Materi Sitostatika

1. HANDLING CYTOTOXIC AGENTS
9/29/2020 1

2. Handling cytotoxic agents
–Pengertian cytotoxic agents
–Handling cytotoxic agents di rumah sakit
9/29/2020 2

3. Introduction
• Pencampuran sediaan steril harus
memperhatikan perlindungan produk dari
kontaminasi mikroorganisme;
• Sedangkan untuk penanganan sediaan
sitostatika selain kontaminasi juga
memperhatikan perlindungan terhadap
petugas, produk dan lingkungan.
9/29/2020 3

4. Introduction
• Penanganan sediaan sitostatika yang aman perlu
dilakukan secara disiplin dan hati-hati untuk
mencegah risiko yang tidak diinginkan, karena
sebagian besar sediaan sitostatika bersifat:
– Karsinogenik yang berarti dapat menyebabkan
kanker.
– Mutagenik yang berarti dapat menyebabkan
mutasi genetik.
– Teratogenik yang berarti dapat membahayakan
janin.
9/29/2020 4

5. Introduction
• Kemungkinan pemaparan yang berulang
terhadap sejumlah kecil obat-obat kanker
akan mempunyai efek karsinogenik,
mutagenik, dan teratogenik yang tertunda
lama di terhadap petugas yang menyiapkan
dan memberikan obat-obat ini.
9/29/2020 5

6. Introduction
• Mekanisme cara terpaparnya obat kanker ke
dalam tubuh adalah:
– Inhalasi → Terhirup pada saat rekostitusi
– Absorpsi → Masuk dalam kulit jika tertumpah
– Ingesti → Kemungkinan masuk jika tertelan
• Risiko yang tidak diinginkan dapat terjadi dalam
transportasi, penyimpanan, pendistribusian,
rekonstitusi, dan pemberian sediaan sitostatika.
9/29/2020 6

7. Pengertian cytotoxic agents/drugs
• Obat sitotoksik adalah agen ditujukan untuk
terapeutik, tetapi tidak terbatas pada,
pengobatan kanker
• Obat ini dikenal sangat toksik bagi sel, terutama
melalui aksi mereka pada reproduksi sel
• Obat sitotoksik semakin sering digunakan dalam
berbagai layanan kesehatan, laboratorium dan
klinik hewan untuk pengobatan kanker dan
kondisi medis lainnya seperti rheumatoid
arthritis, multiple sclerosis dan gangguan auto-
imun.
9/29/2020 7

8. Pengertian…
• Obat sitotoksik adalah senyawa toksik yang diketahui
memiliki potensi karsinogenik, mutagenik dan / atau
teratogenik.
• Dengan kontak langsung dapat menyebabkan iritasi
pada kulit, mata, dan selaput lendir, dan ulserasi dan
nekrosis jaringan.
• Paparan terhadap obat harus diminimalkan, namun
kebutuhan untuk pemeliharaan kondisi aseptik harus
dipenuhi.
9/29/2020 8

9. Umumnya digunakan obat sitotoksik :
Alkylating agents: Antibiotic:
Thiotepa Daunorubicin liposomal
Busulfan Actinomycin
Cyclophosphamide Bleomycin
Carmustine Mithramycin
Chlorambucil
Antimetabolites: Miscellaneous:
Fluorouracil (5-FU) Cisplatin
6-mercaptopurine L-Asparaginase
6-Thioguanine Dacarbazine
Methotrexate Etoposide Phosphate
Vinca alkaloids:
Vincristine
Vinblastine

10. Sediaan yang biasa digunakan untuk
obat-obatan sitotoksik
• Cyclophosphamide: bubuk steril putih dalam vial untuk
dilarutkan
• Methotrexate: cairan larutan isotonik kuning jernih untuk
injeksi, atau bubuk lyophilized kuning natrium metotreksat
• Cisplatin: putih kekuningan frez-kering, serbuk dilarutkan
dengan air atau saline
• Pemberian parenteral dapat diberikan melalui rute sebagai
berikut:
– Dengan jarum suntik
– Dengan injeksi bolus lambat ke dalam kanula
– Dengan penambahan agen sitotoksik ke dalam cairan infus dan
diberikan selama periode infus yang telah ditetapkan
9/29/2020 10

