By
Robby Candra Purnama, S.Farm.,Apt., M.Kes.
FARMASIS
INDUSTRI KLINIS
DOC
DRUG INTERACTION
ď‚§ OBAT KIMIA SINTETIS
ď‚§ BAHAN ALAM
FARMAKOKINETIKA
FARMASETIKA II
BAHAN MID BAHAN UJIAN AKHIR
GUTTAE
IMMONOSERA ET
VACCINE
ď‚§ UNGUENTUM
ď‚§ SUPPOSITORIA
SEDIAAN GALENIKA
EFEKTIFITAS
KEAMANAN
KUALITAS PRODUK
KONDISI
PASIEN
PERTIMBANGAN
PEMILIHAN OBAT
BEBERAPA PERTANYAAN
BERKAITAN TENTANG SEDIAAN
SETENGAH PADAT
DEFINISI SALEP
SYARAT-SYARAT SALEP
CARA PEMBUATAN SALEP
PERBEDAAN PASTA DAN KRIM
PERBEDAAN CERATA DAN JELLY
SALEP (UNGUENTUM)
• FI ED. III
ADALAH SEDIAAN SETENGAH PADAT YANG
MUDAH DIOLESKAN DAN DIGUNAKAN
SEBAGAI OBAT LUAR. BAHAN OBATNYA
LARUT DAN TERDISPERSI HOMOGEN DALAM
DASAR SALEP YANG COCOK.
• FI ED. IV
SEDIAAN SETENGAH PADAT DITUJUKAN
UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL PADA KULIT
ATAU SELAPUT LENDIR
PEMERIAN SALEP
• TIDAK BOLEH BERBAU TENGIK
• KECUALI DINYATAKAN LAIN
KADAR BAHAN OBAT DALAM
SALEP YANG MENGANDUNG OBAT
KERAS ATAU OBAT NARKOTIKA
ADALAH 10%
BERDASARKAN DAYA
PENETRASI
1. SALEP EPIDERMIK
DAYA PENETRASINYA SEDIKIT/KECIL
CO : BASIS BERLEMAK/ HIDROKARBON
2. SALEP ENDODERMIK
DAYA PENETRASINYA CUKUP BESAR TERHADAP KULIT
CO : LANOLIN
3. SALEP DIADERMIK
MENEMBUS KULIT DAN MEMBERIKAN ABSORPSI
SISTEMIS
CO : BASIS LARUT AIR, EMULSI
SYARAT BASIS SALEP
• STABIL
BEBAS INKOMP, STABIL DALAM PENYIMPANAN PADA
SUHU KAMAR
• LUNAK
SEMUA ZAT HALUS, LUNAK DAN HOMOGEN
• MUDAH DIPAKAI
• HARUS KOMPATIBEL SECARA FISIKA DAN KIMIA, TIDAK
BOLEH MERUSAK, MENGHAMBAT AKSI ZAT AKTIF
• HOMOGEN (TERDISTRIBUSI MERATA)
PENGGOLONGAN BASIS
SALEP
1. BASIS BERLEMAK
CO : VASELIN, PARAFIN
2. BASIS SERAP
CO : ADEPS LANAE, LANOLIN
3. BASIS EMULSI
CO : VANISHING CREAM, HIDROPHILLIC
OINTMENT
4. BASIS LARUT DALAM AIR
CO : PEG
PEMILIHAN BASIS SALEP
• KHASIAT YANG DIINGINKAN
• SIFAT BAHAN OBAT YANG DICAMPURKAN
• KETERSEDIAAN HAYATI
• STABILITAS SALEP
Bahan yang sering dipakai
sebagai dasar salep :
• Vaselin, terdiri dari vaselin kuning dan vaselin putih vaselin
putih adalah bentuk yang dimurnikan/dipucatkan
warnanya.Dalam pemucatan digunakan Asam Sulfat vaselin
hanya dapat menyerap air sebanyak 5%
• Jelene, terdiri dari minyak hidrokarbon dan malam yang
tersusun sedemikian hingga fase cair mudah bergerak
dengan demikian terbentuk gerakan dalam,hingga difusi obat
kesekelilingnya dapat terjadi lebih baik. Keuntungan
penggunaan jelene,dalam penyimpanan tetap dan cukup lunak.
