quality assurance . semoga membantu :)

1. QUALITY ASSURANCE
DISUSUN OLEH :
Happy daitra sapira PO 62.13.3.19. 298
Rosalinah PO 62.13.3.19 319
Latifah Wulandari PO 62.13.3.19 303
Helen Yulianti PO 62.13.3.19 299DIV GIZI REGULER VI
POLTEKKES KEMENKES PALANGKA RAYA

2. Pengertian
 Quality Assurance (QA) merupakan penjaminan kualitas produk yang
dihasilkan dan memastikan proses pembuatan produk tersebut sesuai
dengan standar dan persyaratan yang telah ditentukan.

3. FUNGSI dan TUJUAN
Fungsi QA melibatkan :
• membangun dan mengelola organisasi perusahaan yang berkualitas
• Merancang prosedur operasi
Tujuan :
menjamin kualitas produk yang dihasilkan dan memastikan proses pembuatan
produk tersebut sesuai dengan standar dan persyaratan yang telah ditentukan.

4. KARIR QA
Persyaratan Pendidikan serta Pengalaman yang harus dimiliki oleh seorang Quality Assurance (QA)
diantaranya.
• Akan lebih baik jika memiliki sertifikasi Kualitas Auditor, Quality Engineer, Peningkatan
Kualitas Asosiasi, Six Sigma
• Berpengalaman dalam pemeriksaan mutu, audit dan pengalaman pengujian
• Berpengalaman dengan pelaksanaan program tindakan korektif
• Berpengalaman khusus dalam produk industri
• Gelar sarjana, Diploma yang sesuai dengan bidang tugas
• Memiliki keterampilan & pengetahuan tentang alat, konsep dan metodologi QA
• Memiliki keterampilan komputer yang baik termasuk Microsoft Office dan database
• Memiliki pengetahuan tentang persyaratan peraturan yang relevan

5. keahlian seorang Quality Assurance (QA)
• Detail
• Mampu bekerja sama
• Mampu dalam pengumpulan data
• Manajemen dan analisis
• Menganalisis masalah dan pemecahan masalah perencanaan
dan pengorganisasian keputusan Pengambilan keputusan
• Orientasi layanan pelanggan
• Pandai untuk komunikasi secara lisan dan tertulis
• Teliti

6. Contoh karier QA di tingkat teknisi
• Teknisi laboratorium mikrobiologi Bertanggung jawab atas kegiatan
sehari-hari di laboratorium mikrobiologi.
• Teknisi lab kimia. Bertanggung jawab atas bahan kimia sehari-hari,
analisis makanan di laboratorium kimia
• Teknisi lab inspeksi. Pengetahuan tentang penanganan sanitasi sampel
makanan, dan penyimpanan catatan.
• Pelayanan pelanggan. Bertanggung jawab untuk menangani keluhan
pelanggan dan melacak hasil pengujian dan produk.
• Spesifikasi. Bertanggung jawab atas pencatatan yang akurat dan
terorganisir bahwa, jika perlu, produk dapat dilacak dan diverifikasi.
• Pengawas laboratorium. Bertanggung jawab atas personel lab dan
harian mereka kegiatan

7. Tanggung jawab QA
• Bertanggung jawab untuk sistem manajemen dokumen
• Memastikan kepatuhan berkelanjutan dengan persyaratan peraturan kualitas dan
industri yang ditetapkan perusahaan
• Menafsirkan dan menerapkan standar jaminan kualitas
• Mendokumentasikan audit internal dan kegiatan jaminan kualitas lainnya
• Menganalisis data untuk mengidentifikasi area untuk perbaikan dalam sistem mutu
• Mengelola dan memeriksa kegiatan manajemen risiko
• Mengembangkan, merekomendasikan dan memantau tindakan perbaikan dan
pencegahan
• Mengevaluasi kecukupan standar jaminan kualitas
• Mengevaluasi temuan audit dan menerapkan tindakan koreksi yang tepat
• Mengidentifikasi kebutuhan pelatihan dan mengatur intervensi pelatihan untuk
memenuhi standar kualitas

8. Tanggung jawab tambahan
Tanggung jawab tambahan meliputi pelatihan,
penyelesaian masalah, pengembangan prosedur
operasional, keselamatan dan kesehatan kerja

9. Organisasi QA
• Manajemen atas harus mendukung program dan QA departemen harus
bertanggung jawab langsung kepada manajemen atas.
• QA profesional, harus memiliki wewenang dari manajemen untuk bekerja erat
dengan produksi untuk menjaga operasi sehingga produk dikemas setiap saat
memenuhi standar yang diinginkan.