11. Daftar Istilah
Acute toxicity: di mana efek toksik terjadi segera atau segera setelah
paparan tunggal.
Antineoplastic: anticancer.
Cancer: tumor ganas yang dapat menyebar ke organ tubuh yang lain, yang
berbeda dari tumor jinak yang tidak bisa. (Meskipun leukemia dan
beberapa karena penyakit ganas lainnya bukan tumor padat, mereka
memenuhi kriteria lain untuk kanker dan dapat, serta sering, termasuk
dalam definisi ini.)
Carcinogen: agen yang bertanggung jawab dalam pembentukan kanker.
Carcinogenic: mampu menyebabkan kanker.
9/29/2020 11

12. Daftar Istilah…continued
Chemotherapy: pengobatan penyakit dengan zat kimia.
Chronic toxicity: efek berbahaya dari bahan kimia yang terjadi setelah
paparan berulang atau berkepanjangan. Efek kronis juga dapat terjadi
beberapa saat setelah paparan telah dihentikan.
Cytogenetics: studi tentang struktur dan fungsi sel-sel tubuh, dengan
referensi khusus pada kromosom
Cytotoxic: merusak sel-sel hidup.
Excreta: setiap materi limbah dieliminasi dari tubuh
Extravasation: kebocoran obat sitotoksik dari vena ke dalam jaringan
sekitarnya.
Metabolite: dalam fisiologi, produk apapun yang dihasilkan oleh atau
mengambil bagian dalam proses kimia esensial bagi kehidupan.
9/29/2020 12

13. Daftar Istilah…continued
• Mutagenic: dapat menyebabkan mutasi.
• Neoplasm: kata lain untuk tumor.
• Oncogenic: menyebabkan atau mendorong pertumbuhan tumor.
• Oncology: pengembangan ilmu baru, merupakan bagian dari ilmu
kedokteran yang berkaitan dengan pengelolaan penyakit yang
ganas seperti kanker.
• Teratogenic: dapat menyebabkan kelainan dalam embrio atau
janin, yang, menyebabkan cacat lahir.
• Tumour: pembengkakan, pembesaran, atau massa abnormal dari
jaringan di mana pertumbuhan sel yang tidak terkendali. Suatu
tumor dapat bersifat jinak (tidak ganas) atau ganas (kanker).
9/29/2020 13

14. LABELLING, PACKAGING, AND TRANSPORT OF
CYTOTOXIC DRUGS
• Labelling
• Semua preparasi sitotoksik harus diberi label yang
jelas, informasi detail, akurat, dan dapat dibaca.
• Label harus dirancang khusus dan harus menyatakan
bahwa ada zat sitotoksik dalam preparasi. Label juga
harus menyatakan jumlah total dan volume sediaan,
waktu dan tanggal tidak boleh digunakan, dan
rekomendasi penyimpanan.
• Label khusus lainnya juga harus dilampirkan, bila
sesuai, untuk menyampaikan informasi tambahan atau
saran (misalnya tidak extravasate).
9/29/2020 14

15. LABELLING, PACKAGING, AND TRANSPORT OF
CYTOTOXIC DRUGS
• PACKAGING AND TRANSPORTING CYTOTOXIC
DRUGS
• Kedua wadah, kemasan langsung & kemasan luar
semuanya diberi label keselamatan/keamanan
9/29/2020 15

16. Drug packaging
• Obat sitotoksik harus dikemas dalam wadah berlabel,
disegel, anti bocor, dengan tas luar tersegel jika
memungkinkan, untuk memastikan wadah :
 memberikan perlindungan yang dari cahaya
melindungi obat dari kerusakan dalam perjalanan
Melindungi jika terjadi kerusakan kontent bocor
memiliki tutup childproof (jika diperlukan)
9/29/2020 16

17. Drug transport
• Wadah yang digunakan untuk mengangkut obat
sitotoksik harus disiapkan:
• Berdinding keras dan kuat
– Dibuat dari bahan foam atau bahan kemasan yang
cocok yang mampu melindungi produk dari shock
yang ekuivalen dengan penurunan dari satu meter
ke permukaan beton
– tertutup rapat dan diberi label dengan peringatan
sitotoksik.
9/29/2020 17

