Проблема инсульта: данные российских регистров. Основные результаты и вопросы для размышления.

1. Проблема инсульта: данные российских
регистров.
Основные результаты и вопросы
для размышления.
Дроздова Любовь Юрьевна
Старший научный сотрудник, к.м.н
Отдел профилактической фармакотерапии
Государственный научно-исследовательский центр
профилактической медицины

2. Что такое регистр пациентов?
Регистр пациентов -
◻Организованная система, которая использует
наблюдательные методы исследования для
сбора единообразных данных (клинических и др.)
◻которая служит предопределенной научной,
клинической, или организационно-методической
цели.
Адаптировано из: Gliklich RE, Dreyer NA, eds. Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User's
Guide. Prepared by Outcome DEcIDE Center AHRQ Publication No. 07-EHC001-1. Rockville, MD:
Agency for Healthcare Research and Quality. April 2007

3. Типичные цели регистров
 Отслеживать типичное течение
болезни.
 Оценивать или мониторировать
соотношение польза/безопасность.
 Оценивать клиническую,
сравнительную или финансовую
эффективность.
 Оценивать и/или улучшать качество
помощи.

4. Основные характеристики регистров:
◻Регистр служит определенной цели (целям), и эти цели
определяются до начала сбора и анализа информации.
◻Осуществляется сбор данных за определенный промежуток
времени без пропусков (принцип непрерывности).
◻Данные собираются для всех пациентов единообразно .
◻Собранные данные, как правило, берутся из текущей
медицинской документации.
◻В ряде случаев некоторые данные могут быть получены
специально в целях формирования регистра (это
оговаривается заранее). Например, специальные методы
обследования, специальные анкеты и пр.

5. Российские регистры ОНМК
Регистр
Период
исследовани
я
Характеристика пациентов и
регистра
Срок
наблюдения
%
пациентов
с
установле
нным
статусом
Регистр инсульта в
Смоленской области в
рамках программы
"Регистр инсульта"
2004 и 2007 гг.
Пациенты из 18 районов Смоленской области с ОНМК,
который развился за период с 1 января по
31 декабря 2004 и 2007 гг.
Без длит.наблюдения. Произведен сравнительный анализ
случаев ОНМК 2004 и 2007 гг.
оценивалась летальность в
течение 28 дней после
развития ОНМК и через 1 год
неизв
Регистр инсульта в
районе Санкт-
Петербурга
1995 г.
Оценивалось количество больных с OHM К, жителей
исследуемого района, а также изучены данные о больных с
ишемическим инсультом, госпитализированных в клинику
нервных болезней Санкт-Петербургского ГМУ и
нейрососудистое отделение городской больницы №2.
оценивалась летальность в
течение 28 дней после
развития ОНМК и через 1 год
неизв
Программа ВОЗ
«МОНИКА
1985 и1993 гг. популяция 25-64 лет в 3 районах Москвы и в Новосибирске 1 год - смертность неизв
Регистр инсульта в
Якутске, Краснодаре,
Северске, Орле,
Новосибирске, Улан-Удэ
в рамках программы
"Регистр инсульта"
2002-2004 гг.
Проведено клинико-компьютерно-томографическое
сопоставление типов инсультов, внутрибольничная
летальность и смертность через 1 год
28 дней и 1 год- смертность неизв
Регистр инсульта в
г.Иваново в рамках
программы "Регистр
инсульта"
2002 и 2005 гг.
пациенты г.Иваново с ОНМК, который развился за период
с 1 января по
31 декабря 2002 и 2005 гг.Без длит.наблюдения.
Произведен сравнительный анализ случаев ОНМК 2002 и
2005 гг.
оценивалась летальность в
течение 28 дней после
развития ОНМК
неизв
Регистр инсульта в
Тюменской области в
рамках программы
"Регистр инсульта"
2008 г.
пациенты из 15-ти районов юга Тюменской области с
ОНМК, который развился за период с 1 января по
31 декабря 2008г.Без длит.наблюдения.
оценивалась летальность в
течение 28 дней после
развития ОНМК и через 1 год
неизв
Регистр инсульта в
Костроме в рамках
программы "Регистр
инсульта"
2004-2006 гг.
пациенты г.Кострома с ОНМК, который развился за период
с 1 января по
31 декабря 2008г.Без длит.наблюдения.
оценивалась летальность в
течение 28 дней после
развития ОНМК и через 1 год
неизв

