Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari bahan obat dalam cangkang keras atau lunak yang dapat larut. Kapsul harus memenuhi syarat keseragaman bobot dan kandungan serta disolusi. Kapsul dapat diberikan secara peroral, per rektal, per vaginal, atau topikal tergantung tujuan pemberiannya.

1. KAPSUL

2. KAPSUL
Kapsul didefiniskan sebagai
sediaan padat yang terdiri dari
satu atau lebih bahan padat
dengan atau tanpa bahan inert
yang dimaksudkan dalam
cangkang yang umumnya dibuat
dari gelatin yang sesuai

3. Batasan (FI IV):
Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang
keras atau lunak yang dapat larut.
Persyaratan (FI IV)
•Uji keseragaman bobot / kamdungan
•Uji waktu hancur
•Uji disolusi / kelarutan zat aktif
Cara Pemakaiannya
• Peroral
• Per rektal
• Per vaginal
• Topikal

4. PERSYARATAN SEDIAAN KAPSUL
- F.I. Edisi IV :
Kapsul hrs. memenuhi syarat :
a. Keseragaman sediaan :
- keragaman bobot
- keseragaman kandungan
b. Disolusi
- A. Keragaman Bobot
- utk. kapsul lunak berisi cairan, atau
- utk. produk yg. mgd. zat aktif > 50 mg yg.
mrpk. 50% atau lebih dr. bobot per kapsul.

5. PERSYARATAN SEDIAAN KAPSUL
B. Keseragaman Kandungan (baca FI Ed. IV)
C. Disolusi
- Tidak berlaku utk. kapsul gelatin lunak, kecuali bila dinyatakan dlm. msg2 monografi.
- Contoh :
Kapsul Amoksisilin : dlm. waktu 90 menit
harus larut tdk kurang dr. 80% Amoksisilin
dr. jumlah yg. tertera pd. etiket.

6. TUJUAN PEMBERIAN SEDIAAN
KAPSUL
Keuntungan kapsul :
•Menutupi rasa dan bau bahan obat yang kurang
enak
•Memudahkan penggunaannya dibanding serbuk
•Mempercepat penyerapannya dibanding pil dan
tablet
•Kapsul gelatin keras cocok untuk peracikan
extemperaneous, krn dosis dan kombinasi obat bisa
disesuaikan
•Dapat dibuat sediaan cair jika diinginkan dengan
konsentrasi tertentu
•Dapat utk sediaan lepas lambat

7. KERUGIAN KAPSUL
• Tidak sesuai untuk bahan obat yang mudah
larut (KCl, KBr, NH4Br, CaCl2) larutan pekat
dapat mengiritasi lambung
• Tidak dapat digunakan untuk bahan
eflorescen (ada air kristalnya) dan delikuesen
(menyerap air sampai menjadi larutan)

8. MACAM SEDIAAN KAPSUL
Berdasarkan Konsistensi
Berdasarkan Cara Pemakaian
Berdasarkan Tujuan Pemakaian

9. BERDASARKAN KONSISTENSI

10. KAPSUL KERAS UNTUK MANUSIA
KAPSUL KERAS UNTUK HEWAN
KAPSUL UNTUK PER REKTAL

11. Tabel 2.1. Kapasitas Kapsul Gelatin Keras (dalam
mg) Jika Diisi Bahan Obat yang Berbeda*)
Ukuran Kapsul
Bahan Bentuk Serbuk
5
4
3
2
1
0
00
000
Acetaminophen
130
180
240
310
420
540
750
1100
Aluminum hydroxide
180
270
360
470
640
820
1140
1710
Ascorbic acid
130
220
310
400
520
700
980
1420
Aspirin
65
130
195
260
325
490
650
975
Bismuth subnitrat
130
250
400
550
650
800
1200
1750
Calcium carbonate
120
200
280
350
460
600
790
1140
Calcium lactate
110
160
210
260
330
460
570
800
Cornstarch
130
200
270
340
440
580
800
1150
Lactose
140
210
280
350
460
600
850
1250
Quinine sulfate
65
97
130
195
227
325
390
650
Sodium bicarbonate
130
260
325
390
510
715
975
1430
*) Tergantung pada densitas serbuk.

