1. ISO/IEC 17025:2017 merupakan standar internasional yang mengatur persyaratan umum kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. 2. Standar ini mencakup persyaratan terkait sistem manajemen mutu, proses, sumber daya, dan lainnya yang harus dipenuhi laboratorium untuk dapat diakui secara internasional. 3. Akreditasi berdasarkan ISO/IEC 17025:2017 penting bagi laboratorium untuk mendapatkan pengakuan

1. Pengenalan ISO/IEC 17025 : 2017
Persyaratan Umum Kompetensi
Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi
Oleh : Mulyono, STP
Oleh : Mulyono, STP

2. Trainer Profile
Mulyono, S.TP
• Manajer Mutu Laboratorium Pengujian
• Kompetensi Pengujian : Kimia, Fisika
dan Sensori
• Trainer Materi ISO/IEC 17025 : 2017
• Trainer Materi ISO/IEC 17025 : 2017
(Awareness, Penyusunan Doksismut, Validasi, Ketidakpastian,
Jaminan Mutu Pengujian, Audit Internal, Persiapan Akreditasi,
Analisa Risiko & Peluang, Teknik Kalibrasi)
• Konsultan Penyusunan Dokumentasi &
Pendampingan Akreditasi ISO/IEC
17025 : 2017
mulyono_nice
Mulyono.
bit.ly/training17025

3. Training
• Pentingnya Laboratorium
• Perbedaan Akreditasi dengan
• Perbedaan Akreditasi dengan
Sertifikasi
• Akreditasi Laboratorium
• Klausul ISO/IEC 17025 : 2017

4. Pencemaran lingkungan

5. Kompas.com - 10/08/2019, 07:11 WIB
Fakta Pencemaran Irigasi di Bantul, Hasil uji lab, irigasi
positif tercemar Perusahaan Terancam Sanksi
KOMPAS.com - Sebanyak tiga pelaku usaha terancam sanksi terkait
kasus pencemaran saluran irigasi di Dusun Karangnongko, Sewon,
Bantul. Berdasar uji laboratorium, Dinas Lingkungan Hidup DIY telah
memberi rekomendasi kepada Dinas Lingkungan Hidup (DLH)
memberi rekomendasi kepada Dinas Lingkungan Hidup (DLH)
Kabupaten Bantul untuk memberi sanksi kepada 3 pelaku usaha.
Ketiga perusahaan yang diduga mencemari irigasi tersebut adalah . . .
Tiga perusahaan terbukti melakukan pencemaran dengan
pembuangan limbah di saluran irigasi. "Hasil uji lab di saluran irigasi
ada yang belum memenuhi baku mutu. Karena membuang itu boleh,
asal memenuhi baku mutu,"

6. Mencegah Kecurangan / penipuan

7. JIBI - Bisnis.com21 Juli 2017 | 11:55 WIB
PENIPUAN KUALITAS BERAS : Diduga Tipu Konsumen,
Produsen Beras Cap Ayam Jago Kantungi Triliunan Rupiah
Kabar24.com, Produsen beras diduga melakukan penipuan dengan modus
menjual beras medium bersubsidi dengan tarif premium, perusahaan ini
disebut polisi berhasil mengantungi triliunan rupiah.
Perusahaan itu dituduh melakukan penipuan dengan menjual beras
medium bersubsidi seharga beras premium. Kecurangan itu dilakukan PT
Indo Beras melalui anak usahanya, PT Tiga Pilar Sejahtera. Modusnya,
perusahaan mengemas beras IR64 dengan label cap “Ayam Jago” dan
“Maknyuss”.

8. Kualitas Infrastruktur

9. Kajari Tetapkan 3 Tersangka Dugaan Korupsi
Peningkatan Jalan Cipto
... pihaknya telah menemukan minimal dua alat bukti, dimana terdapat
peran dalam pengadaan barang dan jasa sehingga dengan jelas azas
perbuatan melawan hukumnya. hasil uji fisik di lapangan Jalan Cipto,
dengan penilaian real di lapangan dengan dokumen didapatkan bahwa
http://cirebonpos.com/2019/07/22/kajari-tetapkan-3-tersangka-dugaan-korupsi-peningkatan-jalan-cipto/
dengan penilaian real di lapangan dengan dokumen didapatkan bahwa
volume, kuantitas dan kualitas.
Kemudian, masih kata Syarifudin, pengurangan kualitas beton yang
seharusnha K400 dan hasil uji hanya K300 dan K275. Untuk itu, kerugian
volume pekerjaan kekurangan bahan dari segi panjang dan lebar.