6. Цель регистра:
◻ на базе регистра больных,
госпитализированных с диагнозом мозговой
инсульт (МИ) в Люберецкую районную
больницу №2 в 2009-2011 гг., изучить факторы,
влияющие на ближайший и отдаленный
прогноз жизни, уделив особое внимание
сердечно-сосудистым факторам риска, а также
назначенной лекарственной терапии

7. В рамках темы госзадания:
«Изучение структуры факторов риска, сопутствующей патологии и исходов
сердечно-сосудистых заболеваний и оценка качества их лечения с помощью
регистров»
Руководители: С.А.Бойцов , С.Ю.Марцевич.
Руководитель проекта – проф. С.Ю.Марцевич
Ответственный исполнитель – д.м.н. Н.П.Кутишенко
Научные консультанты – проф. Л.В.Стаховская, проф. А.М.Калинина,
проф. С.В.Котов
Координаторы – к.м.н. М.Л.Гинзбург, к.м.н. Л.Ю.Дроздова, к.м.н. Лукьянов
Исполнители – А.В.Акимова, к.м.н. В.П. Воронина, Е.В.Даниэльс, к.м.н.
Н.А.Дмитриева, к.м.н. В.А.Егоров, Н.Ю.Журавская, к.м.н. О.В.Лерман, к.м.
н. Лукина Ю.В., к.м.н. А.М. Малышева, к.м.н. О.В.Молчанова, Г.С. Рязанова,
А.В.Суворов, А.В.Фокина
◻

8. Пациенты, госпитализированные в Люберецкую районную больницу
№2 с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2011 г. с подтвержденным
диагнозом МИ и ТИА
Оценка отдаленных исходов
n=747
Смерть в стационаре
n=213 (21,6%)
Смерть после выписки из
стационара
n=230 (31%)
Живы, повторно осмотрены
n=375 (50%)
Проанализировано стационарных историй
болезней
n =960
Статус неизвестен
n=65 (9%)
Живы, повторный осмотр не проводился
n=77 (10%)

9. ЛИС-2: портрет больного с мозговым
инсультом

10. За период 2009-2011 в Люберецкой районной
больнице №2
диагноз ОНМК / ТИА был выставлен 960 пациентам
Возрастной состав пациентов
Средний возраст пациента
составил 71,02+9,9
Геморрагический
инсульт
34 (3,5%)
Ишемический
инсульт или ТИА
926 (96,5%)

11. Характеристика пациентов,
госпитализированных
в неврологическое отделение в 2009-2011 гг
N=960 пациентов
Число пациентов (% от всей группы)
Да Нет Неизвестно
Курение 123 (12,8%) 745 (77,6%) 92 (9,6%)
Артериальная гипертония 833 (86,8%) 69 (7,2%) 58 (6,0%)
Сахарный диабет 198 (20,6%) 747 (77,8%) 15 (1,6%)
Фибрилляция предсердий 252 (26,8%) 719 (73,2%) -
Перенесенный ОНМК 199 (20,7%) 726 (75,6%) 35 (3,7%)
Перенесенный ОИМ 123 (12,8%) 776 (80,8%) 61 (6,4%)
ХСН ранее 236 (24,6%) - -

12. Заключение 1
◻ Значительная часть больных до референсного ОНМК не
имело явных признаков сердечно-сосудистых
заболеваний.
◻ Около 20,7% больных имели в анамнезе признаки
нарушения мозгового кровообращения, 12,8% ранее
перенесли инфаркт миокарда.
◻ У 86,8% больных регистрировалась артериальная
гипертония.
◻ Примерно у 26,8% (n=263) больных регистрировались
те или иные формы фибрилляции предсердий.
◻ Примерно 20,6% (n=204) часть больных страдала
сахарным диабетом.

