SlideShare a Scribd company logo
1
ISO/TC 176/SC 2/N1282
От ISO 9001:2008 к
ISO 9001:2015
Обзор изменений
Перевод подготовлен Ассоциацией по сертификации «Русский Регистр» / www.rusregister.ru
2
Date:
ISO/TC176/SC2/N1282
2
Цель презентации
Назначение настоящей презентации:
Предоставить обзор значительных
изменений в ISO 9001:2015 по
сравнению с ISO 9001:2008
3
Date:
ISO/TC176/SC2/N1282
3
Ключевые перспективы
Изменение ISO 9001 необходимо для:
 адаптации к меняющимся глобальным условиям
 отражения всё возрастающей сложности сред, в
которых функционируют организации
 предоставления устойчивой основы для будущего
 обеспечения того, что новый стандарт отражает
потребности всех соответствующих заинтересованных
сторон
 обеспечения соответствия с другими стандартами
систем менеджмента
4
Date:
ISO/TC176/SC2/N1282
4
Основные изменения
 Структура из 10 пунктов и основной текст для всех стандартов
систем менеджмента (ССМ)
 Лучшая применимость для организаций, предоставляющих услуги
и пользователей, не относящихся к производству
 Требуется более чёткое понимание организационной среды «один
размер не подходит всем»
 Процессный подход укреплён/более точно определён
 Понятие предупреждающего действия теперь рассматривается на
протяжении всего стандарта посредством идентификации и
смягчения риска
 Термин «документированная информация» заменяет термины
«документы» и «записи»
 Термин «управление продуктами и услугами, предоставляемыми
извне» заменяет термины «закупки/аутсорсинг»
 Особое внимание уделено поиску возможностей для улучшения
5
Date:
ISO/TC176/SC2/N1282
5
Изменения в ISO 9001,
приносящие выгоду
 Повышенное вовлечение лидерства,
руководства в систему менеджмента
 Мышление, основанное на рисках
 Упрощенный язык, общая структура и
термины
 Приведение политики и целей СМК в
соответствие со стратегией организации
6
Date:
ISO/TC176/SC2/N1282
6
Потенциальные выгоды для
пользователя
 Акцент на достижение запланированных
результатов
 Гибкость документированной информации
 Улучшенное управление рисками
 Улучшенное управление процессом,
приводящее к улучшенным результатам
 Повышение удовлетворённости
потребителей
 Удержание и лояльность потребителей
 Усовершенствование имиджа и репутации
 Повышение доверия
7
Date:
ISO/TC176/SC2/N1282
7
Ключевые преимущества
структуры из общих пунктов
Была разработана новая общая структура
 Все стандарты систем менеджмента ISO будут
выглядеть одинаково и иметь одинаковую
структуру (некоторые отклонения)
 Более эффективна для обращения с многими
требованиями системы менеджмента
 Предоставляет возможность интеграции
систем менеджмента
 Стандартизация основных определений
8
Date:
ISO/TC176/SC2/N1282
8
Структура ISO 9001:2015
(1/3)
1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и
определения
4 Организационная среда
4.1 Понимание организации и её организационной среды
4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных
сторон
4.3 Определение области применения системы менеджмента
качества
4.4 Система менеджмента качества и её процессы
5 Лидерство
5.1 Лидерство и приверженность
5.2 Политика
5.3 Организационные роли, ответственности и полномочия
6 Планирование
6.1 Действия, необходимые для обращения с рисками и
возможностями
6.2 Цели в области качества и планирование для их достижения
6.3 Планирование изменений
9
Date:
ISO/TC176/SC2/N1282
9
Структура ISO 9001:2015
(2/3)
7 Поддержка
7.1 Ресурсы
7.2 Компетентность
7.3 Осведомлённость
7.4 Коммуникации
7.5 Документированная информация
8 Операции
8.1 Операционное планирование и управление
8.2 Требования к продуктам и услугам
8.3 Проектирование и разработка продуктов и услуг
8.4 Управление процессами, продуктами и услугами,
предоставляемыми извне
8.5 Производство и оказание услуг
8.6 Выпуск продуктов и услуг
8.7 Управление несоответствующими выходами
10
Date:
ISO/TC176/SC2/N1282
10
Структура ISO 9001:2015
(3/3)
9 Оценка функционирования
9.1 Мониторинг, измерения, анализ и оценка
9.2 Внутренний аудит
9.3 Анализ со стороны руководства
10 Улучшение
10.1 Общие положения
10.2 Несоответствия и корректирующие действия
10.3 Постоянное улучшение
11
Date:
ISO/TC176/SC2/N1282
11
Общая структура и дополнения ISO 9001:2015
4
Организацион
ная среда
5 Лидерство
6
Планирование
7 Поддержка 8 Операции
9 Оценка
функционирова
ния
10 Улучшение
4.1 Понимание
организационн
ой среды
4.2
Заинтересован
ные стороны
4.3
Область
применения
4.4
СМК
5.1
Лидерство и
обязательства
6.1
Риски и
возможности
6.2
Планирование
7.1
Ресурсы
9.1
Мониторинг,
измерения,
анализ и
оценка
10.1
Общие
положения
10.3
Постоянное
улучшение
7.3
осведомлённость
7.4 Коммуникации
7.5
Документированн
ая информация
7.2
Компетентность 9.2
Внутренний
аудит
9.3
Анализ со
стороны
руководства
8.1
Операционное
планирование и
управление
См. следующий
слайд
6.3
Планирование
изменений
7.1.4 Среда для
функционирован
ия процессов
7.1.5 Ресурсы для
мониторинга и
измерений
7.1.2 Персонал
7.1.3
Инфраструктура
9.1.2
Удовлетворённ
ость
потребителей
9.1.3 Анализ и
оценка
7.1.6
Организационные
знания
5.2
Политика
5.3
Организационные
роли,
ответственность и
полномочия
10.2
Несоответстви
я и
корректирующ
ие действия
12
Date:
ISO/TC176/SC2/N1282
12
8 Операции
8.1 Операционное
планирование и управление
8.3.6 Изменения в
проектировании и
разработке
8.5.3 Собственность
потребителей и
внешних
