OPTIMAL PB FARMASI

LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI
PEDAGANG BESAR FARMASI
di
PT. INDOFARMA GLOBAL MEDIKA CABANG
MEDAN
Disusun oleh:
Maulana Sakti, S.Farm.
NIM 193202123
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2019

ii
LEMBAR PENGESAHAN
LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER
PEDAGANG BESAR FARMASI
di
PT. INDOFARMA GLOBAL MEDIKA CABANG
MEDAN
Laporan ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh gelar
Apoteker pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan
Disusun oleh:
Maulana Sakti, S.Farm.
NIM 193202123
PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan
Medan
Pembimbing,
Prof. Dr. apt. Masfria, M.S. apt. Pardamean, S.Farm.
NIP 195707231986012001 No. SIPA: 445/37208/IX/2016
Dekan Fakultas Famasi Apoteker Penanggung Jawab
Universitas Sumatera Utara PT. IGM Cabang Medan
Medan, 00 Agustus 2020
Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Dekan,
Prof. Dr. apt. Masfria, M.S.
NIP 195707231986012001

iii
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur penulis kepada Tuhan Yang Maha Kuasa yang telah
melimpahkan rahmat dan karunia-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan
Laporan Praktik Kerja Profesi Apoteker Pedagang Besar Farmasi ini. Laporan ini
disusun untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh gelar Apoteker
pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan.
Penyelesaian laporan ini tidak lepas dari dukungan dan bantuan berbagai
pihak selain atas upaya dan kerja keras penulis sendiri. Penulis hendak
menyampaikan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada Ibu Prof. Dr. apt.
Masfria, M.S., selaku dosen pembimbing dan Dekan Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara yang telah banyak memberikan bimbingan dan arahan selama
PKPA dan penulisan laporan berlangsung. Ucapan terima kasih juga penulis
sampaikan kepada Bapak apt. Pardamean, S.Farm., selaku Apoteker Penanggung
Jawab PT. IGM Cabang Medan dan pembimbing PKPA yang telah membimbing
selama PKPA berlangsung dan memberikan kritik serta masukan dalam
penyusunan laporan ini. Penulis juga mengucapkan terima kasih kepada Ibunda
Meliani Sukmadewi Harahap, Ayahanda Mulyadi, dan kepada Adik-adik yang
sangat berarti dalam hidup penulis, atas pengorbanan, dukungan, dan kasih sayang
serta doa mereka, penulis dapat menyelesaikan laporan ini dengan baik.
Terima kasih juga kepada Kepala Gudang PT. IGM Cabang Medan beserta
staf, teman-teman kelompok PKPA, dan semua yang telah memberikan dorongan
dan motivasi selama penulis melaksanakan PKPA dan menyusun laporan ini.
Penulis merasakan kegiatan PKPA ini sangat bermanfaat dan dapat dijadikan
sebagai batu loncatan dan bahan belajar untuk tahap bekerja nantinya.

iv
Penulis menyadari bahwa laporan ini masih belum sempurna. Oleh karena
itu, penulis mengharapkan saran dan kritik yang membangun demi kesempurnaan
laporan ini. Akhir kata, penulis berharap semoga laporan ini dapat bermanfaat.
Medan, 00 Agustus 2020
Penulis,
Maulana Sakti
NIM 193202123

v
DAFTAR ISI
HALAMAN SAMPUL .......................................................................................... i
HALAMAN PENGESAHAN ............................................................................... ii
KATA PENGANTAR ......................................................................................... iii
DAFTAR ISI ......................................................................................................... v
DAFTAR LAMPIRAN ....................................................................................... vii
RINGKASAN .................................................................................................... viii
BAB I PENDAHULUAN ..................................................................................... 1
1.1 Latar Belakang ................................................................................................ 1
1.2 Tujuan Penelitian ............................................................................................ 2
1.3 Manfaat Penelitian .......................................................................................... 2
1.4 Pelaksanaan Kegiatan ...................................................................................... 3
BAB II TINJAUAN UMUM ................................................................................ 4
2.1 Definisi Pedagang Besar Farmasi ................................................................... 4
2.2 Peran dan Tanggung Jawab Apoteker di Pedagang Besar Farmasi ................ 4
2.3 Perizinan Pedagang Besar Farmasi ................................................................. 6
2.3.1 Perizinan Pedagang Besar Farmasi Pusat .................................................... 6
2.3.2 Perizinan Pedagang Besar Farmasi Cabang ................................................. 8
2.4 Izin Usaha Pedagang Besar Farmasi ............................................................... 9
2.5 Penyelenggaraan Kegiatan Pedagang Besar Farmasi ................................... 10
2.6 Gudang di Pedagang Besar Farmasi ............................................................. 12
2.7 Pemetaan Suhu di Pedagang Besar Farmasi ................................................. 13
2.8 Laporan Pedagang Besar Farmasi ................................................................. 14
2.9 Pembinaan dan Pengawasan Pedagang Besar Farmasi ................................. 15
2.10 Cara Distribusi Obat yang Baik .................................................................. 17
2.10.1 Manajemen Mutu ..................................................................................... 18
2.10.2 Organisasi, Manajemen dan Personalia ................................................... 19
2.10.3 Bangunan dan Peralatan ........................................................................... 19
2.10.4 Operasional .............................................................................................. 20
2.10.5 Inspeksi Diri ............................................................................................. 20
2.10.6 Keluhan, Obat kembalian, Diduga Palsu dan Recall ............................... 20
2.10.7 Transportasi .............................................................................................. 21
2.10.8 Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak ................................................. 22
2.10.9 Dokumentasi ............................................................................................ 22
2.11 Ketentuan Khusu ......................................................................................... 22
2.11.1 Ketentuan Bahan Obat ............................................................................. 22
2.11.2 Ketentuan Produk Rantai Dingin (Cold Chain Product / CCP) .............. 23
2.11.3 Ketentuan Nakotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi ...................... 23
BAB III TINJAUAN KHUSUS .......................................................................... 24
3.1 Sejarah Perkembangan PT. Indofarma Global Medika ................................. 24
3.2 PT. Indofarma Global Medika ...................................................................... 25
3.3 Logo PT. Indofarma Global Medika ............................................................. 25
3.4 Budaya PT. Indofarma Global Medika ......................................................... 26
3.5 Mitra Usaha PT. Indofarma Global Medika ................................................. 27
3.6 Lokasi PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan ................................. 29
3.7 Struktur Organisasi PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan ............. 29

vi
3.8 Pemetaan Suhu di PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan ............... 29
3.8.1 Waktu dan Instrumen ................................................................................. 29
3.8.2 Metode ........................................................................................................ 29
3.9 Kegiatan Operasional PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan ......... 30
3.10 Penanganan Pengembalian Barang (Retur) ................................................. 32
3.11 Penarikan Kembali (Recall) ........................................................................ 33
3.12 Pemusnahan Barang .................................................................................... 33
3.13 Pelaporan ..................................................................................................... 34
3.14 Pelayanan Obat ............................................................................................ 34
BAB IV PEMBAHASAN.................................................................................... 35
4.1 Manajemen Mutu .......................................................................................... 35
4.2 Lokasi dan Tata Ruang .................................................................................. 36
4.3 Pengendalian ................................................................................................. 41
4.4 Penerimaan Obat Retur ................................................................................. 41
4.5 Pelaporan ....................................................................................................... 42
4.6 Pemusnahan ................................................................................................... 43
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN............................................................... 44
5.1 Kesimpulan .................................................................................................... 44
5.2 Saran............................................................................................................... 44
DAFTAR PUSTAKA .......................................................................................... 45
LAMPIRAN ........................................................................................................ 46

vii
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran 1. Denah Lokasi PT. IGM Cabang Medan ......................................... 48
Lampiran 2. Denah Bangunan PT. IGM Cabang Medan .................................... 49
Lampiran 3. Struktur Organisasi PT. IGM Cabang Medan ................................ 50
Lampiran 4. Surat Pengantar Barang PT. IGM Cabang Medan .......................... 51
Lampiran 5. Surat Pengiriman Barang PT. IGM Cabang Medan ....................... 52
Lampiran 6. Faktur Penjualan PT. IGM Cabang Medan .................................... 52
Lampiran 7. Goods Receipt PT. IGM Cabang Medan ........................................ 53
Lampiran 8. Purchase Requisition PT. IGM Cabang Medan............................... 54
Lampiran 9. Sales Order Acknowledgement PT. IGM Cabang Medan ............. 55
Lampiran 10. Print Packing List PT. IGM Cabang Medan ................................. 56
Lampiran 11. Sertifikat CDOB PT. IGM Cabang Medan ................................... 57
Lampiran 12. Addendum Sertifikat CDOB PT. IGM Cabang Medan................. 58
Lampiran 13. Addendum Sertifikat CDOB PT. IGM Cabang Medan ................ 59

viii
RINGKASAN
Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan berbentuk badan
hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat
dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-
undangan.
PBF Cabang adalah cabang PBF yang telah memiliki pengakuan untuk
melakukan pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam
jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.
Obat harus didistribusikan secara resmi melalui Pedagang Besar Farmasi
(PBF) dengan menerapkan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB). PBF adalah
perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan,
penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai
ketentuan peraturan perundang-undangan (BPOM RI, 2019).
CDOB adalah cara distribusi/penyaluran obat dan/atau bahan obat yang
bertujuan memastikan mutu sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai
persyaratan dan tujuan penggunaannya (BPOM RI, 2019).
Tugas Apoteker penanggung jawab di PT. IGM yaitu bertanggung jawab
memastikan pelaksanaan pengadaan, penerimaan, penyimpanan, dan penyaluran
sesuai dengan CDOB.
PT. IGM Cabang Medan telah melakukan proses pendistribusian obat dan
alat kesehatan kepada sarana pelayanan kefarmasian secara baik.
PT. IGM Cabang Medan telah menerapkan Cara Distribusi Obat yang
Baik (CDOB) dalam pelaksanaan kegiatan sesuai ketentuan peraturan perundang-
undangan dan telah memiliki sertifikat CDOB.

