семинар стандарт Iso 9001 2008 система менеджмента качества - как модель оптимизации управления вашей компанией для улучшения всех бизнес-показ

Семинар "Стандарт ISO 9001:2008 "Система
менеджмента качества" - как модель
оптимизации управления вашей компанией для
улучшения всех бизнес-показателей" (QMS 1)
Компания «Качество бизнеса»
(г. Москва, С.Петербург, Н.Новгород, Екатеринбург, Новосибирск)

www.qiso.ru
www.качествобизнеса.рф
Skype: qualitymsk

ОСНОВНЫЕ ЗАКОНОМЕРНОСТИ ЭКОНОМИКИ
 Материальные потребности общества буквально
безграничны или неутолимы
 Экономические ресурсы, то есть средства для производства,
ограничены или редки (естественные ресурсы, реальный
капитал, трудовые ресурсы, предпринимательские
способности)
 Разделение труда
 Усиление конкуренции
 Расширение (глобализация) рынков

Слайд 2 www.качествобизнеса.рф, Skype: qualitymsk

Три основных вопроса экономики:
1. Что производить – решающее значение имеет выбор
потребителя.
2. Как производить – решается конкуренцией различных
производителей.
3. Для кого производить – определяется игрой
предложения и спроса.


ФАКТОРЫ, ПРИНИМАЕМЫЕ ВО ВНИМАНИЕ ПРИ ВЫБОРЕ ПРОДУКТА

КАЧЕСТВО

О’К!

О’К! О’К!
ЦЕНА СРОКИ

УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ ПОТРЕБИТЕЛЯ


ЦЕПНАЯ РЕАКЦИЯ ДЕМИНГА

1. Улучшение качества

2. Повышение производительности

3. Уменьшение расходов

4. Понижение цены

5. Повышение доли на рынке

6. Упрочение собственной позиции

7. Обеспечение рабочих мест

8. Возврат инвестированных средств


Выгоды от внедрения и сертификации СМК

Для заинтересованных сторон (1):
1) Потребители
получают продукцию, которая:
– соответствует требованиям;
– надежна, безотказна и ремонтопригодна;
– имеется в наличии, когда требуется.
2) Работники организации
получают выгоды от:
– повышения стабильности занятости;
– стабильности и роста оплаты труда;
– улучшенных рабочих условий;
– большего удовлетворения работой;
– улучшения техники безопасности;
– улучшения морального климата.



Для заинтересованных сторон (2):
3) Собственники и инвесторы
получают выгоды от:
– увеличения прибыли на вложенный капитал;
– увеличения доли рынка и улучшения результатов
деятельности организации.
4) Поставщики и партнеры
получают выгоды за счет:
– стабильности (роста) объема поставок.
5) Общество
получает выгоду от:
– выполнения законодательных и нормативных
требований;
– уменьшенного влияния на окружающую среду;
– повышения безопасности.



Преимущества сертифицированной СМК
КОНКУРЕНТНТНЫЕ МОТИВАЦИЯ ДОВЕРИЕ НАДЕЖНОСТЬ
ЭКОНОМИЧНОСТЬ
ПРЕИМУЩЕСТВА КЛИЕНТОВ

«Гарантии Меньше Улучшение Уменьшение Возможное
качества» ошибок, взаимоотношений и числа внешних освобождение от
подтверждены на увеличение развитие духа аудитов упрека в
международном прибыли партнерства у виновности
уровне персонала


Возникновение и устранение дефектов


Правило десятикратного увеличения затрат,
связанных с дефектами

предотвращение дефектов
предотвращение дефектов обнаружение дефектов

Необнаруженный дефект приводит к
затратам на устранение дефекта
Затраты на один дефект

увеличивающимся в каждой ступени в
десять раз
100.-
Разработка и Приобретение и
проектирование изготовление
10.-
1.-
-.10

Проекти- Подготовка Заказчик
Разработка Изготовление Проверка
рование производства


ХРОНОЛОГИЯ СОЗДАНИЯ И ОСНОВНАЯ СУТЬ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ
КАЧЕСТВОМ
ГОД И МЕСТО
НАЗВАНИЕ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ОСНОВНАЯ СУТЬ СИСТЕМЫ
СОЗДАНИЯ

