Downloaded 373 times
Uploaded byAbner D Nero
Kuliah 2 farmakope
Dokumen ini adalah pedoman resmi mengenai farmakope Indonesia yang mencakup standarisasi obat, sifat kimia dan fisika, serta cara pemeriksaan dan kemurnian obat. Berbagai jenis wadah dan cara penyimpanan juga dijelaskan untuk menjaga kualitas obat. Terdapat juga informasi mengenai berbagai formasi obat, termasuk tablet, kapsul, dan emulsi, serta pengaturannya dalam konteks standar farmakope.
More Related Content
Similar to Kuliah 2 farmakope
Kuliah 2 farmakope
- 1.
- 2. Buku resmi yang ditetapkan secara hukum dan memuat : ◦ standarisasi obat-obatan serta persyaratan identitas ◦ sifat kimia dan fisika ◦ kadar, kemurnian, cara pemeriksaan atau analisis ◦ sediaan farmasi dsb Farmakope 2
- 3. Farmakope Indonesia Jilid I (1962) Farmakope Indonesia Jilid II (1965) Dilakukan refisi Farmakope Indonesia edisi 1 (12 Novembar 1972) Farmakope Indonesia Jilid III (12 November 1979) Farmakope Indonesia Jilid IV (1995) Farmakope 3
- 4. Tata Nama Judul monografi yang memuat nama latin dan nama Indonesia, nama lazim Nama Latin Nama Indonesia Nama Lazim ALUMINII KALII SULFAS Aluminiun Kalium Tawas Sulfat ACIDUM ASCORBICUM Asam askorbat Vitamin C ACIDUM Asam asetilsalisilat Acetosal ACETYLOSALYCYLICUM 4
- 5.
- 6. kelarutan Istilah kelarutan Jumlah begian pelarut yang diperlukan untuk melarutkan 1 bagian zat a. Sangat mudah larut Kurang dari 1 b. Mudah larut 1 sampai 10 c. Larut 10 sampai 30 d. Agak sukar larut 30 sampai 100 e. Sukar larut 100 sampai 1000 f. Sangat sukar larut 1000 sampai 10.00 g. Praktis tidak larut Lebih dari 10.0000
- 7. Syarat wadah, tidak boleh mempengaruhi bhn yg disimpan didalamnya baik secara kimia maupun secara fisika, yg dpt mengakibatkan perubahan kekuatan, mutu atau kemurniannya hingga tidak memenuhi persyaratan resmi Wadah 7
- 8. Macam-macam wadah : 1. Wadah tertutup baik Harus dpt melindungi isi thd masuknya bhn padat & mencegah kehilangan isi selama penanganan, pengangkutan, penyimpanan dan distribusi 2. Wadah tertutup rapat Harus dpt melindungi isi thd masuknya bhn cair, padat atau uap & mencegah kehilangan isi selama penanganan, pengangkutan, penyimpanan dan distribusi. Dapat diganti wadah tertutup kedap utk bhn dosis tunggal 3. Wadah tertutup kedap Harus dpt mencegah tembusnya udara atau gas selama penanganan, pengangkutan, penyimpanan dan distribusi. 4. Wadah satuan tunggal Digunakan utk produk obat yg dimaksudkan utk digunakan sebagai dosis tunggal yg hrs digunakan segera setelah dibuka Tiap wadah satuan tunggal harus diberi etiket yg menyebutkan identitas, kadar/kekuatan, nama produsen, No.bets & tanggal kadaluwarsa 8
- 9. Macam-macam wadah : 5. Wadah dosis tunggal Wadah satuan tunggal utk bhn yg hanya digunakan secara parenteral 6. Wadah dosis satuan Wadah satuan tunggal utk bhn yg digunakan bukan secara parenteral dlm dosis tunggal, langsung dari wadah 7. Wadah satuan ganda Wadah yg memnugkinkan dpt diambil isinya bbrp kali tanpa mengakibatkan perubahan kekuatan, mutu atau kemurnian sisa zat dlm wadah tersebut 8. Wadah dosis ganda Wadah satuan ganda untuk bahan yg digunakan hanya secara parenteral 9
- 10. Wadah dosis tunggal wadah dosis satuan Wadah dosis ganda wadah satuan ganda
- 11. Macamnya antara lain : ◦ Dingin : < 8o ◦ Sejuk : (8o-15o) ◦ Suhu kamar : (25o-27o) ◦ Suhu kamar terkendali : (15o-30o) ◦ Hangat : (30o-40o) ◦ Panas berlebih : (>40o) ◦ Lemari pendingin (2o-8o) ◦ Lemari pembeku(-20o s/d -10o) Kecuali dinyatakan lain suhu dlm FI dinyatakan dalam derajat Celcius dan semua pengukuran dilakukan pada suhu 25o : Suhu
- 12. 1. Larutan volumetri • Molalitas (m), jml gram molekul zat yg dilarutkan dlm 1 kg pelarut • Molaritas (M), jml gram molekul zat yg dilarutkan dlm pelarut hingga volume 1 liter • Normalitas (N), jml bobot ekivalen zat yg dilarutkan dlm pelarut hingga volume 1 liter Kadar larutan 12
- 13. 2. Persen ◦b/b, menyatakan jml gram zat dlm 100 gr larutan/campuran ◦ b/v, menyatakan jml gram zat dlm 100 ml larutan (air/lainnya) ◦ v/v, menyatakan jml ml zat dlm 100 ml larutan Kadar larutan 13
- 14. 3. Pernyatan persentanpa penjelasan lebih lanjut : ◦ Utk campuran padat/setengah padat, b/b ◦ Utk larutan & suspensi suatu zat padat dlm cairan, b/v ◦ Untuk larutan cairan dalam cairan, v/v Kadar larutan 14
- 15. Waktu ygmenunjukkan batas terakhir obat yg masih memenuhi syarat baku Dinyatakan dlm bulan dan tahun Harus dicantumkan pada etiket Daluwarsa 15
- 16. Kecuali dinyatakan lain, dosis maksimum adalah dosis maksimum dewasa utk pemakaian melalui mulut, injeksi subkutan an rektal Dosis 16
- 17. Penetes pd suhu 20o memberikan tetesan air suling yg bobotnya antara 47,5 mg sampai 52,5 mg Penetes baku 17
- 18. Tetes Tetesan yg setara dgn tetesan yg keluar bebas dari penetes baku secara tegak lurus atau dari penetes lain yg telah ditara terhadap penetes baku 18
- 19. FI III : ◦ Sendok kecil : 5 ml ◦ Sendok besar : 15 ml Farmakope Belanda : ◦ Sendok teh (c.th) : 5 ml ◦ Sendok bubur (c.p) : 8 ml ◦ Sendok makan (C) : 15 ml Volume sendok 19
- 20.
