1. РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН
(19) KZ (13) A4 (11) 28645
(51) A61B 1/012 (2006.01)
A61B 17/70 (2006.01)
КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ
МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ
(21) 2013/1448.1
(22) 28.10.2013
(45) 15.07.2014, бюл. №7
(72) Акшулаков Серик Куандыкович; Керимбаев
Талгат Тынышбаевич; Алейников Виктор
Григорьевич; Урунбаев Ермек Ахметович; Кисаев
Ермек Валерьевич; Ережепеков Бауржан Серикович;
Рогачева Елена Григорьевна
(73) Акционерное общество "Национальный центр
нейрохирургии"
(56) Kasai Y., Inaba Т., Kato Т., Akeda К., Uchida А.
Clinical application of a handy intraoperative
measurement device for lumbar segmental instability. //
Int. Orthop. - 2010. - №34 (1). p.97 - 101
(54) СПОСОБ ИНТРАОПЕРАЦИОННОЙ
ДИАГНОСТИКИ СЕГМЕНТАРНОЙ
НЕСТАБИЛЬНОСТИ ПОЯСНИЧНОГО
ОТДЕЛА ПОЗВОНОЧНИКА И УСТРОЙСТВО
ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
(57) Данный способ и устройство применяется в
спинальной нейрохирургии, а именно, при
дегенеративных заболеваниях поясничного отдела
позвоночника.
Сущность изобретения заключается в
интраоперационной диагностике сегментарной
нестабильности поясничного отдела позвоночника с
помощью специального, предлагаемого заявителем
устройства.
Устройство, представлено на рисунке 1 и состоит
из трех специальных стержней, средний из которых
вкручивается в остистый отросток, а два других
устанавливаются по сторонам от него, и поперечной
балки, которая фиксируется под углом 90 градусов к
ним (стержням). При наличии сегментарной
нестабильности средний стержень смещается в
сагиттальной проекции на 8 мм и более, благодаря
вращению специальной гайки.
Применение данного устройства позволяет
определить во время проведения операции
дальнейшую тактику хирургического лечения, а
именно необходимость фиксации позвоночного
сегмента, что несомненно, является одним из
важнейших факторов, который будет
способствовать улучшению результатов лечения и
уменьшению инвалидизации пациентов.
(19)KZ(13)A4(11)28645

2. 28645
2
Изобретение относится к медицине, точнее к
спинальной нейрохирургии, а именно для
проведения операций при дегенеративных
заболеваниях поясничного отдела позвоночника.
Наиболее близким аналогом, т.е. прототипом
предлагаемого заявителем изобретения следует
считать предложенный американскими хирургами -
Brown M.D., Holmes D.C., Heiner A.D. из
департамента ортопедии и реабилитации
университета Майями, США - способ и устройство
для интраоперационного определения
нестабильности в позвоночно-двигательном
сегменте на поясничном уровне. Подробное
описание данной методики освещено в научной
статье указанных авторов: Brown M.D., Holmes D.C.,
Heiner A.D. Intraoperative measurement of lumbar
spine motion segment stiffness. // Spine. - 2002. №27
(9). p.954-958.
Следующим прототипом является методика и
устройство для определения интраоперационной
нестабильности позвоночного сегмента,
опубликованное в научной статье японских коллег:
Kaisai Y., Inaba Т., Kato Т., Akeda K., Uchida А.
Clinical application of a handy intraoperative
measurement device for lumbar segmental instability. //
Int. Orthop. - 2010. №34 (1). p.97 - 101.
Совпадение аналогов (прототипов) с заявляемым
изобретением заключается в следующем: во-
первых, одинаковое назначение, т.е.
интраоперационное определение нестабильности
позвоночно-двигательного сегмента при
дегенеративно-дистрофических поражениях
поясничного отдела позвоночника; во-вторых,
используется специальное устройство, которое
устанавливается из заднего доступа на уровне
остистых отростков, при помощи которого
выявляются определенные количественные
параметры.
Следует отметить важность определения
нестабильности позвоночно-двигательного сегмента
во время проведения операции, особенно, в
поясничном отделе, как наиболее распространенном
при дегенеративно-дистрофических процессах
позвоночника, так как это определяет тактику
хирургического лечения, в частности
необходимость фиксации сегмента позвоночника.
Известные заявителю причины, препятствующие
получению требуемого технического результата
заключаются в следующем; предлагаемые выше
авторами методики позволяют измерить
количественные показатели мобильности
межостистого промежутка и на основании
полученных величин судить о степени
нестабильности позвоночного сегмента, т.е.
