Recommended
More Related Content
What's hot
What's hot (20)
Similar to 9.PEMUSNAHAN OBAT DAN RESEP.pptx
Similar to 9.PEMUSNAHAN OBAT DAN RESEP.pptx (20)
Recently uploaded
Recently uploaded (20)
9.PEMUSNAHAN OBAT DAN RESEP.pptx
- 2. Resep permintaan tertulis dari dokter atau dokter gigi, kepada apoteker, baik dalam bentuk paper maupun electronic untuk menyediakan dan menyerahkan obat bagi pasien sesuai peraturan yang berlaku. Resep yang telah disimpan melebihi jangka waktu 5 (lima) tahun dapat dimusnahkan. Pemusnahan Resep dilakukan oleh Apoteker disaksikan oleh sekurang-kurangnya petugas lain di Apotek dengan cara dibakar atau cara pemusnahan lain yang dibuktikan dengan Berita Acara Pemusnahan Resep menggunakan Formulir 2 sebagaimana terlampir dan selanjutnya dilaporkan kepada dinas kesehatan kabupaten/kota.
- 3. RESEP DISIMPAN SELAMA 5 TAHUN RESEP NARKOTIKA DIHITUNG SELAIN RESEP NARKOTIKA DITIMBANG Resep dihancurkan dikubur atau dibakar ATAU Semua di Bakar dalam Incenerator dalam suhu 1200°C
- 4. Sediaan Farmasi obat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetika. Obat bahan atau paduan bahan, termasuk produk biologi yang digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan, penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan dan kontrasepsi untuk manusia..
- 5. Pemusnahan proses, cara, perbuatan memusnahkan; pembinasaan; pelenyapan Obat kadaluwarsa atau rusak harus dimusnahkan sesuai dengan jenis dan bentuk sediaan. Pemusnahan Obat kadaluwarsa atau rusak yang mengandung narkotika atau psikotropika dilakukan oleh Apoteker dan disaksikan oleh Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota. Pemusnahan Obat selain narkotika dan psikotropika dilakukan oleh Apoteker dan disaksikan oleh tenaga kefarmasian lain yang memiliki surat izin praktik atau surat izin kerja. Pemusnahan dibuktikan dengan berita acara pemusnahan menggunakan Formulir 1 sebagaimana terlampir.
- 6. Melaksanakan inventarisasi terhadap sediaan farmasi dan perbekalan kesehatan yang akan dimusnahkan. Menyiapkan adminstrasi ( berupa laporan dan berita acara pemusnahan). Mengkoordinasikan jadwal, metode dan tempat pemusnahan kepada pihak terkait Menyiapkan tempat pemusnahan Melakukan pemusnahan disesuaikan dengan jenis dan bentuk sediaan. Membuat laporan pemusnahan obat dan perbekalan kesehatan
- 7. Membuat berita acara pemusnahan. Resep dihancurkan, lalu dikubur atau dibakar Resep lain ditimbang Resep narkotika dihitung lembarannya Tata cara pemusnahan:
- 8. Petugas mencatat identitas obat rusak dan kadaluarsa (Inventarisasi) Petugas mengajukan laporan pemusnahan ke Kepala Puskesmas atau RS Petugas mengajukan laporan pemusnahan kepada Dinas Kesehatan Kab/Kota Petugas melakukan pemusnahan obat dengan dihadiri 2 orang saksi Petugas memusnahkan obat sesuai ketentuan Petugas membuat Berita Acara Pemusnahan dan laporan
- 10. Isi dikeluarkan dan digerus, lalu diencerkan dengan air Masuk Ke IPAL Limbah Kemasan Primer Dipisahkan Kemasannya dibakar atau di tanam di dalam tanah Sediaan kapsul maka serbuk dalam cangkang kapsul dikeluarkan Diencerkan kemudian cangkang kapsul ditimbun dalam tanah. Semua di Bakar dalam Incenerator dalam suhu 1200°C
- 11. MENGELUARKAN ISI SEDIAAN DARI KEMASANNYA DIENCERKAN LALU DIBUANG KEMASAN PRIMERNYA BARULAH DITIMBUN Semua di Bakar dalam Incenerator dalam suhu 1200°C Atau
- 12. Enkapsulasi Memadatkan obat dalam tong besi (75%) Sisa ruang diisi campuran kapur semen air(15:1:15) Ditutup rapat/dilas
- 13. Tidak berlaku untuk antiinfeksi, sitostatika dan obat obat lain yang mempengaruhi pencemaran dan membahayakan lingkungan.
