1. 1. Bentuk sediaan
Tablet, Kapsul
2. Cara pakai
Fluvoxamine biasanya dimunum pada malam hari. Ikuti petunjuk pada label resep. Dokter
dapat mengganti dosis Anda. Jangan meminum Fluvoxamine dalam dosis yang lebih besar,
lebih sedikit, maupun lebih lama dari yang direkomendasikan. Jangan menggerus,
mengunyah, mematahkan, atau membuka kapsul lepas lambat. Telan dalam satu
kesatuan. Jangan berhenti meminum Fluvoxamine secara tiba-tiba. Ikuti petunjuk dokter
mengenai pengurangan dosis. Simpan Fluvoxamine pada temperatur ruangan, jauhkan dari
panas langsung dan kelembaban. Tutuplah botol kemasan Fluvoxamine bila tidak
digunakan.
3. KIE
• Jelaskan kepada pria bahwa impotensi adalah efek samping yang mungkin.
• Instruksikan wanita untuk tidak menyusui saat minum obat.
• Beri tahu pasien untuk segera memberi tahu penyedia layanan kesehatan tentang
penyimpangan atau kejang jantung.
• Instruksikan pasien untuk berhenti minum alkohol saat minum obat.
• Anjurkan pasien untuk berhenti merokok saat minum obat.
• Anjurkan pasien untuk tidak mengoperasikan mesin yang berpotensi berbahaya sampai
efek pengobatan pada status mental dapat ditentukan.
• Menginstruksikan pasien untuk tidak mengambil resep atau obat otc tanpa memberitahu
penyedia layanan kesehatan.
• Anjurkan pasien untuk memberi tahu penyedia layanan kesehatan jika ruam, gatal-gatal,
atau gejala alergi terkait timbul.
4. Kekuatan dan sediaan
Tablet
25 mg
50 mg
100 mg
Kapsul
100 mg
150 mg
5. Dosis
Dosis umum dewasa untuk Obsessive Compulsive Disorder (OCD)
Dosis awal tablet immediate-release: 50 mg oral sekali sehari pada waktu tidur.
Dosis pemeliharaan: 100 sampai 300 mg per hari. Dosis dapat ditingkatkan di 50
mg bertahap setiap 4 – 7 hari, jika dapat ditoleransi, sampai manfaat terapeutik
2. tercapai optimal.
Dosis maksimum: 300 mg per hari.
Dianjurkan bahwa dosis harian total lebih dari 100 mg harus diberikan dalam dua
dosis yang terbagi. Jika dosis tidak sama, dosis yang lebih besar harus diberikan
pada waktu tidur.
Fluvoxamine dalam bentuk kapsul extended-release harus diberikan, dengan atau
tanpa makanan, sebagai dosis tunggal pada waktu tidur.
Dalam uji klinis terkontrol untuk menentukan efektivitas fluvoxamine versi kapsul
extended-release pada kasus OCD, dosis pada pasien dititrasi hingga 50 mg secara
bertahap dalam rentang dosis 100 – 300 mg/hari. Alhasil, dosis harus ditingkatkan
hingga 50 mg setiap minggu, jika dapat ditoleransi, sampai manfaat terapeutik
optimal tercapai, tetapi tidak melebihi 300 mg per hari.
Dosis umum dewasa untuk Depresi
Dosis awal: 50 mg per oral sekali sehari pada waktu tidur
Dosis pemeliharaan : 100 – 300 mg per hari. Dosis dapat ditingkatkan di 50
bertahap mg setiap 4 – 7 hari, jika dapat ditoleransi, sampai manfaat terapeutik
optimal tercapai. Total dosis harian lebih dari 100 mg harus diberikan dalam dua
dosis terbagi. Jika dosis tidak sama, dosis yang lebih besar harus diberikan pada
waktu tidur.
Dosis umum dewasa untuk Panic Disorder
Dosis awal: 50 mg per oral sekali sehari pada waktu tidur
Dosis pemeliharaan : 100 – 300 mg per hari. Dosis dapat ditingkatkan hingga 50
mg secara bertahap setiap 4 – 7 hari, jika dapat ditoleransi, sampai manfaat
terapeutik optimal tercapai. Total dosis harian lebih dari 100 mg harus diberikan
dalam dua dosis terbagi. Jika dosis tidak sama, dosis yang lebih besar harus
diberikan pada waktu tidur.
Dosis umum dewasa untuk Social Anxiety Disorder
Dosis awal kapsul extended-release: 100 mg 1 kali per hari
Fluvoxamine kapsul extended-release harus diberikan, dengan atau tanpa makanan,
sebagai dosis tunggal pada waktu tidur.
Dosis umum anak untuk Obsessive Compulsive Disorder
1. 8 – 11 tahun:
Dosis awal tablet immediate-release: 25 mg oral sekali sehari pada waktu tidur.