• Lanolin,adalah adeps lanae yang mengandung air 25%
digunakan sebagai pelumas dan penutup kulit dan lebih
mudah dipakai
PERATURAN PEMBUATAN
SALEP
PERATURAN 1
ZAT YANG DAPAT DILARUTKAN DALAM
DASAR SALEP
Resep Standar
Oleum Iecoris Aselli
Vaselin Kuning
R/ Ungt Iecoris Asseli 20
S ue
Pro : P. Evra
PERATURAN PEMBUATAN
SALEP
PERATURAN 2
Zat yang mudah larut dalam air
R/ Kalii Iodid 3
Lanolin 16
Ungt simplex ad 30
S ue
PERATURAN PEMBUATAN
SALEP
PERATURAN 3
Zat yang kurang larut dan tidak larut dalam dasar
salep
R/ Zn Oxyd 1
Vaselini Albi 9
S ue
PERATURAN PEMBUATAN SALEP
PERATURAN 4
Salep yang dibuat dengan peleburan
R/ Asam Undesilinat 1
PEG 400 20
PEG 4000 20
m.f Ungt.
S b dd ue
Fungsi salep
• Bahan pembawa subtansi obat
• Bahan pelumas pada kulit
• Pelindung untuk kulit
CONTOH-CONTOH
KHASIAT SALEP
• ANTIPRURITIK
SALEP DGN MENTOL, FENOL,
CAMPHORA
• KERATOPLASTIK
• KERATOLITIK
• EMOLIENTS, DLL
OCULENTA
• FI ED. IV
SALEP YANG DIGUNAKAN PADA
MATA
SYARAT SALEP/BASIS
SALEP MATA
• TIDAK MENGIRITASI MATA
• MEMUNGKINKAN DIFUSI OBAT DALAM CAIRAN
MATA
• OBAT HARUS TETAP BERKHASIAT SELAMA
PENYIMPANAN
• SALEP MATA HARUS STERIL DALAM PENYIMPANAN
DAN DISIMPAN DALAM TUBE YANG STERIL
• HARUS BEBAS PARTIKEL KASAR
PASTA
• SEDIAAN SEMI PADAT
YANG MENGANDUNG SATU
ATAU LEBIH BAHAN OBAT
YANG DITUJUKAN UNTUK
PEMAKAIAN TOPIKAL
• SALEP YANG MENGANDUNG
LEBIH DARI 50% ZAT PADAT
CIRI-CIRI PASTA
• PERSENTASE BAHAN PADAT
LEBIH BESAR
• LEBIH TEBAL, KERAS
• TIDAK MELELEH PADA SUHU
BADAN
• DAYA ABSORPSI LEBIH BESAR
KRIM (CREMORES)
• FI ED IV
BENTUK SEDIAAN SETENGAH PADAT
MENGANDUNG SATU ATAU LEBIH BAHAN
OBAT TERLARUT ATAU TERDISPERSI DALAM
BAHAN DASAR YANG SESUAI
• SUATU SALEP YANG BERUPA EMULSI KENTAL
MENGANDUNG TIDAK KURANG 60% AIR,
DIMAKSUDKAN UNTUK PEMAKAIAN LUAR.
R/ Parafin Liq 70
acid Stearic 20
Aqua 100
TEA 8
m.f cream
S ue
Pro : Awan mega
• Zat pengemulsi : TEA, twen dan span,
emulgid, dll
• Zat pengawet : metil paraben 0,12-
0,18% ; Propil paraben 0,02-0,05%
• CERATA
SALEP BERLEMAK YANG MENGANDUNG
KADAR LILIN TINGGI, CO : CERATUM
LABIALE (CMN)
• JELLY
SALEP YANG LEBIH HALUS, UMUMNYA
CAIR DAN MENGANDUNG SEDIKIT
ATAU TANPA LILIN, DIGUNAKAN
TERUTAMA PADA MEMBRAN MUKOSA.
