Downloaded 15 times
More Related Content
Similar to Предмет та задачі фармацевтичної хімії. Класифікація лікарських засобів. Структура Державної Фармакопеї України. Визначення чистоти лікарських речовин.
Предмет та задачі фармацевтичної хімії. Класифікація лікарських засобів. Структура Державної Фармакопеї України. Визначення чистоти лікарських речовин.
- 1. http://medchem.nuph.edu.ua/ доц. Кізь О.В. доц. Колісник О. В. КАФЕДРА МЕДИЧНОЇ ХІМІЇ КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ХІМІЇ http://pharmchem.nuph.edu.ua/
- 2. 2 Інформаційні джерела: 1. Державнафармакопея України. – 2-е вид. Т. 1– Х.: РІРЕГ, 2015. – 556 с. 2. Державна фармакопея України. – 2-е вид. Т. 2 – Х.: РІРЕГ, 2014. – 494 с. 3. Фармацевтична хімія. Підручник для студ. вищ. фармац. навч. закл. і фармац. ф-тів ви2014щ. мед. навч. закл. III—IV рівнів акредитації / За заг. ред. П. О. Безуїлого - Вінниця, НОВА КНИГА, 2008.- 560 с. 4. Фармацевтичний аналіз: Навч посіб. для студ. вищ. фармац. навч. закл. ІІІ–IV рівнів акредитації / П. О. Безуглий, В. О. Грудько, С. Г. Леонова та ін.; За ред. П. О. Безуглого. – Х.: Вид-во НФаУ; Золоті сторінки, 2001. – 240 с. 5. Збірник тестів з фармацевтичної хімії: навч. посіб. для студ. вищ. навч. закл./П.О. Безуглий, І.С. Гриценко, В.А. Георгіянц та ін. - Електрон. дані – Харків: Нац. фарм. ун-т, 2014. – електрон. Опт. Диск (CD-ROM); 12 см.
- 3. План. 1. Предмет тазадачі фармацевтичної хімії. 2. Класифікація лікарських засобів. 3. Законодавчі документи, правові та нормативні акти. 4. Структура Державної Фармакопеї України (ДФУ). 5. Визначення чистоти лікарських речовин. 5.1. Причини виникнення домішок. 5.2. Еталонні розчини. 5.3. Визначення кислотності, лужності. 5.4. Визначення каламутності та забарвленості. 3
- 4. 4 1. Предмет тазадачі фармацевтичної хімії. Фармацевтична хімія – наука, що вивчає:
- 5.
- 6. 2. Класифікація лікарськихзасобів. 6
- 7.
- 8.
- 9.
- 10. 10 4. Державна ФармакопеяУкраїни (ДФУ) — це правовий акт, що містить загальні вимоги до лікарських засобів, фармакопейні статтьті (монографії), а також методи контролю якості лікарських засобів. Вимоги, що висуваються в ДФУ до лікарських засобів, являються обов’язковими для всіх підприємств та закладів України, що здійснюють діяльність у сфері обігу лікарських засобів. Державна Фармакопея встановлює вимоги до безпеки та якості ліків, які держава гарантує своїм громаданям. Чім вищє рівень цих вимог, тим вищє безпека та якість ліків.
- 11. 1. ОБЛАДНАННЯ. 2. ФІЗИЧНІТА ФІЗИКО-ХІМІЧНІ МЕТОДИ. 3. ІДЕНТИФІКАЦІЯ. 4. ВИПРОБУВАННЯ НА ГРАНИЧНИЙ ВМІСТ ДОМІШОК. 5. МЕТОДИ КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ. 6. БІОЛОГІЧНІ ВИПРОБУВАННЯ. 7. БІОЛОГІЧНІ МЕТОДИ КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ. 8. МЕТОДИ ФАРМАКОГНОЗІЇ. 9.ЗАГАЛЬНІ МОНОГРАФІЇ. 10. ЗАГАЛЬНІ СТАТТІ НА ЛІКАРСЬКІ ФОРМИ. 11. МОНОГРАФІЇ НА СУБСТАНЦІЇ. 12.МОНОГРАФІЇ НА ЛІКАРСЬКІ ФОРМИ ЗАВОДСЬКОГО ВИРОБНИЦТВА. 11
- 12.
- 13. 5. Визначення чистотилікарських речовин. 13 5.1.
- 14.
- 15.
- 16. 16 Еталонний розчин -це зразок, який містить точно відому кількість визначуваної домішки. Еталонні розчини готують із стандартних вихідних речовин, які відрізняються особливим ступенем чистоти, хімічною стійкістю, відносно великою молекулярною масою. Методики приготування еталонних розчинів на певні домішки наведені у Державній Фармакопеї України. Найчастіше наявність домішки визначають колориметричним або нефелометричним методами, порівнюючи інтенсивність забарвлення або ступінь опалесценції в еталонному розчині та випробовуваному розчині лікарської речовини після додавання до них однакової кількості реактивів згідно з методикою проведення випробування. 5.2. Еталонні розчини.
- 17.
