PENGANTAR
TEKNOLOGI SEDIAAN
SEMI SOLID & LIQUID
JURUSAN FARMASI
POLTEKKES KEMENKES SURAKARTA
Apt. Youstiana Dwi Rusita, S.Farm., M.Si.
PENGANTAR BENTUK SEDIAAN
• OBAT → FORMULASI → BENTUK SEDIAAN
• praformulasi
• pembuatan
• Evaluasi
• PRINSIP :
 respon terapi dari obat dalam formula dapat diprediksi .
 diproduksi dalam skala pabrik.
 kualitas produk reproduksibel.
JAMINAN KUALITAS
 Stabilitas kimia & fisika
 Stabilitas mikrobiologi
 Keseragaman kandungan
 Dapat diterima pemakai
PERHATIKAN
 Faktor biofarmasetika
 Faktor fisika & kimia obat
 Kondisi pasien / penyakit
SEDIAAN SEMI SOLID
Sediaan farmasi semisolida merupakan produk topikal
yaitu untuk diaplikasikan pada kulit atau membran
mukosa untuk memberikan efek lokal dan kadang-
kadang sistemik.
JENIS-JENIS SEDIAAN SEMI SOLID
SALEP
KRIM/CREAM PASTA
GEL
SALEP MATA
KEUNTUNGAN DAN KEKURANGAN
SEDIAAN SEMI SOLID
Bentuk sediaan semi solid memiliki konsistensi dan wujud
antara solid dan liquid.
Bentuk sediaan semi solid jika dibandingkan dengan bentuk
sediaan solid dan liquid, dalam pemakaian topical. “ memiliki
keunggulan dalam hal adhesivitas sediaan sehingga memberi
waktu tinggal yang relative lebih sama” . Selain itu fungsi
perlindungan terhadap kulit lebih Nampak pada sediaan semi
solid
Kelebihannya
➢Praktis, mudah dibawa, mudah dipakai
➢Dan mudah pada pengabsorbsinya
KEKURANGAN SEDIAAN SEMI SOLID
BERDASARKAN BASIS :
1. Kekurangan basis
hidrokarbon
➢Sifatnya yang berminyak
dapat meninggalkan noda
pada pakaian serta sulit
tercuci dan sulit dibersihkan
pada permukaan kulit.
2. Kekurangan basis
absorpsi
► Kurang tepat bila dipakai
sebagai pendukung
bahan- bahan antibiotic
dan bahan- bahan
kurang stabil dengan
adanya air mempuyai
sifat hidrofil atau dapat
mengikat air.
Liquid dosage forms
• Solutions – one homogenous phase, prepared by dissolving one or more
solutes in a solvent
• Suspensions
• A dispersion system where solid particles (dispersed phase) are dispersed in
liquid phase (dispersion medium)
• According to the size of dispersed particles (1 nm - 0,5 mm) a molecular,
colloidal and coarse dispersions can be distinguished
• May require shaking before administration
• Not intended for systemic administration of drugs with high potency
• Emulsions
• a dispersion system consisting of two immiscible liquids
• o/w or w/o
• cloudy appearance
Pharmaceutical Solutions
Aqueous
1. Douches
2. Enemas
3. Gargles
4. Mouthwashes
5. Nasal washes
6. Juices
7. Sprays
8. Optic solutions
9. Inhalations
Sweet &/or Viscid
1.Syrups
2.Honeys
3.Mucilages
4.Jellies
Nonaqueous
1.Elixirs
2.Spirits
3.Collodions
4.Glycerins
5.Liniments
6.Oleo Vitamin
Semisolid dosage forms
1- Unshaped (without specific physical shape)
• Ointments – semisolid dosage forms with the oleaginous
(hydrocarbon), water-soluble or emulsifying base
 Oleaginous (hydrocabon) base: Petrolatum (Vaseline –
white, yellow)
 Water-soluble base: Polyethylenglycol (PEG)- ointment –
syn. macrogol ointments
• Pastes – semisolid dispersion system, where a solid particles
(> 25%, e.g. ZnO) are dispersed in ointments – mostly
oleaginous (Petrolatum)
Semisolid dosage forms
2- Shaped
•Suppositories (for rectal administration)
o different shapes
o Melting/dissolving at body temperature
o Oleaginous (cacao butter, adeps neutralis) or
aqueous (PEGs, glycerinated gelatine)
•Pessaries (vaginal suppositories)
• Similar as above, PEGs or glycerinated gelatine
are often used as base.
SEDIAAN CAIR
DISPERSI :
FASE TERDISPERS + MEDIUM DISPERSI
• < 1mμ : DISPERSI MOLEKULER
• 0,5 - 1 mμ : DISPERSI KOLOID
• > 0,5 mμ : DISPERSI KASAR
BEBERAPA PENGERTIAN
• Air
 Air dimaksudkan = air suling = aquadest
 Air hangat = air dengan suhu 60o – 70o C
 Kelarutan :
Jml terlarutnya 1 bag bobot zat padat atau 1
bag vol zat cair dalam vol ttt pelarut pada
suhu 20o C
Bag dalam kelar. adalah 1 gram zat padat atau
1 ml zat cair dalam sejumlah ml pelarut.