БИП 1955 Строгое выполнение
Бездефектное изготовление продукции г. Саратов технологических операций
КАНАРСПИ 1958 Высокий уровень конструкторской
Качество, надежность, ресурс с первых изделий г. Горький подготовки производства
НОРМ
1964 Повышение технического уровня и
Научная организация работ по повышению моторесурса
г. Ярославль качества изделий
двигателей
Повышение комплексности работ
НОТПУ 1967 по обеспечению качества и
Научная организация труда, производства и управления г. Рыбинск использования количественных
показателей оценки качества труда
КС УКП 1975 Управление качеством на базе
Комплексная система управления качеством продукции г. Львов стандартизации
КС ПЭП и КР 1980-е годы
Управление качеством продукции и
Комплексная система повышения эффективности г.г. Краснодар
эффективностью производства
производства и качества работ Днепропетровск
1987
Международные стандарты ИСО серии 9000
ИСО Управление качеством на основе
1988 международного опыта
Государственные стандарты серии 40.000
г. Москва


Международная организация по стандартизации
(ISO)
образована в 1946 году
В соответствии с Уставом организации ISO ее цель:
«Содействовать стандартизации в мировом масштабе для
облегчения международного товарообмена и взаимопомощи,
а также расширения сотрудничества в области
интеллектуальной, научной, технической и экономической
деятельности».
В работе организации ISO участвуют представители национальных
организаций по стандартизации из более чем 90 стран, на долю
которых приходится более 90% производимой в мире промышленной
продукции.
176 ТК - рабочий орган ISO, отвечающий за разработку стандартов
серии ISO 9000 в области менеджмента качества.
Аббревиатура «ISO» происходит от греческого «isos» -
равный

Основные стандарты ИСО серии 9000
 ISO 9000:2005 (ГОСТ Р ИСО 9000-2008)
Системы менеджмента качества – Основные
положения и словарь.

 ISO 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008)
Системы менеджмента качества –Требования.

 ISO 9004:2009 (ГОСТ Р ИСО 9004-2010)
Системы менеджмента качества – Руководящие
указания по улучшению деятельности.

 ISO 19011:2009 (ГОСТ Р ИСО 19011-2003)
Руководящие указания по проведению аудитов
систем менеджмента.


Заинтересованные
Интересы
СМК по стороны
ISO 9001 1. Потребители а) высокое качество;
б) низкая цена;
в) удобные сроки.
2. Поставщики а) качество «как есть»;
б) высокая цена;
в) возможные сроки.
3. Сотрудники а) зарплата;
б) карьера;
в) престиж.
4. Акционеры а) дивиденды;
б) рост капитала;
СМК по в) возврат средств.
ISO 9004 5. Общество а) налоги;
б) занятость;
в) благотворительность.

Организации зависят от своих потребителей, и поэтому им следует понимать
Ориентация на
потребителя 1 текущие и будущие потребности потребителей, выполнять их требования и
стремиться превзойти их ожидания.
Руководители устанавливают единство предназначения и направления
Лидерство деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю
руководителей 2 среду, в которой работники могут стать полностью вовлеченными в достижение
целей организации.
Работники всех уровней являются сутью организации, и их полное вовлечение
Вовлечение работников 3 позволяет использовать их способности для выгоды организации.
Желаемый результат достигается более эффективно, когда деятельностью и
Процессный подход 4 соответствующими ресурсами управляют как процессом.
Идентификация, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как
Системный подход к
менеджменту 5 системы вносят вклад в результативность и эффективность организации при
достижении ее целей.
Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует
Постоянное улучшение 6
рассматривать как ее неизменную цель.
Основанный на фактах
подход к принятию 7 Результативные решения основываются на анализе данных и информации.
решений
Взаимовыгодные Организация и ее поставщики зависят друг от друга, и взаимовыгодные
отношения с 8 отношения между ними повышают способность обеих сторон создавать
поставщиками ценность.