10. WAKIL PRESIDEN QA
Wakil Presiden QA ditugaskan dengan tanggung jawab :
• berfungsi sebagai panduan utama untuk masalah kualitas,
• Untuk melaksanakan wewenang atas kelompok-kelompok QC di divisi
• Untuk menyetujui dengan pengangkatan direktur QA divisi
• berfungsi sebagai sumber daya untuk informasi tentang masalah kualitas, termasuk
informasi kompetitif
• Untuk menumbuhkan kesadaran akan kualitas dan membantu mendapatkan
kredibilitas untuk kualitas upaya peningkatan
• Untuk memantau kualitas dan melaporkan ke manajemen puncak
• Untuk mengoordinasikan upaya komite standar, peningkatan kualitas

11. QA Professionals
Para profesional QA harus terbiasa dengan aspek teknis di dalam organisasi tempat
mereka bekerja dan memahami konsep kualitas dasar . Mereka harus memahami
dinamika, perilaku organisasi dan tim.

12. Audit QA
Biasanya ada dua kelas audit:
• audit internal
Audit yang berasal dari pabriknya sendiri. Tugas mereka adalah membuat
penilaian independen, terhadap kepatuhan standar, prosedur dan mengevaluasi apakah
prosedur sesuai standar
• audit eksternal atau pihak ketiga
Biasanya dilakukan oleh klien, untuk mensertifikasi manufaktur kualitas produk
mereka.
Quality Audit ini memastikan proses dan prosedur yang telah disetujui dan yang
telah ditentukan tersebut telah dilaksanakan dengan baik dan diikuti oleh pihak yang
bersangkutan. Jenis audit yang paling umum dilakukan di industri makanan berikut
ini: Pembuatan produk,Sanitasi tanaman / GMP,Kualitas produk, HACCP

13. PENGADAAN AUDIT
• Tugasnya adalah melakukan peninjauan proses dan prosedur
yang telah ditentukan oleh perusahaan.
• Jika ditemukan perbedaan antara apa yang dilakukan dengan
apa yang dinyatakan dalam prosedur maka perusahaan yang
bersangkutan diminta untuk melakukan tindakan perbaikan
(Corrective Action)
• Audit juga akan memberikan saran-saran untuk perbaikan
pada proses-prosesnya.

14. TUJUAN AUDIT
• Tujuan audit adalah mengkonfirmasi prosedur yang sedang
dilakukan agar dalam kondisi normal seperti yang ditentukan
dan melaporkan penyimpangan dari prosedur untuk
mempromosikan koreksi.

15. Pemantauan Dalam Proses
• Aspek penting dari pengendalian proses adalah
pengawasan, atau pemantauan, dan menentukan
apakah kontrol yang ditetapkan efektif, hal ini di
lakukan guna memastikan bahwa ada kepatuhan
terhadap kebijakan peraturan dan prosedur.

16. Pemantauan Prosedur Statistik
Beberapa tujuan mendasar dari prosedur SPC meliputi:
• Mempelajari perilaku proses beserta variabilitasnya
• Mengambil tindakan korektif yang diperlukan untuk
menghilangkan penyebab perilaku tidak wajar
• Mengidentifikasi penyebab masalah saat proses
beroperasi
• Membangun dan menjaga stabilitas dalam proses
• Mengidentifikasi karakteristik proses yang dapat
memengaruhi operasi lain

17. Jenis Audit
1. Audit Pembuatan Produk ( the manufacting audit ) ,
Audit ini menjelaskan setiap penyimpangan yang diamati dan dan kurangnya efektivitas atau
relevansi langkah pemrosesan
2. Sanitasi Tanaman / Audit GMP,
Audit ini focus pada bidang fasilitas pabrik lengkap , kebersihan karyawan , Kondisi operasi
pabrik diamati secara rinci , mencegah Kontaminasi dan Pemalsuan , Pengendalian hama
3. Audit Kualitas Produk
Tujuan audit ini adalah :
o Untuk membandingkan hasil audit dengan batas-batas perusahaan
o Untuk membandingkan kualitas produk perusahaan dengan kualitas merek yang kompetitif
o Untuk membandingkan kualitas produk perusahaan dengan produk yang sama di tahun-tahun
sebelumnya
o Untuk membandingkan kualitas produk yang diproduksi oleh berbagai pabrik perusahaan.

