materi

1. 1. APA YANG DIMAKSUD INFORM CONCENT
2. SIAPAKAH YANG MEMBERIKAN INFORM
CONSENT
3. PERLUKAH INFORM CONSENT DI DUNIA
KEDOKTERAN

2. 4. APA PENGERTIAN RM
5. APA ISI RM
6. MANFAAT
7. TATA CARA PENYELENGGARAAN RM
8. BAGAIMANA ASPEK HUKUM REKAM MEDIK

4.  INDONESIA - PERTINDIK
 INFORMED = INFORMASI
 CONSENT = FOCUS, PERSETUJUAN,
KESEPAKATAN

5. INFORMED = Mendapat informasi
CONSENT = Persetujuan
“ Pernyataan setuju atau izin dari
seseorang (pasien ) yang diberikan
dengan bebas, rasional tanpa paksaan
tentang tindakan yang dilakukan
terhadapnya sesudah mendapat
informasi cukup tentang tindakan
kedokteran yang dimaksud “

6.  Pernyataan setuju atau izin dari seseorang
(Pasien/ yg sah mewakili) diberikan secara bebas,
rasional tanpa paksaan tentang tindakan yang
dilakukan terhadapnya setelah mendapat
informasi cukup tentang tindakan kedokteran yang
akan dilakukan

7.  Persetujuan pasien atau yang sah
mewakilinya atas rencana tindakan
kedokteran/gigi yang diajukan oleh
dokter/gigi setelah menerima informasi
yang cukup untuk dapat membuat
persetujuan
 Pernyataan sepihak dari pasien dan bukan
perjanjian antara pasien dengan dokter/gigi
sehingga dapat ditarik kembali setiap saat

8.  Merupakan proses sekaligus hasil dari suatu
komunikasi yang efektif antara pasien dengan
dokter/gigi dan bukan sekedar penanda
tanganan formulir persetujuan

9. TINDAKAN KEDOKTERAN
 TINDAKAN YANG DILAKUKAN TERHADAP
PASIENT UNTUK TUJUAN PREVENTIF,
DIAGNOSTIC, TERAPEUTIC, REHABILITATIF
 TINDAKAN RISIKO TINGGI - DENGAN
PROBABILITAS TERTENTU DAPAT
MENGAKIBATKAN KEMATIAN ATAU
KECACATAN

10. TINDAKAN INVASIF:
 TINDAKAN YANG LANGSUNG DAPAT
MEMPENGARUHI KEUTUHAN JARINGAN TUBUH
- TIDAK SELALU BERISIKO TINGGI
PENGERTIAN

11.  WALI - ORANG YANG SECARA HUKUM
DIANGGAP SAH MEWAKILI KEPENTINGAN
ORANG LAIN YANG TIDAK KOMPETEN (PASIEN
TIDAK KOMPETEN)

12.  KELUARGA DEKAT - SUAMI/ISTRI, ORTU
SAH, ANAK KANDUNG DAN SAUDARA
KANDUNG
 PENGAMPU: ORANG/ BADAN YANG
DITETAPKAN PENGADILAN SEBAGAI PIHAK
YANG MEWAKILI KEPENTINGAN SESEORANG
TERTENTU YANG DINYATAKAN BERADA
DIBAWAH PENGAMPUAN (Curatele)

13.  COMPETENCE:
CAKAP UNTUK MENERIMA INFORMASI, MEMAHAMI,
MENGANALISISNYA DAN MENGGUNAKANNYA
DALAM MEMBUAT PERSETUJUAN ATAU PENOLAKAN
TINDAKAN KEDOKTERAN/GIGI

14.  Ilmu kedokteran - Bukan ilmu pasti,
keberhasilan tindakan bukan suatu
kepastian - banyak faktor yang
mempengaruhi -Unsur ILLAHI
 Pasien - pengetahuan makin luas 
jaminan hubungan yakin dan percaya 
manifest terpeliharanya hubungan saling
menghormati dan komunikatif - Secara
bersama-sama menentukan pilihan
pelayanan yang telah disepakati

15.  DEPKES - PERMENKES - PERTINDIK - UU
No 29 tahun 2004
 UNSUR PIDANA, PERDATA, DISIPLINER by
MKDKI

16.  PASIEN TELAH DIBERI PENJELASAN
 PASIEN/YANG MEWAKILI SAH (KOMPETEN)
UNTUK MEMBERI KEPUTUSAN/PERSETUJUAN
 PERSETUJUAN DIBERIKAN SECARA SUKA RELA

