Ringkasan: Dokumen tersebut menjelaskan proses laboratorium menuju akreditasi ISO/IEC 17025:2017, meliputi aktivitas laboratorium, akreditasi laboratorium, standar yang digunakan, dan tahapan yang harus dilalui laboratorium untuk mendapatkan akreditasi.

1. Laboratorium Menuju
Akreditasi
ISO/IEC 17025 : 2017
Mulyono, S.TP | bit.ly/Training17025

2. Aktivitas Laboratorium
Proses dalam Lab melibatkan :
•Bahan baku (Sampel yang akan dianalisis, bahan kimia)
•Proses (metode analisis, prosedur analisis)
•Peralatan (alat gelas, alat ukur, peralatan analisis)
•Manusia (manajer laboratorium, penyelia, analis)
Sampel
Data
Hasil
Analisis
bit.ly/Training17025

3. Akreditasi Laboratorium
adalah rangkaian kegiatan pengakuan
formal oleh KAN, yang menyatakan
bahwa suatu laboratorium memiliki
kompetensi serta berhak melaksanakan
Penilaian Kesesuaian
Bagaimana menilai kompetensi lab pengujian?
►► diperlukan acuan / standar
Standar internasional yang digunakan saat ini:
ISO/IEC 17025:2017 (di Indonesia sudah diadopsi)
bit.ly/Training17025

4. TAHAPAN
LABORATORIUM
MENUJU
AKREDITASI

5. No Tugas Lab Tujuan
1
Pembentukan Struktur Organisasi dan
Susunan Personil
Struktur Organisasi
2 Inventarisasi SDM Daftar Personel SMM
3 Inventarisasi ruang laboratorium Lay Out Ruang Laboratorium
4 Inventarisasi media dan reagen Daftar media dan reagen
5 Inventarisasi Peralatan Daftar Inventarisasi peralatan
6
Inventarisasi Standar Acuan dan Bahan
Acuan
Daftar standar acuan dan bahan
acuan
7
Inventarisasi Kemampuan Pengujian dan
Usulan ruang lingkup pengujian
Daftar Ruang Lingkup pengujian
yang diusulkan
1 2 3 4
1
Training #1 Pemahaman ISO/IEC
17025 : 2017
Seluruh
Personel
setiap personel memahami
klausul ISO/IEC 17025, tugas
dan tanggung jawabnya dalam
SMM
No Tahapan Sasaran Tujuan
Waktu (bulan)

6. 1 2 3 4
2
Training #2 Penyusunan
dokumen sistem mutu ISO/IEC
17025 : 2017 dan Praktek
Manajer Mutu
dan Tim
Tim SMM memahami dokumen
yang dibutuhkan dan cara
penyusunan
No Tahapan Sasaran Tujuan
Waktu (bulan)
Tugas Lab Tujuan
Program penyusunan dokumen Sistem
Mutu Lab Penguji
Dokumen ISO/IEC 17025 : 2017
level 1 - 4

7. SCIENTIFIC
EVIDENCE

8. kegiatan laboratorium ➔ 'scientific evidence’ / bukti ilmiah
✓ Ada kaidah / metodologi yang harus dipenuhi tidak hanya
sekedar sudah melakukan.
➢ Butuh suatu pendekatan ilmu untuk membuat model dan
membuat gambarannya sehingga mudah dipahami
CONTOH :
➢ Laporan Verifikasi Metode Pengujian (akurasi, presisi, LoD, LoQ,
Linieritas)
➢ Lap ketidakpastian ( Fishbone ➔ Komp U ➔ U baku ➔ U
Gabungan ➔ U diperluas ➔ pelaporan ➔ Evaluasi )
➢ Lap Uji profisiensi / banding ( Z Score)

9. Waktu (bulan)
3 4 5 6
3
Training #3 Validasi metode
pengujian
Manajer
Teknis dan
Tim
Manajer Teknis dan Tim mampu
memahami validasi metode
pengujian
4
Training #4 Ketidakpastian
Pengujian
Manajer
Teknis dan
Tim
Manajer Teknis dan Tim mampu
memahami ketidakpastian
pengujian
5
Training #5 Jaminan Mutu
Pengujian
Manajer
Teknis dan
Tim
Manajer Teknis dan Tim mampu
memahami jaminan mutu
pengujian
No Tahapan Sasaran Tujuan
Tugas Lab Tujuan
Program validasi metode pengujian
Laporan Validasi semua ruang
lingkup
Program kalibrasi semua peralatan uji &
ukur
Daftar Teknis Kalibrasi
Program penyusunan ketidakpastian
pengujian
Laporan ketidakpastian semua
ruang lingkup
Program Uji Profiensi / Uji Banding Laporan Uji profisiensi
Program Jam Mutu pengujian internal Control cart pengujian

10. Waktu (bulan)
6 7 8
6
Training #6 Audit Internal dan
Kaji Ulang dan praktek
Manajer Mutu
dan Tim
Tim SMM memahami audit
internal dan kaji ulang
manajemen
No Tahapan Sasaran Tujuan
Tugas Lab Tujuan
Program audit internal Laporan audit internal
Program kaji ulang manajemen Laporan kaji ulang manajemen