18. Jenis Audit
4. Audit HACCP
Tujuan audit ini adalah untuk memverifikasi bahwa rencana HACCP
mematuhi tujuh prinsipnya.
5. Audit khusus , yaitu :
• Audit Kontrol Dokumen, Jenis audit ini memberikan dukungan berharga dalam
pengaturan atau penyempurnaan dari sistem kontrol dokumen pabrik.
• Audit Pemasok, Yaitu audit yang bertugas untuk mencari perusaan pemasok yang
memiliki kualitas yang bagus.
• QC / Kalibrasi Instrumen dan Audit Pemeliharaan, Jenis audit ini membantu
mencari penerapan metode-metode yang benar .
• Audit Persiapan / Formulasi Batch Produk, Tujuan dari jenis audit ini adalah untuk
mengevaluasi kinerja operator dalam menyiapkan formula produk.

19. SISTEM DOKUMENTASI QA
Dokumen yang digunakan dalam tujuan ini harus menggambarkan proses
pembuatan produk dan berbagai kontrol, inspeksi, pengukuran, ulasan, dan standar
menjadi terapan. Dokumentasi program yang berkualitas disusun empat tingkat mulai
dari kebijakan umum dan prosedur hingga catatan kinerja. Keempat level ini meliputi:
• Mengapa organisasi memiliki program yang berkualitas?
• Aspek apa, kapan, di mana, dan siapa dari tugas yang berhubungan dengan
kualitas?
• Bagaimana tugas-tugas ini harus dilakukan?
• Rekaman apa yang sebenarnya dilakukan?

20. Kualitas Manual
Tujuan dari manual ini adalah untuk menguraikan
program kualitas, termasuk prosedur dan instruksi secara rinci,
dan berfungsi sebagai referensi. Komposisi manual bervariasi
dari organisasi ke organisasi, dan biasanya meliputi:
 Kebijakan mutu organisasi
 Proses, prosedur, instruksi, dan organisasi yang
terdokumentasi standar
 Kontrol, seperti peralatan inspeksi, pos pemeriksaan,
pengukuran diperlukan, dan ulasan
 Identifikasi pengukuran yang diperlukan
 Identifikasi dan persiapan catatan kualitas.

21. Jenis dokumen QA
1. Dokumen PSM
• Dokumen ini akan menjelaskan secara rinci prosedur pembuatan
produk tertentu, termasuk batching dan formulasi, pemprosesan,
pengemasan, pengkodean, dan persyaratan penyimpanan.
2. Dokumen GMO
• Jenis dokumen ini menjelaskan kegiatan yang terkait dengan proses
pembuatan produk tertentu; digunakan bersamaan dengan
dokumen PSM yang ditentukan.
3. Dokumen Metode QCA
• Metode-metode ini dapat digunakan sesuai dengan kebutuhan
perusahaan.

22. Jenis dokumen QA
4. Dokumen SSOP
Penetapan prosedur standar untuk setiap kegiatan sanitasi yang
membantu memastikan bahwa kegiatan tersebut dilakukan dengan
benar. SSOP biasanya mencakup:
 Nama aktivitas
 Tempat
 Daftar peralatan dan bahan yang diperlukan untuk melakukan
aktivitas
 Frekuensi kinerja
 Perkiraan waktu kinerja
 Individu yang bertanggung jawab
 Deskripsi setiap langkah kinerja.

23. Jenis dokumen QA
5. Dokumen GMP
Berisi Prosedur pembersihan dan sanitasi, dan meliputi :
 Praktik kebersihan dan personalia.
 Prinsip sanitasi dan praktik penanganan makanan.
 Kontrol operasi manufaktur.
 Penyakit / cedera menular.
 Mencuci tangan.
 Kebersihan dan perilaku pribadi.

24.  Konstruksi bangunan.
 Struktur dan pencahayaan overhead.
 Pemanasan, ventilasi, pendingin udara.
 Fasilitas limbah.
 Perlindungan umum dari kontaminasi.
 Jalur mengalir-melalui.
 Kamar kecil, ruang makan siang, ruang ganti.
 Program kualitas air.
 Penerimaan bahan baku.
 Kontrol suhu dan kelembaban.
 Bahan kimia yang tidak baik.
 Kebersihan dan tata graha umum.
 Konstruksi dan pemeliharaan peralatan.