SEDIAAN FARMASI BENTUK CAIR
• SOLUTIO
• LARUTAN TOPICAL → LOTIO
• LARUTAN ORAL → POTIO
• SIRUP
• ELIXIR
• MIXTURA
• EMULSI
• SUSPENSI
• SEDIAAN GALENIK ( tinktur, ekstrak, infus )
• LARUTAN OTIK → Auriculares
• LARUTAN OPTALMIK → Guttae, Collyrium
• SEDIAAN INJEKSI
SEDIAAN LARUTAN
• KEUNTUNGAN :
Lebih mudah ditelan → bayi, anak, dewasa, lanjut usia
Lebih cepat diabsorpsi
Distribusi obat homogen
iritasi <<< ,terjadi pengenceran dalam lambung
KERUGIAN :
Voluminous → sukar diangkut & disimpan, mudah
pecah
Stabilitas rendah
Media pertumbuhan dan perkembangan m.o.
Ketepatan dosis tgt pasien
Rasa obat tidak enak >>>
PENTING :
 solute ( bahan aktif dan bahan tambahan ) dalam
larutan .
 Penampilan
 Data kelarutan solute
 Usaha untuk meningkatkan kelarutan solute
 Stabilitas sediaan akhir
• Warna
• Bau
• Rasa
• Viskositas
→ Seni Farmasetika
OBAT SUKAR LARUT
• pH system
• Ko- solvensi
• Konstanta dielektrik
• Solubilisasi miselar
• Kompleksasi
• Hidrotropi
• Modifikasi kimia obat
• Ukuran partikel zat padat
ZAT TAMBAHAN DALAM SEDIAAN
LARUTAN :
• Pengawet
• Pemanis
• Flavouring
• Colouring
• Antioksidan
• Pendapar
• Pengkompleks
• Humektan
→ pH stabilitas & inkompatibilitas
PROSES PRODUKSI SEDIAAN
• Kualitas bahan
• Ciri-ciri
• Kemurnian
• Bebas m.o.
• Formulasi
• Proses & peralatan
• Manusia
• → pendidikan , sumber m.o.
• CPOB
PENGEMASAN
Karakter cairan → Jenis wadah sediaan
Metode pengisian :
• Gravimetri ( v> , η > ) → timbang
• Volumetri
• Kadar konstan / level tetap
• EVALUASI
→ Stabilitas, elegensia, efektifitas, aman

PENGANTAR SEDIAAN SEMI SOLID DAN LIQUID FARMASI.ppt

  • 1.
    PENGANTAR TEKNOLOGI SEDIAAN SEMI SOLID& LIQUID JURUSAN FARMASI POLTEKKES KEMENKES SURAKARTA Apt. Youstiana Dwi Rusita, S.Farm., M.Si.
  • 2.
    PENGANTAR BENTUK SEDIAAN •OBAT → FORMULASI → BENTUK SEDIAAN • praformulasi • pembuatan • Evaluasi • PRINSIP :  respon terapi dari obat dalam formula dapat diprediksi .  diproduksi dalam skala pabrik.  kualitas produk reproduksibel.
  • 3.
    JAMINAN KUALITAS  Stabilitaskimia & fisika  Stabilitas mikrobiologi  Keseragaman kandungan  Dapat diterima pemakai PERHATIKAN  Faktor biofarmasetika  Faktor fisika & kimia obat  Kondisi pasien / penyakit
  • 4.
    SEDIAAN SEMI SOLID Sediaanfarmasi semisolida merupakan produk topikal yaitu untuk diaplikasikan pada kulit atau membran mukosa untuk memberikan efek lokal dan kadang- kadang sistemik.
  • 5.
    JENIS-JENIS SEDIAAN SEMISOLID SALEP KRIM/CREAM PASTA GEL SALEP MATA
  • 6.
    KEUNTUNGAN DAN KEKURANGAN SEDIAANSEMI SOLID Bentuk sediaan semi solid memiliki konsistensi dan wujud antara solid dan liquid. Bentuk sediaan semi solid jika dibandingkan dengan bentuk sediaan solid dan liquid, dalam pemakaian topical. “ memiliki keunggulan dalam hal adhesivitas sediaan sehingga memberi waktu tinggal yang relative lebih sama” . Selain itu fungsi perlindungan terhadap kulit lebih Nampak pada sediaan semi solid Kelebihannya ➢Praktis, mudah dibawa, mudah dipakai ➢Dan mudah pada pengabsorbsinya
  • 7.
    KEKURANGAN SEDIAAN SEMISOLID BERDASARKAN BASIS : 1. Kekurangan basis hidrokarbon ➢Sifatnya yang berminyak dapat meninggalkan noda pada pakaian serta sulit tercuci dan sulit dibersihkan pada permukaan kulit. 2. Kekurangan basis absorpsi ► Kurang tepat bila dipakai sebagai pendukung bahan- bahan antibiotic dan bahan- bahan kurang stabil dengan adanya air mempuyai sifat hidrofil atau dapat mengikat air.