10. Keamanan Pangan / Pemenuhan Gizi

11. Forensik
Uji kandungan sianida pada kopi

13. Pengujian
Inspeksi
PENILAIAN KESESUAIAN
Inspeksi
Sertifikasi

14.  Inspeksi  ISO 17020
 Sertifikasi
Produk, Proses, Jasa  ISO 17065
 Pengujian  ISO 17025 Lab pengujian & kalibrasi
ISO 15189 lab medik
Produk, Proses, Jasa  ISO 17065
 Produk  SPPT SNI
 Proses  LS Sertifikasi Kelapa Sawit Berkelanjutan (Indonesia
Sustainable Palm Oil/ISPO)
 Jasa  Lembaga Sertifikat Usaha Pariwisata (LSUP),
Lembaga Sertifikasi penyelenggara Perjalanan Ibadah Umroh (PPIU)
Sist Manajemen  ISO 17021
Personal  ISO 17024

15. Komite Akreditasi Nasional
Akreditasi
LPK ISO 17025 ISO 17020 ISO 17065 ISO 17021
Penilai
Kesesuaian
Pengujian Inspeksi
Sertifikasi
Produk
Sertifikasi
Sist Man
Output
Sertifikat
Pengujian
Sertifikat
Inspeksi
SPPT SNI
ISO 9001,
ISO 22000,
ISO 14001

16. Apa yang dimaksud dengan lab pengujian?
“Laboratorium pengujian adalah fasilitas yang menyediakan
kondisi terkendali yang di dalamnya dilakukan pengujian”
Dalam pengujian, penguji melakukan eksperimen terkendali yang
melibatkan pengukuran dan besaran-besaran yang diketahui.
Bagaimana menilai kompetensi lab pengujian?
►► diperlukan acuan / standar
Standar internasional yang digunakan saat ini :
ISO/IEC 17025:2017 (di Indonesia sudah diadopsi)

17. •ISO / IEC 17025 dikembangkan bersama oleh
International Organization for Standardization (ISO) dan
International Electro-technical Commission (IEC).
•ISO / IEC 17025 pertama kali diterbitkan pada tahun 1999
•Standar untuk laboratorium kalibrasi dan pengujian di
•Standar untuk laboratorium kalibrasi dan pengujian di
seluruh dunia, dengan lebih dari 50.000 laboratorium
terakreditasi, secara global.
•Di Indonesia per 1 Juli 2020 : 276 laboratorium kalibrasi,
1.419 laboratorium pengujian

18. ISO/IEC 17025:2017
 Berisi semua persyaratan untuk laboratorium
pengujian dan kalibrasi dalam mengoperasikan
sistem manajemen mutu untuk memastikan
kompetensinya
 sebagai persyaratan kompetensi lab. oleh
 sebagai persyaratan kompetensi lab. oleh
regulator (pemerintah) dan lembaga yang
memberikan pengakuan (badan akreditasi)
 digunakan sebagai persyaratan saling pengakuan
antar negara melalui perjanjian saling pengakuan
(mutual recognition arrangement) (MRA)

21. Kenapa banyak laboratorium ingin mendapatkan
akreditasi SNI ISO/IEC 17025:2017 ?
1. International recognition
Menjadi lab dengan standar internasional,
bukan lagi lab di tingkat kota, kab atau provinsi.
2. Marketing tool
Banyak lab mendapat lebih banyak customer
setelah terakreditasi, customer makin lebih
percaya. Menurunkan cost shg menjadi lebih
competitive.

22. 3. Benchmarking Tool
Lab terkareditasi akan menjadi salah satu
rujukan sebagai lab contoh bagi kebutuhan
analisa yang benar.
4.Reliable results
Meningkatkan kualitas hasil analisa lab,
mulai dari tingkat akurasi, presisi sampai ke
mulai dari tingkat akurasi, presisi sampai ke
ketertelusuran metrologisnya.
5. Good Governance
Sistem dokumentasi yang baik, tatakelola
lab akan meningkat dan lab akan
mendapatkan perbaikan berkesinambungan
secara terus menerus.

23. ISO Guide 25:1978
ISO/IEC Guide
25:1982
ISO/IEC Guide
25:1990
ISO 9000
series 1987
ISO 9000
series 1994
ISO/IEC 17025
SEJARAH PERKEMBANGAN
ISO/IEC
17025:1999
series 1994
ISO 9000
series 2000
ISO/IEC
17025:2005
ISO/IEC
17025:2017
ISO 9001 : 2015

24. SISTEM MANAJEMEN
MUTU LABORATORIUM
MUTU LABORATORIUM
ISO/IEC 17025:2017
Persyaratan Umum Kompetensi
Laboratorium Pengujian dan Laboratorium Kalibrasi