1
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Peraturan tentang obat dan distribusinya telah diatur sedemikian rupa
secara resmi oleh pemerintah. Obat adalah bahan atau paduan bahan, termasuk
produk biologi yang digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki sistem
fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan,
penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan dan kontrasepsi, untuk manusia
(Presiden RI, 2009).
Obat harus didistribusikan secara resmi melalui Pedagang Besar Farmasi
(PBF) dengan menerapkan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB). PBF adalah
ketentuan peraturan perundang-undangan (BPOM RI, 2019).
persyaratan dan tujuan penggunaannya (BPOM RI, 2019).
Berdasarkan BPOM RI (2019), peran apoteker dalam organisasi fasilitas
distribusi adalah sebagai penanggung jawab yang dalam pelaksanaan tugasnya
harus memastikan bahwa fasilitas distribusi telah menerapkan CDOB dan
memenuhi pelayanan publik.
Mahasiswa Program Studi Profesi Apoteker memperoleh bekal
pengetahuan dan keterampilan dalam melaksanakan tugas apoteker di fasilitas
distribusi melalui Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PBF.

2
PKPA dalam hal ini dilaksanakan di PT. Indofarma Global Medika
Cabang Medan yang berlokasi di Jalan S.M. Raja Km. 10,8, Komplek Amplas
Trade Center (ATC), Kecamatan Medan Amplas, Kota Medan, Provinsi Sumatera
Utara. PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan adalah salah satu PBF
cabang dari PT. Indofarma Global Medika di Kota Medan yang berdiri di bawah
PT. Indofarma (Persero), Tbk.
1.2 Tujuan
Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Pedagang Besar Farmasi (PBF)
ini bertujuan:
- Untuk mengetahui peran, fungsi dan tanggung jawab apoteker di PBF.
- Untuk mengetahui dan memahami praktek distribusi obat secara langsung di
pedagang besar farmasi (PBF).
- Untuk memahami penerapan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB).
1.3 Manfaat
Manfaat dari Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Pedagang Besar
Farmasi (PBF) antara lain:
- Diharapkan dapat memberikan pengetahuan tentang peran, fungsi dan
tanggung jawab apoteker dalam menjalankan pekerjaan kefarmasian di PBF.
- Diharapkan dapat memberikan pengetahuan dan pemahaman tentang praktek
distribusi obat secara langsung di Pedagang Besar Farmasi (PBF).
- Diharapkan dapat memberikan pengetahuan dan pengalaman praktis
mengenai pekerjaan kefarmasian di PBF untuk menjadi apoteker yang
profesional.

3
1.4 Pelaksanaan Kegiatan
Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilaksanakan selama dua minggu
dari tanggal 8 Juni 2020 sampai 20 Juni 2020 di PT. Indofarma Global Medika
Cabang Medan, yang berlokasi di Jalan S.M. Raja Km. 10,8, Komplek Amplas
Utara.

4
BAB II
TINJAUAN UMUM
2.1 Definisi Pedagang Besar Farmasi
Berdasarkan Menkes RI (2011), Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah
ketentuan peraturan perundang-undangan.
PBF Cabang adalah cabang PBF yang telah memiliki pengakuan untuk
melakukan pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam
jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.
Setiap pendirian PBF wajib memiliki izin dari Direktur Jenderal. Direktur
Jenderal yang dimaksud adalah Direktur Jenderal pada Kementerian Kesehatan
yang tugas dan tanggung jawabnya di bidang pembinaan kefarmasian dan alat
kesehatan. Setiap PBF dapat mendirikan PBF Cabang dan setiap pendirian PBF
Cabang sebagaimana dimaksud wajib memperoleh pengakuan dari Kepala Dinas
Kesehatan Provinsi di wilayah PBF Cabang berada. Izin PBF berlaku 5 (lima)
tahun dan dapat diperpanjang selama memenuhi persyaratan. Pengakuan PBF
Cabang berlaku mengikuti jangka waktu izin PBF.
2.2 Peran dan Tanggung Jawab Apoteker di Pedagang Besar Farmasi
Apoteker berperan sebagai penanggung jawab di fasilitas distribusi.
Berdasarkan Menkes RI (2011), setiap PBF dan PBF Cabang harus memiliki
apoteker penanggung jawab yang bertanggung jawab terhadap pelaksanaan
ketentuan pengadaan, penyimpanan dan penyaluran obat dan/atau bahan obat.

5
Apoteker penanggung jawab sebagaimana dimaksud harus memiliki izin
sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. Apoteker penanggung jawab
dilarang merangkap jabatan sebagai direksi/pengurus PBF atau PBF Cabang.
Setiap pergantian apoteker penanggung jawab, direksi/pengurus PBF atau PBF
Cabang wajib melaporkan kepada Direktur Jenderal atau Kepala Dinas Kesehatan
Provinsi selambat-lambatnya dalam jangka waktu 6 (enam) hari kerja.
Berdasarkan BPOM RI (2019), Apoteker penanggung jawab memiliki
tanggung jawab antara lain:
a. menyusun, memastikan dan mempertahankan penerapan sistem manajemen
mutu;
b. fokus pada pengelolaan kegiatan yang menjadi kewenangannya serta menjaga
akurasi dan mutu dokumentasi;
c. menyusun dan/atau menyetujui program pelatihan dasar dan pelatihan
lanjutan mengenai CDOB untuk semua personil yang terkait dalam kegiatan
distribusi;
d. mengkoordinasikan dan melakukan dengan segera setiap kegiatan penarikan
obat dan/atau bahan obat;
e. memastikan bahwa keluhan pelanggan ditangani dengan efektif;
f. melakukan kualifikasi dan persetujuan terhadap pemasok dan pelanggan;
g. meluluskan obat dan/atau bahan obat kembalian untuk dikembalikan ke
dalam stok obat dan/atau bahan obat yang memenuhi syarat jual;
h. turut serta dalam pembuatan perjanjian antara pemberi kontrak dan penerima
kontrak yang menjelaskan mengenai tanggung jawab masing-masing pihak
yang berkaitan dengan distribusi dan/atau transportasi obat dan/atau bahan
obat;

6
i. memastikan inspeksi diri dilakukan secara berkala sesuai program dan
tersedia tindakan perbaikan yang diperlukan;
j. mendelegasikan tugasnya kepada Apoteker/tenaga teknis kefarmasian yang
telah mendapatkan persetujuan dari instansi berwenang ketika sedang tidak
berada di tempat dalam jangka waktu tertentu dan menyimpan dokumen yang
terkait dengan setiap pendelegasian yang dilakukan;
k. turut serta dalam setiap pengambilan keputusan untuk mengkarantina atau
memusnahkan obat dan/atau bahan obat kembalian, rusak, hasil penarikan
kembali atau diduga palsu;
l. memastikan pemenuhan persyaratan lain yang diwajibkan untuk obat
dan/atau bahan obat tertentu sesuai peraturan perundang-undangan.
2.3 Perizinan Pedagang Besar Farmasi
2.3.1 Perizinan Pedagang Besar Farmasi Pusat
Ketentuan tentang perizinan PBF telah diatur dalam Peraturan Menteri
Kesehatan Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi
yang kemudian dilakukan revisi dan tercantum dalam Peraturan Menteri
Kesehatan Nomor 34 Tahun 2014.
Berdasarkan Menkes RI (2014), untuk memperoleh izin PBF dan dapat
menjalankannya secara legal, pemohon harus memenuhi persyaratan yang
berlaku, yaitu sebagai berikut:
a. berbadan hukum berupa perseroan terbatas atau koperasi;
b. memiliki Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP);
c. memiliki secara tetap apoteker Warga Negara Indonesia sebagai penanggung
jawab;

7
d. komisaris/dewan pengawas dan direksi/pengurus tidak pernah terlibat baik
langsung atau tidak langsung dalam pelanggaran peraturan perundang-
undangan di bidang farmasi dalam kurun waktu 2 (dua) tahun terakhir;
e. menguasai bangunan dan sarana yang memadai untuk dapat melaksanakan
pengadaan, penyimpanan dan penyaluran obat serta dapat menjamin
kelancaran pelaksanaan tugas dan fungsi PBF;
f. menguasai gudang sebagai tempat penyimpanan dengan perlengkapan yang
dapat menjamin mutu serta keamanan obat yang disimpan; dan
g. memiliki ruang penyimpanan obat yang terpisah dari ruangan lain sesuai
CDOB.
Dalam hal permohonan dilakukan dalam rangka penanaman modal,
pemohon harus memperoleh persetujuan penanaman modal dari instansi yang
menyelenggarakan urusan penanaman modal sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan.
Selain memenuhi persyaratan sebagaimana dimaksud, PBF yang akan
menyalurkan bahan obat juga harus memenuhi persyaratan sebagai berikut:
a. memiliki laboratorium yang mempunyai kemampuan untuk pengujian bahan
obat yang disalurkan sesuai dengan ketentuan yang ditetapkan Direktur
Jenderal; dan
b. memiliki gudang khusus tempat penyimpanan bahan obat yang terpisah dari
ruangan lain.
Terhadap permohonan izin PBF dikenai biaya sebagai penerimaan negara bukan
pajak sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. Dalam hal permohonan
izin PBF sebagaimana dimaksud ditolak, maka biaya yang telah dibayarkan tidak
dapat ditarik kembali oleh pemohon.