  • 8.
    Liquid dosage forms •Solutions – one homogenous phase, prepared by dissolving one or more solutes in a solvent • Suspensions • A dispersion system where solid particles (dispersed phase) are dispersed in liquid phase (dispersion medium) • According to the size of dispersed particles (1 nm - 0,5 mm) a molecular, colloidal and coarse dispersions can be distinguished • May require shaking before administration • Not intended for systemic administration of drugs with high potency • Emulsions • a dispersion system consisting of two immiscible liquids • o/w or w/o • cloudy appearance
  • 9.
    Pharmaceutical Solutions Aqueous 1. Douches 2.Enemas 3. Gargles 4. Mouthwashes 5. Nasal washes 6. Juices 7. Sprays 8. Optic solutions 9. Inhalations Sweet &/or Viscid 1.Syrups 2.Honeys 3.Mucilages 4.Jellies Nonaqueous 1.Elixirs 2.Spirits 3.Collodions 4.Glycerins 5.Liniments 6.Oleo Vitamin
  • 10.
    Semisolid dosage forms 1-Unshaped (without specific physical shape) • Ointments – semisolid dosage forms with the oleaginous (hydrocarbon), water-soluble or emulsifying base  Oleaginous (hydrocabon) base: Petrolatum (Vaseline – white, yellow)  Water-soluble base: Polyethylenglycol (PEG)- ointment – syn. macrogol ointments • Pastes – semisolid dispersion system, where a solid particles (> 25%, e.g. ZnO) are dispersed in ointments – mostly oleaginous (Petrolatum)
  • 11.
    Semisolid dosage forms 2-Shaped •Suppositories (for rectal administration) o different shapes o Melting/dissolving at body temperature o Oleaginous (cacao butter, adeps neutralis) or aqueous (PEGs, glycerinated gelatine) •Pessaries (vaginal suppositories) • Similar as above, PEGs or glycerinated gelatine are often used as base.
  • 12.
    SEDIAAN CAIR DISPERSI : FASETERDISPERS + MEDIUM DISPERSI • < 1mμ : DISPERSI MOLEKULER • 0,5 - 1 mμ : DISPERSI KOLOID • > 0,5 mμ : DISPERSI KASAR
  • 13.
    BEBERAPA PENGERTIAN • Air Air dimaksudkan = air suling = aquadest  Air hangat = air dengan suhu 60o – 70o C  Kelarutan : Jml terlarutnya 1 bag bobot zat padat atau 1 bag vol zat cair dalam vol ttt pelarut pada suhu 20o C Bag dalam kelar. adalah 1 gram zat padat atau 1 ml zat cair dalam sejumlah ml pelarut.
  • 14.
    SEDIAAN FARMASI BENTUKCAIR • SOLUTIO • LARUTAN TOPICAL → LOTIO • LARUTAN ORAL → POTIO • SIRUP • ELIXIR • MIXTURA • EMULSI • SUSPENSI • SEDIAAN GALENIK ( tinktur, ekstrak, infus ) • LARUTAN OTIK → Auriculares • LARUTAN OPTALMIK → Guttae, Collyrium • SEDIAAN INJEKSI
  • 15.
    SEDIAAN LARUTAN • KEUNTUNGAN: Lebih mudah ditelan → bayi, anak, dewasa, lanjut usia Lebih cepat diabsorpsi Distribusi obat homogen iritasi <<< ,terjadi pengenceran dalam lambung
  • 16.
    KERUGIAN : Voluminous →sukar diangkut & disimpan, mudah pecah Stabilitas rendah Media pertumbuhan dan perkembangan m.o. Ketepatan dosis tgt pasien Rasa obat tidak enak >>>
  • 17.
    PENTING :  solute( bahan aktif dan bahan tambahan ) dalam larutan .  Penampilan  Data kelarutan solute  Usaha untuk meningkatkan kelarutan solute  Stabilitas sediaan akhir • Warna • Bau • Rasa • Viskositas → Seni Farmasetika
  • 18.
    OBAT SUKAR LARUT •pH system • Ko- solvensi • Konstanta dielektrik • Solubilisasi miselar • Kompleksasi • Hidrotropi • Modifikasi kimia obat • Ukuran partikel zat padat
  • 19.
    ZAT TAMBAHAN DALAMSEDIAAN LARUTAN : • Pengawet • Pemanis • Flavouring • Colouring • Antioksidan • Pendapar • Pengkompleks • Humektan → pH stabilitas & inkompatibilitas
  • 20.
    PROSES PRODUKSI SEDIAAN •Kualitas bahan • Ciri-ciri • Kemurnian • Bebas m.o. • Formulasi • Proses & peralatan • Manusia • → pendidikan , sumber m.o. • CPOB
  • 21.
    PENGEMASAN Karakter cairan →Jenis wadah sediaan Metode pengisian : • Gravimetri ( v> , η > ) → timbang • Volumetri • Kadar konstan / level tetap • EVALUASI → Stabilitas, elegensia, efektifitas, aman