Dokumen tersebut merupakan materi pelatihan ISO 9001:2008 tentang Sistem Manajemen Mutu. Materi pelatihan mencakup pemahaman tentang mutu, ISO 9000, 8 prinsip manajemen mutu, dan penjelasan mendetail tentang persyaratan-persyaratan yang tercakup dalam ISO 9001:2008 seperti tanggung jawab manajemen, manajemen sumber daya manusia, realisasi produk, dan pengukuran serta peningkatan.

1. PELATIHAN
ISO 9001 : 2008
Quality Management System
By : R. Iman Satriyo
Wibowo

2. Tujuan Pelatinan dan Modul Pelatihan
• Tujuan Pelatihan :
• Memberikan pemahaman dan pengetahan tentang standard ISO
9001:2008
• Memberikan pengetahuan untuk melakukan audit internal Sistem
Management Mutu secara efectife, berdasarkan pada standard ISO
190011:2002
Modul Pelatihan :
Pemahaman Mutu. - 1
Pemahaman persyaratan ISO 9001:2008 – 2
Prinsip, Metode & Teknik Audit. – 3
Evaluasi

3. 1
PEMAHAMAN
MUTU

4. TANTANGAN MANAGEMENT
Peningkatan
kompetensi dalam
ekonomi Global
Permintaan mutu
dari product/jasa
Kebijakan
Struktur
Organisasi
SDM

5. Mutu dan Pasar
Who provide
Higher Quality
SUPPLIER
SumberDayaManusia
THEBUSINESS
PASAR
GoodsServices
Penjual (Goods & Services)
Pembeli (Goods & Services)
Who give better
services
Who sells it
Cheaper
Who Delivery
FasterThe
Market
SUPPLIERSUPPLIER
SUPPLIER

6. Ketika Mutu mulai meningkat
Kepuasan pelanggan
MUTU
Produktifitas
Penguasaan Pasar /
Area
Harga / Retribusi
Biaya
Keuntungan / PAD

7. Seri ISO 9000
ISO 9000:2005  Prinsip Management mutu
Fundamental & Vocabulary  Kosa kata dan istilah
ISO 9001:2008  Persyaratan
Requirement
ISO 9004:2008  Perangkat/alat untuk meningkatkan performa
Guiden for performance improvement

8. 8 Prinsip Management Mutu
• Fokus Pelanggan
• Kepemimpinan
• Keterlibatan orang
• Pendekatan proses
• Pendekatan sistem untuk managemen
• Peningkatan berkelanjutan
• Pendekatan fakta untuk pengambilan keputusan
• Hubungan saling menguntungkan dengan pemasok

9. Pendekatan Proses
Continual Improvement terhadap SMM
Tanggung
Jawab
Managemen
t
Pengukuran,
analisa dan
improvement
Pengukuran,
analisa dan
improvement
Penilaian
Product
Input
Outpu
t
Product
KepuasanPelanggan
KepuasanPelanggan

10. Keterkaitan antar proses
PDCA
PDCA
Customer&Stakeholder
Process A
Process B
Process C
Process F
Process D
Process E
PDCA
PDCA
PDCA
PDCA
PDCA
Customer&Stakeholder
INTERNAL
CUSTOMER
INTERNAL
CUSTOMER

11. 2
PEMAHAMAN
PERSYARATAN
QMS – ISO
9001:2008

12. Struktur ISO 9001:2008
TERDIRI DARI 8 KLAUSAL
1. Lingkup
2. Acuan Normatif
3. Istilah dan definisi
4. Sistem manajemen Mutu
5. Tanggung jawab manajemen
6. Manajemen Sumberdaya manusia
7. Realisasi Produk
8. Pengukuran, analisa dan penyempurnaan

