Dokumen ini menjelaskan definisi, jenis, dan komposisi tablet sebagai sediaan obat, termasuk cara pembuatan dan berbagai jenis tablet seperti compressed, enteric-coated, film-coated, dan effervescent. Berbagai bahan tambahan yang digunakan dalam pembuatan tablet juga dijelaskan, serta metode granulasi dan kempa langsung. Informasi ini penting bagi produsen dan konsumen untuk memahami khasiat dan penggunaan tablet dalam terapi.

1. By
Robby Candra Purnama, S.Farm., Apt., M.Kes.
1

2. DEFINISI FI ed IV
 TABLET adalah sediaan padat kompak
dibuat secara kempa cetak dalam bentuk
tabung pipih atau sirkuler kedua
permukaan rata atau cembung
mengandung satu jenis obat atau lebih
dengan atau tanpa bahan tambahan.
2

3.  Tablet adalah sediaan padat mengandung
bahan obat dengan atau tanpa bahan
pengisi.
 Zat tambahan yang digunakan dapat
berfungsi sebagai zat pengisi, zat
pengembang, zat pengikat, zat pelicin, zat
pembasah atau zat lain yang cocok.
3

4.  Bentuk tablet bermacam-macam. Beberapa
pabrik membuat tablet dengan bentuk
spesifik, dengan maksud memproduksi tablet
dengan bentuk tersendiri agar sukar ditiru.
 Beratnya bermacam-macam. Tablet oral kira-
kira beratnya antara 50 mg-2 gram, umumnya
sekitar 200-800 mg sudah termasuk bahan
tambahan.
4

5.  Warna tablet bermacam-macam. Tidak ada
dasar medis yang melatarbelakangi
pentingnya tablet diberi warna. Tetapi ada
alasan kuat, atas pertimbangan farmasi dan
medis bahwa tablet diberi warna.
 Tablet diberi warna dengan maksud agar
orang menyadari identitas tablet itu.
5

6. a. Untuk pengusaha
 Sederhana dan memenuhi syarat-syarat
ekonomi dalam pembuatnya
 Stabil dan mudah dalam pengepakan,
pengiriman, dan penyaluran
b. Untuk penderita / konsumen
 Mudah dibawa, dosis tepat, rasanya
menarik ( bila diminum tidak
meninggalkan bekas rasa )
6

7. A. Compressed Tablets (CT)
Dibuat dengan tekanan terdiri dari satu atau lebih bahan
obat, dengan atau tanpa bahan tambahan yang cocok.
Sugar-Coated Tablets (Tablet Salut Gula)
Tablet yang disalut dengan lapisan yang terdiri dari campuran
gula dengan bahan lain yang cocok, dengan atau tanpa
pemberian warna. Salut gula berguna untuk menutupi rasa
dan bau yang tidak enak dan melindungi zat berkhasiat yang
mudah rusak.
Contoh: Bioneuron, Enervon C, Supra Livron
7

8. Film-Coated Tablets (Tablet Salut Selaput)
 Tablet yang disalut dengan lapisan tipis atau film
yang dibuat dari bahan sintetik atau bahan alam.
 Salut selaput berguna seperti pada SCT, selain itu
juga untuk melindungi bahan obat tehadap
kelembapan selama penyimpanan.
Contoh : Ferro-Gradumet, Iberet-500, Fludilat.
8

9. Enteric-Coated Tablets (Tablet Salut Enterik)
Tablet yang disalut sedemikian rupa sehingga tidak
hancur
dalam lambung tetapi hancur dalam usus.
Salut enteric digunakan :
- Untuk obat-obat yang dirusak oleh asam lambung.
- Bila obat menyebabkan iritasi pada lambung.
- Bila aksi obat dikehendaki di usus.
Contoh : Dulcolax, Profenid, Voltaren.
9

10. Multiple Compressed Tablets
Tablet yang dicetak berganda (misal : Layered Tablet /Tablet Berlapis,
Press-Coated Tablets)
Prolonged-Action Tablets
 Tablet yang dirumuskan sedemikian rupa sehingga dapat melepaskan zat
berkhasiat untuk pengobatan dalam periode tertentu.
 Berdasarkan cara pelepasan zat berkhasiatnya dibedakan :
Delayed-Action Tablets
Repeat-Action Tablets
Extended-Release Tablets
10