- 14. Semua di Bakar dalam Incenerator dalam suhu 1200°C Kemasan (botolnya ) dipecah Tidak berdampak pada lingkungan Dibuang ke sal pembuangan air/resapan tanah sedikit demi sedikit selama periode tertentu Isi diencerkan dengan air
- 15. Isi dibiarkan tetap dalam kemasan aslinya Dicampur bersama air, tanah atau bahan lain Ditutup rapat untuk mencegah terjadinya resistensi penyakit yang ada dialam Semua di Bakar dalam Incenerator dalam suhu 1200°C
- 16. Lokasi merupakan daerah bebas banjir 100 tahunan Bebas potensi bencana alam Tidak terdapat aquifer dibawahnya (min 4 m) Berjarak min 500 m dari aliran sungai yang mengalir sepanjang tahun Curah hujan kecil Merupakan lokasi yang ditetapkan sebagai lokasi penimbunan berdasarkan rencana tata ruang Merupakan daerah yang secara geologis dinyatakan aman, stabil tidak rawan bencana dan diluar kawasan lindung Tidak merupakan daerah resapan air tanah, khusus yang digunakan untuk air minum.
- 17. Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilaksanakan terhadap sediaan farmasi dan alat kesehatan yang: • diproduksi tanpa memenuhi persyaratan yang berlaku; • telah kadaluwarsa; • tidak memenuhi syarat untuk digunakan dalam pelayanan kesehatan atau kepentingan ilmu pengetahuan; • dicabut izin edarnya; • berhubungan dengan tindak pidana di bidang sediaan farmasi dan alat kesehatan
- 18. • badan usaha yang memproduksi dan/atau mengedarkan sediaan farmasi dan alat kesehatan, dan/atau orang yang bertanggung jawab atas sarana kesehatan dan/atau Pemerintah. Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilaksanakan oleh • Pemerintah sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan yang berlaku. Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan yang berhubungan dengan tindak pidana di bidang sediaan farmasi dan alat kesehatan dilaksanakan oleh • memperhatikan dampak terhadap kesehatan manusia serta upaya pelestarian lingkungan hidup Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilaksanakan dengan
- 19. • waktu dan tempat pelaksanaan pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan; • jumlah dan jenis sediaan farmasi dan alat kesehatan; • nama penanggung jawab pelaksana pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan; • nama satu orang saksi dalam pelaksanaan pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan. pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan harus dilaporkan kepada Menteri. Laporan pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan sekurang- kurangnya memuat keterangan: Laporan pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan ditandatangani oleh penanggung jawab dan saksi dalam pelaksanaan pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan.
- 20. Formulir 1
- 22. Formulir 2
- 23. Pemusnahan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi hanya dilakukan dalam hal: • diproduksi tanpa memenuhi standar dan persyaratan yang berlaku dan/atau tidak dapat diolah kembali; • telah kadaluarsa; • tidak memenuhi syarat untuk digunakan pada pelayanan kesehatan dan/atau untuk pengembangan ilmu pengetahuan, termasuk sisa penggunaan; • dibatalkan izin edarnya; atau • berhubungan dengan tindak pidana.
- 24. Pemusnahan dilaksanakan oleh Industri Farmasi, PBF, Instalasi Farmasi Pemerintah, Apotek, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi Klinik, Lembaga Ilmu Pengetahuan, Dokter atau Toko Obat. Pemusnahan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi yang berhubungan dengan tindak pidana dilaksanakan oleh instansi pemerintah yang berwenang sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.
- 25. Pemusnahan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi harus dilakukan dengan: • tidak mencemari lingkungan; dan • tidak membahayakan kesehatan masyarakat.
