Kaliberasi Alkes

1. PROFIL
UNIT PENGUJIAN ALAT KESEHATAN
BALAI LABKES PAK
PROVINSI JAWA TENGAH
PEMERINTAH PROVINSI JAWA TENGAH
DINAS KESEHATAN
BALAI LABORATORIUM KESEHATAN DAN PENGUJIAN ALAT
KESEHATAN
Jl. Soekarno-Hatta No.185, Kota Semarang
Telp. 024-6710662 Email : labkes_jateng@yahoo.co.id
pakprovjateng@gmail.com
Agus Budiono, S.Si., M.Kes

2. OUTLINE
1 Pendahuluan
2
3
4
Kalibrasi
Pelayanan PAK di Balabkes PAK Prov Jateng
Penutup

3. Meningkatkan mutu
pelayanan kesehatan 
tanggung jawab
memenuhi hak
masyarakat
memperoleh pelayanan
kesehatan yang aman,
bermutu dan nyaman.
Bahwa alat medis/ alkes
yang dipergunakan di
Fasyankes  harus diuji
dan dikalibrasi secara
berkala oleh institusi
pengujian fasilitas
kesehatan yang
berwenang

4. 0
1
Undang-Undang No. 36 tahun 2009
Tentang Kesehatan
02
Undang-undang No. 44 tahun 2009
tentang Rumah Sakit
0
3
Undang-undang No. 20 th 2014 tentang
standarisasi dan penilaian kesesuaian
0
4
PP No. 58 Tahun 2015 Tentang Keselamatan
Radiasi dan Pengangkutan Zat Radioaktif
0
5
Permenkes No.71 Tahun 2017 tentang Syarat
bekerja sama dg BPJS harus terakreditasi
0
6
Permenkes No. 54 Tahun 2015 tentang
Kalibrasi alat Kesehatan
0
7
Peraturan Gubernur Jateng No. 99 Tahun 2016 Tentang
Organisasi Dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis Pada
Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Tengah

5. Kecelakaan akibat alat kesehatan

6. Inkubator bayi yang terbakar
Inkubator mengalami overheated, dan infant
meninggal dengan penyebab mengalami
hipertermia. Suhu di dalam inkubator itu cukup
panas untuk melelehkan dan mendistorsi plastik
kasur baki
inkubator terlalu panas karena gangguan catu daya
(kabel plug tidak terpasang sempurna) yang
mengganggu pemrograman unit pengontrol
mikroprosesor.
Di bawah kondisi tersebut, heater bekerja terus, alarm
bekerja tetapi tidak terdengar oleh petugas karena
kebisingan latar belakang NICU yang ramai.

7. Kecelakaan akibat alat kesehatan

8. Hasil ukur : 120/90 …….?

9. PENGUKURAN DI TEMPAT LAIN…?

10. Mengapa bisa terjadi ?
Siapa yang bertanggung jawab ?
Bagaimana cara mencegahnya ?
PERLU DILAKUKAN PENGUJIAN
DAN KALIBRASI FASILITAS
KESEHATAN !!

11. HAL INI DISEBABKAN SUATU ALAT UKUR / BAHAN UKUR AKAN
MENGALAMI PERUBAHAN NILAI YANG DISEBABKAN OLEH:
FREKUENSI PEMAKAIAN
SIFAT DARI ALAT UKUR ATAU BAHAN UKUR
PERAWATAN DAN PENYIMPANAN YANG TIDAK SESUAI
SETELAH PERBAIKAN
PEMAKAIAN YANG TIDAK SESUAI PROSEDUR
TRANSPORTASI

12. Latar Belakang Permintaan
Pengujian dan Kalibrasi Alkes
• Sesuai amanat UU No. 44 tahun 2009 Pasal 7, bahwa rumah sakit harus
memenuhi persyaratan peralatan medis (Pengujian dan Kalibrasi secara berkala).
• Permenkes No. 54 Tahun 2015: Untuk menjamin tersedianya alat kesehatan sesuai
standar pelayanan, persyaratan mutu,keamanan, manfaat, keselamatan, dan laik
pakai,perlu dilakukan pengujian dan/atau kalibrasi
• Permenkes 34 tahun 2017 Pasal 3 yang menjelaskan “bahwa Setiap Rumah Sakit
wajib terakreditasi”
• Permenkes No. 71 tahun 2013 bahwa Syarat bekerjasama dengan BPJS harus
terakreditasi
• salah satu instrumen Penilaian kreditas rumah sakit adalah Pengujian dan Kalibrasi
Alkes secara berkala (SNARS MFK 8)