учитывается подвижность только в вертикальной
плоскости. Однако, общеизвестно, на основании
многочисленных публикаций, что одним из
наиболее достоверных методов определения
нестабильности (помимо клинико-неврологических,
КТ, МРТ) - является рентгенография с
функциональными нагрузками (в положении
максимального сгибания и разгибания
позвоночника), т.е. учитывается подвижность
сегмента в горизонтальной плоскости при значении
более 2 мм в каждом положении -Hasegawa К.,
Shimoda Н., Kitahara К., Sasaki К., Homma Т. //
J. Bone Joint Surg. Br . - May, - 2011, №93 (5),
p.650 - 657.
Кроме того, предложенные авторами устройства
отличаются: атравматичностью при
интраоперационном монтировании - необходимо
проводить резекцию остистых отростков и
вкручивать в них несколько винтов.
Сущность изобретения заключается в
определении тактики хирургического лечения при
дегенеративных заболеваниях поясничного отдела
позвоночника при помощи способа
интраоперационной диагностики сегментарной
нестабильности поясничного отдела позвоночника и
устройства для его осуществления.
Техническая задача заключается в
интраоперационной установке специального
устройства, согласно предложенному авторами
способу.
Технический результат заключается в
интраоперационном определении параметров,
указывающих на сегментарную нестабильность
поясничного отдела позвоночника согласно
предлагаемому способу.
Технический результат достигается следующим
образом: используется следующее устройство
(фиг.1), которое состоит из 3 стержней - 1, 2, 3.
Стержень - 1, имеет треугольной формы вставку - 4,
с углом 90 градусов, на который вставляется
поперечная балка - 5. Устанавливается первый и
третий стержень путем вкола в мягкие ткани
позвоночника по сторонам от остистого отростка -
6, причем место раздвоения стержня должно плотно
прилегать к его верхнему краю. Далее
устанавливается второй стержень путем
вкручивания специальным инструментом (рисунок
2) в остистый отросток до гайки - 7, причем глубина
погружения, как и у двух стержней должна
составлять 30 мм. Далее при помощи треугольной
вставки первого стержня - 4, поперечная балка - 5
устанавливается по отношению к нему (стержню)
под углом 90 градусов и плотно фиксируется при
помощи специальных гаек - 10 третьего стрежня.
Первый и второй стержень устанавливаются в
предполагаемом нестабильном позвоночном
сегменте, а третий - в вышележащем (здоровом)
отделе. При этом, поперечная балка «опирается» на
первый и третий стержень, а второй не фиксируется
к ней и может смещаться по отношению к ним (1 и 3
стержням).
Далее, если имеется нестабильность
позвоночного сегмента (т.е. подвижность позвонков
между собой), то второй стержень при
закручивании специальной гайки - 8 будет
двигаться по отношении к фиксированной
поперечной балке и степень ее смещения будет
видна на градуированной шкале стержня - 9. При
значении 8 мм. и более можно достоверно
констатировать наличие нестабильности
позвоночного сегмента.

3. 28645
3
Указанная цифра определена из следующих
позиций. Как было указано выше, одним из
достоверных методов диагностирования
нестабильности является спондилография с
функциональными нагрузками, при этом значения в
положении максимального сгибания должны быть
2 мм. и более, и в положении максимального
разгибания 2 мм. и более, т.е. всего 4 мм. и более.
Так как, предлагаемая авторами методика
выполняется под общим эндотрахеальным
наркозом, когда мышечно-связочный аппарат
позвоночного столба находится в состоянии
миелорелаксации, эти показатели удваиваются.
Кроме того, при дальнейшем использовании
предлагаемого устройству во время операции
определено, что у тех пациентов, у которых
клинико-рентгенологическими методами
достоверно установлено наличие нестабильности
позвоночного сегмента определены указанные
показатели.
Характеристика устройства. Устройство (фиг.1)
состоит из 3 стержней - 1, 2, 3. Каждый стержень
имеет свои особенности, согласно выполняемой
функции. Все три стержня изготовлены из
нержавеющей медицинской стали и имеют диаметр
5 мм и общую длину 100 мм. Стержень - 1, имеет
треугольной формы вставку - 4, с углом 90
градусов, на который вставляется поперечная балка
- 5. Стержень у основания раздваивается и имеет
длину 30 мм и ширину 5 мм, с заостренными краями
на конце, который вставляется по обеим сторонам
остистого отростка - 6.
