Tahapan Langkah demi Langkah Proses Akreditasi ISO/IEC 17025 : 2017 Persyaratan Kompetensi Laboratorium Pengujian / Kalibrasi

1. Laboratorium Menuju
Akreditasi
ISO/IEC 17025 : 2017

2. Tutor Profile
Mulyono, S.TP
• Manajer Mutu Laboratorium Pengujian
• Kompetensi Pengujian : Kimia, Fisika dan Sensori
• Trainer Materi ISO/IEC 17025 : 2017
(Awareness, Penyusunan Doksismut, Validasi, Ketidakpastian,
Jaminan Mutu Pengujian, Audit Internal, Persiapan Akreditasi,
Analisa Risiko & Peluang, Teknik Kalibrasi, Analisa Sensori Pangan)
• Konsultan Penyusunan Doksismut &
Pendampingan Akreditasi
ISO/IEC 17025 : 2017
0858 4236 5251
mulyono_nice
Mulyono Lab
bit.ly/training17025

3. Komite Akreditasi Nasional
Akreditasi
LPK
Lab P/K
ISO 17025
Lemb Inspeksi
ISO 17020
L.S. Produk
ISO 17065
L.S. Sist Man
ISO 17021
Penilai
Kesesuaian
Pengujian Inspeksi
Sertifikasi
Produk
Sertifikasi
Sist Man
Output
Sertifikat
Pengujian
Sertifikat
Inspeksi
SPPT SNI
L.S.Halal
L.S.Organik
ISO 9001,
ISO 22000,
ISO 14001

4. Akreditasi Laboratorium
adalah rangkaian kegiatan pengakuan
formal oleh KAN, yang menyatakan
bahwa suatu laboratorium memiliki
kompetensi serta berhak melaksanakan
Penilaian Kesesuaian
Bagaimana menilai kompetensi lab pengujian?
►► diperlukan acuan / standar
Standar internasional yang digunakan saat ini:
ISO/IEC 17025:2017 (di Indonesia sudah diadopsi)

5. Aktivitas Laboratorium
Proses dalam Lab melibatkan :
•Bahan baku (Sampel yang akan dianalisis, bahan kimia)
•Proses (metode analisis, prosedur analisis)
•Peralatan (alat gelas, alat ukur, peralatan analisis)
•Manusia (manajer laboratorium, penyelia, analis)
Sampel
Data
Hasil
Analisis

6. DECISION RULE

7. Pada sertifikat hasil uji terkadang
muncul situasi dimana lab diminta untuk
mencantumkan pernyataan kesesuaian
dengan standar/baku mutu/spesifikasi
tertentu, seperti :
 Kandungan kadar A dalam sampel
telah melebihi baku mutu Permen No
X
Kandungan kadar B dalam sampel
memenuhi baku mutu PP No Y
Kadar C dalam produk masih
memenuhi spesifikasi produk No Z

8. SNI :
Kandungan kadar Timbal dalam produk pangan maks 300 ppb
300 ppb
diterima ditolak

10. Laboratorium pengujian
yang menerapkan GLP
dapat menghindari
kesalahan sehingga
menghasilkan data yang
tepat, akurat dan tidak
terbantahkan sehingga
dapat dipertahankan
secara ilmiah maupun
secara hukum.

11. SCIENTIFIC
EVIDENCE

12.  Segala sesuatu yang dapat menjadi bukti pelaksanaan sistem
manajemen disebut rekaman  documented Evidence
 Contoh form / formulir isian, daftar, log book,
checklist, planning, dan report.
kegiatan laboratorium  'scientific evidence’ / bukti ilmiah
 Scientific Evidence terdengar lebih “dalam” karena dalam
pembuatannya ada kaidah / metodologi yang harus dipenuhi
tidak hanya sekedar sudah melakukan.

13.  Sebuah 'scientific evidence' selalu berbasis data dalam
menganalisa suatu hal
 Butuh suatu pendekatan ilmu untuk membuat model dan
membuat gambarannya sehingga mudah dipahami
 Contoh penyajian laporan Verifikasi Metode Pengujian
 Cover
 Lembar pengesahan
 Pendahuluan
 Metode Pengujian
 Kriteria Validasi
 Perhitungan
 Pembahasan
 Lampiran : data mentah/print out
 Resume

14. TAHAPAN
LABORATORIUM
MENUJU
AKREDITASI

19. ALUR PROSES
AKREDITASI
KANMIS

23. No. Dokumen yang harus diupload
1 Ruang lingkup laboratorium Penguji
2 Formulir Daftar Periksa Kesesuaian terhadap ISO/IEC 17025
3 Legalitas Hukum
4 Organisasi / struktur organisasi
5 Panduan Mutu
6 Prosedur Kerja
7 Bukti ketertelusuran Pengukuran (sertifikat Kalibrasi Alat)
8 Bukti Pelaksanaan Audit Internal
9 Bukti Pelaksanaan Kaji Ulang manajemen
10 Bukti Jaminan Mutu Hasil Pengujian (Uji Profisiensi)
11 Perencanaan dan Realisasi Uji Profisiensi
12 Instruksi Kerja (IK)
13 Pernyataan Kesesuaian
14 Permohonan Akreditasi

24. Bidang
Pengujian
Produk yang
Diuji
Jenis pengujian atau
Sifat yang Diukur
Spesifikasi, Metode Pengujian
Kimia Naget Ikan
Logam berat Timbal
(Pb) dan Cadmium (Cd)
SNI 2354.5-2011 Metode
Spektrofotometer Serapan Atom
Kimia Naget Ikan
Logam berat Mercury
(Hg)
SNI 01-2354.6-2016 Metode
Spektrofotometer Serapan Atom
Kimia Naget Ikan Kadar Lemak SNI 01-2354.3-2006 Metode Ekstraksi
Kimia Naget Ikan Kadar Protein
SNI 01-2354.4-2006 metode total
nitrogen
Mikrobiologi Naget Ikan
Angka Lempeng Total
(ALT)
SNI 01-2332.3-2006
Mikrobiologi Naget Ikan Salmonella SNI 01-2332.2-2006
Mikrobiologi Naget Ikan
Coliform dan Escherichia
coli
SNI 01-2332.1-2006
Mikrobiologi Naget Ikan Staphylococcus aureus SNI 01-2332.9-2006
Organoleptik Naget Ikan Sensori SNI. 01.2346. 2011
Form Ruang Lingkup

27. Assesor minta dokumen tambahan :
1. Laporan validasi
2. Laporan ketidakpstian
3. Control chart pengujian
4. Rekaman rapat komunikasi
5. dll

28. Jumlah asesor sesuai dengan RL lab

29. Semua bukti tindakan perbaikan di-upload

32. Sertifikat & Lampiran
dalam bentuk elektronik
KAN tidak menerbitkan bentuk fisik

35. • Persyaratan dalam ISO 17011 : 2017 dinyatakan bahwa siklus akreditasi
tidak lebih dari 5 tahun dan jarak antara onsite asesmen tidak lebih dari 2 tahun
Siklus Akreditasi KAN