8
Untuk memperoleh izin PBF, pemohon harus mengajukan permohonan
kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan, Kepala Dinas
Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM.
Permohonan harus ditandatangani oleh direktur/ketua dan apoteker calon
penanggung jawab disertai dengan kelengkapan administratif sebagai berikut:
a. fotokopi Kartu Tanda Penduduk (KTP)/identitas direktur/ketua;
b. susunan direksi/pengurus;
c. pernyataan komisaris/dewan pengawas dan direksi/pengurus tidak pernah
terlibat pelanggaran peraturan perundangundangan di bidang farmasi dalam
kurun waktu 2 (dua) tahun terakhir;
d. akta pendirian badan hukum yang sah sesuai ketentuan peraturan perundang-
undangan;
e. surat Tanda Daftar Perusahaan;
f. fotokopi Surat Izin Usaha Perdagangan;
g. fotokopi Nomor Pokok Wajib Pajak;
h. surat bukti penguasaan bangunan dan gudang;
i. peta lokasi dan denah bangunan:
j. surat pernyataan kesediaan bekerja penuh apoteker penanggung jawab; dan
k. fotokopi Surat Tanda Registrasi Apoteker penanggung jawab.
Untuk permohonan izin PBF yang akan menyalurkan bahan obat selain
harus memenuhi persyaratan sebagaimana dimaksud, juga harus melengkapi surat
bukti penguasaan laboratorium dan daftar peralatan.
2.3.2 Perizinan Pedagang Besar Farmasi Cabang
Untuk memperoleh pengakuan sebagai PBF Cabang, pemohon harus
mengajukan permohonan kepada Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dengan

9
tembusan kepada Direktur Jenderal, Kepala Balai POM, dan Kepala Dinas
Kesehatan Kabupaten/Kota.
Permohonan harus ditandatangani oleh kepala PBF Cabang dan apoteker
calon penanggung jawab PBF Cabang disertai dengan kelengkapan administratif
sebagai berikut:
a. fotokopi Kartu Tanda Penduduk (KTP)/identitas kepala PBF Cabang;
b. fotokopi izin PBF yang dilegalisasi oleh Direktur Jenderal;
c. surat penunjukan sebagai kepala PBF Cabang;
d. pernyataan kepala PBF Cabang tidak pernah terlibat pelanggaran peraturan
perundang-undangan di bidang farmasi dalam kurun waktu 2 (dua) tahun
terakhir;
e. surat pernyataan kesediaan bekerja penuh apoteker calon penanggung jawab;
f. surat bukti penguasaan bangunan dan gudang;
g. peta lokasi dan denah bangunan; dan
h. fotokopi Surat Tanda Registrasi Apoteker calon penanggung jawab.
Untuk permohonan pengakuan sebagai PBF Cabang yang akan
menyalurkan bahan obat selain harus memenuhi persyaratan sebagaimana
dimaksud, juga harus melengkapi surat bukti penguasaan laboratorium dan daftar
peralatan.
2.4 Izin Usaha Pedagang Besar Farmasi
Berdasarkan Menkes RI (2014, 2011), izin PBF dinyatakan tidak berlaku,
apabila:
a. masa berlakunya habis dan tidak diperpanjang;
b. dikenai sanksi berupa penghentian sementara kegiatan; atau

10
c. izin PBF dicabut.
Pengakuan Cabang PBF dinyatakan tidak berlaku, apabila:
a. masa berlaku Izin PBF habis dan tidak diperpanjang;
b. dikenai sanksi berupa penghentian sementara kegiatan; atau
c. pengakuan dicabut.
Dalam hal terjadi perubahan nama dan/atau alamat PBF serta perubahan
lingkup kegiatan penyaluran obat atau bahan obat, wajib dilakukan pembaharuan
izin PBF. Dalam hal terjadi perubahan izin PBF dan/atau alamat PBF Cabang
wajib dilakukan pembaharuan pengakuan PBF Cabang.
Tata cara memperbaharui izin PBF atau pengakuan PBF Cabang
sebagaimana dimaksud, berlaku ketentuan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 7
sampai dengan Pasal 10 dalam Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia
Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 dan revisinya.
2.5 Penyelenggaraan Kegiatan Pedagang Besar Farmasi
Penyelenggaraan kegiatan PBF diatur dalam Peraturan Menteri Kesehatan
Republik Indonesia Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 dan revisinya yaitu PMK
Nomor 34 Tahun 2014 dan PMK Nomor 30 Tahun 2017. Berdasarkan Menkes RI
(2017, 2014, 2011), ketentuan penyelenggaraan kegiatan PBF adalah sebagai
berikut:
a. PBF Cabang hanya dapat mengadakan, menyimpan dan menyalurkan obat
dan/atau bahan obat yang memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan oleh
Menteri.
b. PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dari industri farmasi dan/atau
sesama PBF.

11
c. PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan bahan obat dari industri farmasi,
sesama PBF dan/atau melalui importasi.
d. Pengadaan bahan obat melalui importasi sebagaimana dimaksud pada ayat (3)
dilaksanakan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.
e. PBF Cabang hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dan/atau bahan obat
dari PBF pusat atau PBF Cabang lain yang ditunjuk oleh PBF pusatnya.
f. PBF dan PBF Cabang dalam melaksanakan pengadaan obat atau bahan obat
harus berdasarkan surat pesanan yang ditandatangani apoteker penanggung
jawab dengan mencantumkan nomor SIPA.
g. Setiap PBF dan PBF Cabang harus memiliki apoteker penanggung jawab
yang bertanggung jawab terhadap pelaksanaan ketentuan pengadaan,
penyimpanan dan penyaluran obat dan/atau bahan obat sebagaimana
dimaksud dalam poin sebelumnya.
h. Apoteker penanggung jawab sebagaimana dimaksud harus memiliki izin
sesuai ketentuan peraturan perundangundangan.
i. Apoteker penanggung jawab dilarang merangkap jabatan sebagai
direksi/pengurus PBF atau PBF Cabang.
j. Dalam hal apoteker penanggung jawab tidak dapat melaksanakan tugas, PBF
atau PBF Cabang harus menunjuk apoteker lain sebagai pengganti sementara
yang bertugas paling lama untuk waktu 3 (tiga) bulan.
k. PBF atau PBF Cabang yang menunjuk apoteker lain sebagai pengganti
sementara sebagaimana dimaksud harus menyampaikan pemberitahuan
secara tertulis dan diserahkan kepada kepala dinas kesehatan provinsi
setempat di mana PBF berada dengan tambhan tembusan kepada Kepala
Balai POM.

12
2.6 Gudang di Pedagang Besar Farmasi
Ketentuan tentang gudang PBF diatur dalam Peraturan Menteri Kesehatan
Republik Indonesia Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 dan revisinya. Berdasarkan
Menkes RI (2014, 2011), ketentuan gudang PBF adalah sebagai berikut:
a. Gudang dan kantor PBF atau PBF Cabang dapat berada pada lokasi yang
terpisah dengan syarat tidak mengurangi efektivitas pengawasan intern oleh
direksi/pengurus dan penanggung jawab.
b. Dalam hal gudang dan kantor PBF atau PBF Cabang berada dalam lokasi
yang terpisah maka pada gudang tersebut harus memiliki apoteker.
c. PBF dan PBF Cabang dapat melakukan penambahan gudang atau perubahan
gudang. Setiap penambahan atau perubahan gudang PBF sebagaimana
dimaksud harus memperoleh persetujuan dari Direktur Jenderal dan Kepala
Dinas Kesehatan Provinsi.
d. Permohonan penambahan gudang PBF diajukan secara tertulis kepada
Direktur Jenderal dengan tembusan Kepala Dinas Kesehatan Provinsi, Kepala
Badan, dan Kepala Balai POM dengan mencantumkan alamat kantor PBF
pusat; alamat gudang pusat dan gudang tambahan; nama apoteker
penanggung jawab pusat; dan nama apoteker penanggung jawab gudang
tambahan.
e. Permohonan sebagaimana dimaksud ditandatangani oleh direktur/ketua dan
dilengkapi dengan persyaratan sebagai berikut:
a. fotokopi izin PBF;
b. fotokopi Surat Tanda Registrasi Apoteker calon penanggung jawab
gudang tambahan;
c. surat pernyataan kesediaan bekerja penuh apoteker penanggung jawab;

13
d. surat bukti penguasaan bangunan dan gudang; dan
e. peta lokasi dan denah bangunan gudang tambahan.
f. Permohonan penambahan gudang PBF Cabang diajukan secara tertulis
kepada Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dengan mengikuti ketentuan yang
berlaku.
g. Permohonan perubahan gudang PBF diajukan secara tertulis kepada Direktur
Jenderal dengan tembusan Kepala Dinas Kesehatan Provinsi, Kepala Badan,
dan Kepala Balai POM dengan mencantumkan: alamat kantor PBF pusat;
alamat gudang; dan nama apoteker penanggung jawab.
h. Permohonan sebagaimana dimaksud ditandatangani oleh direktur/ketua dan
dilengkapi dengan persyaratan sebagai berikut:
a. fotokopi izin PBF; dan
b. peta lokasi dan denah bangunan gudang.
i. Permohonan perubahan gudang PBF Cabang diajukan secara tertulis kepada
Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dengan mengikuti ketentuan yang berlaku.
j. Gudang tambahan hanya melakukan kegiatan penyimpanan dan penyaluran
sebagai bagian dari PBF atau PBF Cabang.
2.7 Pemetaan Suhu di Pedagang Besar Farmasi
Tentang pemetaan suhu secara umum diatur oleh BPOM RI (2019) dalam
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9 Tahun 2019 tentang
Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik, Bab III tentang bangunan dan
peralatan.
Disebutkan bahwa harus tersedia prosedur tertulis dan peralatan yang
sesuai untuk mengendalikan lingkungan selama penyimpanan obat dan/atau bahan

14
obat. Faktor lingkungan yang harus dipertimbangkan, antara lain suhu,
kelembaban, dan kebersihan bangunan.
Area penyimpanan harus dipetakan pada kondisi suhu yang mewakili.
Sebelum digunakan, harus dilakukan pemetaan awal sesuai dengan prosedur
tertulis. Pemetaan harus diulang sesuai dengan hasil kajian risiko atau jika
dilakukan modifikasi yang signifikan terhadap fasilitas atau peralatan pengendali
suhu. Peralatan pemantauan suhu harus ditempatkan sesuai dengan hasil
pemetaan.
Peraturan lebih lanjut tentang pemetaan suhu secara khusus di PT.
Indofarma Global Medika Cabang Medan mengikuti Petunjuk Pelaksanaan Cara
Distribusi Obat yang Baik yang diatur oleh BPOM RI tahun 2015.
2.8 Laporan Pedagang Besar Farmasi
Setiap PBF dan cabangnya wajib menyampaikan laporan kegiatan setiap 3
(tiga) bulan sekali meliputi kegiatan penerimaan dan penyaluran obat dan/atau
bahan obat kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan,
Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM.
Selain laporan kegiatan sebagaimana dimaksud pada ayat (1), Direktur
Jenderal setiap saat dapat meminta laporan kegiatan penerimaan dan penyaluran
obat dan/atau bahan obat.
Setiap PBF dan PBF Cabang yang menyalurkan narkotika dan
psikotropika wajib menyampaikan laporan bulanan penyaluran narkotika dan
psikotropika sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. Pelaporan tersebut
dapat dilakukan secara elektronik dengan menggunakan teknologi informasi dan
komunikasi serta setiap saat harus dapat diperiksa oleh petugas yang berwenang.