Второй стержень - 2, имеет у основания
самонарезающийся винт диаметром 5 мм. и длиной
30 мм., который вкручивается в остистый отросток,
при помощи специального инструмента (фиг.2),
который вставляется в фиксированную к стержню
гайке - 7. В верхней части стержень фиксируется
специальной гайкой -8. Здесь имеется
градуированная шкала в мм. - 9, для
количественного определения степени
нестабильности.
Третий стержень -3, как и первый, раздваивается
у основания для установки по сторонам остистого
отростка. В верхней части он фиксируется к
поперечной балке с двух сторон при помощи
специальных гаек -10.
Поперечная балка - 5, имеет длину 120 мм.,
ширину 5 мм. и три отверстия, причем для первого
и третьего стержня они овальной формы размерами
25 мм. на 6 мм. для регулирования длины
устройства в зависимости от анатомических
размеров конкретного пациента, а для второго
стержня отверстие округлой формы соответственно
его диаметру - 6мм.
Сведениями подтверждающими возможность
получения изобретения являются следующие:
С помощью предлагаемых заявителем способа и
устройства для его осуществления (фиг.1, 2)
проведено 10 операций у пациентов с 5
дегенеративными заболеваниями поясничного
отдела позвоночника с сегментарной
нестабильностью на базе отделения спинальной
нейрохирургии и патологии периферической
нервной системы АО «Республиканский научный
центр нейрохирургии». У всех пациентов
проводился клинико-неврологический осмотр
(учитывалось наличие люмбалгического,
корешкового болевого синдрома, выраженность
двигательных и чувствительных выпадений).
Оценка боли проводилась по шкале ВАШ (10
балльная аналоговая шкала боли), оценка
жизнедеятельности оценивалась по шкале Освестри
до операции, после операции, через 3, 12 месяцев
после нее.
У всех пациентов имел место люмбалгический
болевой синдром (по шкале Освестри в среднем 6,0
баллов), и преобладание его над корешковым, что
более характерно при явлениях сегментарной
нестабильности.
Всем пациентам проводилось
рентгенологическое исследование, спондилография
с функциональными нагрузками (рентген
исследование в положении максимального сгибания
и разгибания позвоночника), компьютерная
томография, магнитно-резонансная томография.
Рентгенологические исследования с
функциональной нагрузкой показало во всех
случаях смещение в сагитальной проекции верхнего
переднего края замыкательной пластинки тела
позвонка (по отношению к нижней) более чем на
2 мм. как в положении максимального сгибания, так
и максимального разгибания.
Кроме того, характерные изменения на КТ и
МРТ - снимках, в виде снижения высоты
межпозвоночного диска, наличие краевой, жировой
дегенерации также свидетельствовали о
сегментарной нестабильности позвоночника.
В дальнейшем пациентам проводилось
оперативное вмешательство с использованием
предлагаемого авторами способа
интраоперационной диагностики сегментарной
нестабильности поясничного отдела позвоночника и
устройства для его осуществления. Применение
указанного способа позволило определить во время
операции дальнейшую тактику хирургического
лечения и продолжить ее с использованием
фиксирующих конструкций, что, безусловно,
является одним из основных факторов,
позволяющих улучшить результаты лечения и
уменьшить инвалидизацию пациентов.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Способ интраоперационной диагностики
сегментарной нестабильности поясничного отдела
позвоночника и устройство для его осуществления,
включающий использование специального
устройства, отличающийся тем, что используют
три стержня и поперечную балку, которые
фиксируются к двум крайним стержням, а средний,
имеющий градуированную шкалу (в мм), проходит
свободно через балку, которая вкручивается в
остистый отросток позвоночника и имеет
возможность двигаться в сагиттальной плоскости,
благодаря специальной гайке, и при смещении

4. 28645
4
среднего стержня на 8 мм и более диагностируют
наличие нестабильности позвоночного сегмента.
2. Устройство для диагностики сегментарной
нестабильности поясничного отдела позвоночника,
отличающееся тем, что состоит из трех стержней и
поперечной балки, два крайних из которых
фиксированы к ней под углом 90 градусов с
помощью треугольной вставки и гаек с одной
стороны, и раздваиваются с другой, и средний
стержень с градуированной шкалой, проходит
свободно через отверстие в поперечной балке, а с
другой стороны имеет самонарезающий винт.
Верстка Ж. Жомартбек
Корректор Е. Барч