2. 1. Pendahuluan
2. Dokumentasi Mutu KAN
3. Catatan Penting terkait Syarat dan Aturan
Akreditasi
4. Kategori Temuan
5. Penggunaan Simbol Akreditasi
O U T L I N E
4. Standardisasi dan Penilaian Kesesuaian
(UU No. 20 Tahun 2014 dan PP No. 34 Tahun 2018)
LPK
melakukan
kegiatan
PK
akreditasi
LPK
ketertelusuran
hasil PK
perencanaan
SNI
perumusan
SNI
penetapan
SNI
pemeliharaan
SNI
hasil
PK
pembinaan
sistem
informasi
kerjasama
penerapan SNI
secara
sukarela
pemberlakuan
SNI secara
wajib
pengawasan;
evaluasi
efektifitas
bukti kesesuaian
litbang
kebijakan
nasional
5. 5
Verifikasi Kompetensi Lembaga Penilaian Kesesuaian
Lembaga Penilaian
Kesesuaian (LPK)
Badan Akreditasi
Demonstration of
competence
Demonstration of
conformity
Kerjasama
International/Regional
Demonstration of
equivalence
Pemasok
Produk (barang & jasa)
6.
7. MRA APAC – ILAC
NO MRA/MLA MRA APAC
MRA/MLA
ILAC/IAF
1 ISO/IEC 17025 Testing 22 May 2001 20 Jun 2001
2 ISO/IEC 17025 Calibration 13 Nov 2003 30 Dec 2003
3 ISO 15189 Medical 14 Mar 2013 14 Mar 2013
4 ISO/IEC 17043 PTP 21 Jun 2017 Oktober 2019
7
9. 10/ R0/ 2017
MANFAAT AKREDITASI KAN
✓ Peningkatan dan pemeliharaan kompetensi
laboratorium.
✓ Perbaikan secara terus menerus sistem di
laboratorium.
✓ Peningkatan kepercayaan dan kepuasan pelanggan
laboratorium.
✓ Pengakuan Internasional
11. KAN U
•KAN U-01 Syarat dan Aturan Akreditasi LPK
•KAN U-02 Kategori Temuan
•KAN U-03 Penggunaan Simbol Akreditasi KAN
• KAN U-04 Kebijakan Penggunaan Tanda Gabungan IAF MLA – ILAC MRA
• dst
KAN K
• KAN K-01 Persyaratan Khusus Laboratorium Pengujian --- KAN K-01.01-08
• KAN K-02 Persyaratan Khusus Laboratorium Kalibrasi --- KAN K-02.01
• dst
KAN Pd
• KAN Pd-01.01 Pedoman Teknis untuk Akreditasi Laboratorium Pengujian dengan
Status Laboratorium LIngkungan
• KAN Pd-02-01 Pedoman mengenai Kalibrasi Timbangan Mekanik Pan Tunggal
• dst
UMUM
KHUSUS
PEDOMAN
www.kan.or.id
http://www.kan.or.id/index.php/download/dokumen-akreditasi/18-dokumen-akreditasi-laboratorium-dan-lembaga-inspeksi
13. 13
Kebijakan Komite Akreditasi Nasional (KAN) terkait
Antisipasi Dampak Covid-19 (Novel Coronavirus)
terhadap Proses Akreditasi dan Penilaian Kesesuaian
(Nomor 001/KAN/03/2020 tanggal 16 Maret 2020)
Telah diperbarui dengan
Perubahan Kebijakan Komite Akreditasi Nasional
Nomor terkait Antisipasi Dampak Pandemi Covid-19
terhadap Proses Akreditasi dan Penilaian Kesesuaian
(Nomor 003/KAN/04/2020 tanggal 15 April 2020)
KEBIJAKAN KAN SAAT PANDEMI COVID-19
=== sampai dengan status kedaruratan Covid-19 dinyatakan berakhir ===
14. Penggunaan asesmen jarak jauh (remote assessment) dilakukan
terhadap asesmen dalam rangka :
1. ASESMEN AWAL YANG DISEBABKAN OLEH TERPUTUSNYA MASA
AKREDITASI
2. SURVAILEN TERJADWAL
3. SURVAILEN TIDAK TERJADWAL BERDASARKAN KEPUTUSAN RAPAT KAN
4. PENGAKTIFAN KEMBALI STATUS AKREDITASI
5. WITNESS (laboratorium dan PUP)
6. VERIFIKASI LAPANGAN TERHADAP TEMUAN KATEGORI 1
7. REASESMEN
14
KEBIJAKAN KAN SAAT PANDEMI COVID-19 (Lanjutan)
15. 0 1
Pendaftaran
0 2
Pembentuka
n Tim &
Audit
Kecukupan
0 3
Asesmen
Lapangan
(on-site
Asessment)
0 4
Rapat
Panitia
Teknis
0 5
Rapat
KAN Konsil
0 6
Penerbitan SK Ser tifikat
Lampiran Akreditasi
KAN akan
menginformasikan
kepada LPK terkait SK,
Sertifikat dan Lampiran
Akreditasi*
• https: akreditasi.bsn.go.id
• Username dan Password
dari KAN
• Upload Dokumen + Submit
• Perbaikan Audit Kelayakan
• Audit Kelayakan OK
• Bayar Pendaftaran (5jt)
• KAN membentuk Tim
Asesmen
• Persetujuan Tim dan
Kontrak
• Audit Kecukupan
• Perbaikan Audit
Kecukupan
• Audit Kecukupan OK
• Penjadwalan Rapat
Panitia Teknis
• Rapat Panitia Teknis
• Klarifikasi Hasil
Rapat Panitia Teknis
• Rekomendasi Hasil
Rapat ke KAN
Council
KAN Council
Menetapkan Hasil
Keputusan Akreditasi
• Info Biaya
Pelaksanaan
Asesmen Lapangan*
• Asesmen Lapangan
• Tindakan Perbaikan
• Verifikasi Tindakan
Perbaikan
• Verifikasi Tindakan
Perbaikan OK
Informasi lebih lanjut, dapat menghubungi :
laboratorium@bsn.go.id
• Laboratorium Pengujian : akreditasipengujian@gmail.com
• Laboratorium Kalibrasi : akreditasikalibrasi@gmail.com
Proses Akreditasi KAN
www.kan.or.id
16. Survailen dan Reakreditasi
• Masa berlaku akreditasi (per keputusan Maret 2019) adalah 5 tahun
• Selama masa berlaku akreditasi KAN melakukan kunjungan pengawasan dengan melakukan survailen.