18. Alat kesehatan menurut UU no 36 Th.2009.
adalah instrumen, aparatus, mesin , implan yang tidak
mengandung obat yang digunakan untuk mencegah,
mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit,
merawat orang sakit serta memulihkan kesehatan pada
manusia dan/atau untuk membentuk struktur dan
memperbaiki fungsi tubuh.
Permenkes no.54/2015:
Alat Kesehatan yang dilakukan pengujian dan /atau
Kalibrasi merupakan peralatan yang digunakan untuk
keperluan diagnosa, terapi, rehabilitasi dan penelitian
medik baik secara langsung maupun tidak langsung dan
memiliki parameter penunjukan, keluaran, atau kinerja.
PENGERTIAN ALAT
KESEHATAN

19. PerMenKes RI nomer 54 tahun2015
Pasal 4 ayat (1)
Setiap alat kesehatan yang digunakan di fasilitas pelayanan kesehatan dan fasilitas
kesehatan lainnya harus dilakukan uji dan/atau kalibrasi secara berkala oleh Balai
Pengujian Fasilitas Kesehatan atau Institusi Pengujian Fasilitas Kesehatan
pasal 12
ayat ( 1 ) pengujian dan/atau kalibrasi alat kesehatan dilakukan oleh Balai
Pengujian Fasilitas Kesehatan atau Institusi Pengujian Fasilitas Kesehatan
ayat ( 2 ) : Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan sebagaimana dimaksud pada ayat
( 1 ) terdiri atas :
a. Balai Pengamanan Fasilitas Kesehatan, dan
b. Loka Pengamanan Fasilitas Kesehatan.
ayat ( 3 ) : Institusi Pengujian Fasilitas Kesehatan
sebagaimana pada ayat ( 1 ) terdiri atas :
a. Institusi Pengujian Alat Kesehatan dan
b. Instalasi/ unit di rumah sakit
ayat ( 4 ) : Instalasi / Unit di rumah sakit sebagaimana
dimaksud pada ayat ( 3 ) harus merupakan instalasi/unit
di rumah sakit yang ditetapkan sebagai rumah sakit
rujukan sekaligus sebagai rumah sakit pendidikan.

20. ISTILAH BERKAITAN
• Pengukuran ?
• Kalibrasi ?
• Pengujian ?
• Alat Kesehatan ?
2. KALIBRASI

21. Metrologi :
“ILMU PENGETAHUAN TENTANG
PENGUKURAN”
(THE SCIENCE OF MEASUREMENT)

22. Pengukuran sebagai bagian dari
aktifitas Pengujian dan Kalibrasi
Pengukuran :
When you can measure what you are speaking
about and express it in numbers, you know
something about it, but when you can
not measure it, when you can not express it in
numbers, your knowledge is of a meager and
unsatisfactory kind ...

23. Pengukuran merupakan kegiatan
membandingkan suatu besaran yang diukur
dengan alat ukur yang digunakan sebagai satuan

24. KALIBRASI
• Kegiatan Peneraan untuk menentukan nilai
kebenaran nilai penunjukkan alat ukur dan /
atau bahan ukur (Permenkes 54)
• Pengujian adl keseluruhan tindakan yg
meliputi pemeriksaan fisik dan pengukuran
untuk membandingkan alat yg diukur dengan
standar, atau untuk menentukan besaran atau
kesalahan pengukuran.

25. Konsep Kalibrasi Alat Kesehatan
• menentukan nilai kebenaran Laik/ Tidak laik
• membentuk hubungan antara nilai
Nilai Koreksi & Angka Ketidakpastian
• nilai-nilai yang sudah diketahui
true value & besaran standar = treaceability /
ketertelusuran ke standar ukur yg lebih tinggi.