13. Характеристика лечения до референсного
ОНМК в 2009-2011 гг.
Лечение до референсного ОНМК n %
Антигипертензивная терапия 394 40,1%
Статины 7 0,7%
Антиагреганты 60 6,1%
ОАК (варфарин) 6 0,6%

14. АНТИТРОМБОТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ В
ЕВРОПЕ ПО ДАННЫМ РЕГИСТРА PREFER-
AF
Europace (2014) 16,
6–14

15. GARFIELD Registry- прием антикоагулянтной
терапии в зависимости от риска по шкале
CHADS-VASc

16. Отказ пациента
Решение врача
Неизвестно
GARFIELD Registry- причины не назначения
антикоагулянтов у пациентов с высоким
риском инсульта
Kakkar AK, Mueller I, Bassand J-P, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, et al. (2013) Risk Profiles and
Antithrombotic Treatment of Patients Newly Diagnosed with Atrial Fibrillation at Risk of Stroke: Perspectives
from the International, Observational, Prospective GARFIELD Registry. PLoS ONE 8(5): e63479.
doi:10.1371/journal.pone.0063479

17. Лекарственные препараты, назначенные
при выписке (n=747)
Препараты n %
Вторичная профилактика МИ
АГТ 596 79,8%
Антиагреганты 487 65,2%
Варфарин 9 1,2%
Статины 5 0,7%
Вазодилататоры , ноотропы
Винпоцетин 525 70,2%
Пирацетам 447 59,8%
Аминалон 113 15,1%
Циннаризин 58 7,8%

18. Структура госпитальной
смертности
Больничная летальность составила 21,7%

19. Динамика показателей госпитальной смертности
от инсульта с 1997 по 2006 год в США
Ovbiagele B Stroke. 2010;41:1748-1754

20. Сравнительная характеристика
выживших и умерших в стационаре
больных
Умершие в
стационаре
(n=213)
Выписаны
(n=747)
Средний возраст 72,93+9,7
70,48+9,9
Факторы риска ОНМК
n % n %
Курение 16 7,5% 107 14,3%
Злоупотребление алкоголем 21 9,9% 84 11,2%
Артериальная гипертония 175 82,2% 658 88,1%
Фибрилляция предсердий 86 40,4% 166 22,2%
ССЗ в анамнезе
Сахарный диабет 48 22,5% 150 20,1%
Перенесенный ОНМК/ТИА 55 25,8% 168 22,5%
Перенесенный
25 11,7% 98 13,1%

21. Заключение 2
◻ Инсульты, причиной которых является
фибрилляция предсердий, протекают
более тяжело и характеризуются более
высокой больничной летальностью

22. Результаты отдаленного наблюдения

23. Установление жизненного статуса
пациентов при повторном контакте
◻ Средний срок наблюдения 30 месяцев
Характеристика повторного визита n %
Пациент скончался после до повторного осмотра 230 30,8%
Пациент осмотрен повторно 375 50,2%
Пациент жив, от осмотра отказался 77 10,3%
Статус неизвестен 65 8,7%
Всего 747 100%

24. Отдаленные исходы: основные
причины смерти (n=231)

25. Заключение
◻ Регистр мозгового инсульта дает
возможность получить следующую
информацию
⬜ «портрет» реального пациента;
⬜ качество диагностики и терапии, их
соответствие современным клиническим
рекомендациям;
⬜ отслеживания отдаленных результатов
лечения и оценки факторов, влияющих на
прогноз заболевания.