25. Struktur ISO/IEC 17025: 2017
High Level Structure
6. Persyaratan Sumber
7. Persyaratan Proses
8. Persyaratan Sistem
Manajemen
frame and komponen pelaksanaan
perangkat, tata
cara pelaksanaan,
appliances
maintenance
pemeliharaan,
penjaminan konsistensi
4. Persyaratan Umum
5. Persyaratan
Struktural
6. Persyaratan Sumber
Daya
building code tata nilai, komitmen, niat
foundation
landasan pelaksanaan,
dasar hukum, organisasi
frame and
system
komponen pelaksanaan
kegiatan

26. BAGAIMANA AGAR LAB dikategorikan
“BERMUTU” ?
Harus ada “SISTEM” di dalam
suatu organisasi
SISTEM adalah suatu proses /
kegiatan yang meliputi peren
canaan, pelaksanaan, peman
tauan, pengukuran, peninjau
an, dan tindak lanjut

27. Plan
4.1 Ketidakberpihakan
4.2 Kerahasiaan
5 Persyaratan Struktur
6.2 Personel
6.3 Fasilitas Lab dan kondisi lingkungan
6.4 Peralatan
6.5 Ketelusuran metrologi
6.6 Penyedia barang dan jasa eksternal
8.2 Dokumentasi sistem manajemen
8.3
Pengendalian dokumen sistem
manajemen
8.4 Rekaman Mutu

28. Do
7.1
Kajiulang permintaan, tender dan
kontrak
7.2
Pemilihan, verifikasi, dan validasi
metode
7.3 Sampling
7.4
Penanganan barang uji dan/atau
7.4
Penanganan barang uji dan/atau
kalibrasi
7.5 Rekaman teknis
7.6
Evaluasi ketidakpastian
pengukuran
7.7 Penjaminan mutu hasil pengujian
7.8 Laporan hasil uji
7.11
Pengend Data Manajemen
informasi

29. Check
7.9 Pengaduan
7.10 Pekerjaan yang tidak sesuai
8.8 Audit internal

30. Action
8.7 Tindakan perbaikan
8.5
Tindakan ditujukan
terhadap risiko dan
8.5 terhadap risiko dan
peluang
8.6 Peningkatan
8.9 Kajiulang manajemen

31. Plan Do Check Action
4.1 Ketidakberpihakan 7.1
Kajiulang permintaan,
tender dan kontrak
7.9 Pengaduan 8.7 Tindakan perbaikan
4.2 Kerahasiaan 7.2
Pemilihan, verifikasi,
dan validasi metode
7.10
Pekerjaan yang tidak
sesuai
8.5
Tindakan ditujukan
terhadap risiko dan
peluang
7.3 Sampling 8.8 Audit internal 8.6 Peningkatan
5 Pers Struktur 7.4
Penanganan barang
uji dan/atau kalibrasi
8.9 Kajiulang manajemen
7.5 Rekaman teknis
6.2 Personel 7.6
Evaluasi
ketidakpastian
pengukuran
pengukuran
6.3
Fasilitas Lab dan
kondisi lingkungan
7.7
Penjaminan mutu
hasil pengujian
6.4 Peralatan 7.8 Laporan hasil uji
6.5 Ketelusuran metrologi 7.11
Pengend Data
Manajemen informasi
6.6
Penyedia barang dan
jasa eksternal
8.2
Dokumentasi sistem
manajemen
8.3
Pengendalian
dokumen sistem
manajemen
8.4 Rekaman Mutu
PLAN DO
ACT CHECK Continuous
Improvement

32. 1. Pendekatan proses dalam ISO/IEC 17025 : 2017 tidak bisa di pisahkan dari
2 partnernya yang lain yaitu Siklus PDCA dan RBT (Risk Based Thinking)
2. 3 Konsep yang menyatu yang integral yang membentuk persyaratan
ISO/IEC 17025 : 2017
3. Pendekatan proses adalah pengelolaan proses-proses dan interaksinya
Kesimpulan
3. Pendekatan proses adalah pengelolaan proses-proses dan interaksinya
secara sistematis beroperasi sebagai sistem yang terintegrasi untuk
mencapai hasil yang di harapkan
4. RBT meletakkan fondasi bahwa Risiko yang mungkin berdampak pada
tujuan dan hasil harus ditangani oleh sistem manajemen
5. PDCA sebagai tool yang dapat di gunakan untuk memanage proses dan
sistem manajemen

33. Di irian ada cendrawasih
Cukup sekian .... Terima Kasih
33

34. Mohon saran, komentar
setelah mengikuti Training ini
bit.ly/bartraining
Buktikan kamu memahami klausul ISO 17025 ... klik
bit.ly/Quiz17025