More Related Content
Similar to Оптимизация терапии статинами в клинической практике
Оптимизация терапии статинами в клинической практике
- 1. Совещание Экспертов Всероссийского научного Общества Кардиологов (ВНОК), Национального Общества по изучению Атеросклероза (НОА), Российского общества кардиосоматической реабилитации и вторичной профилактики (РосОКР), по оптимизации терапии статинами в клинической практике Москва , 9 ноября 2010 года
- 2. TM Аторвастатин (ЛИПРИМАР) в клиническихисследованиях Ахмеджанов Н.М. Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий
- 3. TM Аторвастатин (n=2,217) Симвастатин (n=4,906) Правастатин (n=5,474) Росувастатин( n=394) -60 -55 -50 -45 -40 -35 -30 -25 -20 -15 -10 -5 0 10мг 20мг 40мг 80мг %сниженияЛПНП Мета -анализ 164клинических исследований Law et al. § Аторвастатин 80 мг/сут снижает ЛПНП на 55% , превосходя по эффективности другие молекулы статинов в максимальных дозировках
- 4. Уменьшение смертности и серьёзных СС событийvs правастатин Уменьшение СС событий и инсульта у б- ных СД vs плацебо Уменьшение нефатального ИМ и СС исходов vs обычная терапия PROVE IT* ALLIANCE* CARDS* 2 года 3 года 4 года 16 недель Уменьшение повторных ишемических событий, включая инсульт после перенесенного ОКС vs плацебо MIRACL* TNT* Дополнительн ое снижение серьёзных СС событий на дозе аторва 80 мг vs 10 мг Уменьшение числа ИМ, фатальной ИБС, фатального и не фатального инсульта vs плацебо ASCOT-LLA* 5 лет1 год 1.5 года Уменьшение ТИМ сонных артерий на аторва и без изменений на правстатине Уменьшение ТИМ сонных артерий на аторва. На симвастатине – дальнейшее прогрессиров ание Замедление прогрессирован ия Аз на аторва и его развитие на правастатине по ВСУЗИ ARBITER† REVERSAL† ASAP† GAIN † Уменьшение объёма Аз бляшки на аторва у б-ных с ОКС vs обычная терапия, подтверждённое ВСУЗИ ESTABLISH† • Pedersen TR et al. JAMA. 2005;294:2437-2445. • Schartl M et al. Circulation. 2001;104:387-392. • Schwartz GG et al. JAMA. 2001;285:1711-1718. • Sever PS et al. Lancet. 2003;361:1149-1158. • Smilde TJ et al. Lancet. 2001;357:577-581. • Taylor AJ et al. Circulation. 2002;106:2055-2060. * Конечные точки † Визуализацияl IDEAL* Уменьшение нефатального ИМ, серьёзных СС событий и ИБС осложнений на дозе аторва 80 мг vs симва 20-40 мг Терапия аторва ведёт к незначительному сокращению объёма Аз бляшки vs обычная терапия, по результатам ВСУЗИ (не достоверно) 6 месяцев Клинические исследования с применением Липримара по конечным точкам различной длительности
- 5. Доказательная база Липримара с позиций специалиста. Реальная практика назначения статинов в РФ Профессор С.Ю.Марцевич
- 6. Хотя прямых сравнениймежду разными статинами, назначаемыми в эквивалентных дозах, не проводилось, на сегодняшний день очевидно, что • Аторвастатин (Липримар®) имеет наибольшую доказательную базу при – Остром коронарном синдроме – нестабильной стенокардии или остром ИМ - (PROVE-IT TIMI 22, MIRACLE); – Сахарном диабете (CARDS); – После перенесенного инсульта (SPARCL). Рекомендации ВНОК по рациональной фармакотерапии больных сердечно- сосудистыми заболеваниями, 2009
- 7. Проблема дженериков 1. Неболее 10% лекарств в РФ выпускается с использованием GMP. 2. Менее 40% дженериков, продаваемых в РФ, имеют данные биоэквивалентности. 3. Далеко не все дженерики демонстрируют биоэквивалетность…. 4. Имеющимся данным биоэквивалентности не всегда можно доверять…. (Ю.Б.Белоусов). Данные приведены на Круглом столе в Росздравнадзоре, 27 апреля 2009 г.
