1. РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН
(19) KZ (13) A4 (11) 28998
(51) A61F 13/10 (2006.01)
A61B 19/04 (2006.01)
КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ
МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ
(21) 2013/1877.1
(22) 12.12.2013
(45) 15.10.2014, бюл. №10
(72) Енокян Сергей Георгиевич; Сахов Оразбек
Сраилович; Чумбалова Аян Санжаровна; Нечаева
Светлана Сергеевна
(73) Республиканское государственное предприятие
на праве хозяйственного ведения "Казахский
национальный медицинский университет им.
С.Д. Асфендиярова" Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
(56) Инновационный патент KZ №27255, А61В
17/12, 15.08.2013, бюл. №8
(54) НАПАЛЬЧНИК ДЛЯ ИММОБИЛИЗАЦИИ
СОСУДОВ ПРИ ЧРЕСКОЖНЫХ
ЭНДОВАСКУЛЯРНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ
(57) Изобретение относится к медицине и может
быть использовано в области интервенционной
кардиологии с целью осуществления пункции
сосудов во время коронароангиографии, баллонной
ангиопластики, стентирования и других
вмешательствах.
Техническим результатом заявляемого
устройства является создание для оперирующего
эндоваскулярного кардиохирурга максимально
комфортных условий работы путем возможности
индивидуального выбора пальца (пальцев)для
обеспечения надежной фиксации a.Radialis,
уменьшения риска травматизации и возможных
осложнений, а также последующего выполнения
всех необходимых эндоваскулярных манипуляций.
Это достигается тем, что устройство выполнено в
виде эластичного напальчника, согласно
изобретению, на ладонной поверхности которого
соответственно подушечки дистальной фаланги
выполнено сквозное отверстие в виде
прямоугольника, сквозное отверстие расположено
перпендикулярно продольной оси фаланги, края
эластичной основы армированы по периметру
ограничительными валиками, внутренняя
поверхность эластичной основы выполнена
текстурированной, а основание сквозного отверстия
в центре дополнительно соединены эластичной
перемычкой.
(19)KZ(13)A4(11)28998

2. 28998
2
Изобретение относится к медицине и может быть
использовано в области интервенционной
кардиологии с целью осуществления пункции
сосудов во время коронароангиографии, баллонной
ангиопластики, стентирования и других
вмешательствах.
Известно устройство - хирургическая
медицинская перчатка, выполненная из резины или
иного эластичного материала, предназначенное для
защиты рук врача, а также пациента, с целью
обеспечения стерильности во время различных, в
том числе, чрескожных эндоваскулярных
вмешательствах.
Рабочая поверхность хирургической перчатки,
покрывающая фаланги пальцев, выполнена
текстурированной - шероховатой. Перчатка с
подобной поверхностью обеспечивает более
надежный контакт и удержание как медицинского
инструментария, так и поверхности кожи или
отдельных тканей и органов пациента (ГОСТ 3-88.
Перчатки хирургические резиновые. Технические
условия. Утверждены: Госстандарт СССР,
19.07.1988).
Хирургическая перчатка обеспечивает при
выполнении эндоваскулярных вмешательств
хорошую фиксацию кожи над пунктируемым
сосудом. Однако обеспечить надежную фиксацию
сосуда, расположенного в глубине с сохранением
его просвета - подобное устройство не позволяет.
Известно также «Устройство для иммобилизации
сосудов при чрескожных эндоваскулярных
вмешательствах» (Инновационный патент №27255
KZ), которое обеспечивает оптимальную
иммобилизацию пунктируемого сосуда без
деформации его просвета и без нарушения
кровотока, благодаря наличию ограничительных
валиков на дистальных фалангах трех пальцев
кисти. Использование устройства сводит к
минимуму травматизацию и возможность
возникновения осложнений во время проведения
процедуры. Кроме того, известное устройство
позволяет пунктировать сосуды меньшего диаметра,
а также, в случае снижения артериального давления
в его просвете, т.е. у пациентов, находящихся в
критическом состоянии, что крайне важно.
Недостатком известного устройства является тот
факт, что его конструкция не позволяет учитывать
индивидуальный опыт, а также приобретенные
ранее навыки работы каждым отдельным
эндоваскулярным кардиохирургом, приступающим
к выполнению процедуры. Это объясняется
конструктивными особенностями устройства -
жесткой фиксации ограничительных валиков на
рабочей поверхности эластичной основы перчатки,
одновременно на всех трех наиболее
востребованных пальцах кисти согласно описанию.
Клинические наблюдения показывают, что
отдельные эедоваскулярные хирурги приобрели
навыки осуществлять иммобилизацию a.radialis
только указательным, другие средним, третьи
используют также и безымянный палец или
различные их сочетания.
Если начинающие кардиохирурги легко
осваивают технику работы с известным
устройством, то специалистам со стажем
приходится адаптироваться к новым условиям.