26. Aktifitas.....
KALIBRASI ALAT KESEHATAN

29. Manfaat kalibrasi..?
Alat Terkalibrasi
Alat tak Terkalibrasi

30. HASIL UKUR SESUAI DENGAN STANDAR
KEPUASAN PELANGGAN/ PELAYANAN
KEPERCAYAAN TERHADAP HASIL UKUR

31. Kriteria alat yang harus dikalibrasi
• Belum memiliki sertifikat dan tanda lulus pengujian dan kalibrasi  baru
• Masa berlaku sertifikat telah habis
• Diketahui kinerja alat tidak sesuai lagi
• Bila alat mengalami perbaikan
• Bila alat telah dipindahkan  bagi alat berinstalasi (contoh pesawat radiologi
stationer)

32. Hal-hal yang harus dipersiapkan
dalam kalibrasi
(bagi IPAK)
• Metode atau Prosedur kalibrasi
• Personil yang berkompeten
• Alat ukur standar yang tertelusur
• Sarana yang memenuhi persyaratan

33. Apa yang dikerjakan dalam
kalibrasi alat kesehatan
• Uji Kualitatif (Qualitative test)
• Uji keselamatan listrik (electrical safety test)
• Kalibrasi parameter utama
• Analisa hasil kalibrasi dan kesimpulan

34. Tindakan Kalibrasi sesuai ketetapan
Kemenkes RI
1. Uji Kwalitatif (fisik dan fungsi)

35. • 2. Uji keselamatan listrik (electrical safety test)

36. 3. Kalibrasi parameter utama/
Uji kinerja Alkes

37. 4. Analisa data (Nilai Koreksi dan
angka Ketidakpastian)

38. 5. Penilaian Laik/ Tidak Laik dan
Penempelan Label Kalibrasi

39. 6. Pembuatan Sertifikat Kalibrasi
Keluaran dari kalibrasi adalah sertifikat
kalibrasi (angka koreksi, deviasi, angka
ketidakpastian dll).

40. 3. PELAYANAN PAK DI BALABKES PAK
PROVINSI JAWA TENGAH
MERUPAKAN TUSI BERDASARKAN
Peraturan Gubernur Jateng No. 99 Tahun 2016 Tentang Organisasi
Dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis Pada
Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Tengah
Terafiliasi dengan ASPAK Kemenkes RI

41. MILESTONE PELAYANAN
PAK PROV JATENG
2016
Pergub No. 99 Tahun 2016
2017
Persiapan kelengkapan
persyaratan PAK
2018
Melengkapi dan mengusulkan syarat Ijin Operasional
2019
Pelaksanaan Pengujian /Kalibrasi
2020
Pengembangan Pelayanan PAK
2022
Peningkatan Mutu
Pelayanan
2021
Peningkatan Capaian
Pelayanan
2023
Menjadi IPAK
rujukan di Jawa
Tengah

42. Kepala Balai
Sukamto, SKM. MKes
NIP. 19680414 198803 1 004
Kepala Subag Tata Usaha
Alia Wijayanti, SKM, MPA
NIP. 19710424 199703 2 004
KEUANGAN
Administrasi Umum
• Kepegawaian
• Ketatausahaan
• Rumah Tangga & Aset
Seksi Pelayanan
dr. Yekti Hediningsih, Sp.PK, M.Med
NIP. 19690424 199703 2 004
seksiPenunjang Pelayanan
Rinaningsih, SKM, M.Si
NIP. 19630730 198911 2 002
Klinik Kesehatan Masyarakat
Patologi Klinik
• Hematologi
• Kimia Klinik
• Imunologi
• Cairan tubuh
Mikrobiologi
• Bakteri
• Pasasit
• Kesling
Kimia
• Makanan &
minuman
• Toksologi
• Air & Udara
Pemantapan
Mutu
Pengujian Alat
Kesehatan (PAK)
Teknis PAK Mutu PAK
Pelaksana Pengujian/ Kalibrasi
Pergub Jateng Nomor 99 Tahun 2016