15
2.9 Pembinaan dan Pengawasan Pedagang Besar Farmasi
Berdasarkan Menkes RI (2014, 2011), pemerintah, pemerintah daerah
provinsi, dan pemerintah kabupaten/kota melakukan pembinaan secara berjenjang
terhadap segala kegiatan yang berhubungan dengan peredaran obat atau bahan
obat. Pembinaan sebagaimana dimaksud diarahkan untuk:
a. menjamin ketersediaan, pemerataan dan keterjangkauan obat dan bahan obat
untuk pelayanan kesehatan; dan
b. melindungi masyarakat dari bahaya penggunaan obat atau bahan obat yang
tidak tepat dan/atau tidak memenuhi persyaratan mutu, keamanan, dan
kemanfaatan.
Pedoman mengenai pembinaan sebagaimana dimaksud ditetapkan oleh Direktur
Jenderal.
Pengawasan terhadap PBF dan PBF Cabang sebagaimana diatur dalam
Peraturan Menteri ini dilaksanakan oleh Kepala Badan. Pengawasan sebagaimana
dimaksud diarahkan untuk:
a. menjamin obat dan bahan obat yang beredar memenuhi persyaratan mutu,
keamanan dan kemanfaatan; dan
b. menjamin terselenggaranya penyaluran obat dan bahan obat sesuai dengan
peraturan perundang-undangan.
Pedoman mengenai pengawasan sebagaimana dimaksud ditetapkan oleh Kepala
Badan.
Pelanggaran terhadap semua ketentuan dalam Peraturan Menteri ini dapat
dikenai sanksi administratif dan inspeksi dilakukan oleh Badan Pengawas Obat
dan Makanan sesuai dengan tata tertib yang berlaku. Sanksi administratif
sebagaimana dimaksud telah diatur dalam Peraturan Menteri Kesehatan tentang

16
PBF tahun 2011 serta revisinya yaitu Peraturan Menteri Kesehatan tentang PBF
tahun 2014 dan 2017. Sanksi administratif tersebut dapat berupa:
a. peringatan;
b. penghentian sementara kegiatan;
c. pencabutan pengakuan; atau
d. pencabutan izin.
Penghentian sementara kegiatan sebagaimana dimaksud berlaku paling lama 21
hari kerja dan harus dilaporkan kepada Direktur Jenderal.
Dalam hal PBF atau PBF Cabang diberikan sanksi administratif berupa
penghentian sementara kegiatan, pengaktifan kembali izin atau pengakuan dapat
dilakukan jika PBF atau PBF Cabang telah membuktikan pemenuhan seluruh
persyaratan administratif dan teknis sesuai dengan ketentuan dalam Peraturan
Menteri yang berlaku.
Direktur Jenderal berwenang mencabut Izin PBF berdasarkan rekomendasi
Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan/atau hasil analisis pengawasan dari Kepala
Badan. Kepala Badan berwenang memberi sanksi administratif dalam rangka
pengawasan berupa Peringatan dan Penghentian Sementara Kegiatan PBF
dan/atau PBF Cabang.
Kepala Dinas Kesehatan Provinsi berwenang memberi sanksi administratif
berupa peringatan, penghentian sementara kegiatan PBF dan/atau PBF Cabang,
dan pencabutan pengakuan PBF Cabang.
Kepala Badan wajib melaporkan pemberian sanksi administratif kepada
Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Dinas Kesehatan Provinsi,
begitu juga sebaliknya jika sanksi diberikan oleh Kepala Dinas Kesehatan
Provinsi.

17
2.10 Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB)
CDOB diatur oleh BPOM RI dalam Petunjuk Pelaksanaan Cara Distribusi
Obat yang Baik tahun 2015 dan dalam Peraturan Badan Pengawas Obat dan
Makanan Nomor 9 Tahun 2019 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat
yang Baik.
persyaratan dan tujuan penggunaannya.
PBF, PBF Cabang, dan Instalasi Sediaan Farmasi dalam
menyelenggarakan pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran Obat dan/atau
Bahan Obat wajib menerapkan pedoman teknis CDOB.
Pedoman teknis CDOB meliputi:
a. manajemen mutu;
b. organisasi, manajemen, dan personalia;
c. bangunan dan peralatan;
d. operasional;
e. inspeksi diri;
f. keluhan, Obat, dan/atau Bahan Obat kembalian, diduga palsu dan penarikan
kembali;
g. transportasi;
h. fasilitas distribusi berdasarkan kontrak;
i. dokumentasi;
j. ketentuan khusus Bahan Obat;
k. ketentuan khusus produk rantai dingin; dan
l. ketentuan khusus narkotika, psikotropika, dan prekursor farmasi.

18
Industri dalam melaksanakan kegiatan distribusi Bahan Obat dan/atau
Obat wajib menerapkan pedoman teknis CDOB. Pedoman teknis CDOB
sebagaimana dimaksud secara mutatis mutandis berlaku juga bagi Industri
Farmasi dalam melaksanakan kegiatan distribusi.
Untuk membuktikan penerapan pedoman teknis CDOB, PBF, dan PBF
Cabang wajib memiliki Sertifikat CDOB. Sertifikat CDOB sebagaimana
dimaksud diterbitkan oleh Kepala Badan. Tata cara penerbitan Sertifikat CDOB
sebagaimana dimaksud dilaksanakan sesuai dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan.
2.10.1 Manajemen Mutu
Mengacu pada Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9
Tahun 2019 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik, fasilitas
distribusi harus mempertahankan sistem mutu yang mencakup tanggung jawab,
proses dan langkah manajemen risiko terkait dengan kegiatan yang dilaksanakan.
Fasilitas distribusi harus memastikan bahwa mutu obat dan/atau bahan
obat dan integritas rantai distribusi dipertahankan selama proses distribusi.
Seluruh kegiatan distribusi harus ditetapkan dengan jelas, dikaji secara sistematis
dan semua tahapan kritis proses distribusi dan perubahan yang bermakna harus
divalidasi dan didokumentasikan.
Sistem mutu harus mencakup prinsip manajemen risiko mutu. Pencapaian
sasaran mutu merupakan tanggung jawab dari penanggung jawab fasilitas
distribusi, membutuhkan kepemimpinan dan partisipasi aktif serta harus didukung
oleh komitmen manajemen puncak.
Dalam hal manajemen mutu, terdapat beberapa poin penting yang telah
diatur dalam Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9 Tahun 2019

19
tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik yaitu, sistem mutu,
pengelolaan kegiatan berdasarkan kontrak, kajian dan pemantauan manajemen
dan manajemen risiko mutu.
Penjelasan lebih lanjut tentang manajemen mutu di PBF dijabarkan dalam
Petunjuk Pelaksanaan Cara Distribusi Obat yang Baik yang diterbitkan oleh
BPOM tahun 2015.
2.10.2 Organisasi, Manajemen dan Personalia
Pelaksanaan dan pengelolaan sistem manajemen mutu yang baik serta
distribusi obat dan/ atau bahan obat yang benar sangat bergantung pada personil
yang menjalankannya. Harus ada personil yang cukup dan kompeten untuk
melaksanakan semua tugas yang menjadi tanggung jawab fasilitas distribusi.
Tanggung jawab masing-masing personil harus dipahami dengan jelas dan dicatat.
Semua personil harus memahami prinsip CDOB dan harus menerima pelatihan
dasar maupun pelatihan lanjutan yang sesuai dengan tanggung jawabnya.
Hal lain yang perlu diperhatikan dan telah diatur dalam Peraturan Badan
Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9 Tahun 2019 tentang Pedoman Teknis Cara
Distribusi Obat yang Baik adalah organisasi dan manajemen, penanggung jawab,
personil lainnya, pelatihan, dan higiene.
2.10.3 Bangunan dan Peralatan
Fasilitas distribusi harus memiliki bangunan dan peralatan untuk
menjamin perlindungan dan distribusi obat dan/atau bahan obat, dan beberapa hal
yang perlu diperhatikan termasuk suhu dan pengendalian lingkungan, peralatan,
sistem komputer, kualifikasi dan validasi dan semua ini telah diatur dalam
Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik.

20
2.10.4 Operasional
Semua tindakan yang dilakukan oleh fasilitas distribusi harus dapat
memastikan bahwa identitas obat dan/atau bahan obat tidak hilang dan
distribusinya ditangani sesuai dengan spesifikasi yang tercantum pada kemasan.
Fasilitas distribusi harus menggunakan semua perangkat dan cara yang tersedia
untuk memastikan bahwa sumber obat dan/atau bahan obat yang diterima berasal
dari industri farmasi dan/atau fasilitas distribusi lain yang mempunyai izin sesuai
peraturan perundang-undangan untuk meminimalkan risiko obat dan/atau bahan
obat palsu memasuki rantai distribusi resmi.
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9 Tahun 2019
tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik telah mengatur tentang
operasional termasuk kualifikasi pemasok dan pelanggan, tata cara penerimaan,
penyimpanan, pemisahan obat dan/atau baha obat, pemusnahan obat dan/atau
bahan obat, pengambilan, pengemasan, pengiriman, ekspor dan impor.
2.10.5 Inspeksi Diri
Inspeksi diri harus dilakukan dalam rangka memantau pelaksanaan dan
kepatuhan terhadap pemenuhan CDOB dan untuk bahan tindak lanjut langkah-
langkah perbaikan yang diperlukan.
2.10.6 Keluhan, Obat kembalian, Diduga Palsu dan Recall
Semua keluhan dan informasi lain tentang obat dan/atau bahan obat
berpotensi rusak harus dikumpulkan, dikaji dan diselidiki sesuai dengan prosedur
tertulis.
Obat dan/atau bahan obat yang akan dijual kembali harus melalui
persetujuan dari personil yang bertanggung jawab sesuai dengan kewenangannya,
contohnya dalam hal ini adalah apoteker.