0.1 Общие положения
Принятие системы менеджмента качества должно быть
стратегическим решением организации.
Разработка и применение СМК специфичны для организации.
Стандарт не предполагает единообразия в структуре СМК или
документации.
Подробно обозначенные в Стандарте требования к системе
менеджмента качества являются дополнением к требованиям к
продукту.
0.2 Процессный подход
Стандарт повышает значимость принятия процессного подхода для
разработки, внедрения и улучшения эффективности системы
менеджмента качества, направленной на повышение
удовлетворение Потребителя путем выполнения его требований.
Применение внутри организации системы процессов совместно
с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также
их менеджментом может рассматриваться как «процессный
подход».

Модель системы менеджмента качества, основанной на
процессах
Постоянное улучшение
системы менеджмента качества

Ответственность
Потре- Потре-
руководства
бители бители

Менеджмент Измерение, анализ и Удовле-
ресурсов улучшение творен-
ность

Требо- Создание
Продукция
вания продукции

Вход Выход

Пояснение
Деятельность, добавляющая стоимость
Информационные потоки


Ко всем процессам может быть применена методология, известная
как «Планируйте - Делайте - Проверяйте – Действуйте» (Plan-Do-
Check-Act - PDCA). Методология PDCA может быть кратко описана
следующим образом:
Планируйте: установите цели и создайте процессы, необходимые
для получения результатов в соответствии с
требованиями потребителя и политикой организации.
Делайте: реализуйте процессы.
Проверяйте: проводите мониторинг процессов и продукции,
измеряйте их по отношению к политике, целям и
требованиям к продукции и сообщайте о результатах.
Действуйте: предпринимайте действия для постоянного
улучшения функционирования процессов.


Базовая методология осуществления всех процессов (P-D-C-A)

A P
C D
Планируйте (Р) – Делайте (D) – Проверяйте (С) – Действуйте (А)


КАЧЕСТВО – степень, в какой совокупность собственных
(присущих) характеристик соответствует требованиям (ISO
9000:2005)

ХАРАКТЕРИСТИКА – отличительное свойство (ISO 9000:2005)

ТРЕБОВАНИЕ – потребность или ожидание, которое
установлено (задано), обычно предполагается или является
обязательным (ISO 9000:2005)

ДЕФЕКТ - невыполнение требования, относящегося к
предполагаемому или установленному использованию (ISO
9000:2005)


Различия между требованиями к
продукции и требованиями к СМК

Требования к продукции
(услуге) Сертификат на
продукцию
Устанавливает потребитель или производитель (исходя из предполагаемых
требований потребителя и нормативной документации).

Пример: технические спецификации на продукцию, контракты, ТУ, ГОСТы.

Требования к системе
качества Сертификат на СМК

Устанавливает стандарт ISO 9001:2008 в случае, если организации требуется
демонстрировать свои возможности гарантий соответствия продукции
требованиям.

Стандарт ISO 9001:2008 не устанавливает требований к продукции.


СИСТЕМА – совокупность взаимосвязанных и
взаимодействующих элементов (ISO 9000:2005)

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА – система для разработки
политики и целей и достижения этих целей (ISO
9000:2005)

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА – система
менеджмента для руководства и управления
организацией применительно к качеству (ISO
9000:2005)


Подход, основанный на системе менеджмента качества:

- анализировать требования потребителей,

- определять процессы, которые вносят вклад в создание
продукции, приемлемой для потребителей,

- держать эти процессы под управлением.

Система менеджмента качества создает основу для постоянного
улучшения, чтобы повысить вероятность повышения
удовлетворенности потребителей и других
заинтересованных сторон.

Она дает уверенность организации и ее потребителям в том, что
организация способна предоставлять продукцию, полностью
соответствующую требованиям.

Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества
состоит из нескольких шагов:
- определение потребностей и ожиданий потребителей и других
заинтересованных сторон;
- установление политики и целей организации в области качества;
- определение процессов и ответственности, необходимых для
достижения целей в области качества;
- определение и предоставление ресурсов, необходимых для
достижения целей в области качества;
- создание методов для измерения результативности и
эффективности каждого процесса;
- применение этих измерений для определения результативности
и эффективности каждого процесса;
- определение способов предупреждения несоответствий и
устранения их причин;
- создание и применение процесса для постоянного улучшения
системы менеджмента качества.