25. Jenis dokumen QA
6. Dokumen Sanitasi Khusus Peralatan
• Dokumen ini mencakup Karakteristik peralatan pemrosesan
yang sesuai, serta yang direkomendasikan
7. Dokumen Sanitasi Pra-Operasi
• Dokumen pra operasi (Pra Operasi) yang merinci prosedur
yang harus diikuti
8. Dokumen program HACCP
• HACCP adalah dokumen yang dirancang untuk mengurangi
kejadian dan jumlah mikroorganisme patogen pada produk
makanan.

26. Jenis dokumen QA
9. Dokumen SOP (Manufaktur dan Kualitas)
• Merupakan kumpulan prosedur untuk menentukan kegiatan
utama dari suatu organisasi dan cara untuk melakukannya.

27. INSTRUKSI KERJA
Instruksi yang merinci bagaimana pekerjaan harus diselesaikan
seperti
• Instruksi operasi,
• Instruksi layanan,
• Diagram alir,
• Proses bagan, bagan aktivitas, instruksi ulasan atau inspeksi,

28. RECORDS / Catatan
• Catatan adalah bukti objektif pencapaian kualitas,
kesesuaian dengan persyaratan yang ditentukan,
dan demonstrasi operasi yang efektif dari program
kualitas.

29. No Perbedaan Quality Assurance Quality Control
1. Definisi
QA adalah kumpulan aktivitas yang
bertujuan untuk memastikan proses
pengembangan suatu produk berjalan
dengan baik, baik itu sebuah produk
perangkat lunak maupun produk lainnya.
QC adalah kumpulan aktivitas yang bertujuan
untuk memastikan kualitas produk yang
dihasilkan atau dengan kata lain berfokus pada
hasil produksi apakah sesuai dengan
requirement atau spesifikasi awal yang
ditetapkan
2. Tujuan
Bertujuan untuk meningkatkan proses
pengembangan dan testing agar tidak terjadi
kesalahan selama produk dikembangkan
Bertujuan untuk mengidentifikasi kesalahan
setelah produk dikembangkan sebelum
produk di release ke luar organisasi atau
perusahaan.
3. Aktor Seorang conceptor penjamin mutu
Seorang executor atau operator pengendali
mutu
4. Fungsi
Memastikan proses pengembangan produk
berjalan dengan baik
Memastikan hasil produksi sesuai dengan
spesifikasi awal produk
5. Fokus
Fokus pada proses untuk menghasilkan
produk dan memastikan untuk dapat
Fokus pada produk yang akan dihasilakn dan
memastikan untuk dapat mencapai suatu
PERBEDAAN QA DAN QC

30. Penerapan QA & QC didalam Industri
makanan
Contoh Sample : Minuman Sari Buah
1. Perencanaan penerapan prosedur QA dalam perusahaan Minuman Sari Buah,
terdiri dari :
• Pembentukan struktur organisasi dan penetapan karyawan dari kegiatan Quality
Assurance di dalam perusahaan.
• Penetapan standar-standar mutu yang meliputi aspek bahan baku, bahan
pengemas, peralatan lini produksi dan produk akhir.
• Penyimpanan, penanganan selama distribusi, dan lain-lain.
• Laboratorium dan metode-metode untuk analisis dan pengujian parameter mutu
yang meliputi metode-metode organoleptik, fisik, kimia dan mikrobiologi.
• Penentuan batas maksimum dan minimum untuk setiap parameter mutu serta
sistem pencatatan dan pelaporan.

31. 2. Penerapan QC dalam Perusahaan Minuman Sari Buah, terdiri dari :
Melakukan pengujiam Quality control yang terdiri dari tiga faktor yang
harus diuji dari segi fisik, kimia, dan mikrobiologi.
• Melakukan pengujian secara fisik dengan mengambil beberapa
sampel minuman sari buah untuk dilakukan pengujian fisik seperti,
tingkat kekentalan, warna, dan lain sebagainya.
• Melakukan pengujian secara kimia, dengan mengambil sampel
minuman sari buah dilakukan beberapa pengujian seperti tingkat
keasaman (pH), kandungan vitamin C, kandungan serat, kandungan
gula. contoh sampel minuman sari buah memiliki tingkat keasaman
yang belum memenuhi syarat (pH<4), yaitu pH=6.23 (pH masih di
atas 4 maka produk tersebut belum layak untuk dijual karena tidak
memenuhi syarat pH untuk minuman sari buah.
• Melakukan pengujian sampel minuman sari buah dari segi
mikrobiologi dengan melakukan uji ALT, kapang khamir, koliform
(MPN), koliform (EMBA).

32. DAFTAR PUSTAKA
lmumanajemenindustri.com
Sumberpengertian.id

33. THANK YOU