- 26. Tahapan Pemusnahan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi a. penanggung jawab fasilitas produksi/fasilitas distribusi/fasilitas pelayanan kefarmasian/pimpinan lembaga/dokter praktik perorangan menyampaikan surat pemberitahuan dan permohonan saksi kepada: 1. Kementerian Kesehatan dan Badan Pengawas Obat dan Makanan, bagi Instalasi Farmasi Pemerintah Pusat; 2. Dinas Kesehatan Provinsi dan/atau Balai Besar/Balai Pengawas Obat dan Makanan setempat, bagi Importir, Industri Farmasi, PBF, Lembaga Ilmu Pengetahuan, atau Instalasi Farmasi Pemerintah Provinsi; atau 3. Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota dan/atau Balai Besar/Balai Pengawas Obat dan Makanan setempat, bagi Apotek, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi Klinik, Instalasi Farmasi Pemerintah Kabupaten/Kota, Dokter, atau Toko Obat.
- 27. b. Kementerian Kesehatan, Badan Pengawas Obat dan Makanan, Dinas Kesehatan Provinsi, Balai Besar/Balai Pengawas Obat dan Makanan setempat, dan Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota menetapkan petugas di lingkungannya menjadi saksi pemusnahan sesuai dengan surat permohonan sebagai saksi. c. Pemusnahan disaksikan oleh petugas yang telah ditetapkan sebagaimana dimaksud pada huruf b. d. Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi dalam bentuk bahan baku, produk antara, dan produk ruahan harus dilakukan sampling untuk kepentingan pengujian oleh petugas yang berwenang sebelum dilakukan pemusnahan. e. Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi dalam bentuk obat jadi harus dilakukan pemastian kebenaran secara organoleptis oleh saksi sebelum dilakukan pemusnahan. Dalam hal Pemusnahan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi dilakukan oleh pihak ketiga, wajib disaksikan oleh pemilik Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi dan saksi yang telah ditetapkan
- 28. Penanggung jawab fasilitas produksi/fasilitas distribusi/fasilitas pelayanan kefarmasian/pimpina n lembaga/dokter praktik perorangan yang melaksanakan pemusnahan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi harus membuat Berita Acara Pemusnahan. Berita Acara Pemusnahan , paling sedikit memuat: • hari, tanggal, bulan, dan tahun pemusnahan; • tempat pemusnahan; • nama penanggung jawab fasilitas produksi/fasilitas distribusi/fasilitas pelayanan kefarmasian/pimpinan lembaga/dokter praktik perorangan; • nama petugas kesehatan yang menjadi saksi dan saksi lain badan/sarana tersebut; • nama dan jumlah Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi yang dimusnahkan; • cara pemusnahan; dan • tanda tangan penanggung jawab fasilitas produksi/fasilitas distribusi/fasilitas pelayanan kefarmasian/pimpinan lembaga/ dokter praktik perorangan dan saksi. Berita Acara Pemusnahan sebagaimana dimaksud dibuat dalam rangkap 3 (tiga) dan tembusannya disampaikan kepada Direktur Jenderal dan Kepala Badan/Kepala Balai menggunakan contoh sebagaimana tercantum dalam Formulir 10 terlampir.
- 31. Pemusnahan Obat dengan cara di bakar Pemusnahan Obat dengan menggunakan incenerator
- 32. Pemusnahan Obat dengan membuang cairan kedalam lubang Sebelum dilakukan pemusnahan, salep terlebih dahulu diencerkan
- 33. No Nama Obat Exp date Jumlah 1 Asam Mefenamat 500 mg April 2022 1 strip 2 Hidrokortison 1% cream Juli 2021 1 tube 3 Salbutamol tab 2 mg Mei 2023 1 strip 4 Allopurinol 100 mg Agustus 2019 1 box Seorang apoteker di Apotek telah melakukan stock opname dan ditemukan obat sebagaimana tabel berikut. Apotek terletak di Jl. Delima Raya No.1B Jakarta Timur, Telp 021 234578. No.SIPA : 090/2.34.0/34.73.07/-1.800.3/2016 Tugas: 1. Tentukan obat yang exp date dan tulis cara pemusnahan obat tersebut 2. Isilah form berita acara pemusnahan obat tsb.