TERIMA KASIH

SALEP, KRIM, DAN PASTA

  • 1.
    By Robby Candra Purnama,S.Farm.,Apt., M.Kes.
  • 2.
    FARMASIS INDUSTRI KLINIS DOC DRUG INTERACTION ď‚§OBAT KIMIA SINTETIS ď‚§ BAHAN ALAM FARMAKOKINETIKA
  • 3.
    FARMASETIKA II BAHAN MIDBAHAN UJIAN AKHIR GUTTAE IMMONOSERA ET VACCINE ď‚§ UNGUENTUM ď‚§ SUPPOSITORIA SEDIAAN GALENIKA
  • 4.
  • 5.
    BEBERAPA PERTANYAAN BERKAITAN TENTANGSEDIAAN SETENGAH PADAT DEFINISI SALEP SYARAT-SYARAT SALEP CARA PEMBUATAN SALEP PERBEDAAN PASTA DAN KRIM PERBEDAAN CERATA DAN JELLY
  • 6.
    SALEP (UNGUENTUM) • FIED. III ADALAH SEDIAAN SETENGAH PADAT YANG MUDAH DIOLESKAN DAN DIGUNAKAN SEBAGAI OBAT LUAR. BAHAN OBATNYA LARUT DAN TERDISPERSI HOMOGEN DALAM DASAR SALEP YANG COCOK. • FI ED. IV SEDIAAN SETENGAH PADAT DITUJUKAN UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL PADA KULIT ATAU SELAPUT LENDIR
  • 7.
    PEMERIAN SALEP • TIDAKBOLEH BERBAU TENGIK • KECUALI DINYATAKAN LAIN KADAR BAHAN OBAT DALAM SALEP YANG MENGANDUNG OBAT KERAS ATAU OBAT NARKOTIKA ADALAH 10%
  • 8.
    BERDASARKAN DAYA PENETRASI 1. SALEPEPIDERMIK DAYA PENETRASINYA SEDIKIT/KECIL CO : BASIS BERLEMAK/ HIDROKARBON 2. SALEP ENDODERMIK DAYA PENETRASINYA CUKUP BESAR TERHADAP KULIT CO : LANOLIN 3. SALEP DIADERMIK MENEMBUS KULIT DAN MEMBERIKAN ABSORPSI SISTEMIS CO : BASIS LARUT AIR, EMULSI
  • 9.
    SYARAT BASIS SALEP •STABIL BEBAS INKOMP, STABIL DALAM PENYIMPANAN PADA SUHU KAMAR • LUNAK SEMUA ZAT HALUS, LUNAK DAN HOMOGEN • MUDAH DIPAKAI • HARUS KOMPATIBEL SECARA FISIKA DAN KIMIA, TIDAK BOLEH MERUSAK, MENGHAMBAT AKSI ZAT AKTIF • HOMOGEN (TERDISTRIBUSI MERATA)
  • 10.
    PENGGOLONGAN BASIS SALEP 1. BASISBERLEMAK CO : VASELIN, PARAFIN 2. BASIS SERAP CO : ADEPS LANAE, LANOLIN 3. BASIS EMULSI CO : VANISHING CREAM, HIDROPHILLIC OINTMENT 4. BASIS LARUT DALAM AIR CO : PEG
  • 11.
    PEMILIHAN BASIS SALEP •KHASIAT YANG DIINGINKAN • SIFAT BAHAN OBAT YANG DICAMPURKAN • KETERSEDIAAN HAYATI • STABILITAS SALEP
  • 12.
    Bahan yang seringdipakai sebagai dasar salep : • Vaselin, terdiri dari vaselin kuning dan vaselin putih vaselin putih adalah bentuk yang dimurnikan/dipucatkan warnanya.Dalam pemucatan digunakan Asam Sulfat vaselin hanya dapat menyerap air sebanyak 5% • Jelene, terdiri dari minyak hidrokarbon dan malam yang tersusun sedemikian hingga fase cair mudah bergerak dengan demikian terbentuk gerakan dalam,hingga difusi obat kesekelilingnya dapat terjadi lebih baik. Keuntungan penggunaan jelene,dalam penyimpanan tetap dan cukup lunak. • Lanolin,adalah adeps lanae yang mengandung air 25% digunakan sebagai pelumas dan penutup kulit dan lebih mudah dipakai
  • 13.