4 Раздел ИСО 9001 Общие требования к СМК
разработайте СМК
Создайте, применяйте и
4.1 улучшайте вашу СМК
– внедрите СМК
улучшайте СМК
создайте документацию
4.2.1
СМК

4.2.2 подготовьте Руководство
Документируйте вашу по качеству
4.2 СМК
4.2.3 управляйте
документацией
4.2.4 поддерживайте записи


4 Система менеджмента качества
4.1 Общие требования
Организация должна создать, документально оформить, внедрить,
поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества
и постоянно повышать ее результативность в соответствии с
требованиями данного международного стандарта.
Организация должна:
a) установить (определить) процессы, необходимые для системы
менеджмента качества, и их применение в организации (см.
1.2);
b) установить последовательность этих процессов и их
взаимодействие;
c) установить критерии и методы, необходимые для обеспечения
результативности как при осуществлении этих процессов, так и
при управлении ими;


4.1 Общие требования (продолжение)
Организация должна:
d) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых
для поддержки осуществления этих процессов и их
мониторинга;
e) осуществлять мониторинг, измерять (где это возможно) и
анализировать эти процессы, а также
f) предпринимать действия, необходимые для достижения
запланированных результатов и постоянного улучшения этих
процессов.


Если организация решает передать осуществление каких-либо
процессов, влияющих на соответствие продукции требованиям,
сторонней организации, она должна обеспечить, чтобы
осуществлялось управление такими процессами. Вид и объем
(глубина) управления, которые должны применяться к этим
аутсорсинговым процессам, должны быть установлены
(определены) в рамках системы менеджмента качества.

АУТСОРСИНГ
в Системах менеджмента качества
Аутсорсинг – процесс, который Организация определила как необходимый
для системы менеджмента, но который будет выполняться внешней
компанией под управлением данной Организации.
По своей сути аутсорсинг предполагает передачу одной или нескольких
функций предприятия сторонним организациям.

Примечание 3. Обеспечение управления аутсорсинговыми
процессами не освобождает организацию от ответственности
за обеспечение соответствия всем требованиям потребителя, а
также всем законодательным и нормативным требованиям. Вид и
объем управления, которые должны применяться к
аутсорсинговым процессам, могут зависеть от таких факторов,
как:
a) потенциальное влияние аутсорсингового процесса на
способность организации поставлять продукцию,
соответствующую требованиям;
b) объем переданного аутсорсеру управления процессом;
c) способность обеспечить необходимое управление на основе
применения требований раздела 7.4.


ПРОЦЕСС – совокупность взаимосвязанных или
взаимодействующих видов деятельности, которая преобразует
«входы» в «выходы». (ISO 9000:2005)

СОСТАВЛЯЮЩИЕ ПРОЦЕССА

ВХОД ПРЕОБРАЗОВАНИЕ ВЫХОД

деятельность
Время


ПРИМЕР ПРОЦЕССА
Процесс: "Сверление отверстия в заготовке"

ВХОД ПРОЦЕСС ВЫХОД

ВХОД ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ВЫХОД
Заготовка; Сверление отверстия в Заготовка с отверстием,
КД, определяющая заготовке – здесь заготовка положение и диаметр
расположение и диаметр претерпевает изменения. которого соответствуют
отверстия; установленным НТД
требованиям;
Требования к эксплуатации
оборудования; Отходы
Требования к квалификации
персонала.


ISO 9001:2008 требует ,чтобы процессы:

 Были идентифицированы

 Были внедрены (осуществлялись)

 Управлялись

 Улучшались


Управление
П
М р
е а
т в
о и
д л
ы а

ВХОД: ВЫХОД:
Материалы, ПРОЦЕСС Продукт
информация и
н
ф
р П
а е
с р
Мониторинг и
т с измерение
р о
у н
к а Анализ,
т л улучшение
у
р
а Ресурсы Корректировка нового цикла

поставщик процесс потребитель

4.2 Требования к документации
4.2.1 Общие положения
Документация системы менеджмента качества должна включать:
a) документально оформленные заявления о политике в области
качества и целях в области качества;
b) руководство по качеству;
c) документированные процедуры и записи, требуемые
настоящим международным стандартом;
d) документы, включая записи, определенные организацией
как необходимые для обеспечения результативного
планирования и осуществления ее процессов, а также
управления ими.