43. Koordinator Unit PAK
Agus Budiono, S.Si, M.Kes
NIP. 19720809 1996031 002
Kepala Seksi Penunjang Pelayanan
Rinaningsih, SKM, M.Si
NIP. 19630730 198911 2 002
Kepala Balai
Sukamto, SKM. MKes
NIP. 19680414 198803 1 004
PJ Administrasi
Rismawati Dian A, S.Tr.Rad
Sholikah, S.Kep.Ns, MPH
Martinah, Amd.TE
Era Friska Hardiani. Amd
PJ Laboratorium
Tekanan
PJ Lab. Massa
M.H. Arianto, SST
PJ Lab. Kelistrikan
Yudha Wiyatmoko, Amd.TE
PJ Ukes & Proteksi
Radiasi
Christiana
Purnaningtyas, S.Si
Pelaksana Teknis

44. 10. Danang Permadi, Amd.TE 2021-sekarang
1 Agus Budiono, S.Si, M.Kes
Fisikawan Medis Ahli Madya
1996-
sekarang
2 Christiana Purnaningtyas, S.Si
Fisikawan Medis Ahli Muda
2003-
sekarang
3 M.H Arianto, SST
Elektromedis Muda
2015-
sekarang
4 Martinah, Amd.TE
Elektromedis Mahir
2011-
sekarang
5
Yudha Widyatmoko, Amd.TE
Elektromedis Mahir
2011-
sekarang
6 Lutfian Nur Dwi P, Amd
Elektromedis Terampil
2019-
sekarang
7
Era Friska Hardiani, Amd
Elektromedis Terampil
2019-
sekarang
8
Rismawati DA, S.Tr.Rad
Radiografer Ahli Pertama
2019-
sekarang
SDM UNIT
PAK
9 Solikhah, S.Kep, MPH
Promosi Kesehatan
2009-
sekarang

48. Revisi Pergub
No.16 th 2022

51. 175
215
85
2218
2177
942
0
500
1000
1500
2000
2500
2020 2021 2022
PELAYANAN PENGUJIAN /KALIBRASI ALKES
s.d JUNI 2022
Fasyankes
alkes
5337
475

52. Jl.Halmahera 39 Semarang

53. PEMERINTAH PROVINSI
FASYANKES
MASYARAKAT
• memberikan jaminan
mutu pelayanan
kesehatan bagi
masyarakat se
JawaTengah PAD
memberikan pelayanan
yang optimal dengan
memberikan jaminan
keamanan, kenyamanan
keselamatan masyarakat.
PAK
– MANFAAT :
DINAS KESEHATAN
memberikan jaminan mutu
pelayanan kesehatan bagi
masyarakat se
Kabupaten/Kota di
wilayahnya
KEMENKES
• memberikan jaminan
mutu pelayanan
kesehatan bagi
masyarakat
Mendapatkan pelayanan
kesehatan yang bermutu,
dengan mendapatkan jaminan
keamanan, kenyamanan,
keselamatan dan laik pakai alat
kesehatan.
4. PENUTUP

54. MENIGKATKAN
JUMLAH FASYANKES
TERAKREDITASI

55. Kalibrasi alkes adalah menjadi kebutuhan
Fasyankes
dalam penjaminan mutu, keamanan, dan
kenyamanan pasien/pelanggan.
Siapkan perencanaan penganggaran
kalibrasi melalui DAK/APBD/BLUD

56. REKAP JUMLAH ALKES DAN FASYANKES YANG DILAYANI UNIT PAK TAHUN 2022
JANUARI FEBRUARI MARET APRIL MEI JUNI JULI
AGUST
US
SEPTEM
BER OKTOBER
NOVEMBE
R DESEMBER TOTA
JUMLAH ALKES 12 60 251 48 29 542 942
JUMLAH
FASYANKES 1 1 46 7 5 25 85
REKAP JUMLAH ALKES DAN FASYANKES YANG DILAYANI
UNIT PAK TAHUN 2022 PER TRIMESTER
TRIMESTER
1
TRIMESTER
2
TRIMES
TER 3
TRIMES
TER 4 TOTAL
JUMLAH ALKES 323 619 0 0 942
CAPAIA
N
KEKURA
NGAN TARGET
JUMLAH
FASYANKES 48 37 0 0 85 6,42% 13,6% 20%
Semarang 26Juli 2022
Semoga Manfaat