    PERATURAN PEMBUATAN SALEP PERATURAN 1 ZATYANG DAPAT DILARUTKAN DALAM DASAR SALEP Resep Standar Oleum Iecoris Aselli Vaselin Kuning R/ Ungt Iecoris Asseli 20 S ue Pro : P. Evra
  • 14.
    PERATURAN PEMBUATAN SALEP PERATURAN 2 Zatyang mudah larut dalam air R/ Kalii Iodid 3 Lanolin 16 Ungt simplex ad 30 S ue
  • 15.
    PERATURAN PEMBUATAN SALEP PERATURAN 3 Zatyang kurang larut dan tidak larut dalam dasar salep R/ Zn Oxyd 1 Vaselini Albi 9 S ue
  • 16.
    PERATURAN PEMBUATAN SALEP PERATURAN4 Salep yang dibuat dengan peleburan R/ Asam Undesilinat 1 PEG 400 20 PEG 4000 20 m.f Ungt. S b dd ue
  • 17.
    Fungsi salep • Bahanpembawa subtansi obat • Bahan pelumas pada kulit • Pelindung untuk kulit
  • 18.
    CONTOH-CONTOH KHASIAT SALEP • ANTIPRURITIK SALEPDGN MENTOL, FENOL, CAMPHORA • KERATOPLASTIK • KERATOLITIK • EMOLIENTS, DLL
  • 19.
    OCULENTA • FI ED.IV SALEP YANG DIGUNAKAN PADA MATA
  • 20.
    SYARAT SALEP/BASIS SALEP MATA •TIDAK MENGIRITASI MATA • MEMUNGKINKAN DIFUSI OBAT DALAM CAIRAN MATA • OBAT HARUS TETAP BERKHASIAT SELAMA PENYIMPANAN • SALEP MATA HARUS STERIL DALAM PENYIMPANAN DAN DISIMPAN DALAM TUBE YANG STERIL • HARUS BEBAS PARTIKEL KASAR
  • 21.
    PASTA • SEDIAAN SEMIPADAT YANG MENGANDUNG SATU ATAU LEBIH BAHAN OBAT YANG DITUJUKAN UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL • SALEP YANG MENGANDUNG LEBIH DARI 50% ZAT PADAT
  • 22.
    CIRI-CIRI PASTA • PERSENTASEBAHAN PADAT LEBIH BESAR • LEBIH TEBAL, KERAS • TIDAK MELELEH PADA SUHU BADAN • DAYA ABSORPSI LEBIH BESAR
  • 23.
    KRIM (CREMORES) • FIED IV BENTUK SEDIAAN SETENGAH PADAT MENGANDUNG SATU ATAU LEBIH BAHAN OBAT TERLARUT ATAU TERDISPERSI DALAM BAHAN DASAR YANG SESUAI • SUATU SALEP YANG BERUPA EMULSI KENTAL MENGANDUNG TIDAK KURANG 60% AIR, DIMAKSUDKAN UNTUK PEMAKAIAN LUAR.
  • 24.
    R/ Parafin Liq70 acid Stearic 20 Aqua 100 TEA 8 m.f cream S ue Pro : Awan mega
  • 25.
    • Zat pengemulsi: TEA, twen dan span, emulgid, dll • Zat pengawet : metil paraben 0,12- 0,18% ; Propil paraben 0,02-0,05%
  • 26.
    • CERATA SALEP BERLEMAKYANG MENGANDUNG KADAR LILIN TINGGI, CO : CERATUM LABIALE (CMN) • JELLY SALEP YANG LEBIH HALUS, UMUMNYA CAIR DAN MENGANDUNG SEDIKIT ATAU TANPA LILIN, DIGUNAKAN TERUTAMA PADA MEMBRAN MUKOSA.
  • 27.