поставщиков
8.5 Производство и
предоставление
услуг
8.5.1 Управление
производством и
предоставлением
услуг
8.5.2 Идентификация
и прослеживаемость
8.5.6 Управление
изменениями
8.7 Управление
несоответствующими
выходами
8.5.4 Хранение
8.5.5 Действия после
поставки
8.6 Выпуск продуктов и услуг
8.2 Требования к продуктам
и услугам
8.2.1 Коммуникации с
потребителями
8.2.2 Определение
требования к продуктам и
услугам
8.2.3 Анализ требований,
связанных с продукцией и
услугами
8.3 Проектирование и
разработка продуктов и
услуг
8.4 Управление внешним
обеспечением
процессов, продуктов и
услуг
8.4.1 Общие положения
8.4.2 Вид и объем
управления
8.4.3 Информация для
внешних поставщиков
8.3.1 Общие положения
8.3.2 Планирование
проектирования и
разработки
8.3.3 Входные данные
проектирования и
разработки
8.3.4 Методы управления
проектированием и
разработкой
8.3.5 Выходные данные
проектирования и
разработки
8.2.4 Изменения в
требованиях к продуктам и
услугам
Общая структура и дополнения ISO 9001:2015
13
Date:
ISO/TC176/SC2/N1282
13
Делай Проверяй УлучшайПланируй
4
Организацион
ная среда
5
Лидерство
6
Планирование
8
Операции
9
Оценка
функциониров
ания
10
Улучшение
4.1
Понимание
организационной
среды
4.2
Заинтересованн
ые стороны
4.3
Область
применения
4.4
СМК
5.1
Лидерство и
обязательства
6.1
Действия по
отношению к
рискам и
возможностям
6.2
Цели в области
качества и
планирование
Мониторинг,
измерения,
анализ и оценка
10.2
Несоответствия
и
корректирующие
действия
10.3
Постоянное
улучшение
5.3
Организационны
е роли,
ответственность
и полномочия
9.2
Внутренний
аудит
9.3
Анализ со
стороны
руководства
8.1
Операционное
планирование и
управление
5.2
Политика
6.3
Планирование
изменений
9.1.2
Удовлетворённо
сть
потребителей
9.1.3
Анализ и оценка
См. следующий
слайд
7
Поддержка
7.1
Ресурсы
7.3
Осведомлённость
7.4
Коммуникации
7.5
Документированна
я информация
7.2
Компетентность
7.1.4
Среда для
функционировани
я процессов
7.1.5
Ресурсы для
мониторинга и
измерений
7.1.2
Персонал
7.1.3
Инфраструктура
7.1.6
Организационные
знания
10.1
Общие
положения
14
Date:
ISO/TC176/SC2/N1282
14
Пункт 4.1
Определите внешние и внутренние аспекты,
относящиеся к вашей организации, а также к её
стратегическому направлению
4
Организационная
среда
4.1
Понимание
организационной
среды
4.2
Заинтересованные
стороны
4.3
Область
применения
4.4
СМК
15
Date:
ISO/TC176/SC2/N1282
15
Пункт 4.2
Идентифицируйте соответствующие заинтересованные
стороны и их соответствующие требования
4
Организационная
среда
4.1
Понимание
организационной
среды
4.2
Заинтересованные
стороны
4.3
Область
применения
4.4
СМК
16
Date:
ISO/TC176/SC2/N1282
16
Пункты 4.3 и 4.4
Требование к области применения теперь лучше
определено, должны быть документированы и учтены:
 внешние и внутренние аспекты
 требования соответствующих
заинтересованных сторон
 охваченные областью продукты и услуги (также
должны быть указаны в области)
 возможность применения определённых
требований
 обоснование каждого случая, когда невозможно
применить требование (исключение)
4
Организационная
среда
4.1
Понимание
организационной
среды
4.2
Заинтересованные
стороны
4.3
Область
применения
4.4
СМК
17
Date:
ISO/TC176/SC2/N1282
17
4
Организацион
ная среда
5
Лидерство
6
Планирование
8
Операции
9
Оценка
функциониров
ания
10
Улучшение
4.1
Понимание
организационной
среды
t
4.2
Заинтересованн
ые стороны
4.3
Область
применения
4.4
СМК
5.1
Лидерство и
обязательства
6.1
Действия по
отношению к
рискам и
возможностям
6.2
Цели в области
качества и
планирование
9.1
Мониторинг,
измерения,
анализ и оценка
5.3
Организационные
роли,
ответственность и
полномочия
9.2
Внутренний
аудит
9.3
Анализ со
стороны
руководства
8.1
Операционное
планирование и
управление
5.2
Политика
6.3
Планирование
изменений
9.1.2
Удовлетворённо
сть
потребителей
9.1.3
Анализ и оценка
См. следующий
слайд
7
Поддержка
7.1
Ресурсы
7.3
Осведомлённость
7.4
Коммуникации
7.5
Документированна
я информация
7.2
Компетентность
7.1.4
Среда для
функционировани
я процессов
7.1.5
Ресурсы для
мониторинга и
измерений
7.1.2
Персонал
7.1.3
Инфраструктура
7.1.6
Организационные
знания
10.2
Несоответствия
и
корректирующие
действия
10.3
Постоянное
улучшение
10.1
Общие
положения
18
Date:
ISO/TC176/SC2/N1282
18
Пункт 5.1.1
Лидерство должно:
 обеспечивать принятие ответственности за результативность
системы менеджмента качества
 обеспечивать, что политика и цели в области качества
совместимы с организационной средой и стратегическим
направлением организации
 обеспечивать интеграцию требований СМК в бизнес-процессы
организации
 способствовать использованию процессного подхода и
мышления, основанного на рисках
 обеспечивать достижение СМК намеченных результатов
 привлекать, направлять и поддерживать персонал для
обеспечения его вклада в результативность СМК
 поддерживать соответствующих руководителей
 способствовать улучшению
Пункт 5.1.2
Высшее руководство должно обеспечивать удовлетворённость
потребителей посредством:
 определения и выполнения требований потребителей и
применимых законодательных и регулирующих требований
 обращения с рисками и возможностями
 поддержания ориентации на соответствии продуктов и услуг
требованиям потребителей и другим требованиям
5
Лидерство
5.1
Лидерство и
обязательства
5.2
Политика
5.3
Организационные
роли, ответственность
и полномочия