18. Potensi Pengaruh Paparan Obat sitotoksik
• Rute utama dari paparan obat sitotoksik adalah
melalui inhalasi dari debu obat atau aerosol,
absorbsi kulit, tidak disengaja tertelan melalui
kontak dengan makanan yang terkontaminasi
atau rokok, dan cedera jarum suntik .
• Peluang untuk paparan dapat terjadi :
 selama persiapan dan pemberian obat,
 penanganan cairan tubuh dari pasien yang menerima
obat sitotoksik,
 penanganan dan pembuangan limbah sitotoksik dan
bahan terkontaminasi oleh limbah terkait,
 transportasi obat sitotoksik.
9/29/2020 18

19. Prosedur Penanganan Obat sitotoksik dan Limbah Terkait
Fokus utama dari keamanan selama penggunaan obat
sitotoksik harus berada di:
• Pengendalian lingkungan kerja;
• Aman praktek kerja, dan
• Pendidikan dan pelatihan personil.
Persiapan dan rekonstitusi dari obat sitotoksik hanya
boleh dilakukan oleh tenaga terlatih khusus yang
ditunjuk, bekerja di bawah kondisi yang tepat yang
melindungi pekerja dan lingkungan serta melindungi
integritas dari produk tersebut.
9/29/2020 19

20. Meminimalkan Paparan
• Hal ini tidak mungkin untuk benar-benar
menghilangkan risiko yang terlibat dalam persiapan
dan rekonstitusi dari obat sitotoksik. Namun, pajanan
obat sitotoksik dapat diminimalkan dengan:
– Penggunaan rinci, prosedur tertulis dan praktek kerja yang aman untuk semua aspek
penanganan obat sitotoksik (termasuk pengelolaan tumpahannya);
– Pendidikan dan pelatihan yang memadai dari semua orang yang
terlibat dalam penanganan obat sitotoksik dan limbah terkait untuk
memastikan kepatuhan dengan prosedur;Periodic evaluation and
validation of the training given;
– Penyediaan dan penggunaan yang benar dari peralatan pelindung,
fasilitas (misalnya lemari keselamatan biologi) dan pakaian (baju
misalnya, sarung tangan, dll);
– Kepatuhan terhadap tindakan pencegahan universal.
9/29/2020 20

21. STANDARD OPERATING PROCEDURES FOR
PREPARING CYTOTOXIC DRUGS
• SOP untuk persiapan parenteral harus
didokumentasikan, dan menekankan perlu untuk:
– menghindari penggunaan obat sitotoksik
disediakan dalam ampul kaca. Jika ampul kaca
harus digunakan, buka dengan pemutus ampul
atau low-linting swab
– mengandung larutan obat berlebih dan
pendingin udara saat priming
– menggunakan teknik yang tidak menyebabkan
perbedaan tekanan.
9/29/2020 21

22. Tablets, capsules and topical creams
• harus dipreparasi berdasarkan kondisi yang sama
seperti sediaan parenteral obat sitotoksik.
• SOP tambahan khusus untuk sediaan non-parenteral
(yg dilakukan tanpa preparasi) meliputi:
– menggunakan peralatan yang-khusus
– membuat campuran dengan mendispersikan tablet dalam
air
– tidak menghancurkan tablet dalam mortar terbuka
– tidak menghitung tablet atau kapsul dengan mesin
– membersihkan peralatan segera setelah digunakan dengan
deterjen alkali kuat dengan pH 10.
9/29/2020 22

23. Persiapan Obat sitotoksik
Aman -Langkah A, B, C
A.Bagian I Semua prosedur yang terlibat dalam
penyiapan obat sitotoksik harus dilakukan di Kelas
11, Tipe A atau tipe B LAF biological safety cabinet.
• Kabinet pembuangan harus di luar ruangan untuk
mengeliminasi paparan personil dari obat yang dapat
menguap setelah penyimpanan pada LAF. Kabinet
pilihan adalah Type Kelas 11, Type B yang kabinet
pembuangan di luar ruangan dengan filter bag-
in/bag-out untuk melindungi personil dan untuk
memfasilitasi pembuangan.
9/29/2020 23

24. Tahapan A-C
9/29/2020 24

25. B. Untuk keamanan di permukaan kabinet kerja harus
ditutupi dengan plastik yang dilapisi kertas penyerap. Ini
akan mengurangi potensi dispersi tetesan dan tumpahan
dan memfasilitasi pembersihan. Kertas harus diganti
setelah ada tumpahan dan pada akhir setiap shift kerja.