21
Diperlukan koordinasi dari setiap instansi, industri farmasi dan fasilitas
distribusi dalam menangani obat dan/atau bahan obat yang diduga palsu.
Jika diperlukan, dibutuhkan suatu sistem yang komprehensif untuk
menangani semua kasus, termasuk cara penarikan kembali.
Harus tersedia dokumentasi untuk setiap proses penanganan keluhan
termasuk pengembalian dan penarikan kembali serta dilaporkan kepada pihak
yang berwenang.
Tentang teknis penanganan keluhan, obat dan/atau bahan obat kembalian,
diduga palsu, serta penarikan kembali telah diatur dalam Peraturan Badan
Distribusi Obat yang Baik.
2.10.7 Transportasi
Selama proses transportasi, harus diterapkan metode transportasi yang
memadai. Obat dan/atau bahan obat harus diangkut dengan kondisi penyimpanan
sesuai dengan informasi pada kemasan. Metode transportasi yang tepat harus
digunakan mencakup transportasi melalui darat, laut, udara atau kombinasi di atas.
Apapun moda transportasi yang dipilih, harus dapat menjamin bahwa obat
dan/atau bahan obat tidak mengalami perubahan kondisi selama transportasi yang
dapat mengurangi mutu. Pendekatan berbasis risiko harus digunakan ketika
merencanakan rute transportasi dan teknis penanganan mulai dari transportasi dan
produk dalam transit, obat dan/atau bahan obat dalam pengiriman, kontainer,
pengemasan, pelabelan, transportasi yang memerlukan kebutuhan khusus,
kendaraan, peralatan dan kontrol suhu selama transportasi telah diatur dalam
Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik.

22
2.10.8 Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak
Cakupan kegiatan kontrak terutama yang terkait dengan keamanan, khasiat
dan mutu obat dan/atau bahan obat:
a. Kontrak antar fasilitas distribusi,
b. Kontrak antara fasilitas distribusi dengan pihak penyedia jasa antara lain
transportasi, pengendalian hama, pergudangan, kebersihan dan sebagainya.
Semua kegiatan kontrak harus tertulis antara pemberi kontrak dan penerima
kontrak serta setiap kegiatan harus sesuai dengan Peraturan Badan Pengawas Obat
dan Makanan Nomor 9 Tahun 2019 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat
yang Baik.
2.10.9 Dokumentasi
Dokumentasi yang baik merupakan bagian penting dari sistem manajemen
mutu. Dokumentasi tertulis harus jelas untuk mencegah kesalahan dari
komunikasi lisan dan untuk memudahkan penelusuran, antara lain sejarah bets,
instruksi, prosedur. Dokumentasi merupakan dokumen tertulis terkait dengan
distribusi (pengadaan, penyimpanan, penyaluran dan pelaporan), prosedur tertulis
dan dokumen lain yang terkait dengan pemastian mutu.
2.11 Ketentuan Khusus
2.11.1 Ketentuan Bahan Obat
Ketentuan bahan obat tercantum dalam aneks I dalam Peraturan Badan
Distribusi Obat yang Baik. Ketentuan ini termasuk tentang pengemasan dan
pelabelan ulang, penanganan bahan obat yang tidak sesuai beserta
dokumentasinya.

23
2.11.2 Ketentuan Produk Rantai Dingin (Cold Chain Product / CCP)
Untuk Produk Rantai Dingin, terdapat persyaratan khusus yang harus
dipenuhi sebagai standar selain yang dipersyaratkan dalam CDOB, antara lain
meliputi aturan yang berkaitan dengan masalah suhu pada saat penerimaan,
penyimpanan dan pengiriman. Hal ini telah tercantum dalam dalam Peraturan
Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9 Tahun 2019 tentang Pedoman
Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik bagian aneks II.
Dimulai dari personil dan pelatihan, bangunan dan fasilitas, operasional
pemeliharan, kualifikasi, kalibrasi dan validasi.
2.11.3 Ketentuan Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi
Cara distribusi narkotika, psikotropika dan prekursor farmasi harus
dilakukan dalam rangka pemenuhan CDOB termasuk untuk mencegah terjadinya
penyimpangan dan/atau kehilangan narkotika, psikotropika dan prekursor farmasi
dari jalur distribusi resmi.
Distribusi narkotika, psikotropika dan prekursor farmasi wajib memenuhi
ketentuan peraturan perundang-undangan dan CDOB. Dalam hal ketentuan
narkotika, psikotropika, dan prekursor farmasi telah tercantum dalam dalam
Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik bagian aneks III dimulai dari
personalia, bangungan, peralatan, operasional, produk kembalian dan
dokuemntasi.

24
BAB III
TINJAUAN KHUSUS
3.1 Sejarah Perkembangan PT. Indofarma Global Medika
Perlu diketahui, PT. Indofarma Global Medika adalah anak perusahan dari
PT. Indofarma (Persero), Tbk. Dikutip berdasarkan Company Profile PT.
Indofarma Global Medika (2019), sejarah perkembangan PT. Indofarma Global
Medika dimulai pada tahun 1996. Pada saat itu, Indofarma (Persero), Tbk sebagai
Badan Usaha Milik Negara (BUMN) di bidang farmasi, membentuk unit
distribusi yang dimulai dengan 4 cabang di Pulau Jawa. Pada tahun 1999, PT.
Indofarma (Persero), Tbk telah memperluas jaringan distribusi secara nasional di
22 cabang.
Kemudian pada tahun 2000, Indofarma (Persero), Tbk melakukan
restrukturisasi unit distribusi menjadi anak perusahaan dengan nama PT.
Indofarma Global Medika (PT. IGM), termasuk 22 cabangnya. Bisnis utama PT.
IGM ialah sebagai distributor dari produk-produk PT. Indofarma (Persero), Tbk
dan perdagangan alat kesehatan.
Pada akhir tahun 2006, PT. IGM memiliki 28 cabang di Indonesia. PT.
IGM melakukan reorganisasi menjadi divisi perdagangan dan distribusi dengan
jumlah cabang yang totalnya bertambah menjadi 30 cabang pada tahun 2007.
PT. IGM yang cakupan layanannya sudah bertambah menjadi 30 cabang
tersebut menerapkan sistem informasi berbasis ERP Azecsoft yang bersifat online
dan terintegrasi di seluruh cabang untuk mengembangkan bisnis alat kesehatan
pada tahu 2008. PT. IGM terus berinovasi dan berusaha meningkatkan kinerja dan
integrasi seluruh cabangnya.

25
Cakupan layanan di 30 cabang tadi telah memiliki sistem manajemen mutu
(ISO 9001- 2008, OHSAS 18001-2007) dari Intenational Standart Certification
Pty, Ltd. dan PT. IGM telah mengembangkan usaha kerjasama operasi dengan 4
(empat) Rumah Sakit Pemerintah (Kelas A) pada tahun 2010.
Tahun 2018, diterapkan pengaplikasian System Analysis and Program
Development (SAP), pengaplikasian tagline baru perusahaan, yaitu “Si Jempol”.
Juga menyiapkan dan memproses Sertifikat “Cara Distribusi Obat yang Baik”
(CDOB) dan “Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik” (CDAKB). 21 Cabang
PT. IGM telah mendapat sertifikat CDOB dan yang lain sedang proses.
3.2 Visi Misi PT. Indofarma Global Medika
Berdasarkan Company Profile PT. Indofarma Global Medika (2019), visi
PT. Indofarma Global Medika adalah menjadi pilihan utama pelanggan. Misi PT.
Indofarma Global Medika adalah:
a. Memperkuat dan memperluas jaringan,
b. Menyediakan layanan inovatif,
c. Meningkatkan produktifitas secara efisien dan efektif.
3.3 Logo PT. Indofarma Global Medika

26
3.4 Budaya PT. Indofarma Global Medika
Dilansir dalam situs resmi PT IGM, dalam rangka meningkatkan kinerja
perusahaan dan mutu layanan kepada pelanggan, PT. Indofarma Global Medika
membuat slogan budaya perusahaan yang mudah diingat oleh seluruh
karyawannya yaitu “SI JEMPOL”.
Slogan budaya perusahaan ini didesain sedemikian rupa dan adalah hasil
kreatif dan landasan untuk menciptakan sinergi yang positif dan memotivasi
seluruh karyawan. Sehingga diharapkan seluruh karyawan bekerja dengan tujuan
yang sama, yaitu agar PT. Indofarma Global Medika menuju ke arah yang lebih
baik lagi.
Adapun kepanjangan dan makna dari slogan “SI JEMPOL” ini adalah
sebagai berikut:
S: Solid. Insan IGM selalu memastikan terwujudnya satu rasa, satu pikiran dan
satu tindakan untuk saling menyayangi, melindungi, serta membela, sehingga
terbangun rasa saling percaya.
I: Integrasi. Insan IGM selalu memastikan rasa, pikiran dan tindakannya selaras
dengan tujuan perusahaan. Walaupun dari unsur-unsur yang saling berbeda namun
tetap menghasilkan keserasian fungsi.
J: Jujur. Insan IGM selalu mengutamakan kejujuran dalam setiap aspek pekerjaan,
melalui ketulusan, kedisiplinan dan komitmen untuk membangun kepercayaan.
E: Ekselen (Unggul). Insan IGM selalu melakukan perbaikan terus menerus untuk
menjadi yang terbaik melalui Inovasi dan Kreativitas yang berorientasi pada
memberikan nilai tambah dan hasil terbaik.
M: Mutu. Insan IGM selalu menjamin layanan dan produk yang ditawarkan
memiliki kualitas mutu yang prima.