More Related Content

What's hot

Методы и средства управления бизнес-процессами
Методы и средства управления бизнес-процессамиМетоды и средства управления бизнес-процессами
Методы и средства управления бизнес-процессами
ABPMP Russian Chapter
 
Системная инженерия и информационная модель системы
Системная инженерия и информационная модель системыСистемная инженерия и информационная модель системы
Системная инженерия и информационная модель системы
Anatoly Levenchuk
 
Мастер-класс "Процессное управление"
Мастер-класс "Процессное управление"Мастер-класс "Процессное управление"
Мастер-класс "Процессное управление"
ABPMP Russian Chapter
 
семинар стандарт Iso 9001 2008 система менеджмента качества - как модель опти...
семинар стандарт Iso 9001 2008 система менеджмента качества - как модель опти...семинар стандарт Iso 9001 2008 система менеджмента качества - как модель опти...
семинар стандарт Iso 9001 2008 система менеджмента качества - как модель опти...qualityofbusiness
 
TEST-DRIVE on ISO 9001:2008
TEST-DRIVE on ISO 9001:2008TEST-DRIVE on ISO 9001:2008
TEST-DRIVE on ISO 9001:2008WEBCAST STANDARD
 
Презентация - Обзор BPM CBOK
Презентация - Обзор BPM CBOK Презентация - Обзор BPM CBOK
Презентация - Обзор BPM CBOK
Andrey Koptelov
 
Моделирование бизнес-процессов в среде ARIS
Моделирование бизнес-процессов в среде ARISМоделирование бизнес-процессов в среде ARIS
Моделирование бизнес-процессов в среде ARIS
CUSTIS
 
2 раздел процессный подход
2 раздел процессный подход2 раздел процессный подход
2 раздел процессный подход
ХКИППКСПО
 
ГУ «Инфо-Система» Сертификация международному стандарту ISO 9001:2008
ГУ «Инфо-Система» Сертификация международному стандарту ISO 9001:2008ГУ «Инфо-Система» Сертификация международному стандарту ISO 9001:2008
ГУ «Инфо-Система» Сертификация международному стандарту ISO 9001:2008
SE Infosystem
 
MA EA -Архитектура ИТ v 4VR
MA EA -Архитектура ИТ v 4VRMA EA -Архитектура ИТ v 4VR
MA EA -Архитектура ИТ v 4VROlga Kovalchuk
 
Архимейт по-русски
Архимейт по-русскиАрхимейт по-русски
Архимейт по-русски
Anatoly Levenchuk
 
2012 andieva e_ju_innovative_management_of_complex_software_projects
2012 andieva e_ju_innovative_management_of_complex_software_projects2012 andieva e_ju_innovative_management_of_complex_software_projects
2012 andieva e_ju_innovative_management_of_complex_software_projects
dataomsk
 
OrgLan: компактификация методов описания предпринятия
OrgLan: компактификация методов описания предпринятияOrgLan: компактификация методов описания предпринятия
OrgLan: компактификация методов описания предпринятия
Anatoly Levenchuk
 
Комплект документов по ISO 27001-2013
Комплект документов по ISO 27001-2013Комплект документов по ISO 27001-2013
Комплект документов по ISO 27001-2013
Andrey Prozorov, CISM, CIPP/E, CDPSE. LA 27001
 
Презентация Крымского центра
Презентация Крымского центраПрезентация Крымского центра
Презентация Крымского центраcpk_tso
 
Babok v2.0 перевод на русский язык свод знаний по бизнес анализу
Babok v2.0 перевод на русский язык свод знаний по бизнес анализуBabok v2.0 перевод на русский язык свод знаний по бизнес анализу
Babok v2.0 перевод на русский язык свод знаний по бизнес анализу
Ivan Shamaev
 
Процессы управления ИТ-архитектурой организации
 Процессы управления ИТ-архитектурой организации Процессы управления ИТ-архитектурой организации
Процессы управления ИТ-архитектурой организации
Alexander Tsimbalistov
 
Семинар "Построение и организация функционирования системы менеджмента качест...
Семинар "Построение и организация функционирования системы менеджмента качест...Семинар "Построение и организация функционирования системы менеджмента качест...
Семинар "Построение и организация функционирования системы менеджмента качест...
Roman Isaev
 

What's hot (20)

Методы и средства управления бизнес-процессами
Методы и средства управления бизнес-процессамиМетоды и средства управления бизнес-процессами
Методы и средства управления бизнес-процессами
 
Quality Management System
Quality Management SystemQuality Management System
Quality Management System
 
6
66
6
 
Системная инженерия и информационная модель системы
Системная инженерия и информационная модель системыСистемная инженерия и информационная модель системы
Системная инженерия и информационная модель системы
 
Мастер-класс "Процессное управление"
Мастер-класс "Процессное управление"Мастер-класс "Процессное управление"
Мастер-класс "Процессное управление"
 
семинар стандарт Iso 9001 2008 система менеджмента качества - как модель опти...
семинар стандарт Iso 9001 2008 система менеджмента качества - как модель опти...семинар стандарт Iso 9001 2008 система менеджмента качества - как модель опти...
семинар стандарт Iso 9001 2008 система менеджмента качества - как модель опти...
 