Процедура (procedure)
- установленный способ осуществления деятельности или процесса


Документ
- информация и поддерживающий ее носитель.
ПРИМЕРЫ. Запись, спецификация, процедурный
документ, чертеж, отчет, стандарт.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Носителем может быть бумага,
магнитный, электронный или оптический
компьютерный диск, фотография или эталонный
образец, или их комбинация.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Комплект документов, например,
спецификаций и записей, часто называют
«документацией».
Информация - значимые данные.


4.2.3 Управление документами
Документы, требуемые системой менеджмента качества, должны
находиться под управлением. Записи являются особым типом
документов.
Должна быть создана документированная процедура для
определения действий по управлению, необходимых:
a) для утверждения документов на предмет их адекватности до
их выпуска;
b) для анализа, актуализации (при необходимости) и
переутверждения документов;
c) для обеспечения идентификации изменений в документах, а
также текущего статуса пересмотра документов;
d) для обеспечения наличия соответствующих редакций
применимых документов в местах их использования;


4.2.3 Управление документами (продолжение)
Должна быть создана документированная процедура для
определения действий по управлению, необходимых:
e) для обеспечения сохранности документов в состоянии,
позволяющем их прочитать и легко идентифицировать;
f) для обеспечения идентификации документов внешнего
происхождения, определенных организацией как необходимые
для планирования и функционирования ее системы
менеджмента качества, и управления их распределением, а
также
g) для предотвращения непреднамеренного использования
устаревших (вышедших из употребления) документов и их
подходящей идентификации в случае, когда их сохраняют для
каких-либо целей.


Запись - документ, излагающий достигнутые результаты или
предоставляющий свидетельства осуществленной
деятельности.

4.2.4 Управление записями
Записи, установленные для представления доказательств
соответствия требованиям и результативного функционирования
системы менеджмента качества, должны находиться под
управлением.
Организация должна создать документированную процедуру,
определяющую меры по управлению, необходимые для
идентификации, сбора, сохранения (защиты), нахождения
записей, установления сроков их хранения, а также для
изъятия (ликвидации) записей.
Записи должны сохраняться в состоянии, позволяющем их
прочитать, легко идентифицировать и найти.


СТРУКТУРА ДОКУМЕНТАЦИИ СМК

Политика в области качества. Цели в
I области качества. Руководство по качеству

Документы, описывающие
II процессы (карты процессов)

Документированные процедуры
III
Рабочие и контрольные инструкции
IV
Записи
V

Выгоды от документирования
Воспроизводимость деятельности
Независимость деятельности от отдельных людей
Ясные ответственность и полномочия
Помощь в принятии решений
Наглядность процессов и целей
Проверяемость
Улучшение процессов коммуникации
Хранение и передача знаний


5 Требования к высшему руководству (1)
продвигайте важность
качества
Обеспечьте продвижение разработайте СМК
5.1 и поддержку качества
–
внедрите вашу СМК
улучшайте вашу СМК
определите требования
Заказчика
Удовлетворяйте выполняйте требования
5.2 потребности ваших – Заказчика
Заказчиков
повышайте
удовлетворенность
Заказчика

определите вашу
Политику в области
Установите вашу качества
5.3 Политику в области –
управляйте вашей
качества
Политикой в области
качества
формулируйте Цели в
области качества
5.4.1
развертывайте Цели в
Осуществляйте области качества
5.4 планирование качества
планируйте вашу СМК
5.4.2 обеспечивайте
целостность СМК

Политика в области качества
- общие намерения и направление деятельности
организации, относящиеся к качеству,
официально выраженные высшим
руководством. (ISO 9000:2005)

Цель в области качества (quality objective)
- то, чего добиваются или к чему стремятся,
относящееся к качеству (ISO 9000:2005)