27
P: Profesional. Insan IGM selalu mengedepankan keahlian dan kompetensi dalam
menjalankan tugas dan tanggung jawab serta berkomitmen untuk senantiasa
memberikan solusi yang terbaik.
O: Optimis. Insan IGM selalu berpengharapan baik dalam menghadapi segala
tantangan dan selalu optimis akan kuasa Tuhan Yang Maha Esa.
L: Loyalitas. Insan IGM harus tetap menunjukkan loyalitas tinggi demi kemajuan
Perusahaan.
Diharapkan slogan budaya perusahaan “SI JEMPOL” dapat diterapkan
oleh karyawan dalam pekerjaan sehari-hari, menciptakan budaya positif dalam
bekerja sehingga tujuan PT. Indofarma Global Medika menuju ke arah yang lebih
baik lagi dapat tercapai.
3.5 Mitra Usaha PT. Indofarma Global Medika
Berdasarkan Company Profile PT. Indofarma Global Medika (2019),
terdapat 29 mitra PT. IGM dalam bidang obat-obatan, alat kesehatan, dan
makanan. Mitra PT. IGM di bidang obat-obatan adalah sebagai berikut:
a. PT. Biofarma
b. PT. Erela
c. PT. Etercon Pharma
d. PT. Ifars Pharmaceutical
e. PT. Indofarma
f. PT. Lucas Djaja
g. PT. Marin Liza
h. PT. Novapharin
i. PT. Novel Pharmaceutical

28
j. PT. Otsuka Indonesia
k. PT. Sampharindo Perdana
l. PT. Tropica Mas Pharmaceutical
m. PT. Widatra Bhakti
n. PT. Graha Farma
o. PT. Harsen
p. PT. Sanbe Farma
q. PT. Imfarmind
r. PT. Ikapharmindo
Mitra PT. IGM di bidang alat kesehatan adalah sebagai berikut:
a. PT. Kirana
b. PT. Rafa Topaz
c. PT. Permana Putra Mandiri
d. PT. Cendawan Medicatama Indonesia
e. PT. Jaya Abadi Medika
f. PT. Medihop
g. PT. Muzamal Ventures Indonesia
h. PT. Argarindo Biological Company
i. PT. Kasa Husada
Mitra PT. IGM di bidang makanan adalah sebagai berikut:
a. PT. Indofood Tbk.
b. PT. Goodwill

29
3.6 Lokasi PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan
PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan, yang berlokasi di Jalan
S.M. Raja Km. 10,8, Komplek Amplas Trade Center (ATC), Kecamatan Medan
Amplas, Kota Medan, Provinsi Sumatera Utara.
3.7 Struktur Organisasi PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan
PT. IGM Cabang Medan dipimpin oleh Kepala Cabang yang ditunjuk oleh
Pimpinan utama. PT. IGM Cabang Medan memiliki 1 orang apoteker penanggung
jawab yang terhubung oleh garis koordinasi ke semua elemen PBF dalam
pelaksanaan fungsinya di bidang pemastian mutu.
Struktur organisasi PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan dapat
dilihat pada Lampiran 3.
3.8 Pemetaan Suhu di PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan
3.8.1 Waktu dan Instrumen
Pemetaan suhu dilakukan selama 7 hari dengan pengambilan data 3 kali
dalam sehari, yaitu pada saat pagi hari, siang hari dan yang terakhir sore hari.
Instrumen yang digunakan untuk melakukan pemetaan suhu di PT.
Indofarma Global Medika Cabang Medan adalah:
a. Digital Thermo Hygro Meter (Dekko-642N) sebanyak 5 buah, terdapat pada
titik 1-5.
b. Digital Thermo Hygro Meter (BNQ HTC-1) sebanyak 1 buah, terdapat pada
titik 6.
3.8.2 Metode
Metode pemetaan suhu di PT. IGM Cabang Medan adalah sebagai berikut:

30
a. Ditentukan titik penempatan suhu Digital Thermo Hygro Meter, dimana
penempatan 3 titik di lokasi yang banyak mengalami fluktuasi suhu, 3 titik
tersebut adalah sebagai berikut:
a. Level Bawah (LB), 0,5 m dari lantai.
b. Level Atas (LA), 0,5 m dari tempat penyimpanan produk paling tinggi.
c. Level Tengah (LT), di antara LB dan LA.
b. Dilakukan pencatatan hasil pemetaan pada formulir pemantauan suhu 3 kali
sehari.
c. Setelah 7 hari dilakukan analisis data hasil pemetaan suhu, lokasi dengan
suhu rata-rata paling tinggi akan menjadi perhatian pengukuran suhu
berikutnya.
3.9 Kegiatan Operasional PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan
Kegiatan operasional obat meliputi perencanaan dan pengadaan,
penerimaan, penyimpanan dan pendistribusian.
Perencanaan dan pengadaan dilakukan dengan dua cara, yaitu:
a. Make to Stock, yaitu dropping dari pusat berdasarkan riwayat penjualan tahun
sebelumnya yang ditambahkan 10% dari target penjualan.
b. Make to Order, yaitu pemesanan yang dilakukan karena adanya permintaan
tambahan dari outlet baik melalui Surat Pesanan (SP) manual ataupun E-
Purchasing dimana stok yang tersedia di PBF tidak mencukupi untuk
melayani permintaan tersebut.
Penerimaan dilakukan setelah barang datang. Kepala gudang dan apoteker
melakukan pemeriksaan meliputi nama obat, nomor bets, tanggal kedaluwarsa
dan jumlah yang diterima sesuai dengan Surat Pemesanan Barang (SPB).

31
Setelah dilakukakan penerimaan, dilanjutkan dengan penyimpanan. Obat
yang diterima harus dalam kondisi yang baik secara fisik dan sesuai dengan SPB.
Penyimpanan produk berdasarkan:
a. Produk yang masih dalam kemasan tersier/kolian disimpan di gudang kolian.
Produk dalam kemasan sekunder/box dapat disimpan di rak/gudang retail
b. Suhu penyimpanan dari setiap obat berbeda-beda tergantung jenis obat dan
kebutuhan penyimpanannya. Penyimpanan pada suhu 2-8°C contohnya
vaksin ATS (Anti Tetanus Serum), pada suhu -40 sampai -20°C contohnya
vaksin polio, pada suhu AC (15-25°C) contohnya sediaan injeksi dan sediaan
sirup, pada suhu ruangan Non-AC ( 25-30°C) contohnya sediaan tablet,
kapsul, kaplet dan krim.
c. Golongan obat psikotropika, prekursor dan OOT (obat-obat tertentu)
disimpan dalam ruang khusus yang aman dilengkapi dengan pintu yang
dilengkapi dengan pintu besi dengan 2 (dua) buah kunci yang berbeda.
d. Barang retur, recall dan reject diletakkan di ruang terpisah dan terkunci
(ruang karantina).
e. Barang kedaluwarsa disimpan di ruang terpisah dan terkunci (ruang expired).
f. Penyusunan obat dilakukan secara alfabetis dan sistem FEFO (First Expired
First Out) dimana obat yang kedaluwarsanya lebih awal dikeluarkan terlebih
dahulu.
Dalam hal penyaluran atau distribusi, PT. IGM mendistribusikan obat ke
rumah sakit, apotek, instansi pemerintah, toko obat dan sesama PBF. Proses
penyaluran yang paling umum dilakukan dengan cara, setiap hari sales akan
berkunjung ke outlet untuk menawarkan produk yang didistribusikan oleh PT.
IGM, sales akan menerima pesanan dari outlet baik secara langsung dengan

32
menerima SP atau melalui telepon. Setelah pesanan diterima, sales akan
melakukan orderan ke fakturis baik secara langsung menyerahkan SP atau
telepon. Setelah menerima orderan dari sales, fakturis akan membuat SOA (Sales
Order Acknowledgement), SOA akan diserahkan ke bagian gudang, petugas
gudang akan membuat PPL (Print Packing List), kemudian petugas gudang
mengambil obat berdasarkan PPL. Setelah obat diambil, petugas gudang akan
menerbitkan SPB (Surat Pengiriman Barang), SPB ini akan diverifikasi oleh dan
ditandatangani oleh apoteker, kemudian barang beserta SPB diserahterimakan ke
pengantar barang yang selanjutnya diantar ke outlet. SPB akan diterima oleh
outlet dan ditandatangani dan distempel, kemudian SPB dikembalikan ke gudang,
petugas gudang akan menyerahkan SPB ke bagian inkaso, setelah itu inkaso akan
menerbitkan faktur penjualan yang nantinya akan diserahkan ke kolektor untuk
dilakukan penagihan.
3.10 Penanganan Pengembalian Barang (Retur)
Penanganan barang retur harus sesuai dengan kriteria retur yang ditetapkan
oleh PBF, yaitu:
a. Produk rusak,
b. Produk tidak sesuai pesanan,
c. Sudah mendekati tanggal kedaluwarsa.
Outlet berhak mengembalikan produk yang diantar oleh pengantar barang jika
tidak sesuai pesanan. Pengantar barang akan menyerahkan kembali ke bagian
gudang. Selanjutnya bagian gudang akan memeriksa obat dan meletakkan obat ke
ruang karantina dan diberi label. Setelah itu kepala gudang akan memeriksa obat
apakah obat masih layak jual atau tidak. Obat layak jual akan dikembalikan ke

33
stok bagus, untuk yang tidak layak jual akan dimasukkan ke ruangan expired dan
rusak.
3.11 Penarikan Kembali (Recall)
Prosedur recall yang diterapkan di PT. IGM Cabang Medan adalah sebagai
berikut:
a. Surat perintah penarikan dai pabrik ke PBF pusat.
b. PBF pusat mengeluarkan surat perintah penarikan dari pusat ke daerah (PBF
Cabang).
c. PBF Cabang mengeluarkan form perintah penarikan berdasarkan data histori
penjualan, form yang sudah diisi akan diserahkan kepada salesman untuk
disampaikan ke seluruh outlet, jika obat yang ditarik masih ada di outlet,
maka outlet akan mengisi form sesuai jumlah obat dan obat akan diambil oleh
salesman untuk dilakukan proses retur. Jika obat tidak ada atau sudah habis,
maka outlet akan mengisi form dengan keterangan nihil atau barang kosong.
Obat yang ditarik akan diganti dengan obat yang sama dengan nomor bets
yang berbeda.
3.12 Pemusnahan Barang
Tujuan pemusnahan barang adalah untuk mencegah beredarnya barang ke
tangan yang tidak bertanggung jawab dan mengurangi penumpukan barang di
gudang penyimpanan. Obat kedaluwarsa atau rusak harus dimusnahkan sesuai
dengan jenis dan bentuk sediaan. Untuk pemusnahan sediaan farmasi dilakukan
oleh apoteker dan disaksikan oleh Dinas Kesehatan dan Badan Pengawas Obat
dan Makanan (BPOM), pemusnahan dibuktikan dengan berita acara pemusnahan.