TEST-DRIVE on ISO 9001:2008
TEST-DRIVE on ISO 9001:2008TEST-DRIVE on ISO 9001:2008
TEST-DRIVE on ISO 9001:2008
 
Презентация - Обзор BPM CBOK
Презентация - Обзор BPM CBOK Презентация - Обзор BPM CBOK
Презентация - Обзор BPM CBOK
 
Моделирование бизнес-процессов в среде ARIS
Моделирование бизнес-процессов в среде ARISМоделирование бизнес-процессов в среде ARIS
Моделирование бизнес-процессов в среде ARIS
 
2 раздел процессный подход
2 раздел процессный подход2 раздел процессный подход
2 раздел процессный подход
 
ГУ «Инфо-Система» Сертификация международному стандарту ISO 9001:2008
ГУ «Инфо-Система» Сертификация международному стандарту ISO 9001:2008ГУ «Инфо-Система» Сертификация международному стандарту ISO 9001:2008
ГУ «Инфо-Система» Сертификация международному стандарту ISO 9001:2008
 
MA EA -Архитектура ИТ v 4VR
MA EA -Архитектура ИТ v 4VRMA EA -Архитектура ИТ v 4VR
MA EA -Архитектура ИТ v 4VR
 
Архимейт по-русски
Архимейт по-русскиАрхимейт по-русски
Архимейт по-русски
 
2012 andieva e_ju_innovative_management_of_complex_software_projects
2012 andieva e_ju_innovative_management_of_complex_software_projects2012 andieva e_ju_innovative_management_of_complex_software_projects
2012 andieva e_ju_innovative_management_of_complex_software_projects
 
OrgLan: компактификация методов описания предпринятия
OrgLan: компактификация методов описания предпринятияOrgLan: компактификация методов описания предпринятия
OrgLan: компактификация методов описания предпринятия
 
Комплект документов по ISO 27001-2013
Комплект документов по ISO 27001-2013Комплект документов по ISO 27001-2013
Комплект документов по ISO 27001-2013
 
Презентация Крымского центра
Презентация Крымского центраПрезентация Крымского центра
Презентация Крымского центра
 
Babok v2.0 перевод на русский язык свод знаний по бизнес анализу
Babok v2.0 перевод на русский язык свод знаний по бизнес анализуBabok v2.0 перевод на русский язык свод знаний по бизнес анализу
Babok v2.0 перевод на русский язык свод знаний по бизнес анализу
 
Процессы управления ИТ-архитектурой организации
 Процессы управления ИТ-архитектурой организации Процессы управления ИТ-архитектурой организации
Процессы управления ИТ-архитектурой организации
 
Семинар "Построение и организация функционирования системы менеджмента качест...
Семинар "Построение и организация функционирования системы менеджмента качест...Семинар "Построение и организация функционирования системы менеджмента качест...
Семинар "Построение и организация функционирования системы менеджмента качест...
 

Viewers also liked

Docsvision 5 Управление документацией СМК
Docsvision 5 Управление документацией СМКDocsvision 5 Управление документацией СМК
Docsvision 5 Управление документацией СМК
Docsvision
 
Матрица изменений в организации
Матрица изменений в организацииМатрица изменений в организации
Матрица изменений в организации
елена ильченко
 
наши ближайшие соседи
наши ближайшие сосединаши ближайшие соседи
наши ближайшие соседиDanilk0
 
Оценка уровня операционного совершенства
Оценка уровня операционного совершенстваОценка уровня операционного совершенства
Оценка уровня операционного совершенства
Denis Diakonov
 
Бережливое производство Вводный курс
Бережливое производство Вводный курсБережливое производство Вводный курс
Бережливое производство Вводный курс
Denis Diakonov
 
Преимущества
ПреимуществаПреимущества
Преимущества
bakhova
 
Инструкция по работе с личным кабинетом эксперта
Инструкция по работе с личным кабинетом экспертаИнструкция по работе с личным кабинетом эксперта
Инструкция по работе с личным кабинетом экспертаJSC Medicina
 
структура системы управления знаниями
структура системы управления знаниямиструктура системы управления знаниями
структура системы управления знаниямиYury Katkov
 
Cancer
CancerCancer
Cancer
JSC Medicina
 
катаракт Final
катаракт Finalкатаракт Final
катаракт Finalnizhgma.ru
 
01 аденовирусный конъюнктивит
01 аденовирусный конъюнктивит01 аденовирусный конъюнктивит
01 аденовирусный конъюнктивитnizhgma.ru
 
Росшкола Обучение: 23.10. Документы на сайте и персональные данные
Росшкола Обучение: 23.10. Документы на сайте и персональные данныеРосшкола Обучение: 23.10. Документы на сайте и персональные данные
Росшкола Обучение: 23.10. Документы на сайте и персональные данные
Rosshkola
 
Офтальмология. От прошлого к настоящему
Офтальмология. От прошлого к настоящемуОфтальмология. От прошлого к настоящему
Офтальмология. От прошлого к настоящему
Кемеровская областная научная медицинская библиотека
 
изменения сетчатки при сосудистых заболеваниях 2
изменения сетчатки при сосудистых заболеваниях 2изменения сетчатки при сосудистых заболеваниях 2
изменения сетчатки при сосудистых заболеваниях 2edmond Isufaj
 
Миссия и ценности клиники
Миссия и ценности клиникиМиссия и ценности клиники
Миссия и ценности клиникиJSC Medicina
 
СМК по стандартам ISO 9000
СМК по стандартам ISO 9000СМК по стандартам ISO 9000
СМК по стандартам ISO 9000
ОП ИСО-Центр
 