- 8. Результаты опроса практическихврачей г. Москвы и г. Воронежа Вопрос: Как вы считаете, почему большинство больных высокого сердечно-сосудистого риска не получает регулярной терапии статинами? 0 10 20 30 40 50 60 70 Больные реально не представляют ценности этих препаратов Высокая стоимость этих препаратов ограничивает их применения Врачи не верят в возможность этих препаратов предупреждать сердечно-‐сосудистые катастрофы Больные боятся побочных эффектов этих препаратов % врачей Воронеж Москва Исследование проведено Секцией рациональной фармакотерапии ВНОК в рамках образовательных программ ВНОК
- 9. 40 врачей (из 485 обследованных) имели доказанные сердечно-‐сосудистые заболевания или/и сахарный диабет т.е. имели прямые показания в соответствии с современными клиническими рекомендациями к назначению статинов – Из них статины принимали 5 (12,5%) – Целевой уровень холестерина достигался у 1 (!). Программа «Здоровье и образование врача». Выполнена в 2009-2010 гг. в 10 регионах РФ. Включались врачи терапевтических специальностей
- 10. Российский опыт примененияи безопасность высоких доз Липримара Ежов М.В. НИИ кардиологии им. А.Л.Мясникова, ФГУ «РКНПК МЗ и СР РФ», Москва
- 11. РКНПК/МЕДСИ: исследование Лп(а)-афереза Открытое, контролируемое,проспективное 18–месячное исследование по оценке влияния ЛП(а)–афереза на динамику коронарного атеросклероза у больных хронической ИБС с высоким уровнем ЛП(а) на фоне стабильной терапии аторвастатином
- 12. Исследование Лп(а)-афереза 60 пациентовс ИБС аторвастатин10-80мг+ Лп(а) - аферез n=30 аторвастатин 10-80 мг n=30 Процедуры 2-4 раза в месяц Визиты через 1, 3, 6, 12 и 18 месяцев Конечные точки % стенозирования коронарных артерий динамика площади атеромы - ВСУЗИ ИМТ сонных артерий
- 13. Предварительные результаты по терапиилипримаром • Все больные (n=50) начинали лечение липримаром 20 мг/сут. • У 7 больных (14%) доза была увеличена до 40 мг/сут. • Из них у 3 (6%) – не было достигнуто целевых значений ХС ЛНП. • У 2 больных (4%) на дозе 20 мг/сут отмечено преходящее увеличение КК> 10 ВПН. Далее продолжают прием Липримара 10 мг/сут.
- 14. Заключение • В основеведения больных хронической ИБС лежит оптимальная консервативная терапия. • Лечение аторвастатином (Липримаром) в дозировках до 80 мг - эффективный и безопасный метод улучшения прогноза больных ИБС. 14
- 15. Адекватные дозы Липримара вразличных группах пациентов. А. В. Сусеков ФГУ РКНПК
- 16. Пирамида клинических исследований с аторвастатином (1995-‐2005) 4S AVERT â ЛНП 25-60% Raal F et al MIRACL CURVES ASCOT-LLA 1995: Nawrocki J, et al 1998: Аторва vs other statins 1999: Аторва 80 vs ангиопластика 2000 Аторва 80-160 мг СГЛП 2001 Аторва 80 мг (ОКС) 2003 Аторва 10 мг (АГ) 2004 Аторва 80 (ОКС) CARDS2004 Aторва 10 (CД2Т) REVERSAL 2005 Аторва 10 vs 80 PROVE-IT 2005 Аторва 80 vs C240 TNT 2005 Аторва 80 vs П40 IDEALIDEAL Доказательная база Липримара 10-‐80 мг/сут формировалась в десятилетие после 4S (1995-‐2005) Результат: рекомендации NCEP ATP 3.5 (2004); ACC/AHA update 2006 и EAS 2007
- 17. Дополнение к NCEPATP III, 2004 года • 2001+ Результаты 5 мега-трайлов со статинами HPS, PROSPER, ALLHAT, ASCOT-LLA, PROVE-IT • Категория очень-высокого риска ИБС: - ИБС+ 1 большой фактор риска (СД 2 типа) - Плохо контролируемы ФР (например, курение после ИМ) - Метаболический синдром (Тг≥ 2,3 ; ЛВП ≤1,03 ммоль/л) - Множественные факторы риска -Острый коронарный синдром • Уровень ХС-ЛНП ≤ 1,8 ммоль/л ( 70 мг/дл) • Снижение уровня ХС-ЛНП на 30-40% от исходных значений. Grundy S, et al. Circulation 2004;110:227-239.
- 18. Липримар в специальныхпопуляциях ОКС СГЛП Пожилые АГ СД2Т Инсульт ИБС АКШ/ТЛАП MIRACL PROVE-IT ASAP TNT IDEAL Subgroups ASCOT CARDS ASPEN SPARCL TNT AVERT IDEAL Subgroups REVERSAL ARMYDA REVERSAL ALLIANCE 80 80 10, 80 10 10 80 10, 80 40, 80 Дозы Липримара
- 19. Исследование ALLIANCE, расхождение кривых через12 мес N=2442, титрация до цели ЛНП <2,1 ммоль/л, ∆ LSM - 34% снижение риска на 17%Стабильная ИБС M. Koren et al, 2004
- 20. Адекватные дозы Липримара • Основная дозательная база монотерапии Липримара 10-80 мг/сут (и других статинов !) получена до 2006 г • • В 2011 году (EAS Task Force V и NCEP ATP IV ) – целевой уровень ЛНП < 2 ммоль/л у всех больных с ИБС ? • Доказательная база до 2006 –обоснование целевых ЛНП, но далеко не все результаты помогут в реализации новых (существующих) рекомендаций. Первичная профилактика - 20-40 мг Умеренный риск 40 мг/сут Высокий и очень высокий риск 40-80 мг/сут