34
PT. IGM Cabang Medan tidak melakukan pemusnahan barang secara mandiri
karena sistem pemusnahan barang dilakukan secara terpusat.
3.13 Pelaporan
Pelaporan kegiatan di PT. IGM dilakukan secara elektronik pada dua
sistem, yaitu E-Napza dan E-Report. E-Napza untuk pelaporan psikotropika,
prekursor dan OOT (obat-obat tertentu) yang dilaporkan setiap bulan sebelum
tanggal 10.
E-Report untuk pelaporan obat psikotropika, prekursor yang dilakukan
setiap bulan sebelum tanggal 10 dan pelaporan obat selain psikotropika dan
prekursor yang dilakukan setiap triwulan.
3.14 Pelayanan Obat
PT. IGM Cabang Medan melakukan pelayanan distribusi ke outlet-outlet
sebagai berikut:
a. Rumah sakit
b. Apotek
c. Toko obat
d. PBF
e. Instansi pemerintah

35
BAB IV
PEMBAHASAN
Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilaksanakan selama dua minggu
dari tanggal 8 Juni 2020 sampai 20 Juni 2020 di PT. Indofarma Global Medika
Cabang Medan, yang berlokasi di Jalan S.M. Raja Km. 10,8, Komplek Amplas
Utara.
4.1 Manajemen Mutu
Berdasarkan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9
Tahun 2019 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik, pada
prinsip-prinsum umum, semua pihak yang terlibat dalam distribusi obat dan/atau
bahan obat bertanggungjawab untuk memastikan mutu obat dan/atau bahan obat
dan mempertahankan integritas rantai distribusi selama proses distribusi.
Personil yang terlibat harus kompeten untuk melaksanakan tugas dan
tanggung jawabnya di fasilitas distribusi. Tanggung jawab masing-masing
personil harus disosialisasikan langsung ke setiap personil dengan jelas dan
dicatat. Semua personil harus memahami prinsip CDOB dan harus menerima
pelatihan dasar maupun pelatihan lanjutan yang sesuai dengan tanggung
jawabnya.
Sejalan dengan itu, selain adanya SOP atau Prosedur Tetap (Protap) yang
jelas personil PT. IGM Cabang Medan juga diberikan pelatihan khusus yang
dikoordinasikan oleh apoteker. Materi pelatihan dapat berbeda setiap
pelaksanaannya sesuai yang disediakan oleh PBF Pusat dan atau kebutuhan PBF

36
Cabang meliputi pelatihan dasar mengenai pendistribusian obat maupun
operasional di gudang dalam menangani obat.
PT. IGM Cabang Medan telah melakukan tugas dan fungsinya dengan
baik sebagai tempat pengabdian profesi seorang apoteker yang telah mengucapkan
sumpah jabatannya, melakukan perencanaan, pengadaan, penerimaan,
penyimpanan, penjualan dokumentasi dan inspeksi diri serta sebagai sarana
penyalur perbekalan farmasi yang aman dan bermutu kepada masyarakat.
Apoteker penanggung jawab di PT. IGM Cabang Medan telah melakukan tugas
dan fungsinya sesuai dengan peraturan perundang-undangan.
PT. IGM Cabang Medan sebagai sarana distribusi harus dapat memastikan
mutu obat, dimana kajian manajemen mutunya dilakukan secara berkala yang
ditetapkan oleh pimpinan tertinggi (Direktr Utama PT. Indofarma Tbk.) dan
disosialisasikan ke seluruh personil, begitu pula dengan Protap yang dilakukan
pebaikan secara berkala.
4.2 Lokasi dan Tata Ruang
Fasilitas distribusi PT. IGM Cabang Medan memiliki bangunan dan
peralatan yang menjamin perlindungan mutu obat. Bangunan dirancang dan
disesuaikan untuk memastikan bahwa kondisi penyimpanan yang baik dapat
dipertahankan, masing-masing ruangan memiliki fasilitas pendukung
penyimpanan yang disesuaikan dengan kategori penyimpanan obat.
Gudang PT. IGM Cabang Medan mempunyai keamanan yang lengkap
meliputi CCTV, Jalur Evakuasi dan APAR serta pengendali hama yang terdapat
pada ruangan-ruangan dan telah diberi penanandaan yang jelas. Ada area terpisah
dan terkunci antara obat yang menunggu keputusan lebih lanjut mengenai

37
statusnya yaitu area karantina. Penyimpanan khusus untuk obat CCP, obat
psikotropika, obat prekusor dan OOT farmasi yang membutuhkan penanganan
dan kewenangan khusus telah disesuaikan berdasarkan peraturan perundang-
undangan.
PT. IGM Cabang Medan dalam kegiatannya memiliki satu orang apoteker
penanggung jawab. Apoteker tersebut berada langsung dibawah Kepala Cabang
PT. IGM Cabang Medan. Dalam pelaksanaan kegiatannya, Apoteker Penanggung
Jawab (APJ) mempunyai akses koordinasi ke seluruh bagian PBF sebagaimana
tercantum di struktur organisasi.
PT. IGM Cabang Medan berlokasi di Jalan S.M. Raja Km. 10,8, Komplek
Amplas Trade Center (ATC), Kecamatan Medan Amplas, Kota Medan, Provinsi
Sumatera Utara, mudah dijangkau oleh kendaraan umum dan terletak di daerah
strategis memungkin pendistribusian obat yang tanggap dan cepat.
Tahun 2019 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik, PBF dan
PBF Cabang dalam menyelenggarakan pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran
obat dan/atau bahan obat wajib menerapkan CDOB. PT. IGM Cabang Medan
telah memiliki sertifikat CDOB terbaru pada tahun 2018. Pada tahun 2018, PT.
IGM Cabang Medan telah memiliki sertifikat CDOB dengan kategori Aktifitas
Distribusi Produk Rantai Dingin (Cold Chain Product Distribution). Dengan
adanya sertifikat CDOB ini, PT. IGM Cabang Medan telah memenuhi persyaratan
CDOB dalam mendistribusikan obat.
Perencanaan perbekalan farmasi di fasilitas distribusi farmasi terutama
PBF meliputi perencanaan pemesanan, pengadaan, penerimaan, penyimpanan,
dan distribusi.

38
1. Pengadaan
Pengadaan PT. IGM Cabang Medan terdiri dari dua jenis, yaitu:
a. Make to Stock, yaitu dropping dari pusat berdasarkan riwayat penjualan
tahun sebelumnya yang ditambahkan 10% dari target penjualan.
b. Make to Order, yaitu pemesanan yang dilakukan karena adanya
permintaan tambahan dari outlet baik melalui Surat Pesanan (SP) manual
ataupun E-Purchasing dimana stok yang tersedia di PBF tidak mencukupi
untuk melayani permintaan tersebut.
2. Penerimaan
Produk dicocokkan dengan dokumen SPB, dengan melakukan pemeriksaan
spesifikasi produk. Jika tidak sesuai, maka dibuat berita acara tentang
ketidaksesuaian produk yang datang. Untuk produk yang telah sesuai, maka
produk disimpan sesuai tempatnya dan diinput ke dalam sistem disertai
dokumen Good Receipt.
3. Penyimpanan
Berdasarkan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9 Tahun
2019 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik, penyimpanan
harus dilakukan sesuai dengan rekomendasi kondisi penyimpanan dari
industri farmasi. Penyimpanan obat di PT. IGM Cabang Medan dilakukan
dengan memperhatikan suhu penyimpanan dari masing-masing obat yang
terbagi dalam bagian suhu Non-AC (25°C-30°C), AC (15°C-25°C), Chiller
(2°C-8°C), dan Freezer (-40°C-(-20°C)). Selain berdasarkan suhu,
penyimpanan juga dilakukan berdasarkan jenis produk dan juga disimpan
berdasarkan golongan obat yaitu psikotropika, prekursor dan OOT yang
memerlukan tempat penyimpanan terpisah. Sediaan psikotropika disimpan di

39
ruang psikotropika yang terkunci dan kuncinya dipegang oleh Apoteker.
Sediaan obat-obat tersebut disusun rapi di dalam rak dengan posisi nomor
bets dan tanggal kedaluwarsa dihadapkan ke depan dengan tujuan untuk
memudahkan petugas gudang dalam mengambil barang. Sediaan obat
diletakkan di atas palet sehingga sediaan tidak kontak langsung dengan lantai
yang dapat menyebabkan kerusakan pada obat. Sebagai bagian dari pemastian
mutu penyimpanan, dilakukan pencatatan suhu pada Formulir Pemantauan
Suhu dan Kelembaban Ruangan dimana untuk chiller dicatat tiga kali sehari
pada pagi (pukul 08.00-09.00 WIB), siang (pukul 11.00-13.00 WIB) dan sore
(14.00-16.00 WIB). Jika terjadi penyimpangan dalam hal kondisi suhu
penyimpanan maka dilakukan Corrective Action and Preventive Action
(CAPA) untuk dapat menanggulangi terjadi penyimpangan yang terjadi.
Penyimpanan obat dan alat kesehatan disimpan berdasarkan tempat
penyimpanan yang sesuai. Terdapat 9 (sembilan) ruangan penyimpanan obat
di PT. IGM Cabang Medan. Kesembilan ruangan penyimpanan tersebut
antara lain adalah:
a. Ruang Obat Retail
Penyimpan obat dalam jumlah kecil dengan suhu ruangan Non-AC
(25°C-30°C).
b. Ruang Obat Kolian
Penyimpanan obat dalam jumlah besar dengan suhu Non-AC (25°C-
30°C).
c. Ruang CCP
Penyimpanan produk rantai dingin. Terdiri dari 2 jenis yaitu chiller (2°C-
8°C) dan freezer (-40°C-(-20°C).