Г.Ройтберг Контроль качества медицинской помощи, как основа эффективного и со...
Г.Ройтберг Контроль качества медицинской помощи, как основа эффективного и со...Г.Ройтберг Контроль качества медицинской помощи, как основа эффективного и со...
Г.Ройтберг Контроль качества медицинской помощи, как основа эффективного и со...
Клиника "Медицина"
 
Pengenalan Ms Iso
Pengenalan Ms IsoPengenalan Ms Iso
Pengenalan Ms Isoaimm reka
 

Viewers also liked (20)

Docsvision 5 Управление документацией СМК
Docsvision 5 Управление документацией СМКDocsvision 5 Управление документацией СМК
Docsvision 5 Управление документацией СМК
 
Матрица изменений в организации
Матрица изменений в организацииМатрица изменений в организации
Матрица изменений в организации
 
наши ближайшие соседи
наши ближайшие сосединаши ближайшие соседи
наши ближайшие соседи
 
Оценка уровня операционного совершенства
Оценка уровня операционного совершенстваОценка уровня операционного совершенства
Оценка уровня операционного совершенства
 
Бережливое производство Вводный курс
Бережливое производство Вводный курсБережливое производство Вводный курс
Бережливое производство Вводный курс
 
Преимущества
ПреимуществаПреимущества
Преимущества
 
Инструкция по работе с личным кабинетом эксперта
Инструкция по работе с личным кабинетом экспертаИнструкция по работе с личным кабинетом эксперта
Инструкция по работе с личным кабинетом эксперта
 
структура системы управления знаниями
структура системы управления знаниямиструктура системы управления знаниями
структура системы управления знаниями
 
Cancer
CancerCancer
Cancer
 
катаракт Final
катаракт Finalкатаракт Final
катаракт Final
 
01 аденовирусный конъюнктивит
01 аденовирусный конъюнктивит01 аденовирусный конъюнктивит
01 аденовирусный конъюнктивит
 
Росшкола Обучение: 23.10. Документы на сайте и персональные данные
Росшкола Обучение: 23.10. Документы на сайте и персональные данныеРосшкола Обучение: 23.10. Документы на сайте и персональные данные
Росшкола Обучение: 23.10. Документы на сайте и персональные данные
 
Офтальмология. От прошлого к настоящему
Офтальмология. От прошлого к настоящемуОфтальмология. От прошлого к настоящему
Офтальмология. От прошлого к настоящему
 
изменения сетчатки при сосудистых заболеваниях 2
изменения сетчатки при сосудистых заболеваниях 2изменения сетчатки при сосудистых заболеваниях 2
изменения сетчатки при сосудистых заболеваниях 2
 
Preza sk
Preza skPreza sk
Preza sk
 
Presentaition JCI
Presentaition JCIPresentaition JCI
Presentaition JCI
 
Миссия и ценности клиники
Миссия и ценности клиникиМиссия и ценности клиники
Миссия и ценности клиники
 
СМК по стандартам ISO 9000
СМК по стандартам ISO 9000СМК по стандартам ISO 9000
СМК по стандартам ISO 9000
 
Г.Ройтберг Контроль качества медицинской помощи, как основа эффективного и со...
Г.Ройтберг Контроль качества медицинской помощи, как основа эффективного и со...Г.Ройтберг Контроль качества медицинской помощи, как основа эффективного и со...
Г.Ройтберг Контроль качества медицинской помощи, как основа эффективного и со...
 
Pengenalan Ms Iso
Pengenalan Ms IsoPengenalan Ms Iso
Pengenalan Ms Iso
 

Similar to ISO 9001:2015 обзор изменений!

процессы смк
процессы смкпроцессы смк
процессы смк
trenders
 
Как выжить глобальной корпорации?
Как выжить глобальной корпорации?Как выжить глобальной корпорации?
Как выжить глобальной корпорации?
CEE-SEC(R)
 
семинар смк двухдн
семинар смк двухднсеминар смк двухдн
семинар смк двухдн
trenders
 
Кризис результативности ИТ: фиксируем проблему, ищем решения
Кризис результативности ИТ: фиксируем проблему, ищем решенияКризис результативности ИТ: фиксируем проблему, ищем решения
Кризис результативности ИТ: фиксируем проблему, ищем решения
IBS
 
Опыт внедрения "Lean" и "Kaizen" на предприятиях группы Sibelco Rus. Доклад н...
Опыт внедрения "Lean" и "Kaizen" на предприятиях группы Sibelco Rus. Доклад н...Опыт внедрения "Lean" и "Kaizen" на предприятиях группы Sibelco Rus. Доклад н...
Опыт внедрения "Lean" и "Kaizen" на предприятиях группы Sibelco Rus. Доклад н...
Denis Diakonov
 
3 anastasia dovgan - practical tips and pitfalls of passing an external audit
3   anastasia dovgan - practical tips and pitfalls of passing an external audit3   anastasia dovgan - practical tips and pitfalls of passing an external audit
3 anastasia dovgan - practical tips and pitfalls of passing an external audit
Ievgenii Katsan
 
сто газпром 9004 2007 ч.3
сто газпром 9004 2007 ч.3сто газпром 9004 2007 ч.3
сто газпром 9004 2007 ч.3
Masen Rollins
 
сто газпром 9004 2007 ч.3
сто газпром 9004 2007 ч.3сто газпром 9004 2007 ч.3
сто газпром 9004 2007 ч.3
vikmanam45
 
сто газпром 9004 2007 ч.3
сто газпром 9004 2007 ч.3сто газпром 9004 2007 ч.3
сто газпром 9004 2007 ч.3unigujjar
 
Моделирование корпоративной архитектуры
Моделирование корпоративной архитектурыМоделирование корпоративной архитектуры
Моделирование корпоративной архитектуры
SQALab
 