Кроме того, наличие в общей сложности пяти
валиков на трех пальцах в области подушечек
дистальных фаланг, создает определенный
дискомфорт при выполнении последующих
манипуляций, связанным с введением в a.Radialis
различных устройств (проводников, катетеров,
стентов и т.д.). В отдельных технически сложных
случаях, как показали наблюдения, возникала даже
потребность замены на известную хирургическую
перчатку для продолжения эндоваскулярных
процедур в стрессовой ситуации.
Задачей заявляемого технического решения
является создание устройства, совокупность
конструктивных элементов которого позволит
обеспечить оптимальные (максимально
комфортные) условия работы для любого
эндоваскулярного кардиохирурга (вне зависимости
от опыта, приобретенных ранее навыков), как во
время выполнения самой пункции a.Radialis, так и
всех последующих манипуляций, существенно
снизить материалоемкость и стоимость устройства,
кроме того, в критических ситуациях, заявляемое
устройство позволит полностью исключить
неизбежные дополнительные материальные и
экономические затраты, а также потерю времени,
связанные с заменой устройства на известную
хирургическую перчатку.
Техническим результатом заявляемого
устройства является создание для оперирующего
эндоваскулярного кардиохирурга максимально
комфортных условий работы путем возможности
индивидуального выбора пальца (пальцев) для
обеспечения надежной фиксации a.Radialis,
уменьшения риска травматизации и возможных
осложнений, а также последующего выполнения
всех необходимых эндоваскулярных манипуляций
без какого-либо дискомфотра.
Сущность заявляемого технического решения
состоит в том, что устройство выполнено в виде
эластичного напальчника на ладонной поверхности
которого соответственно подушечки дистальной
фаланги выполнено сквозное отверстие в виде
прямоугольника, сквозное отверстие расположено
перпендикулярно продольной оси фаланги, края
эластичной основы армированы по периметру
ограничительными валиками, внутренняя
поверхность эластичной основы выполнена
текстурированной, а основания сквозного отверстия
в центре дополнительно соединены эластичной
перемычкой.
Представленное на фиг.1 заявляемое устройство
- общий вид напальчника для иммобилизации
сосудов при чрескожных эндоваскулярных
вмешательствах, где 1 - напальчник, 2 - ладонная
поверхность, 3 - сквозное отверстие в области
соответствующей подушечки дистальной фаланги
пальца, 4 - эластичные ограничительные валики
оснований, выполненные на наружной поверхности
эластичной основы, 5 - эластичная перемычка,

3. 28998
3
соединяющая в центре основания сквозного
отверстия.
На фиг.2 представлена дистальная фаланга
пальца (продольное сечение) с напальчником для
иммобилизации сосудов при чрескожных
эндоваскулярных вмешательствах в исходном
положении, где 6 - дистальная фаланга пальца, 7 -
кожный покров дистальной фаланги, 8 -
хирургическая перчатка, 9 - напальчник, 10 -
внутренняя текстурированная поверхность
напальчника, 11 - эластичный ограничительный
валик на дистальном основании сквозного
отверстия, 12 - эластичный ограничительный валик
на проксимальном основании сквозного отверстия,
13 - эластичная перемычка между основаниями
сквозного отверстия.
На фиг.3 изображено взаимное расположение
дистальной фаланги пальца, напальчника для
иммобилизации сосудов при
чрескожныхэндоваскулярных вмешательствах и
поперечное сечение фиксированного сосуда, где 6 -
дистальная фаланга пальца (поперечное сечение), 7 -
кожный покров дистальной фаланги, 8 -
хирургическая перчатка, 9 - напальчник, 10 -
внутренняя текстурированная поверхность
напальчника, 11 - эластичный ограничительный
валик на дистальном основании сквозного
отверстия, 12 - эластичный ограничительный валик
на проксимальном основании сквозного отверстия,
14 - кожа пациента, 15 - стенка сосуда, 16 -
иммобилизированный сосуд в интактном состоянии
с сохраненными размерами и формой его просвета.
Устройство работает следующим образом:
определяют место прохождения, например a.Radialis
и предполагаемое место пункции кожи и сосуда и
делают соответствующие отметки. После обработки
рук, хирург одевает хирургические перчатки.
Поверх хирургической перчатки на рабочий палец
(пальцы) в зависимости от опыта и приобретенных
ранее навыков хирург надевает напальчник
(напальчники) для иммобилизации сосудов при
эндоваскулярных вмешательствах. Внутренняя
поерхность напальчника выполнена
текстурированной, что обеспечивает надежную
фиксацию устройства на поверхности также
текстурированной хирургической перчатки.
Эластичная перемычка между основаниями
сквозного отверстия обеспечивает сохранение
параллельного расположения оснований в момент
одевания напальчника. Определяют подвижность и
направление продольной оси сосуда. Располагают
дистальную фалангу (фаланги) пальца таким
образом, чтобы продольная ось сосуда проходила
между парами ограничительных валиков
напальчника (напальчников). Тактильно
контролируют наличие пульсации сосуда между
парами валиков на пальце (пальцах), путем
дополнительной компрессии (в зависимости от
опыта и приобретенных навыков). Проводят
пункцию сосуда с установкой проводника. Снимают
напальчник (напальчники) с пальца (пальцев) и
выполняют дальнейшие эндоваскулярные
вмешательства в хирургических перчатках.