26. C. Personil mempersiapkan obat harus memakai :
• Sarung tangan lateks dan baju bedah sekali pakai dengan
manset elastis .
• Sarung tangan harus diganti secara teratur dan segera jika
robek atau bocor.
• Pakaian pelindung tidak boleh dipakai di luar wilayah
persiapan obat.

27. Safe Preparation of Cytotoxic Drugs-
Steps D, E, F, G
D. Obat di dalam vial yang perlu dilarutkan harus
dikeluarkan untuk mengurangi tekanan internal
menggunakan fiter mikron hidrofobik 0,22 atau filter lainnya
yang sesuai, seperti pin dispensing kemoterapi. Hal ini
mengurangi kemungkinan penyemprotan dan tumpahan..

28. E. Jika dispensing kemoterapi tidak
menggunakan jarum, pad
alkohol steril harus ditempatkan
hati-hati di sekitar bagian atas
jarum dan botol selama
penarikan dari septum.

29. F. Permukaan eksternal terkontaminasi
obat harus dibersihkan dengan pad
alkohol sebelum ditransfer atau
transportasi.

30. G. Ketika membuka ampul kaca, bungkus dgn pad
alkohol kemudian selipkan di break point untuk
mengurangi kemungkinan cedera dan aerosol yang
dihasilkan.
Gunakan jarum Filter 5 mikron saat mengambil
larutan obat.

31. Safe Preparation of Cytotoxic Drugs- Steps
H, I, J, K and L
• H. Jarum suntik dan botol berisi obat sitotoksik I.V.
harus diberi label dan tanggal.
•Sebelum barang-barang meninggalkan daerah
preparasi,baca label kembali,
" Perhatian-kemoterapi, Buanglah dengan benar ".

32. I. Setelah proses persiapan obat selesai, untuk
keamanan usap bagian bawah dalam kabinet
dengan air (untuk injeksi atau irigasi) diikuti oleh
alkohol 70% dengan menggunakan handuk sekali
pakai. Limbah dianggap terkontaminasi dan harus
dibuang dengan benar.

33. • J. Jarum suntik, I.V. tubing klip butterfly, dll, yang
terkontaminasi harus dibuang utuh untuk mencegah adanya
aerosol dan cedera. Do not recap needles. Tempatkan barang-
barang dalam wadah tahan tusukan bersama dengan botol
yang terkontaminasi, botol, sarung tangan, paper penyerap,
baju sekali pakai, kain kasa dan limbah lainnya. Wadah
kemudian harus ditempatkan dalam kotak berlabel,
"Cytotoxic waste only," disegel dan dibuang sesuai persyaratan.
Linen terkontaminasi dengan obat-obatan, kotoran pasien
atau cairan tubuh harus ditangani secara terpisah.

34. • K. Tangan harus dicuci antara
pergantian sarung tangan dan
setelah melepas sarung tangan.
• L. Obat sitotoksik dikategorikan
sebagai limbah diatur
karenanya, harus dibuang
sesuai dengan persyaratan .

35. Prosedur aman pemberian sediaan
sitotoksik kepada pasien
9/29/2020 35

36. Prosedur aman pemberian sediaan
sitotoksik kepada pasien
9/29/2020 36

37. Prosedur aman pemberian sediaan
sitotoksik kepada pasien
9/29/2020 37

38. Prosedur aman pemberian sediaan
sitotoksik kepada pasien
9/29/2020 38

39. Prosedur aman pemberian sediaan
sitotoksik kepada pasien
9/29/2020 39