11. Effervescent Tablets
 Tablet ini diberi zat tambahan Na, bikarbonat dan asam
organic seperti asam sitrat atau asam tartrat. Cara
pemakaiannya dengan melarutkan tablet dalam air (air
gula) maka akan keluar gas karbondioksida.
 Effervescent tablet ini ada kaitannya dengan bentuk
sediaan cair Netralisasi dan Saturasi.
 Contoh : Calcium D Redoxon, Calcium Sandoz Forte,
Supradyn.
Tableted Suppositories (Insert = Vaginal Tablets)
Merupakan suatu vaginal tablet. Dalam etiket harus
dicantumkan cara pemakaiannya.
Contoh : Canesten vaginal tab, Flagystatin.
11

12.  Buccal & Sublingual Tablets
Buccal tablets adalah tablet yang digunakan dengan cara
menyisipkan di sekitar selaput lendir pipi, akan melarut
perlahan-lahan di mulut.
Contoh : Sandopart Buccal tab.
Sublingual Tablets (Tablet Sublingual)
Tabet Sublingual adalah tablet yang digunakan dengan cara
meletakkan di bawah lidah, melarut dengan cepat dan zat
berkhasiatnya dengan mudah diserap.
Contoh : Cedocard Sublingual tab, Isorbid tab.
12

13. Tablet triturates biasanya mudah pecah dan segera larut. Tablet ini
disiapkan bila dokter menghendaki dalam resepnya. Masalahnya
kesulitan menemukan bahan pelicin yang larut sempurna dalam air.
 Dispensing Tablets
Tablet yang menyediakan sejumlah obat yang tepat, yang dapat
mudah dicampurkan dalam serbuk atau cairan. Hal ini untuk
menghindari keperluan menimbang obat dalam jumlah kecil.
 Tablet diberikan kepada penderita setelah diracik. Bila diracik
dengan serbuk nanti akan merupakan BSO serbuk, sedangkan bila
diracik dengan zat cair akan merupakan BSO larutan.
 Contoh : Catalin Solution tab
13

14.  Hypodermic Tablets
Tablet ini mudah larut dan digunakan sebagai larutan injeksi. Tetapi
dengan cara ini diragukan kesterilannya.
Lain-lain
Di samping macam-macam tipe tablet tersebut di atas, masih ada
macam lain yang mempunyai sifat atau cara pemakaian/penggunaan
yang berbeda, yakni :
a.Lozenges
Lozenges adalah tablet yang rasanya manis dan baunya enak dan
melarut perlahan-lahan di mulut. Hampir identik dengan buccal
tablet.
Contoh : F.G. Troches, Kalmycin, Efisol.
b.Pastilles
Pastilles adalah suatu lozenges yang berbeda zat tambahan yang
digunakan. Di sini zat tambahan berupa glycerin dan gelatin yang
kemudian ditambah gula. Selain itu dapat diberi at warna.
Contoh : Valda Pastilles ada yang merah atau hijau.
14

15. c. Tablet Kunyah
Tablet kunyah yaitu tablet yang cara pemakaiannya
sebelum ditelan dikunyah lebih dahulu.
Contoh : Erythrocin dulcer, Mylanta.
d. Reagent Tablets
Tablet yang digunakan sebagai reagensia.
Contoh : Clinitest Reagent Tab., Hematest Reagent Tab.,
Icrotest Reagent Tab
e. Pellets
Pellet suatu bentuk obat padat , kecil, silindris dan steril,
dengan diameter 3,2 mm, panjang 8 mm, dibuat dengan
tekanan. Cara pemakaiannya dengan ditanamkan
(implantasi) ke dalam jaringan badan.
15

16. Susunan tablet terdiri dari bahan obat
(satu atau lebih) dan bahan tambahan.
 Bahan tambahan dapat terdiri dari zat
pengisi, perekat, pemekar, pelicin,
pewarna, dan pewangi.
16