Примеры конкретного использования
заявляемого устройства.
Пример 1. Больная В, 58 лет, поступила в
городской кардиологический центр города Алматы с
жалобами на сжимающую боль в области сердца с
иррадиацией в левой плечо и руку. Подобные боли
появились впервые. Многие годы страдает
артериальной гипертензией. Регулярно
гипотензивные препараты не принимает.
Ухудшение связывает со стрессом. В связи с
неэффективностью медикаментозной терапии была
направлена из поликлиники на стационарное
лечение в ГКЦ. Выраженный болевой синдром,
изменения на ЭКГ явились показание для
проведения первичного чрескожного
эндоваскулярного вмешательства - коронарографии
и при наличии показаний - стентировния
пораженных сосудов сердца. На внутренней
поверхности левого предплечья в месте a.Radialis
определено место пункции кожи и сосуда. После
обработки в хирургических перчатках
операционного поля, левой рукой с надетым на
указательный палец заявляемым напальчником для
иммобилизации сосудов при эндоваскулярных
вмешательствах произведена иммобилизация сосуда
между фиксирующими эластичными валиками.
Произведена успешная пункция сосуда. После
пункции напальчник снят с указательного пальца
хирурга и дальнейшие эндоваскулярные
вмешательства осуществлены в хирургических
перчатках, которые были надеты на кисти ранее.
Пример 2. Больной Д, 65 лет поступил в
городской кардиологический центр города Алматы с
жалобами на давящую боль за грудиной с
иррадиацией в левую лопатку. В течение семи лет
страдает ИБС. Ранее перенес трансмуральный
инфаркт миокарда (2009 год). В течение последнего
месяца состояние ухудшилось несмотря на
проводимую терапию. Выраженный болевой
синдром при поступлении в стационар, анамнез
заболевания, неэффективность консервативной
терапии явились основанием для проведения
чрескожного эндоваскулярного вмешательства -
коронарографии и, при наличии показаний,
стентирования пораженных сосудов. На внутренней
поверхности правого предплечья эндоваскулярным
кардиохирургом в месте прохождения a.Radialis
определено место пункции кожи и сосуда. После
обработки операционного поля в предварительно
надетых хирургических перчатках на указательный
и средний пальцы (с учетом ранее приобретенных
навыков работы) левой руки надеты напальчники
для иммобилизации сосудов при эндоваскулярных
вмешательствах. Указательным пальцем с
напальчником осуществлена иммобилизация
a.Radialis между ограничительными валиками.
Средним пальцем выполнена дополнительная
иммобилизация в проксимальной части сосуда.
Произведена успешная пункция сосуда. После
осуществления пункции напальчники сняты с
указательного и среднего пальцев кисти хирурга.
Это позволило осуществлять все последующие

4. 28998
4
манипуляции в ранее одетых на руки хирургических
перчатках.
Таким образом, заявляемый напальчник для
иммобилизации сосудов при чрескожных
эндоваскулярных вмешательствах обеспечивает
оптимальную иммобилизацию сосуда без
деформации его просвета и нарушения кровотока,
создает комфортные условия для каждого
оперирующего эндоваскулярного кардиохирурга,
вне зависимости от ранее приобретенных опыта и
навыков, как во время пункции, так и при
выполнении всех последующих манипуляций.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Напальчник для иммобилизации сосудов при
чрескожных эндовскулярных вмешательствах,
состоящий из эластичной основы с
ограничительными валиками на ладонной
поверхности, отличающийся тем, что на ладонной
поверхности эластичной основы в области
подушечки дистальной фаланги выполнено сквозное
отверстие в виде прямоугольника, края эластичной
основы по периметру сквозного отверстия
армированы эластичными ограничительными
валиками, валики оснований, соответственно
проксимального и дистального, выполнены
большими по диаметру, чем соответствующие
валики высоты, сквозное отверстие выполнено
перпендикулярно продольной оси фаланги пальца, а
длина оснований составляет 1/3 - 1/4 длины
окружности напальчника.
2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что
валики оснований сквозного отверстия выполнены
на наружной, а валики ширины - на внутренней
поверхности эластичной основы напальчника.
3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что
основания сквозного отверстия в центре
дополнительно соединены между собой эластичной
перемычкой, а толщина перемычки выбрана меньше
толщины эластичной основы напальчника.
4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что
внутренняя поверхность эластичной основы
напальчника выполнена текстурированной.
5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что
ширина сквозного отверстия с валиками выполнена
в пределах 5-10 мм, диаметр валиков оснований в
пределах 1.5-5 мм, а диаметр валиков ширины
0.5-1 мм.
Верстка Ж. Жомартбек
Корректор Е. Барч