17.  MEMBUKA RAHASIA/ PENGUNGKAPAN
INFORMASI
 PEMERIKSAAN SCREENING
 PENDIDIKAN
 PENELITIAN

18.  DOKTER - OR DELEGATED BY
RESPONSIBILITY

19.  KUHP  UMUR 21 TAHUN/LBH/TELAH
MENKAH dewasa
 UU NO 23 2002  18 ATAU LEBIH
ATAU 16 DAPAT DIPERLAKUKAN SBG ORANG
DEWASA

20.  DIAGNOSIS DAN PROGNOSIS SECARA RINCI,
TERMASUK APABILA PROGNOSIS JIKA TIDAK
DIOBATI
 KETIDAK PASTIAN TENTANG DIAGNOSIS
 PILIHAN PENGOBATAN ATAU
PENATALAKSANAAN
 TUJUAN DARI RENCANA PEMERIKSAAN ATAU
PENGOBATAN

21.  UNTUK SETIAP PILIHAN TINDAKAN
(Keuntungan, risk, %Keberhasilan
 Nyatakan bila upaya rencana terapi adalah
upaya yang masih eksperimental
 Bagaimana dan kapan kondisi pasien dan
efek samping akan dimonitor dan dinilai
kembali
 Nama dokter yang bertanggung jawab/tim

22.  Bila melibatkan dokter yang sedang ikut
pelatihan atau pendidikan dijelaskan
peranannya dalam rangkaian tindakan
 Pasien yang membatalkan secara sepihak
bertanggungjawab penuh terhadap risk
yang terjadi
 Mengingatkan pasien untuk memperoleh
pendapat kedua dari dokter lain
 Rincian biaya

23.  PASAL 45 UU PRAKTEK KEDOKTERAN
29/2004
◦ DIAGNOSIS DAN TATA CARA TINDAKAN
◦ TUJUAN TINDAKAN MEDIS YANG DILAKUKAN
◦ ALTERNATIF TINDAKAN LAIN DAN RISK
◦ RISK DAN KOMPLIKASI YANG MUNGKIN TERJADI
◦ PROGNOSIS TERHADAP TINDAKAN YANG
DILAKUKAN

24.  DISAMAPAIKAN SESUAI VALUE,CULTURE,
BACKGROUND PATIENT
 DAPAT MENGGUNAKAN ALAT PERAGA
 DIPERKENANKAN BAWA TEMAN
 ANGGOTA TIM DILIBATKAN
 MENJAWAB SCR BENAR & JELAS
 MEMBERI CUKUP WAKTU UNTUK PAHAM
INFORMASI

25.  IMPLIED CONSENT
 EXPRESS CONSENT
◦ LISAN (ORAL CONSENT)
◦ TULISAN (WRITTEN CONSENT)

26.  Persetujuan yang bersifat tersirat atau tidak dinyatakan
(Implied Consent )
 Persetujuan yang dinyatakan (express consent )
- lisan (oral consent)
- tertulis ( written consent)
* Tindakan terapetik bersifat kompleks atau berfek
samping yang bermakna
* Tindakan kedokteran bukan bersifat terapi
* Tindakan yang dilakukan mrpkan bagian suatu
penelitian
* Tindakan kedokteran tersebut mempunyai dampak thd
kedudukan kepegawaian, kehidupan pribadi dan sosial
pasien

27. 1. Subjek penelitian adalah manusia maka harus memberikan
informasi yang lengkap tentang penelitian yang akan
dilakukan, subyek bersifat sukarela
2. Informasi dapat lisan dan tulisan yang meliputi :
^ Tujuan penelitian
^ Manfaat penelitian
^ Prosedur penelitian serta tindakan medis
^ Keuntungan penelitian (bagi pasien dan masyarakat)
^ Resiko yang mungkin terjadi
^ Hasil yang diharapkan untuk masyarakat umum dan
bidang
kesehatan
^ Persetujuan tidak mengikat dan subyek dapat
mengundurkan diri
sewaktu-waktu
^ Penelitian telah disetujui oleh Panitia Etika Penelitian

28. Pasal 45 UU Prakdok memberikan batasan
minimal informasi yang selayaknya
diberikan pada pasien
A. Diagnosis dan tata cara tindakan medis
B. Tujuan tindakan medis yang dilakukan
C. Alternatif tindakan lain dan resikonya
D. Resiko dan komplikasi yang mungkin
terjadi
E. Prognosis terhadap tindakan yang
dilakukan