Общие стандарты работы КЦ – миф или реальность
Общие стандарты работы КЦ – миф или реальностьОбщие стандарты работы КЦ – миф или реальность
Общие стандарты работы КЦ – миф или реальность
Iryna Velychko
 
Выстраиваем процесс управления требованиями
Выстраиваем процесс управления требованиямиВыстраиваем процесс управления требованиями
Выстраиваем процесс управления требованиями
SQALab
 
международные и отечественные стандарты на системы управления качеством проду...
международные и отечественные стандарты на системы управления качеством проду...международные и отечественные стандарты на системы управления качеством проду...
международные и отечественные стандарты на системы управления качеством проду...cezium
 
Business plan unctad
Business plan unctadBusiness plan unctad
Business plan unctadlinkervv2
 
Моделирование бизнес-процессов: методы и инструменты
Моделирование бизнес-процессов: методы и инструментыМоделирование бизнес-процессов: методы и инструменты
Моделирование бизнес-процессов: методы и инструменты
SQALab
 
Революция в стандартах. Александр Касьянов
Революция в стандартах. Александр КасьяновРеволюция в стандартах. Александр Касьянов
Революция в стандартах. Александр Касьянов
Fedor Ovchinnikov
 
Как и зачем классифицировать изменения?
Как и зачем классифицировать изменения?Как и зачем классифицировать изменения?
Как и зачем классифицировать изменения?
Cleverics
 
Международная и российская практика проектного управления
Международная и российская практика проектного управленияМеждународная и российская практика проектного управления
Международная и российская практика проектного управления
Павел Шестопалов
 
Trpo 12 управление качеством
Trpo 12 управление качествомTrpo 12 управление качеством
Trpo 12 управление качеством
pogromskaya
 

Similar to ISO 9001:2015 обзор изменений! (20)

процессы смк
процессы смкпроцессы смк
процессы смк
 
Как выжить глобальной корпорации?
Как выжить глобальной корпорации?Как выжить глобальной корпорации?
Как выжить глобальной корпорации?
 
семинар смк двухдн
семинар смк двухднсеминар смк двухдн
семинар смк двухдн
 
Кризис результативности ИТ: фиксируем проблему, ищем решения
Кризис результативности ИТ: фиксируем проблему, ищем решенияКризис результативности ИТ: фиксируем проблему, ищем решения
Кризис результативности ИТ: фиксируем проблему, ищем решения
 
Опыт внедрения "Lean" и "Kaizen" на предприятиях группы Sibelco Rus. Доклад н...
Опыт внедрения "Lean" и "Kaizen" на предприятиях группы Sibelco Rus. Доклад н...Опыт внедрения "Lean" и "Kaizen" на предприятиях группы Sibelco Rus. Доклад н...
Опыт внедрения "Lean" и "Kaizen" на предприятиях группы Sibelco Rus. Доклад н...
 
3 anastasia dovgan - practical tips and pitfalls of passing an external audit
3   anastasia dovgan - practical tips and pitfalls of passing an external audit3   anastasia dovgan - practical tips and pitfalls of passing an external audit
3 anastasia dovgan - practical tips and pitfalls of passing an external audit
 
сто газпром 9004 2007 ч.3
сто газпром 9004 2007 ч.3сто газпром 9004 2007 ч.3
сто газпром 9004 2007 ч.3
 
сто газпром 9004 2007 ч.3
сто газпром 9004 2007 ч.3сто газпром 9004 2007 ч.3
сто газпром 9004 2007 ч.3
 
сто газпром 9004 2007 ч.3
сто газпром 9004 2007 ч.3сто газпром 9004 2007 ч.3
сто газпром 9004 2007 ч.3
 
Моделирование корпоративной архитектуры
Моделирование корпоративной архитектурыМоделирование корпоративной архитектуры
Моделирование корпоративной архитектуры
 
Общие стандарты работы КЦ – миф или реальность
Общие стандарты работы КЦ – миф или реальностьОбщие стандарты работы КЦ – миф или реальность
Общие стандарты работы КЦ – миф или реальность
 
Выстраиваем процесс управления требованиями
Выстраиваем процесс управления требованиямиВыстраиваем процесс управления требованиями
Выстраиваем процесс управления требованиями
 
SOA Principles
SOA PrinciplesSOA Principles
SOA Principles
 
международные и отечественные стандарты на системы управления качеством проду...
международные и отечественные стандарты на системы управления качеством проду...международные и отечественные стандарты на системы управления качеством проду...
международные и отечественные стандарты на системы управления качеством проду...
 
Business plan unctad
Business plan unctadBusiness plan unctad
Business plan unctad
 
Моделирование бизнес-процессов: методы и инструменты
Моделирование бизнес-процессов: методы и инструментыМоделирование бизнес-процессов: методы и инструменты
Моделирование бизнес-процессов: методы и инструменты
 
Революция в стандартах. Александр Касьянов
Революция в стандартах. Александр КасьяновРеволюция в стандартах. Александр Касьянов
Революция в стандартах. Александр Касьянов
 
Как и зачем классифицировать изменения?
Как и зачем классифицировать изменения?Как и зачем классифицировать изменения?
Как и зачем классифицировать изменения?
 
Международная и российская практика проектного управления
Международная и российская практика проектного управленияМеждународная и российская практика проектного управления
Международная и российская практика проектного управления
 
Trpo 12 управление качеством
Trpo 12 управление качествомTrpo 12 управление качеством
Trpo 12 управление качеством
 

ISO 9001:2015 обзор изменений!