17. BAHAN TAMBAHAN CONTOH
Zat Pengisi - Saccharum Lactis - Oleum Cacao
- Saccharose - Susu bubuk
- Glucose - Kaolin
Zat Perekat - Glucose 25-50% - P.G.A 10-20%
- Gelatin 10-20% - Aqua/Alcohol
Zat Pemekar - Amylum Solani 5-20%
Zat Pelicin - Talcum venetum 3% (max.)
- Mg. Stearat 0,2-1%
- Asam Stearat
Zat Warna / bau - Tergantung pabriknya
17

18. 18

19.  Zat pengisi
 Zat pengembang
 Zat pengikat
 Zat pelicin
 Zat pembasah
 Zat lain yang cocok
19

20.  Tab Sub lingual
 Tab Buccal
 Tab Vaginal
 Tab Effervescen
 Tab Lepas lambat
 Tab Kunyah
 Tab Hisap
20

21. 1. Tablet Cetak
2. Tablet Kempa
a. Granulasi basah
b. Granulasi kering
c. Kempa langsung
21

22. KOMPONENNYA
 Bahan Obat (Zat aktif)
 Bahan Pengisi
 Bahan Pengikat
 Disintegran
 Lubrikan
 Selain itu dapat pula mengandung:
◦ Bahan Warna
◦ LAK (bahan warna yang diadsorpsikan pada Al(OH)3 yang tidak
larut)
◦ Bahan pengaroma
◦ Bahan pemanis
22

23.  Bahan pengisi ditambahkan jika jumlah zat
aktif sedikit atau zat aktif sulit dikempa
 Contoh bahan pengisi:
◦ Laktosa
◦ Amilum / Pati
◦ Kalsium fosfat dibase (CaHPO4)
◦ Selulosa mikrokristal
 Untuk tablet kunyah bahan pengisinya
khusus: Sukrosa, manitol, atau Sorbitol
23

24.  Penambahan bahan pengikat dapat
dalam bentuk kering tetapi lebih efektif
“Dalam bentuk larutan”
 Contoh bahan pengikat:
 Gom akasia, Metilselulosa, Gelatin
karboksimetiselulosa(CMC), Sukrosa
Povidon (PVP), Pasta Pati terhidrolisa.
 Contoh bahan pengikat kering yang
paling efektif
 “Selulosa Mikrokristal” (untuk “Tablet
kempa Langsung”)
24

25. Peran desintegran
“Membantu Hancurnya Tablet Setelah
Ditelan”
 Contoh disintegran
◦ Amilum (Pati) : paling banyak digunakan
◦ Pati dan selulosa yang termodifikasi
secara kimia
◦ Asam Alginat
◦ Selulosa Mikrokristal
25

26. Fungsi : Mengurangi gesekan selama proses
pengempaan, Mencegah massa tablet
melekat pada cetakan
 Contoh lubrikan:
◦ Magnesium Stearat
◦ Talk
 Sifat : Biasanya hidrofobik  cenderung
menurunkan
◦ Kecepatan disintegrasi dan
◦ Kecepatan Disolusi Tablet
26

27. Fungsi : meningkatkan kemampuan alir
serbuk, sehingga serbuk menjadi free
flowing.
 Penggunaan :
Biasanya digunakan dalam pembuatan
“Tablet kempa langsung” (tanpa proses
granulasi)
 Sifat : hidrofobik
 Contoh Glidan: “Silika Pirogenik Koloidal”
27

28. Ada 3 cara umum pembuatan Tablet
1. Granulasi Basah
2. Granulasi Kering (dengan mesin rol atau mesin
slag)
3. Kempa Langsung
Tujuan Granulasi
 Meningkatkan sifat alir (free flowing)
 Meningkatkan kemampuan kempa
(Kompresibilitas)
28

29.  Memproses campuran partikel zat aktif
dan eksipien menjadi partikel yang lebih
besar dengan menambahkan cairan
pengikat dalam jumlah yang tepat
sehingga terjadi massa lembab yang dapat
digranulasi.
 Metode ini biasanya digunakan apabila zat
aktif tahan terhadap lembab dan panas.
 Umumnya untuk zat aktif yang sulit
dicetak langsung karena sifat aliran dan
kompresibilitasnya tidak baik. 29