29. UU No 29 th 2004 Prakdok
 Untuk kepentingan kesehatan pasien
 Memenuhi permintaan aparatur penegak
hukum
( visum et repertum )
 Atas permintaan pasien
 Berdasarkan ketentuan Undang Undang
(UU wabah atau UU Karantina )

30.  Pasien sendiri (usia 18 th atau lebih atau telah
menikah )
 Pasien dewasa +gangguan mental diwakilkan
pada orangtua /saudara kandung/wali yang
sah
 Pasien anak-anak diwakilkan orangtua
kandung /wali
 Pasien gawat darurat diwakilkan keluarganya
,jika untuk kepentingan keselamatan pasien
bisa tanpa persetujuan pasien/klg.

34.  =REKAM MEDIS (UUD PRAKDOK 46/1)
◦ “Berkas yang berisikan catatan atau dokumen
tentang identitas pasien, pemeriksaan, pengobatan,
tindakan dan pelayanan lain yang telah diberikan
kepada pasien

35.  TUGAS:
◦ PENGERTIAN RM
◦ ISI RM
◦ MANFAAT
◦ TATA CARA PENYELENGGARAAN RM
◦ ASPEK HUKUM

36. REKAM MEDIS ( UU Prakdok psl 46 ayat 1)
“Berkas yang berisi catatan* atau dokumen** tentang
identitas pasien, pemeriksaan, pengobatan,tindakan dan
pelayanan lain yang telah diberikan kepada pasien “.
* dilakukan oleh dr/drg/ tenaga kesehatan lain sesuai
dengan kompetensinya
**Dokumen = kelengkapan catatan
- Foto rontgen
- Hasil lab
- Keterangan lain sesuai kompetensi keilmuannya

37.  Identitas pasien
 Pemeriksaan fisik
 Diagnosis
 Terapi
 Pelayanan lain yang telah diberikan pada
pasien

38.  Identitas pasien
 Pemeriksaan
 Diagnosis
 Persetujuan tindakan medis (jika ada)
 Tindakan
 Pelayanan lain yang telah diberikan pada
pasien

39.  Pengobatan pasien
 Peningkatan Kualitas Pelayanan Kesehatan
 Pendidikan dan Penelitian
 Pembiayaan
 Statistik Kesehatan
 Pembuktian Masalah Hukum,Disiplin dan
Etik

40.  Dr/drg wajib membuat RM dalam
menjalankan praktek Kedokteran (UU
Prakdok psl 46 ayat 1 )
 Kepemilikan RM
Berkas RM  dr/drg/sarana pelayanan
kesehatan
Isi RM dan lampiran dokumen  pasien
 Penyimpanan RM (Peraturan Menkes RI )
Batas waktu lama penyimpanan 5 th
Resume RM minimal 25 th

41.  RM sbg alat bukti tertulis di Pengadilan
 Kerahasiaan RM
dr/drg wajib menyimpan kerahasiaan yang
menyangkut riwayat penyakit px yang ada
dalam RM
KUHP : RM dapat dibuka bila diminta oleh
hakim majelis
dihadapan sidang majelis

42. Sanksi Hukum
 Pidana (UU Prakdok psl 79)
setiap dr/drg yang sengaja tidak membuat
RM dikenakan pidana kurungan 1 tahun
atau denda paling banyak Rp 50.000.000
 Perdata
Wanprestasi dlm hubungan dokter pasien
(tdk melakukan yang seharusnya dilakukan)

43. Sanksi Disiplin
 UU Prakdok
 Peraturan Konsil Kedokteran Indonesia
 Kode Etik Kedokteran/K.gigi Indonesia
1. Pemberian peringatan tertulis
2.Rekomendasi pencabutan Surat Tanda
Registrasi (STR)
dan Surat Ijin Praktek (SIP)
3. Kewajiban mengikuti pelatihan atau
pendidikan di Institusi
Pendidikan Kedokteran/K.Gigi

44. Sanksi Etik oleh Organisasi Profesi
 Majelis Kehormatan Etik Kedokteran (MKEK)
 Majelis Kehormatan Etik Kedokteran Gigi
(MKEKG)

45.  Theaching Health Ethics :WHO South Easth
Asia Region
 National Cancer Institute. A Guide to
Understanding Informed Consent. Available
at:wwww.cancer.gov/ClinicalTrials
 Buku Manual Persetujuan Tindakan
Kedokteran : Konsil Kedokteran Indonesia
2006