13. ISO9001:2008
5. TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN
5.1. Komitmen manajemen
5.2. Fokus pada pelanggan
5.3. Kebijakan Mutu
5.4. Perencanaan
5.4.1 Sasaran Mutu
5.4.2 Perencanaan sistem manajemen mutu
5.5 Tanggung jawab & wewenang
5.5.1 Tanggung jawab & wewenang
5.5.2 Wakil manajemen
5.5.3 Komunikasi internal
5.6 Tinjauan manajemen
5.6.2 Umum
5.6.2 Masukan untuk tinjauan manajemen
5.6.3 Keluaran dari tinjauan manajemen
7. REALISSASI PRODUK
7.1 Perencanaan Frealisasi produk
7.2 Proses yang berkaitan dengan pelanggan
7.2.1 Penetapan persyaratan yang berkaitan dg produk
7.2.2 Tinjauan persyaratan yang berkaitan dg produk
7.2.3 Komunikasi pelanggan
7.3 Desain & pengembangan
7.3.1 Perencanaan desain dan pengembangan
7.3.2 Masukan desain dan pengembangan
7.3.3 Keluaran desain dan pengembangan
7.3.4 Tinjauan desain dan pengembangan
7.3.5 Verifikasi desain dan pengembangan
7.3.6 Validasi desain dan pengembangan
7.3.7 Pengendalian perubahan desain & pengembangan
7.4 Pembelian
7.4.1 Proses pembelian
7.4.2 Informasi pembelian
7.4.3 Verifikasi produk yang di beli
7.5 Produksi dan penyedian jasa
7.5.1 Pengendalian produksi & penyediaan jasa
7.5.2 Falidasi prosesn produksi & penyediaan jasa
7.5.3 Identifikasi & mampu telusur
7.5.4 Milik pelanggan
7.5.5 Preservasi produk
7.6 Pengendalian peralatan pemantauan & pengukuran
8 PENGUKURAN ANALISA & IMPROVE
8.1 UMUM
8.2 Pemantauan & pengukuran
8.2.1 Kepuasan pelanggan
8.2.2 Audit internal
8.2.3 Pemantauan dan pengukuran proses
8.2.4 Pemantauan dan pengukuran produk
8.3 Pengendalian produk tidak sesuai
8.4 Analisa data
8.5 Penyempurnaan
8.5.1 Penyempurnaan berkelanjutan
8.5.2 Tindakan perbaikan
8.5.3 Tindakan pencegahan
6. PENGELOLAAN SUMBERDAYA MANUSIA
6.1 Penyediaan sumberdaya manusia
6.2 Sumberdaya Manusia
6.2.1 Umum
6.2.2 Kompetensi, pelatihan & kepedulian
6.3 Infrastruktur
6.4 Lingkungan kerja
4. SISEM MANAJEMEN MUTU
4.1 Persyaratan umum
4.2 Persyaratan dokumentasi
4.2.1 Umum
4.2.2 Manual mutu
4.2.3 Pengendalian dokumen
4.2.4 Rekaman
PLAN
DO
ACTION
CHECK

14. ISO 9001 ; KLAUSA4
4
Sistem Manajemen Mutu
4.1
Persyaratan Umum
4.2
Persyaratan Dokumentasi
4.2.1
Umum
4.2.2
Manual Mutu
4.2.3
Pengendalian Documen
4.2.4
Rekaman

15. ISO 9001; Klausa 5 (1)
5
Tanggung Jawab Manajemen
5.1
Komitmen Manajemen
5.2
Fokus Pelanggan
5.3
Kebijakan Mutu

16. ISO 9001; Klausa 5 (2)
5
Tanggung Jawab Manajemen
5.4
Perencanaan
5.5
Tanggung Jawab
Kewenangan & komunikasi
5.6
Tinjauan manajemen
5.4.1
Sasaran Mutu
5.4.2
Perencanaan sistem
Manajemen Mutu
5.5.1
Tanggung jawab &
Kewenangan
5.5.2
Wakil manajemen
5.6.1
Umum
5.6.2
Masukan tinjauan
5.6.3
Keluaran tinjauan5.5.3
Komunikasi internal

17. ISO 9001; Klausa 6
6
Manajemen Sumber Daya
6.1
Penyediaan
Sumber Daya
6.2
Sumber Daya
manusia
6.3
Infrastruktur
6.4
Lingkungan kerja
6.2.1
Umum
6.2.2
Kompetensi, pelatihan
& kepedulian

18. ISO 9001; Klausa 7 (1)
7
Reliasisasi Produk
7.1
Perencanaan
Realisasi produk
7.2
Proses yang berhubungan
Dengan pelanggan
7.2.1
Penentuan persyaratan
Terkait dengan produk
7.2.2
Peninjauan persyaratan
Terkait dengan produk
7.2.3
Komunikasi dengan
pelanggan

19. ISO 9001; Klausa 7 (3)
7.3 Desain dan Pengembangan
7.3.1 Perencanaan desain dan pengembangan
7.3.2 Masukan Desain dan Pengembangan
7.3.3 Keluaran Desain dan Pengembangan
7.3.4 Tinjauan Desain dan Pengembangan
7.3.5 Verifikasi Desain dan Pengembangan
7.3.6 Validasi Desain dan Pengembangan
7.3.7 Perubahan Desain dan Pengembangan

20. ISO 9001; Klausa 7 (4)
7.4 Pembelian
7.4.1 Proses Pembelian
7.4.2 Informasi Pembelian
7.4.3 Verifikasi Produk yang dibeli

21. ISO 9001; Klausa 7 (5)
7.5 Penyediaan Produksi dan Jasa
7.5.1 Pengendalian penyediaan produksi dan jasa
7.5.2 Validasi proses untuk penyediaan produksi dan jasa
7.5.3 Identifikasi dan mampu tertelusur
7.5.4 Milik Pelanggan
7.55 Preservasi Produk
7.6 Pengendalian Peralatan pemantauan dan pengukuran

22. ISO 9001; Klausa 8 (1)
8.1 Umum
8.2 Pemantauan dan Pengukuran
8.2.1 Kepuasan pelanggan
8.2.2 Audit internal
8.2.3 Pemantauan dan pengukuran proses
8.2.4 Pemantauan dan pengukuran produk

23. ISO 9001; Klausa 8 (2)
8.3 Pengendalian produk tidak sesuai
8.4 Analisa Data
8.5 Penyempurnan
8.5.1 Penyempurnaan berkelanjutan
8.5.2 Tindakan perbaikan
8.5.3 Tindakan pencegahan

24. End