Dosis pemeliharaan: 25 – 100 mg secara oral dua kali sehari. Dosis dapat
ditingkatkan hingga 25 mg bertahap setiap 4 – 7 hari, jika dapat ditoleransi,
sampai dosis maksimum 200 mg per hari. Total dosis harian lebih dari 50 mg
3. harus diberikan dalam dua dosis terbagi. Jika dua dosis terbagi tidak sama, dosis
yang lebih besar harus diberikan pada waktu tidur.
2. 11 – 17 tahun:
Dosis awal:
Immediate-release: 25 mg oral sekali sehari pada waktu tidur.
Dosis pemeliharaan: 25-150 mg secara oral dua kali sehari. Dosis dapat
ditingkatkan hingga 25 mg bertahap setiap 4 – 7 hari, jika dapat ditoleransi,
sampai dosis maksimum 300 mg per hari. Total dosis harian lebih dari 50 mg
harus diberikan dalam dua dosis terbagi. Jika dua dosis terbagi tidak sama, dosis
yang lebih besar harus diberikan pada waktu tidur
6. Profil Farmakokinetik
Absorpsi :
Bioavailability : 53 %
Waktu plasma puncak: 3-8 jam
Konsentrasi plasma puncak: 88-546 ng / mL
Distribusi ;
Protein terikat: 80%
Vd: 25 L / kg
Metabolisme :
Enzim dihambat: CYP1A2 hati, CYP2C9, CYP3A4
Metabolit : inaktif
Eliminasi
Waktu paruh: 15,6 jam; 17.4-25.9 jam (lansia)
Dialyzable: Tidak
Ekskresi: Urin (85%)
7. Interaksi Obat
(R) -warfarin Konsentrasi serum (R) -warfarin dapat ditingkatkan ketika
dikombinasikan dengan Fluvoxamine.
(S) -Warfarin Konsentrasi serum (S) -Warfarin dapat ditingkatkan ketika
dikombinasikan dengan Fluvoxamine.
1- (2-Phenylethyl) -4-
phenyl-4-
acetoxypiperidine
Metabolisme Fluvoxamine dapat dikurangi jika dikombinasikan
dengan 1- (2-Phenylethyl) -4-phenyl-4-acetoxypiperidine.
4. 8. Efek samping
kejang (konvulsi)
perubahan berat badan atau nafsu makan
mudah memar atau perdarahan yang tidak biasa
pikiran kalut tidak terkontrol, perilaku nekat (mudah mengambil risiko), perasaan
kebahagiaan ekstrim atau mudah tersinggung
mudah marah/terganggu, halusinasi, refleks terlalu aktif, muntah, diare, kehilangan
koordinasi, pingsan
otot sangat kaku (rigid), demam tinggi, berkeringat, kebingungan, detak jantung
cepat atau tidak rata, tremor, merasa seperti Anda akan pingsan
sakit kepala, bicara cadel, kelemahan yang parah, kram otot, merasa goyah, dangkal
pernapasan (pernapasan mungkin berhenti)
Efek samping yang umum :
mual, diare, gas, kehilangan nafsu makan
peningkatan berkeringat, ruam kulit ringan
pusing, mengantuk, kelemahan, menguap
kecemasan, masalah tidur (insomnia)
mulut kering, sakit tenggorokan
2,4-thiazolidinedione Risiko atau tingkat keparahan hipoglikemia dapat meningkat ketika
Fluvoxamine dikombinasikan dengan 2,4-thiazolidinedione.
2,5-Dimethoxy-4-
ethylamphetamine
Risiko atau tingkat keparahan sindrom serotonin dapat meningkat
ketika Fluvoxamine dikombinasikan dengan 2,5-Dimethoxy-4-
ethylamphetamine.
2,5-Dimethoxy-4-
ethylthioamphetamine
Risiko atau tingkat keparahan efek samping dapat ditingkatkan
ketika 2,5-Dimethoxy-4-ethylthioamphetamine dikombinasikan
dengan Fluvoxamine.
3-isobutyl-1-methyl-
7H-xanthine
Metabolisme 3-isobutyl-1-metil-7H-xanthine dapat dikurangi jika
dikombinasikan dengan Fluvoxamine.
Asam 3,5-
diiodothyropropionic
Metabolisme asam 3,5-diiodothyropropionic dapat dikurangi jika
dikombinasikan dengan Fluvoxamine.
3,5-Diiodotyrosine Kemanjuran terapi 3,5-Diiodotyrosine dapat dikurangi jika
digunakan dalam kombinasi dengan Fluvoxamine.
4-Bromo-2,5-
dimethoxyamphetamine
Risiko atau tingkat keparahan efek samping dapat meningkat ketika
Fluvoxamine dikombinasikan dengan 4-Bromo-2,5-
dimethoxyamphetamine.
5. periode menstruasi yang berat
nyeri otot
penurunan gairah seks, ejakulasi normal, kesulitan orgasme
9. pencampuran intravena