- 21. 1. Aerosol /Aerosolum 21
- 22. 2. Kapsul /Capsulae 22
- 23. 3. Tablet /Compressi Sediaan padat mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi Berdasarkan pembuatan : - Tablet Cetak : dibuat dgn cara menekan massa serbuk lembab dgn tekanan rendah ke dalam lubang cetakan - Tablet Kempa : Paling banyak digunakandibuat dengan memberikan tekanan tinggi pd serbuk atau granul menggunakan cetakan baja 23
- 24. Kaplet : Tablet berbentukkapsul Bolus : Tablet besar yang digunakan untuk obat hewan, umumnya untuk hewan besar 24
- 25. Tablet Bukal : Digunakandengan cara meletakkan tablet di antara pipi dan gusi 25
- 26. Tablet sublingual : TabletEfervesen : 26
- 27. Tablet Kunyah : dimaksudkanuntuk dikunyah, memberikan residu dgn rasa enak dalam rongga mulut, mudah ditelan dan tidak meninggalkan rasa pahit atau tidak enak Tablet Salut Biasa: Tablet disalut dgn gula dari suspensi dlm air mengandung serbuk yang tidak larut seperti pati, Ca Karbonat, talk atau titanium dioksida 27
- 28. Tablet Salut Enterik: jikatablet dpt rusak atau inaktif karena cairan lambung atau dpt mengiritasi mukosa lambung maka tablet disalut dgn bahan penyalut enterik, yang bertujuan untuk menunda pelepasan obat sampai tablet telah melewati lambung Tablet Lepas Lambat: Tablet dibuat sedemikian sehingga zat aktif akan tersedia selama jangka waktu tertentu setelah obat diberikan. 28
- 29.
- 30. 5. Emulsi /Emulsa Sistem dua fase, yang salah satu cairannya terdispersi dalam cairan yang lain, dalam bentuk tetesan kecil. - Emulsi minyak dalam air : jika minyak terdispersi dalam larutan air - Emulsi air dalam minyak : jika air terdispersi dalam minyak 30
- 31. 6. Ekstrak dan Ekstrak Cair : Sediaan pekat yang diperoleh dengan mengekstraksi zat aktif dari simplisia nabati atau simplisia hewani menggunakan pelarut yang sesuai, kemudian semua atau hampir semua pelarut diuapkan dan massa atau serbuk yang tersisa diperlakukan sedemikian hingga memenuhi baku yang telah ditetapkan 31
- 32. 7. Jeli /Gel Merupakan sistem semipadat terdiri dari suspensi yang dibuat dari partikel anorganik yang kecil atau besar, terpenetrasi oleh suatu cairan Digunakan secara topikal / dimasukkan ke dalam lubang tubuh 32
- 33. 8. Infus /Infusa Sediaan cair yang dibuat dengan mengektraksi simplisia nabati dgn air pada suhu 90oC selama 15 menit 33
- 34. 9. Irigasi /Irigationes Larutan steril yang digunakan untuk mencuci atau membersihkan luka terbuka atau rongga-rongga tubuh Pemakaian secara topikal, tidak boleh digunakan secara parenteral 34
- 35. 10. Tablet Hisap/ Lozenges Sediaan padat mengandung satu atau lebih bahan obat, umumnya dengan bahan dasar beraroma dan manis, yang dapat membuat tablet melarut atau hancur perlahan dalam mulut. Ditujukan untuk pengobatan iritasi lokal atau infeksi mulut / tenggorokan, Dapat juga mengandung bahan aktif yang ditujukan untuk absorbsi sistemik setelah ditelan 35
- 36. Tablet Hisap /Lozenges
- 37. Salep mata/ ophtalmicointment = salep yang digunakan pada mata Dasar salep: • tidak boleh mengiritasi mata • Memungkinkan difusi obat dalam cairan mata • Bebas partikel besar Contoh basis : • Parafin liquidum • Adeps lanae • Vaselinum flavum OCCULENTA 37
- 38. Dan masih banyakbentuk sediaan lain seperti unguentum, injection, supositoria, pulvis……dll…… PENASARAN…?? Kalian bisa kenalan dengan mereke di Farmakope Indonesia atau referensi lain… pasti ketemu… okey ;)
- 39.