30.  Memperoleh aliran yang baik
 Meningkatkan kompresibilitas
 Untuk mendapatkan berat jenis yang sesuai
 Mengontrol pelepasan
 Mencegah pemisahan komponen campuran selama
proses
 Distribusi keseragaman kandungan
 Meningkatkan kecepatan disolusi
30

31.  Banyak tahap dalam proses produksi yang
harus divalidasi
 Biaya cukup tinggi
 Untuk zat termolabil dilakukan dengan
pelarut non air
31

32. 32

33.  Disebut juga slugging, yaitu memproses
partikel zat aktif dan eksipien dengan
mengempa campuran bahan kering menjadi
massa padat yang selanjutnya dipecah lagi
untuk menghasilkan partikel yang berukuran
lebih besar dari serbuk semula (granul).
 Teknik ini yang cukup baik, digunakan untuk
zat aktif yang memiliki dosis efektif yang
terlalu tinggi untuk dikempa langsung atau
zat aktif yang sensitif terhadap pemanasan
dan kelembaban
33

34. Metode ini digunakan dalam kondisi-kondisi
sebagai berikut :
 Kandungan zat aktif dalam tablet tinggi
 Zat aktif susah mengalir
 Zat aktif sensitif terhadap panas dan
lembab
34

35.  Peralatan lebih sedikit karena tidak
menggunakan larutan pengikat, mesin
pengaduk berat dan pengeringan yang
memakan waktu
 Baik untuk zat aktif yang sensitif terhadap
panas dan lembab
 Mempercepat waktu hancur karena tidak
terikat oleh pengikat
35

36.  Memerlukan mesin tablet khusus untuk
membuat slug
 Tidak dapat mendistribusikan zat warna
seragam
 Proses banyak menghasilkan debu sehingga
memungkinkan terjadinya kontaminasi
silang
36

37. 37

38.  Pembuatan tablet dengan mengempa langsung
campuran zat aktif dan eksipien kering, tanpa
melalui perlakuan awal terlebih dahulu.
 Metode ini merupakan metode yang paling
mudah, praktis, dan cepat pengerjaannya,
namun hanya dapat digunakan pada kondisi
zat aktif yang kecil dosisnya, serta zat aktif
tersebut tidak tahan terhadap panas dan
lembab
38

39. Metode ini digunakan dalam kondisi-kondisi
sebagai berikut :
 Alirannya baik,
 Kompresibilitasnya baik,
 Bentuknya kristal,
 Mampu menciptakan adhesifitas dan
kohesifitas dalam massa tablet
39

40.  Lebih ekonomis karena validasi proses lebih sedikit
 Lebih singkat prosesnya. Karena proses yang dilakukan
lebih sedikit, maka waktu yang diperlukan untuk
menggunakan metode ini lebih singkat, tenaga dan mesin
yang dipergunakan juga lebih sedikit.
 Dapat digunakan untuk zat aktif yang tidak tahan panas
dan tidak tahan lembab
 Waktu hancur dan disolusinya lebih baik karena tidak
melewati proses granul, tetapi langsung menjadi partikel.
tablet kempa langsung berisi partikel halus, sehingga
tidak melalui proses dari granul ke partikel halus terlebih
dahulu
40

41.  Perbedaan ukuran partikel dan kerapatan
bulk antara zat aktif dengan pengisi dapat
menimbulkan stratifikasi di antara granul
yang selanjutnya dapat menyebabkan kurang
seragamnya kandungan zat aktif di dalam
tablet.
 Sulit dalam pemilihan eksipien karena
eksipien yang digunakan harus bersifat;
mudah mengalir; kompresibilitas yang baik;
kohesifitas dan adhesifitas yang baik
41

42.  Zat aktif dengan dosis yang besar tidak mudah
untuk dikempa langsung karena itu biasanya
digunakan 30% dari formula agar memudahkan
proses pengempaan sehingga pengisi yang
dibutuhkanpun makin banyak dan mahal.
 Dalam beberapa kondisi pengisi dapat berinteraksi
dengan obat seperti senyawa amin dan laktosa spray
dried dan menghasilkan warna kuning.
 Pada kempa langsung mungkin terjadi aliran statik
yang terjadi selama pencampuran dan pemeriksaan
rutin sehingga keseragaman zat aktif dalam granul
terganggu.
42

43. 43

44. 44