12. Tabel 2.2. Kapasitas Rata-rata Cangkang
Kapsul Keras (dalam mililiter)
Tujuan Pemakaian
5
0,12
0,21
3
0,30
2
0,37
1
0,50
0
0,67
00
0,95
000
Untuk Hewan
Kapasitas (ml)
4
Untuk Manusia
Nomor/ukuran Cangkang
1,36
10
30
11
15
12
7,5

13. 2. Kapsul lunak skala besar
•
•
•
•
•
•
Cangkang kapsul mengandung :
Pewarna
Bahan opak/pemburam
Pengharum
Pengawet
Sukrosa 5% sebagai pemanis
Penyalut enterik

14. BENTUK-BENTUK CANGKANG KAPSUL LUNAK

15. BERDASARKAN CARA
PEMAKAIANNYA
Peroral
Per rektal
Per vaginal
Topikal

16. BERDASARKAN TUJUAN
PEMAKAIAN
Untuk Manusia
Untuk Hewan

17. BENTUK CANGKANG KAPSUL

18. Bahan yang dapat diformulasi dalam bentuk
kapsul :
BO padat
BO setengah padat
BO cair

19. CARA PEMBUATAN
1. Pencampuran bahan
2. Pemilihan ukuran kapsul
3. Pengisian kapsul
4. Membersihkan kapsul
5. Wadah dan pemberian etiket + label

20. Pencampuran Bahan
Bahan obat + excipients campurkan
Proses pencampurannya seperti pada serbuk
Pemilihan Ukuran Kapsul
- Untuk bobot bahan obat/campuran bahan serbuk 65 mg- 1g
- Bila bobot Bahan obat terlalu kecil tambahkan pengisi
(SL,
glukosa, amilum, selulosa mikrokristal)
- Pengisian harus penuhmempengaruhi absorbsi.
- Bila terlalu penuh jadikan 2 kapsul & sesuaikan aturan
pakainya, sesuaikan usia pasiennya

21. Pengisian Kapsul
Bahan Obat Padat:
Tanpa alat:
•
Campuran bahan obat dibagi dalam jumlah yg
sesuai dlm resep
•
Masukkan tiap bagian ke induk kapsul ad 2/3 bag vol
•
Induk kapsul dibalik dan ditekan-tekan pada sisa
serbuk ad masuk semua
•
Tutup kapsul
Dengan alat
•
Induk kapsul diletakkan berjajar pada alat
•
Tuangkan campuran BO ke permukaan alat &
ratakan dengan sudip ad seluruh serbuk masuk ke
induk kapsul
•
Tutup kapsul

22. Bahan Obat Cair:
Tanpa alat:
•
Campuran bahan obat dibagi dalam jumlah yg
sesuai dlm resep
•
Masukkan tiap bagian ke induk kapsul ad 2/3 bag vol
•
Induk kapsul dibalik dan ditekan-tekan pd sisa
serbuk ad masuk semua
•
Tutup kapsul
Dengan alat
•
Induk kapsul diletakkan berjajar pada alat
•
Tuangkan campuran BO ke permukaan alat &
ratakan dengan sudip ad seluruh serbuk masuk ke
induk kapsul
•
Tutup kapsul

23. Membersihkan kapsul
Menghilangkan sisa BO
di luar dinding kapsul
Menghilangkan rasa
dan bau tidak enak
Mencegah rusaknya
dinding kapsul

24. Wadah dan Penyimpanan
•
•
Wadah gelas atau plastik
Disimpan :
- di tempat sejuk
- dalam wadah tertutup rapat
- (+) zat pengering
- terlindung dari cahaya langsung

25. ALAT PENGISI KAPSUL

26. DAFTAR PUSTAKA
Anief, Moh, 2000, Ilmu Meracik Obat, Gadjah Mada
University Press, Yogyakarta
Anief, Moh, 2005, Farmasetika, Gadjah Mada University
Press, Yogyakarta
Anonim, 1979, Farmakope Indonesia Ed III, Depkes RI,
Jakarta
Anonim, 1995, Farmakope Indonesia Ed IV, Depkes RI,
Jakarta
Ansel, 2005, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, UI Press,
Jakarta
Sulaiman, T. N. S dan Rina Kuswahyuning, 2008, Teknologi
dan Formulasi Sediaan Semipadat, Laboratorium
Teknologi Farmasi Bagian Farmasetika Fakultas Farmasi
UGM, Yogyakarta.
Syamsuni, 2005, Farmasetika Dasar dan Hitungan Farmasi,
Penerbit Buku Kedokteran EGC, Jakarta

27. SEKIAN
DAN
TERIMA KASIH