  • 1. 1 ISO/TC 176/SC 2/N1282 От ISO 9001:2008 к ISO 9001:2015 Обзор изменений Перевод подготовлен Ассоциацией по сертификации «Русский Регистр» / www.rusregister.ru
  • 2. 2 Date: ISO/TC176/SC2/N1282 2 Цель презентации Назначение настоящей презентации: Предоставить обзор значительных изменений в ISO 9001:2015 по сравнению с ISO 9001:2008
  • 3. 3 Date: ISO/TC176/SC2/N1282 3 Ключевые перспективы Изменение ISO 9001 необходимо для:  адаптации к меняющимся глобальным условиям  отражения всё возрастающей сложности сред, в которых функционируют организации  предоставления устойчивой основы для будущего  обеспечения того, что новый стандарт отражает потребности всех соответствующих заинтересованных сторон  обеспечения соответствия с другими стандартами систем менеджмента
  • 4. 4 Date: ISO/TC176/SC2/N1282 4 Основные изменения  Структура из 10 пунктов и основной текст для всех стандартов систем менеджмента (ССМ)  Лучшая применимость для организаций, предоставляющих услуги и пользователей, не относящихся к производству  Требуется более чёткое понимание организационной среды «один размер не подходит всем»  Процессный подход укреплён/более точно определён  Понятие предупреждающего действия теперь рассматривается на протяжении всего стандарта посредством идентификации и смягчения риска  Термин «документированная информация» заменяет термины «документы» и «записи»  Термин «управление продуктами и услугами, предоставляемыми извне» заменяет термины «закупки/аутсорсинг»  Особое внимание уделено поиску возможностей для улучшения
  • 5. 5 Date: ISO/TC176/SC2/N1282 5 Изменения в ISO 9001, приносящие выгоду  Повышенное вовлечение лидерства, руководства в систему менеджмента  Мышление, основанное на рисках  Упрощенный язык, общая структура и термины  Приведение политики и целей СМК в соответствие со стратегией организации
  • 6. 6 Date: ISO/TC176/SC2/N1282 6 Потенциальные выгоды для пользователя  Акцент на достижение запланированных результатов  Гибкость документированной информации  Улучшенное управление рисками  Улучшенное управление процессом, приводящее к улучшенным результатам  Повышение удовлетворённости потребителей  Удержание и лояльность потребителей  Усовершенствование имиджа и репутации  Повышение доверия
  • 7. 7 Date: ISO/TC176/SC2/N1282 7 Ключевые преимущества структуры из общих пунктов Была разработана новая общая структура  Все стандарты систем менеджмента ISO будут выглядеть одинаково и иметь одинаковую структуру (некоторые отклонения)  Более эффективна для обращения с многими требованиями системы менеджмента  Предоставляет возможность интеграции систем менеджмента  Стандартизация основных определений
  • 8. 8 Date: ISO/TC176/SC2/N1282 8 Структура ISO 9001:2015 (1/3) 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Организационная среда 4.1 Понимание организации и её организационной среды 4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон 4.3 Определение области применения системы менеджмента качества 4.4 Система менеджмента качества и её процессы 5 Лидерство 5.1 Лидерство и приверженность 5.2 Политика 5.3 Организационные роли, ответственности и полномочия 6 Планирование 6.1 Действия, необходимые для обращения с рисками и возможностями 6.2 Цели в области качества и планирование для их достижения 6.3 Планирование изменений
  • 9. 9 Date: ISO/TC176/SC2/N1282 9 Структура ISO 9001:2015 (2/3) 7 Поддержка 7.1 Ресурсы 7.2 Компетентность 7.3 Осведомлённость 7.4 Коммуникации 7.5 Документированная информация 8 Операции 8.1 Операционное планирование и управление 8.2 Требования к продуктам и услугам 8.3 Проектирование и разработка продуктов и услуг 8.4 Управление процессами, продуктами и услугами, предоставляемыми извне 8.5 Производство и оказание услуг 8.6 Выпуск продуктов и услуг 8.7 Управление несоответствующими выходами
  • 10. 10 Date: ISO/TC176/SC2/N1282 10 Структура ISO 9001:2015 (3/3) 9 Оценка функционирования 9.1 Мониторинг, измерения, анализ и оценка 9.2 Внутренний аудит 9.3 Анализ со стороны руководства 10 Улучшение 10.1 Общие положения 10.2 Несоответствия и корректирующие действия 10.3 Постоянное улучшение
  • 11. 11 Date: ISO/TC176/SC2/N1282 11 Общая структура и дополнения ISO 9001:2015 4 Организацион ная среда 5 Лидерство 6 Планирование 7 Поддержка 8 Операции 9 Оценка функционирова ния 10 Улучшение 4.1 Понимание организационн ой среды 4.2 Заинтересован ные стороны 4.3 Область применения 4.4 СМК 5.1 Лидерство и обязательства 6.1 Риски и возможности 6.2 Планирование 7.1 Ресурсы 9.1 Мониторинг, измерения, анализ и оценка 10.1 Общие положения 10.3 Постоянное улучшение 7.3 осведомлённость 7.4 Коммуникации 7.5 Документированн ая информация 7.2 Компетентность 9.2 Внутренний аудит 9.3 Анализ со стороны руководства 8.1 Операционное планирование и управление См. следующий слайд 6.3 Планирование изменений 7.1.4 Среда для функционирован ия процессов 7.1.5 Ресурсы для мониторинга и измерений 7.1.2 Персонал 7.1.3 Инфраструктура 9.1.2 Удовлетворённ ость потребителей 9.1.3 Анализ и оценка 7.1.6 Организационные знания 5.2 Политика 5.3 Организационные роли, ответственность и полномочия 10.2 Несоответстви я и корректирующ ие действия