определите обязанности
5.5.1
и полномочия
назначьте представителя
Управляйте вашей 5.5.2
5.5 системой качества
руководства
поддерживайте
5.5.3 внутреннюю
коммуникацию
5.6.1 Проводите анализ СМК
соберите входные
Выполняйте анализы 5.6.2
5.6 данные
СМК
проанализируйте данные
5.6.3 и получите выходные
результаты

6 Требования к менеджменту ресурсами (1)
определите требования к
Обеспечьте ресурсы для ресурсам для качества
6.1 качества
–
обеспечьте ресурсами
систему качества
используйте
6.2.1
компетентный персонал
поддерживайте
Обеспечьте персонал компетентность
6.2 для качества
6.2.2 персонала
развивайте поддержку
качества персоналом


6 Требования к менеджменту ресурсами (2)
Обеспечьте инфраструктуре
6.3 инфраструктуру для –
обеспечьте требуемую
качества
инфраструктуру
Обеспечьте производственной среде
6.4 производственную среду –
управляйте параметрами
для качества
производственной среды


Утилизация

Обслуживание
Маркетинг

Отгрузка
Концепция

Хранение жизненный цикл
продукции Проектирование

Окончательный контроль

Испытания

Подготовка производства
Изготовление

Закупки


7 Требования к процессам жизненного цикла
продукции (ЖЦП) (1)
планируйте процессы
Планируйте управление ЖЦП
7.1 процессами ЖЦП
–
создайте процессы ЖЦП
определите требования
7.2.1
Заказчиков к продукции
Управляйте процессами, проанализируйте
7.2 связанными с 7.2.2 требования Заказчиков к
Заказчиками продукции
взаимодействуйте с
7.2.3
вашими Заказчиками


планируйте проектирование и
7.3.1
развитие продукции
определите входные данные на
7.3.2
проектирование (ТТ-ТЗ)
Управляйте разработайте выходные
7.3.3
проектированием документы проекта
7.3 и развитием 7.3.4 выполните анализ проекта
продукции
7.3.5 выполните проверку проекта
7.3.6 выполните утверждение проекта
управляйте изменением в
7.3.7
проекте

управляйте процессом
закупки
7.4.1
оценивайте и выбирайте
Управляйте процессами поставщиков
7.4 закупок управляйте документами
7.4.2
на закупку
проверяйте закупленную
7.4.3
продукцию


управляйте производством и
7.5.1
обслуживанием
утвердите процессы
7.5.2
производства и обслуживания
Управляйте идентифицируйте и
7.5 производством и 7.5.3
прослеживайте продукцию
обслуживанием
защитите собственность
7.5.4
Заказчика
обеспечьте сохранение
7.5.5
продукции


определите потребности
в СИ
выберите
соответствующие СИ
Управляйте средствами
7.6 мониторинга и – калибруйте/ поверяйте
измерений СИ) СИ
защитите СИ
утвердите СИ
применяйте СИ


8 Требования к процессам измерения, анализа и
улучшения (1)
планируйте процессы
измерения, анализа и
улучшения
Создайте процессы
внедрите процессы
8.1 измерения, анализа и –
измерения, анализа и
улучшения
улучшения
используйте
статистические методы


Анализ
- деятельность, предпринимаемая для определения
пригодности, адекватности и результативности
рассматриваемого объекта для достижения
поставленных целей. (ISO 9000:2005)

Результативность
-степень, в какой реализована запланированная
деятельность и достигнуты запланированные
результаты. (ISO 9000:2005)

Эффективность
- соотношение между достигнутым результатом и
использованными ресурсам. (ISO 9000:2005)


измеряйте и отслеживайте
8.2.1
удовлетворенность Заказчика
планируйте и регулярно
Измеряйте и 8.2.2
проводите внутренние аудиты
осуществляйте
8.2 мониторинг 8.2.3
качества процессы системы качества