- 18. 5.4. ВИЗНАЧЕННЯ ПРОЗОРОСТІІ СТУПЕНЯ КАЛАМУТНОСТІ РІДИН (ДФУ 2-вид, розділ 2.2.1) 18
- 19. 19 ВИЗНАЧЕННЯ СТУПЕНЯ ЗАБАРВЛЕННЯРІДИН (ДФУ 2-вид, розділ 2.2.2)
- 20. Висновки 1. Ознайомились зтим, що вивчає фармацевтична хімія. 2. Ознайомились з класифікацією ЛЗ. 3. Ознайомились з правовими актами та документами, що регламентують аналіз ЛЗ. 4. Ознайомились з Державною Фармакопеєю України (ДФУ). 5. Ознайомились з причинами виникнення домішок в ЛЗ та сировині. 6. Ознайомились з нормами зберігання ЛЗ. 7. Ознайомились з еталонними розчинами. 8. Ознайомились з визначення кислотності, лужності та pH середовища. 9. Ознайомились з визначення каламутності та забарвленості рідин. 20
- 21.
Editor's Notes
- #6 Фармацевтична хімія, це комплекс наук і практичних знань. Вивчення фармацевтичної хімії базується на знанні токсикологічної хімії, органічної хімії, неорганічної хімії, аналітичної хімії, технології лікарських форм, фармакогнозії та економіки і організації фармації.
- #7 Всі лікарські засоби поділяються на групи в залежності від їх дії на системи, процеси та органи, Наприклад: Головний мозок, Серце, Кишківник Відповідно до цього лікарські засоби можуть об'єднуватися в групи: Снодійні, наркотичні, Белезаспокійливі, Діуретики, Місцевоанестезуючі і так ділі… Хімічна класифікація, згідно з якою лікарські засоби групуються по спільності хімічної структури і хімічних властивостей. При цьому в кожній хімічній групі можуть бути речовини з різною фізіологічною активністю.
- #10 У кожній країні існує законодавство про фармацевтичні препарати, зібране у вигляді окремих статей і видане у вигляді книги, яка називається фармакопея. Викладені в фармакопеї стандарти і обов'язкові норми для медикаментів, лікарської сировини і препаратів, що застосовуються при виготовленні лікарських форм, обов'язкові для провізора, лікаря і тих організацій і установ, які виготовляють і застосовують лікарські засоби. За фармакопеєю здійснюється аналіз лікарських препаратів з метою перевірки їх якості. Фармакопея не є навчальним посібником, тому статті її дуже короткі і не містять теоретичних обгрунтувань, так як вважається, що користувачи фармакопеї вже мають спеціальну підготовку і кваліфікацію. Фармакопея періодично перевидається, так як з розвитком фармацевтичної науки та інших суміжних наук виникає необхідність вносити в неї опис нових препаратів, виключати застарілі, а також вносити зміни в методи аналізу лікарських препаратів відповідно до рівня розвитку науки.
- #14 Об'єктами фармацевтичного аналізу є не тільки медикаменти, але й лікарська сировина, яка використовується для виготовлення різних фармацевтичних препаратів і від ступеня чистоти якої залежить якість лікарських засобів. Мета будь-якого аналізу лікарської речовини - дати оцінку її якості, тобто, визначити придатність ЛЗ для медичного застосування, а якщо це сировина - придатність для використання у виробництві фармацевтичних препаратів. Найважливішою частиною фармацевтичного аналізу є встановлення ступеня чистоти препарату, так як забруднення ліків різними сторонніми домішками часто знижує його фармакологічний ефект, а в разі забруднення отруйними домішками робить його небезпечним для життя людини. Як правило, майже всі лікарські речовини містять ті чи інші домішки сторонніх речовин. Ці домішки мають не випадковий характер, а визначаються цілком закономірними їх джерелами. Так, недостатньо очищені вихідні речовини можуть стати причиною забруднення лікарських речовин домішками. Іноді лікарські препарати можуть бути забруднені різними допоміжними матеріалами, що застосовуються в процесі синтезу, наприклад залишками розчинників (найчастіше спирт, вода), фільтруючих матеріалів (тканина, фільтрувальний папір, азбест, пісок та ін.). Відхилення від технологічного режиму при виготовленні препарату або недостатнє очищення його в процесі виробництва призводять до забруднення препарату продуктами проміжних і побічних продуктів або домішками вихідних речовин. 4. Дуже часто небажані домішки в лікарських препаратах утворюються в результаті неправильного їх зберігання.
- #17 Для визначенні гранічного вмісту домішок в препараті ми порівнюємо їх з еталонними розчинами, які описані в Державній фармакопеї. Результат реакції на ту чи іншу домішка в випробуваному препараті порівнюється з результатом реакції, проведеної з тими ж реактивами і в тому ж обємі з еталонним розчином, що містить допустиму кількість домішки. При порівнянні досліджуваного розчину з еталоном, дає можливість судити про відсутність або наявність домішки в більшій або меншій кількості. При проведенні аналізу лікарських препаратів необхідно точно дотримуватися кількісних співвідношень реактивів, які рекомендує фармакопея, інакше домішка може бути не виявлена. У фармакопейному аналізі часто при описі реакції вказується час, протягом якого необхідно вести спостереження в межах якого відбувається реакція. Цей час необхідний точно дотримувати, так як для реакцій виявлення ряду домішок потрібен певний термін. Тільки за умови дотримання всіх вимог фармакопеї до аналізу препаратів можна бути впевненим в тому, що лікарський препарат не містить шкідливих домішок.