Menurut Farmakope Indonesia Ed. III, salep (unguentum) adalah sediaan setengah padat yang mudah dioleskan dan digunakan sebagai obat luar. Bahan obatnya larut dan terdispersi homogen dalam dasar salep yang cocok. Sedangkan menurut Farmakope Indonesia Ed. IV, salep adalah sediaan setengah padat ditujukan untuk pemakaian topikal pada kulit atau selaput lendir.
Pasta adalah sediaan semi padat yang mengandung satu atau lebih bahan obat yang ditujukan untuk pemakaian topikal dengan komposisi bahan padat lebih dari 50%.
Menurut Farmakope Indonesia Ed. IV, krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai. Krim berupa emulsi kental mengandung tidak kurang 60% air, dimaksudkan untuk pemakaian luar.
5. BEBERAPA PERTANYAAN
BERKAITAN TENTANG SEDIAAN
SETENGAH PADAT
DEFINISI SALEP
SYARAT-SYARAT SALEP
CARA PEMBUATAN SALEP
PERBEDAAN PASTA DAN KRIM
PERBEDAAN CERATA DAN JELLY
6. SALEP (UNGUENTUM)
• FI ED. III
ADALAH SEDIAAN SETENGAH PADAT YANG
MUDAH DIOLESKAN DAN DIGUNAKAN
SEBAGAI OBAT LUAR. BAHAN OBATNYA
LARUT DAN TERDISPERSI HOMOGEN DALAM
DASAR SALEP YANG COCOK.
• FI ED. IV
SEDIAAN SETENGAH PADAT DITUJUKAN
UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL PADA KULIT
ATAU SELAPUT LENDIR
7. PEMERIAN SALEP
• TIDAK BOLEH BERBAU TENGIK
• KECUALI DINYATAKAN LAIN
KADAR BAHAN OBAT DALAM
SALEP YANG MENGANDUNG OBAT
KERAS ATAU OBAT NARKOTIKA
ADALAH 10%
8. BERDASARKAN DAYA
PENETRASI
1. SALEP EPIDERMIK
DAYA PENETRASINYA SEDIKIT/KECIL
CO : BASIS BERLEMAK/ HIDROKARBON
2. SALEP ENDODERMIK
DAYA PENETRASINYA CUKUP BESAR TERHADAP KULIT
CO : LANOLIN
3. SALEP DIADERMIK
MENEMBUS KULIT DAN MEMBERIKAN ABSORPSI
SISTEMIS
CO : BASIS LARUT AIR, EMULSI
9. SYARAT BASIS SALEP
• STABIL
BEBAS INKOMP, STABIL DALAM PENYIMPANAN PADA
SUHU KAMAR
• LUNAK
SEMUA ZAT HALUS, LUNAK DAN HOMOGEN
• MUDAH DIPAKAI
• HARUS KOMPATIBEL SECARA FISIKA DAN KIMIA, TIDAK
BOLEH MERUSAK, MENGHAMBAT AKSI ZAT AKTIF
• HOMOGEN (TERDISTRIBUSI MERATA)
10. PENGGOLONGAN BASIS
SALEP
1. BASIS BERLEMAK
CO : VASELIN, PARAFIN
2. BASIS SERAP
CO : ADEPS LANAE, LANOLIN
3. BASIS EMULSI
CO : VANISHING CREAM, HIDROPHILLIC
OINTMENT
4. BASIS LARUT DALAM AIR
CO : PEG
11. PEMILIHAN BASIS SALEP
• KHASIAT YANG DIINGINKAN
• SIFAT BAHAN OBAT YANG DICAMPURKAN
• KETERSEDIAAN HAYATI
• STABILITAS SALEP
12. Bahan yang sering dipakai
sebagai dasar salep :
• Vaselin, terdiri dari vaselin kuning dan vaselin putih vaselin
putih adalah bentuk yang dimurnikan/dipucatkan
warnanya.Dalam pemucatan digunakan Asam Sulfat vaselin
hanya dapat menyerap air sebanyak 5%
• Jelene, terdiri dari minyak hidrokarbon dan malam yang
tersusun sedemikian hingga fase cair mudah bergerak
dengan demikian terbentuk gerakan dalam,hingga difusi obat
kesekelilingnya dapat terjadi lebih baik. Keuntungan
penggunaan jelene,dalam penyimpanan tetap dan cukup lunak.
• Lanolin,adalah adeps lanae yang mengandung air 25%
digunakan sebagai pelumas dan penutup kulit dan lebih
mudah dipakai
13. PERATURAN PEMBUATAN
SALEP
PERATURAN 1
ZAT YANG DAPAT DILARUTKAN DALAM
DASAR SALEP
Resep Standar
Oleum Iecoris Aselli
Vaselin Kuning
R/ Ungt Iecoris Asseli 20
S ue
Pro : P. Evra
20. SYARAT SALEP/BASIS
SALEP MATA
• TIDAK MENGIRITASI MATA
• MEMUNGKINKAN DIFUSI OBAT DALAM CAIRAN
MATA
• OBAT HARUS TETAP BERKHASIAT SELAMA
PENYIMPANAN
• SALEP MATA HARUS STERIL DALAM PENYIMPANAN
DAN DISIMPAN DALAM TUBE YANG STERIL
• HARUS BEBAS PARTIKEL KASAR
21. PASTA
• SEDIAAN SEMI PADAT
YANG MENGANDUNG SATU
ATAU LEBIH BAHAN OBAT
YANG DITUJUKAN UNTUK
PEMAKAIAN TOPIKAL
• SALEP YANG MENGANDUNG
LEBIH DARI 50% ZAT PADAT
22. CIRI-CIRI PASTA
• PERSENTASE BAHAN PADAT
LEBIH BESAR
• LEBIH TEBAL, KERAS
• TIDAK MELELEH PADA SUHU
BADAN
• DAYA ABSORPSI LEBIH BESAR
23. KRIM (CREMORES)
• FI ED IV
BENTUK SEDIAAN SETENGAH PADAT
MENGANDUNG SATU ATAU LEBIH BAHAN
OBAT TERLARUT ATAU TERDISPERSI DALAM
BAHAN DASAR YANG SESUAI
• SUATU SALEP YANG BERUPA EMULSI KENTAL
MENGANDUNG TIDAK KURANG 60% AIR,
DIMAKSUDKAN UNTUK PEMAKAIAN LUAR.
24. R/ Parafin Liq 70
acid Stearic 20
Aqua 100
TEA 8
m.f cream
S ue
Pro : Awan mega
25. • Zat pengemulsi : TEA, twen dan span,
emulgid, dll
• Zat pengawet : metil paraben 0,12-
0,18% ; Propil paraben 0,02-0,05%
26. • CERATA
SALEP BERLEMAK YANG MENGANDUNG
KADAR LILIN TINGGI, CO : CERATUM
LABIALE (CMN)
• JELLY
SALEP YANG LEBIH HALUS, UMUMNYA
CAIR DAN MENGANDUNG SEDIKIT
ATAU TANPA LILIN, DIGUNAKAN
TERUTAMA PADA MEMBRAN MUKOSA.