้ ั - ตรวจทวนซําโดย ้ •ความผิดพลาด=0% 5.4.1, 8.2.3, 8.4, 8.5 4.2.3, 4.2.4, 7.1, 7.3 พนักงานจัดซื้อท่านอื่น
- 28. การร้องเรียน-ขาดของในการผลิต ? ขีดความสามารถ ? การบํารุงรักษา ? การ Update ข้อมูล ผล Audit ครังทีผานมา ้ ่ ่ ? ความจําเป็ นในการฝึ กอบรม ? การ Back up ข้อมูล (Who) ? ประเมินประสิทธิผลฝึ กอบรม ? แผนสํารอง (What) - ผูจดการจัดซื้อ ้ ั ? บันทึก - โปรแกรม ERP -พนักงานจัดซื้อ - Printer - E-Mail - ความสามารถด้าน ERP/เจรจาต่อรอง - PR Output ? ข้อมูลครบถ้วน ? ได้รบข้อมูลครบ ั Input - AVL ? ตรงตามความต้องการ ? นํามาใช้ P/O - PPAP การออกใบสังซื้อ ่ ? อนุมติจากผูมีอานาจ ั ้ ํ ? สื่อสาร - แผนการผลิต ? ผูส่งมอบได้รบและ ้ ั ? Update ข้อมูล การเปลี่ยนแปลง ยอมรับ (How) (How much) KPI - คู่มือการใช้ ERP • Lead Time 1 อาทิตย์ - ขันตอนการปฏิบติงาน ้ ั • ความผิดพลาด = 0% - ตรวจทวนซําโดย ้ • SMART ? มีไว้อ้างอิง พนักงานจัดซื้อท่านอื่น • เฝ้ าติดตามและประเมิน ? Update / ควบคุม • แผนการแก้ไข / Action Plan ? ปฏิบติตามที่กาหนด ั ํ • การปรับปรุงอย่างต่อเนื่ อง
- 29.
- 30. ขันตอนพืนฐานในการตรวจประเมิน ้ ้ สอบถาม People ั สมภาษณ์ 3P Concept Paper ตรวจสอบ ั สงเกต เอกสาร บ ันทึก การปฏิบ ัติ & หน้างานจริง Practice
- 31. Audit Trails แบบ“CAPD” (Who) P (What) - โปรแกรม ERP - ผูจดการจัดซื้อ ้ ั - พนักงานจัดซื้อ P - Printer - E-Mail - ความสามารถด้าน ERP/เจรจาต่อรอง - PR Output - P/O - AVL Input - PPAP การออกใบสังซื้อ ่ -ตารางการส่งมอบ - แผนการผลิต - Forecast 3 เดือน - รายการเปลี่ยนแปลงราคา Do (How) (How much) - คู่มือการใช้ ERP KPI P - ขันตอนการปฏิบติงาน ้ - ตรวจทวนซําโดย ้ ั • Lead Time 1 อาทิตย์ • ความผิดพลาด=0% C+A พนักงานจัดซื้อท่านอื่น เริมจากตรงนี้ ่
- 32. การตงคําถามระหว่างการตรวจประเมิน ั้ คําถามเปิ ด- เพือเปิ ดกว ้างให ้ Auditee ได ้อธิบาย ่ อย่างไร How ใคร Who ทําไม Why อะไร What ทีไหน ่ Where เมือไหร่ ่ When ่ ั คําถามปิ ด- เพือต ้องการยืนยันคําตอบทีชดเจน ่
- 33.
- 34. การวิเคราะห์ผลการตรวจประเมิน ? ยังไม่ได้ตรวจสอบ Major OFI Minor ไม่เกี่ยวข้อง สอดคล้อง Obs.
- 35. ประเภทของข้อบกพร่อง MAJOR NC (รุนแรง) •ไม่มหลักฐานทีแสดงว่าสอดคล ้องตามขันตอนปฏิบตงานหรือ ี ่ ้ ั ิ ่ึ ข ้อกําหนดของระบบซงอาจทําให ้ระบบล ้มเหลวได ้ ี่ ่ ี • มีความเสยงทีจะรุนแรงต่อผลิตภัณฑ์ขนสุดท ้ายและสงมอบของเสย ่ ั้ ให ้ลูกค ้า MINOR NC (ไม่รนแรง) ุ • มีหลักฐานเล็กน ้อยทีสอดคล ้องตามขันตอนปฏิบตงานหรือข ้อกําหนด ่ ้ ั ิ ของระบบ ี ี่ • ไม่มความเสยงทีจะรุนแรงต่อผลิตภัณฑ์ขนสุดท ้าย ่ ั้ OBSERVATION (ข ้อสงเกต) ั • สงทีอยากให ้ป้ องกัน ซงยังไม่ผดจากข ้อกําหนด แต่อาจจะมีโอกาสหรือมีแนวโน ้มที่ ิ่ ่ ึ่ ิ จะเกิดเป็ นปั ญหาในอนาคตได ้
- 36. Q & A PRESENT BY NUKOOL THANUANRAM SENIORCONSULTANT & INSTRUCTOR E-MAIL : NUKOOL2001@HOTMAIL.COM MOBILE PHONE : 081 400 3954 TWITTER & FACEBOOK : NUKOOL2001