• Survailan yang pertama dilakukan 15 - 18 bulan dihitung dari tanggal penetapan keputusan akreditasi atau
reakreditasi.
• Survailan yang ke dua dilakukan 36 – 39 bulan dihitung dari tanggal penetapan keputusan akreditasi.
• Selambat-lambatnya 9 bulan sebelum berakhirnya masa akreditasi, laboratorium harus mengunggah
dokumen laboratorium termutakhir. Kunjungan reakreditasi dilakukan paling lambat 6 (enam) bulan sebelum
masa berlaku sertifikat akreditasi berakhir. Hal ini untuk mengantisipasi proses reakreditasi tidak dapat
diselesaikan sampai dengan tanggal berlaku sertifikat akreditasi berakhir.
Bulan ke -0 12 36
24 48 60
15-18 36-39 51 54
Survailen 1 Survailen 2 Mengajukan
perpanjangan
Asesmen
lapangan
Bulan ke - ...
17. - Aturan Witness (terstruktur) Diberlakukan per
Permohonan Maret 2020
• KAN K-01, butir 2.8Persyaratan Khusus Laboratorium Pengujian
• KAN K-02, butir 2.8Persyaratan Khusus Laboratorium Kalibrasi
http://www.kan.or.id/index.php/download/dokumen-akreditasi/48-kan-khusus-kan-k
17
WITNESS (Penyaksian Unjuk Kerja)
Penyaksian unjuk kerja laboratorium dapat dilaksanakan
bersamaan dengan asesmen lapangan atau dalam kegiatan
terpisah.
18. TINDAKAN PERBAIKAN
Jenis Jangka Waktu
AKREDITASI AWAL 3 BULAN
RE AKREDITASI 2 BULAN
PERLUASAN RUANG LINGKUP 2 BULAN
SURVAILEN 2 BULAN
ANALIS PENYEBAB, KOREKSI, TINDAKAN KOREKTIF
19. T R A N S I S I
19
SNI ISO/IEC 17025:2008
SNI ISO/IEC 17025:2017
20. Proficiency Testing (PT) Plan
• Rencana dan Realisasi uji profisiensi / uji banding antar
laboratorium.
• Penyelenggara uji profisiensi diakreditasi KAN dapat
diperoleh di www.kan.or.id
http://www.kan.or.id/index.php/documents/terakreditasi/doc17020/sni-iso-iec-17043
20
KAN U – 08 Policy on Proficiency Testing
http://www.kan.or.id/index.php/download/dokumen-akreditasi/44-umum
21. TINDAK LANJUT HASIL UJI PROFISIENSI
• Apabila hasil uji profisiensi outlier, laboratorium
harus merekam tindakan perbaikan. Laboratorium
harus memelihara tindakan perbaikan, dan
melaporkan pada PT plan
• Efektivitas tindakan perbaikan akan diverifikasi oleh
asesor pada kunjungan berikutnya
• Apabila diperlukan, KAN dapat melakukan
kunjungan tidak terjadwal untuk memverifikasi
tindak lanjut hasil uji profisiensi
25. • Ketidaksesuaian KATEGORI 1
Ketidaksesuaian kategori 1 adalah ketidakmampuan atau kegagalan dalam
mengimplementasikan satu atau lebih persyaratan akreditasi yang berakibat timbulnya
keraguan terhadap kredibilitas hasil penilaian kesesuaian yang diterbitkan lembaga
penilaian kesesuaian
Tim asesmen dapat merekomendasikan untuk menghentikan proses akreditasi secara
keseluruhan atau terhadap sebagian lingkup yang diajukan, atau membekukan sebagian /
keseluruhan lingkup atau merekomendasikan verifikasi lapangan.
• Ketidaksesuaian KATEGORI 2
Ketidaksesuaian kategori 2 adalah ketidaksesuaian yang timbul akibat pelaksanaan
kegiatan penilaian kesesuaian yang tidak sesuai dengan persyaratan.
• Observasi
Observasi merupakan penyataan terdokumentasi untuk mengidentifikasi area yang berpotensi
untuk ditingkatkan atau berpotensi menimbulkan ketidaksesuaian, observasi tidak boleh berisi
rekomendasi spesifik
27. 27
PENGGUNAAN SIMBOL AKREDITASI
KAN
Penggunaan simbol akreditasi KAN pada sertifikat atau laporan :
- Jumlah parameter yang diakreditasi minimum 60% dari keseluruhan
parameter yang dituangkan dalam suatu sertifikat atau laporan
- Parameter yang tidak diakreditasi harus diberi tanda yang jelas dan
terlihat nyata yang menunjukkan bahwa parameter tersebut tidak
terakreditasi. Misalnya tanda *) dengan keterangan mengenai arti
tanda tersebut.
LP-.....-IDN
LK-.....-IDN