8.2.4
характеристики продукции


Модель производственного процесса

СЫРЬЕ

ИНФОРМАЦИЯ Производственный ПРОДУКЦИЯ
ЭНЕРГИЯ процесс
УСЛУГИ

РЕСУРСЫ и
ИНФРАСТРУКТУРА

Регламенты Здания, производственные помещения,
Инструкции операторов Технологическое оборудование,
Нормы расхода сырья Контрольно-измерительное Персонал
ГОСТ, ОСТ, ТУ оборудование
Финансы
Правила техники Программное обеспечение
безопасности Транспорт, связь


создайте документированную
процедуру управления
несоответствующей продукцией
идентифицируйте и управляйте
несоответствующей продукцией
Управляйте – перепроверьте несоответствующую
8.3 несоответствующей продукцию после исправления
продукцией управляйте несоответствующей
продукцией, выявленной после
поставки
составляйте и сохраняйте отчеты
(записи) о несоответствующей
продукции

определите необходимую для
менеджмента качества
Анализируйте информацию
8.4 информацию о – собирайте данные СМК
качестве и СМК
обеспечьте менеджмент качества
необходимой информацией

8.5.1 улучшайте СМК
Осуществляйте осуществляйте корректирующие
8.5.2
8.5 улучшение действия
качества и СМК
предупреждайте потенциальные
8.5.3 несоответствия

Постоянное улучшение (continual improvement)
- повторяющаяся деятельность для повышения
способности выполнить требования. (ISO 9000:2005)

ПРИМЕЧАНИЕ. Процесс установления целей и поиска
возможностей для улучшения является постоянным
процессом, использующим результаты аудита и
заключения по аудиту, анализ данных, анализы со
стороны руководства или другие средства и обычно
ведущим к корректирующему действию или
предупреждающему действию.


Коррекция — Действие, предпринятое для устранения
обнаруженного несоответствия. (ISO 9000:2005)

Корректирующее действие — Действие, предпринятое
для устранения причины обнаруженного
несоответствия или другой нежелательной ситуации.
(ISO 9000:2005)


Исследование причин проблем

Машина Метод Материал

Формулировка
проблемы

Окружающая
Измерения Человек
среда


Уровень проблемы Мероприятия соответствующего
уровня
Лужа масла на полу в цехе Вытереть масло

Потому что имеет место утечка масла Починить станок

Потому что износился сальник Заменить сальник

Потому что закупили сальники, Изменить технические условия на
изготовленные из некачественного сырья закупку
Потому что эти сальники дёшево Изменить политику снабжения
стоили
Потому что работа наших агентов по Изменить политику оценки
снабжению оценивается с учётом качества работы агентов по
показателей краткосрочного снижения снабжению
себестоимости

Пример поиска причины
Остановка (поломка) станка
Вопрос 1: Почему остановился станок?
Ответ 1: Потому что из-за перегрузки сгорел предохранитель.
Вопрос 2: Почему возникла перегрузка?
Ответ 2: Потому что была недостаточная смазка подшипников.
Вопрос 3: Почему была недостаточная смазка?
Ответ 3: Потому что смазочный насос не работал как следует.
Вопрос 4: Почему насос не работал как следует?
Ответ 4: Потому что износилась ось насоса.
Вопрос 5: Почему износилась ось насоса?
Ответ 5: Потому что внутрь попала грязь из-за отсутствия защиты.
Повторив вопрос «почему?» пять раз, удалось выяснить настоящую
причину, и в результате найти настоящее решение (корректирующее действие):
установить на насос сетчатый фильтр, устранив тем самым проблему на
длительное время.
Поиск причин не должен сводиться к поиску виновников!


ВИДЫ АУДИТОРСКИХ ПРОВЕРОК

ISO
Аудит
9001
3-ей
стороной

Аудит 1-ой
стороной

Аудит 2-ой
Поставщик Потребитель
стороной

договор

организация


11 Сертификация СМК Процесс сертификации
ПРОТЕКАНИЕ ПРОЦЕССА СЕРТИФИКАЦИИ
1. фаза 2. фаза 3. фаза 4. фаза
Подготовка к Передача Планирование Заключение
сертификацио- документов QS аудита контракта
нному аудиту: (окончатель-
• каталог ная редакция):
вопросов; • руководство; Выдача
Сертифика- сертификата
• передача • карты ционный
документов процессов; аудит у
QS; • процедуры; заказчика
• предвари- • отчеты по QS
тельный аудит и др.
(аудит готов- Проверка
ности) документов