  • 12. 12 Date: ISO/TC176/SC2/N1282 12 8 Операции 8.1 Операционное планирование и управление 8.3.6 Изменения в проектировании и разработке 8.5.3 Собственность потребителей и внешних поставщиков 8.5 Производство и предоставление услуг 8.5.1 Управление производством и предоставлением услуг 8.5.2 Идентификация и прослеживаемость 8.5.6 Управление изменениями 8.7 Управление несоответствующими выходами 8.5.4 Хранение 8.5.5 Действия после поставки 8.6 Выпуск продуктов и услуг 8.2 Требования к продуктам и услугам 8.2.1 Коммуникации с потребителями 8.2.2 Определение требования к продуктам и услугам 8.2.3 Анализ требований, связанных с продукцией и услугами 8.3 Проектирование и разработка продуктов и услуг 8.4 Управление внешним обеспечением процессов, продуктов и услуг 8.4.1 Общие положения 8.4.2 Вид и объем управления 8.4.3 Информация для внешних поставщиков 8.3.1 Общие положения 8.3.2 Планирование проектирования и разработки 8.3.3 Входные данные проектирования и разработки 8.3.4 Методы управления проектированием и разработкой 8.3.5 Выходные данные проектирования и разработки 8.2.4 Изменения в требованиях к продуктам и услугам Общая структура и дополнения ISO 9001:2015
  • 13. 13 Date: ISO/TC176/SC2/N1282 13 Делай Проверяй УлучшайПланируй 4 Организацион ная среда 5 Лидерство 6 Планирование 8 Операции 9 Оценка функциониров ания 10 Улучшение 4.1 Понимание организационной среды 4.2 Заинтересованн ые стороны 4.3 Область применения 4.4 СМК 5.1 Лидерство и обязательства 6.1 Действия по отношению к рискам и возможностям 6.2 Цели в области качества и планирование Мониторинг, измерения, анализ и оценка 10.2 Несоответствия и корректирующие действия 10.3 Постоянное улучшение 5.3 Организационны е роли, ответственность и полномочия 9.2 Внутренний аудит 9.3 Анализ со стороны руководства 8.1 Операционное планирование и управление 5.2 Политика 6.3 Планирование изменений 9.1.2 Удовлетворённо сть потребителей 9.1.3 Анализ и оценка См. следующий слайд 7 Поддержка 7.1 Ресурсы 7.3 Осведомлённость 7.4 Коммуникации 7.5 Документированна я информация 7.2 Компетентность 7.1.4 Среда для функционировани я процессов 7.1.5 Ресурсы для мониторинга и измерений 7.1.2 Персонал 7.1.3 Инфраструктура 7.1.6 Организационные знания 10.1 Общие положения
  • 14. 14 Date: ISO/TC176/SC2/N1282 14 Пункт 4.1 Определите внешние и внутренние аспекты, относящиеся к вашей организации, а также к её стратегическому направлению 4 Организационная среда 4.1 Понимание организационной среды 4.2 Заинтересованные стороны 4.3 Область применения 4.4 СМК
  • 15. 15 Date: ISO/TC176/SC2/N1282 15 Пункт 4.2 Идентифицируйте соответствующие заинтересованные стороны и их соответствующие требования 4 Организационная среда 4.1 Понимание организационной среды 4.2 Заинтересованные стороны 4.3 Область применения 4.4 СМК
  • 16. 16 Date: ISO/TC176/SC2/N1282 16 Пункты 4.3 и 4.4 Требование к области применения теперь лучше определено, должны быть документированы и учтены:  внешние и внутренние аспекты  требования соответствующих заинтересованных сторон  охваченные областью продукты и услуги (также должны быть указаны в области)  возможность применения определённых требований  обоснование каждого случая, когда невозможно применить требование (исключение) 4 Организационная среда 4.1 Понимание организационной среды 4.2 Заинтересованные стороны 4.3 Область применения 4.4 СМК
  • 17. 17 Date: ISO/TC176/SC2/N1282 17 4 Организацион ная среда 5 Лидерство 6 Планирование 8 Операции 9 Оценка функциониров ания 10 Улучшение 4.1 Понимание организационной среды t 4.2 Заинтересованн ые стороны 4.3 Область применения 4.4 СМК 5.1 Лидерство и обязательства 6.1 Действия по отношению к рискам и возможностям 6.2 Цели в области качества и планирование 9.1 Мониторинг, измерения, анализ и оценка 5.3 Организационные роли, ответственность и полномочия 9.2 Внутренний аудит 9.3 Анализ со стороны руководства 8.1 Операционное планирование и управление 5.2 Политика 6.3 Планирование изменений 9.1.2 Удовлетворённо сть потребителей 9.1.3 Анализ и оценка См. следующий слайд 7 Поддержка 7.1 Ресурсы 7.3 Осведомлённость 7.4 Коммуникации 7.5 Документированна я информация 7.2 Компетентность 7.1.4 Среда для функционировани я процессов 7.1.5 Ресурсы для мониторинга и измерений 7.1.2 Персонал 7.1.3 Инфраструктура 7.1.6 Организационные знания 10.2 Несоответствия и корректирующие действия 10.3 Постоянное улучшение 10.1 Общие положения
  • 18. 18 Date: ISO/TC176/SC2/N1282 18 Пункт 5.1.1 Лидерство должно:  обеспечивать принятие ответственности за результативность системы менеджмента качества  обеспечивать, что политика и цели в области качества совместимы с организационной средой и стратегическим направлением организации  обеспечивать интеграцию требований СМК в бизнес-процессы организации  способствовать использованию процессного подхода и мышления, основанного на рисках  обеспечивать достижение СМК намеченных результатов  привлекать, направлять и поддерживать персонал для обеспечения его вклада в результативность СМК  поддерживать соответствующих руководителей  способствовать улучшению Пункт 5.1.2 Высшее руководство должно обеспечивать удовлетворённость потребителей посредством:  определения и выполнения требований потребителей и применимых законодательных и регулирующих требований  обращения с рисками и возможностями  поддержания ориентации на соответствии продуктов и услуг требованиям потребителей и другим требованиям 5 Лидерство 5.1 Лидерство и обязательства 5.2 Политика 5.3 Организационные роли, ответственность и полномочия