40
d. Ruang Psikotropika
Penyimpanan produk psikotropika dengan suhu ruangan AC (15°C-
25°C).
e. Ruang Sirup Penyimpanan produk obat sediaan sirup suhu ruangan AC
(15°C-25°C).
f. Ruang Injeksi
Penyimpanan sediaan injeksi dengan suhu ruangan AC (15°C-25°C).
g. Ruang Prekursor
Penyimpanan obat-obat tertentu dan obat mengandung prekursor dengan
suhu ruang AC (15°C-25°C)
h. Ruang Karantina
Suhu ruang Non-AC (25°C-30°C).
i. Ruang ED dan Rusak
Suhu ruang Non-AC (25°C-30°C).
4. Distribusi
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi, PBF hanya
dapat menyalurkan obat kepada PBF dan fasilitas pelayanan kefarmasian lain
sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan (apotek, instalasi farmasi
rumah sakit, puskesmas, klinik, dan toko obat). Dalam hal
pendistribusiannya, PT. IGM Cabang Medan menyalurkan obat ke rumah
sakit, apotek, instansi pemerintah, toko obat dan sesama PBF. Proses
penyaluran yang paling umum dilakukan dengan cara, setiap hari sales akan
berkunjung ke outlet untuk menawarkan produk yang didistribusikan oleh PT.
IGM, sales akan menerima pesanan dari outlet baik secara langsung dengan

41
menerima SP atau melalui telepon. Setelah pesanan diterima, sales akan
melakukan orderan ke fakturis baik secara langsung menyerahkan SP atau
telepon. Setelah menerima orderan dari sales, fakturis akan membuat SOA
(Sales Order Acknowledgement), SOA akan diserahkan ke bagian gudang,
petugas gudang akan membuat PPL (Print Packing List), kemudian petugas
gudang mengambil obat berdasarkan PPL. Setelah obat diambil, petugas
gudang akan menerbitkan SPB (Surat Pengiriman Barang), SPB ini akan
diverifikasi oleh dan ditandatangani oleh apoteker, kemudian barang beserta
SPB diserahterimakan ke pengantar barang yang selanjutnya diantar ke outlet.
SPB akan diterima oleh outlet dan ditandatangani dan distempel, kemudian
SPB dikembalikan ke gudang, petugas gudang akan menyerahkan SPB ke
bagian inkaso, setelah itu inkaso akan menerbitkan faktur penjualan yang
nantinya akan diserahkan ke kolektor untuk dilakukan penagihan.
4.3 Pengendalian
Pengendalian barang di gudang PT. IGM Cabang Medan dilakukan
dengan melakukan stok opname harian dan stok opname bulanan. Stok opname
harian dilakukan terhadap beberapa item obat yang fast moving. Stok opname
dilakukan berdasarkan daftar obat yang keluar dari sistem komputer, obat tersebut
dihitung mulai dari yang disimpan di rak dalam bentuk eceran sampai obat yang
masih disimpan di dalam kotak yang bersegel dan tersimpan di dalam ruang
kolian.
Stok opname bulanan dilakukan terhadap semua produk yang tersedia di
PT. IGM Medan. Dihitung mulai dari item obat eceran maupun kolian dan
disamakan data hasil perhitungan dengan data yang tersedia di sistem.

42
4.4 Penerimaan Obat Retur
Tahun 2019 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik, penerimaan
obat dan/atau bahan obat kembalian harus berdasarkan surat pengiriman barang
dari sarana yang mengembalikan, serta jumlah dan identifikasi obat dan/atau
bahan obat kembalian harus dicatat dalam catatan penerimaan dan pengembalian
barang. Barang kembalian (retur) dari pelanggan kepada PT. IGM Cabang Medan
dapat diterima dengan alasan kedaluwarsa, rusak, recall, atau salah input. Untuk
pengembalian dikarenakan kedaluwarsa, harus dilampirkan SPB. Penerimaan
return barang dari pelanggan ke PT. IGM Cabang Medan dapat dilakukan dengan
mengembalikan barang ke salesman beserta copy faktur, kemudian salesman akan
menyiapkan dokumen returnya.
4.5 Pelaporan
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 3
Tahun 2015 tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, dan Pelaporan
Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi pada Pasal 45 menyatakan, PBF
yang melakukan penyaluran Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi dalam
bentuk obat jadi wajib membuat, menyimpan, dan menyampaikan laporan
pemasukan dan penyaluran Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi dalam
bentuk obat jadi setiap bulan kepada Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dengan
tembusan Kepala Badan/Kepala Balai.
Oleh karena itu PT. IGM Cabang Medan melaksanakan pelaporan secara
elektronik dan terdiri dari 2 jenis laporan. Laporan ini ditujukan kepada
Kementerian Kesehatan dan BPOM, yaitu:

43
a. E-Napza
Produk yang dilaporkan yaitu narkotika, psikotropika, prekursor, dan obat-
obat tertentu, meliputi stok awal, barang masuk, barang keluar, dan sisa stok.
Dilaporkan setiap bulannya sebelum tanggal 10 bulan berikutnya.
b. E-report
Untuk obat psikotropika dan prekursor dilaporkan setiap bulannya.
Sedangkan obat selain psikotropika dan prekursor dilaporkan berkala
secara triwulan
4.6 Pemusnahan
Menurut Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9 Tahun
2019 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik, pemusnahan
dilaksanakan terhadap obat dan/atau bahan obat yang tidak memenuhi syarat
untuk didistribusikan. Proses pemusnahan obat dan/atau bahan obat termasuk
pelaporannya harus dilaksanakan sesuai dengan peraturan perundang-undangan.
Pemusnahan barang atau obat di PT. IGM tidak dilakukan di cabang,
dikarenakan vendor yang akan melakukan pemusnahan tidak tersedia di Sumatera
Utara, sehingga semua barang akan dimusnahkan di gudang pusat. Selain di pusat,
pemusnahan bisa juga dilakukan oleh masing-masing principal (industri obat yang
didistribusikan) sesuai dengan kesepakatan.

44
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
5.1 Kesimpulan
Berdasarkan praktik kerja profesi apoteker yang dilaksanakan di PBF PT.
Indofarma Global Medika Cabang Medan, dapat disimpulkan bahwa:
a. Tugas Apoteker penanggung jawab PT. IGM yaitu bertanggung jawab
memastikan pelaksanaan pengadaan, penerimaan, penyimpanan, dan
penyaluran sesuai dengan CDOB.
b. PT. IGM Cabang Medan telah melakukan proses pendistribusian obat dan alat
kesehatan kepada sarana pelayanan kefarmasian secara baik.
c. PT. IGM Cabang Medan telah menerapkan Cara Distribusi Obat yang Baik
(CDOB) dalam pelaksanaan kegiatan sesuai ketentuan peraturan perundang-
undangan dan telah memiliki sertifikat CDOB.
5.2 Saran
Berdasarkan kesimpulan diatas, maka saran yang dapat diberikan adalah:
a. Perlu lebih memperhatikan tata letak penyimpanan obat-obat Look Alike
Sound Alike (LASA) untuk menghindari kesalahan pengambilan obat dan
penyusunan obat pada saat penyimpanan secara alfabetis.
b. Perlu lebih memperhatikan kondisi bangunan untuk menghindari kerusakan
sediaan obat akibat terkena hujan atau tumpahan air.

45
DAFTAR PUSTAKA
BPOM RI. 2015. Petunjuk Pelaksanaan Cara Distribusi Obat yang Baik. Jakarta:
Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia.
BPOM RI. 2019. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9 Tahun
2019 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik. Jakarta:
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia.
Menkes RI. 2011. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi. Jakarta:
Menteri Kesehatan Republik Indonesia.
Menkes RI. 2014. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 34
Tahun 2014 tentang Perubahan atas Peraturan Menteri Kesehatan
Republik Indonesia Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang
Besar Farmasi. Jakarta: Menteri Kesehatan Republik Indonesia.
Tahun 2015 tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, dan
Pelaporan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi. Jakarta:
Menteri Kesehatan Republik Indonesia.
Tahun 2017 tentang Perubahan Kedua atas Peraturan Menteri Kesehatan
Republik Indonesia Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang
Besar Farmasi. Jakarta: Menteri Kesehatan Republik Indonesia.
Presiden RI. 2009. Undang-undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009
tentang Kesehatan. Jakarta: Presiden Republik Indonesia.
PT. IGM. 2018. Sosialisasi Budaya Perusahaan “SI JEMPOL”.
igm.co.id/2018/04/18/sosialisasi-budaya-perusahaan-si-jempol/. Diakses, 3
Agustus 2020.
PT. IGM. 2019. Company Profile PT. Indofarma Global Medika. Bekasi:
Indofarma Global Medika.

46
LAMPIRAN
Lampiran 1. Denah Lokasi PT. IGM Cabang Medan

47
Lampiran 2. Denah Bangunan PT. IGM Cabang Medan

48
Lampiran 3. Struktur Organisasi PT. IGM Cabang Medan

49
Lampiran 4. Surat Pengantar Barang PT. IGM Cabang Medan

50
Lampiran 5. Surat Pengiriman Barang PT. IGM Cabang Medan
Lampiran 6. Faktur Penjualan PT. IGM Cabang Medan

51
Lampiran 7. Goods Receipt PT. IGM Cabang Medan

52
Lampiran 8. Purchase Requisition PT. IGM Cabang Medan

53
Lampiran 9. Sales Order Acknowledgement PT. IGM Cabang Medan

54
Lampiran 10. Print Packing List PT. IGM Cabang Medan

55
Lampiran 11. Sertifikat CDOB PT. IGM Cabang Medan

56
Lampiran 12. Addendum Sertifikat CDOB PT. IGM Cabang Medan

57
Lampiran 13. Kartu Stok PT. IGM Cabang Medan

OPTIMAL PB FARMASI

Recommended

Recommended

More Related Content

What's hot

What's hot (20)

Similar to OPTIMAL PB FARMASI

Similar to OPTIMAL PB FARMASI (20)

More from Maulana Sakti

More from Maulana Sakti (20)

Recently uploaded

Recently uploaded (10)

OPTIMAL PB FARMASI