Ответ Ответ Ответ Контракт
заказчику заказчику заказчику
Сертификат


Органы по сертификации (некоторые)


Сертификационный аудит
1. Сертификационный аудит СМК организации проводится в
соответствии с согласованным планом проведения аудита и при
следующих условиях:
• документация СМК должна соответствовать требованиям МС
ИСО 9001;
• СМК организации должна функционировать не менее 3-х месяцев;
• должны быть проведены в полном объеме внутренние аудиты
СМК организации;
• должен быть проведен анализ функционирования СМК со стороны
высшего руководства организации.
2. При сертификационном аудите проверяются все требования МС ИСО
9001, все структурные подразделения входящие в область действия СМК
организации, все процессы СМК организации.
3. В ходе аудита получены доказательства результативного внедрения и
функционирования СМК (отсутствуют существенные/ значительные
несоответствия, допускаются несущественные/ малозначительные
несоответствия).
4. При наличии хотя бы одного существенного/ значительного
несоответствия назначается дополнительный аудит.

Разработанные и внедренные системы менеджмента качества не
бывают хорошими или плохими.
Они бывают:
– соответствующие целям и задачам бизнеса и несоответствующие;
– работоспособные или неработоспособные;
– созданные профессионалами или любителями;
– способные развиваться или тупиковые;
– сильно зависимые от консультантов и слабо зависимые;
– молодые, зрелые и старые…
Короче говоря, подходящие или неподходящие, устраивающие или не
устраивающие. Идеальных систем нет.
Показателем качества СМК является отсутствие сюрпризов
в работе с потребителями и другими заинтересованными сторонами.
Другими словами, руководство успевает узнать о грядущих событиях,
проанализировать их, понять и принять меры еще до того, как
эти события произойдут или приобретут масштабный характер...

Компания «Качество бизнеса»
г.г. Москва, С-Петербург, Н.Новгород, Екатеринбург, Новосибирск
тел.: +7 (499) 409-72-91 (24 часа), info@qiso.ru , www.qiso.ru , skype: qualitymsk

Свяжитесь с нами по этим контактам!

г. Москва Группы: Facebook , Vkontakte
ул. Большая Серпуховская, 44 - 19 Сайт: www.qiso.ru , www.качествобизнеса.рф
Телефон / факс: +7 (499) 409-72-91
(24 часа в сутки, без выходных)
Региональные представительства:

г. Санкт - Петербург г. Нижний Новгород
ул. Чайковского, д. 33 ул. Варварская, д. 32
Телефон / факс: +7 (812) 645-02-09 Телефон / факс: +7 (499) 409-72-91
E-mail: info_spb@qiso.ru E-mail: info_nn@qiso.ru
Skype: qualityspb Skype: qualitynn

г. Екатеринбург г. Новосибирск
ул. 8-го марта, д. 12е ул. Красный проспект, д. 55
Телефон / факс: +7 (343) 382-87-84 Телефон / факс: +7 (3833) 754-588
E-mail: info_ek@qiso.ru E-mail: info_nsk@qiso.ru
Skype: qualityek Skype: qualitynsk

70

семинар стандарт Iso 9001 2008 система менеджмента качества - как модель оптимизации управления вашей компанией для улучшения всех бизнес-показ

Recommended

Recommended

More Related Content

What's hot

What's hot (20)

Viewers also liked

Viewers also liked (20)

Similar to семинар стандарт Iso 9001 2008 система менеджмента качества - как модель оптимизации управления вашей компанией для улучшения всех бизнес-показ

Similar to семинар стандарт Iso 9001 2008 система менеджмента качества - как модель оптимизации управления вашей компанией для улучшения всех бизнес-показ (20)

More from qualityofbusiness

More from qualityofbusiness (9)

семинар стандарт Iso 9001 2008 система менеджмента качества - как модель оптимизации управления вашей компанией для улучшения всех бизнес-показ