11. Waktu (bulan)
6 7 8
7
Evaluasi #7 Praktek Sistem Mutu
Lab Penguji
Seluruh Persiapan akreditasi
No Tahapan Sasaran Tujuan
Tugas Lab Tujuan
Melakukan pengujian utk semua RL yang
diajukan
rekaman Penerimaan Sampel ==>
Sertifikat Hasil Pengujian

12. ALUR PROSES
AKREDITASI
KANMIS

16. No. Dokumen yang harus diupload
1 (Ruang lingkup laboratorium Penguj
2 Formulir Daftar Periksa Kesesuaian Terhadap ISO/IEC 17025
3 Legalitas Hukum (Lab pemerintah / swasta)
4 Organisasi / struktur organisasi (sesuai legalitas hukum)
5 Panduan Mutu
6 Prosedur Kerja
7 Bukti ketertelusuran Pengukuran (sertifikat Kalibrasi Alat)
8 Bukti Pelaksanaan Audit Internal
9 Bukti Pelaksanaan Kaji Ulang manajemen
10 Bukti Jaminan Mutu Hasil Pengujian (Uji Profisiensi)
11 Perencanaan dan Realisasi Uji Banding (1 siklus akreditasi)
15 Instruksi Kerja (IK)
16 Pernyataan Kesesuaian Gabungan
18 Permohonan Akreditasi

17. Tambahan Laboratorium Lingkungan
No. Dokumen yang harus diupload
12 Dokumen K3
13 Dokumen Pengelolaan Limbah
14 Dokumen Sampling
17
Form pernyataan kesesuaian dan laporan
asesmen lapangan

18. Bidang
Pengujian
Produk yang
Diuji
Jenis pengujian atau
Sifat yang Diukur
Spesifikasi, Metode Pengujian
Kimia Naget Ikan
Logam berat Timbal
(Pb) & Cadmium (Cd)
SNI 2354.5-2011
Kimia Naget Ikan Kadar Lemak SNI 01-2354.3-2006
Kimia Naget Ikan Kadar Protein SNI 01-2354.4-2006
Mikrobiologi Naget Ikan
Angka Lempeng Total
(ALT)
SNI 01-2332.3-2006
Mikrobiologi Naget Ikan
Coliform dan
Escherichia coli
SNI 01-2332.1-2006
Mikrobiologi Naget Ikan
Staphylococcus
aureus
SNI 01-2332.9-2006
Organoleptik Naget Ikan Sensori SNI. 01.2346. 2011
Form Ruang Lingkup

20. Biaya
✓ Permohonan Akreditasi : 5 Jt
✓ Iuran Tahun pertama : 1,5 jt

21. Assesor minta dokumen tambahan :
1. Laporan validasi
2. Laporan ketidakpastian
3. Control chart pengujian
4. Rekaman rapat komunikasi
5. dll

22. Jumlah asesor sesuai dengan RL lab (ditentukan KAN)
Biaya : sesuai dengan durasi audit (Audit Mandays)
Misal : KAN menentukan 3 Assesor selama 2 hari
Maka : Audit Mandays = 3 x 2 = 6
Biaya : 6 x 3,5 jt = 21 jt

23. Semua bukti tindakan perbaikan di-upload

24. PROGRESS
TERPANTAU
DI APLIKASI
KANMIS

27. Sertifikat & Lampiran Ruang Lingkup
dalam bentuk elektronik
KAN tidak menerbitkan bentuk fisik

28. Sertifikat

29. Lampiran
Ruang Lingkup

30. Siklus Akreditasi KAN
✓ Siklus Akreditasi / masa berlaku sertifikat : 5 Tahun
✓ Survailen ke-1 : 15 - 18 bulan setelah sertifikat terbit
✓ Survailen ke-1 : 36 – 39 bulan setelah sertifikat terbit
✓ Bila Laboratorium ingin memperpanjang masa
akreditasi, Re - Akreditasi : 6 bulan sebelum masa
berlaku sertifikat berakhir

31. Laboratorium, Instansi anda membutuhkan
- Training
- Pendampingan Akreditasi ISO/IEC 17025 : 2017
Hubungi :

32. Mulyono, STP
Trainer & Praktisi Laboratorium
• Manajer Mutu Laboratorium Pengujian
• Kompetensi Pengujian : Kimia, Fisika dan
Sensori
• Trainer Materi ISO/IEC 17025 : 2017 &
Pendampingan Akreditasi
ISO/IEC 17025 : 2017
di berbagai Laboratorium Pengujian
0858 4236 5251
mulyono_nice
Mulyono Lab
bit.ly/training17025

33. List Materi Training :
► Awareness ISO/IEC 17025 : 2017
● Awareness ISO/IEC 17065 : 2012
► Penyusunan doksismut ISO/IEC 17025 : 2017
● Validasi metode pengujian kimia
► Ketidakpastian pengukuran
● Jaminan mutu pengujian
► Audit internal & kaji ulang manajemen
● Manajemen risiko
► K3 Laboratorium
● Manajemen kalibrasi
► Teknik Kalibrasi Massa, Volumetrik & Dimensi
● Persiapan lab menuju akreditasi
► Teknik analisa sensori pangan