poster presentation

1. Первые результаты российского пилотного
многоцентрового исследования применения схемы
R-DA-EPOCH/R-HMA в лечении больных диффузной
В-крупноклеточной лимфомой с факторами
неблагоприятного прогноза.
Гаврилина О.А. 1, Звонков Е.Е. 1, Паровичникова Е.Н. 1, Троицкая В.В. 1,
Габеева Н.Г. 1, Торопова И.Ю. 2, Лапин В.А. 2, Канин В.В. 3, Кузьмина Л.А. 1,
Губкин А.В. 4, Куликов С.М. 1, Савченко В.Г. 1
1ФГБУ Гематологический научный центр МЗ РФ,
2Областная клиническая больница г. Ярославль,
3Областной онкологический центр г. Хабаровск,
4ЦКБ № 2 им. Н.А.Семашко г. Москва
Санкт Петербург, март 2016г.

2. ДВККЛ с факторами неблагоприятного
прогноза
NHL-BFM-90 R-DA-EPOCH R-HCVAD/ R-HMA
CR
EFS
OS
Mortality
86%
75%
65%
6% ГНЦ
(43) 75%
(43) 64%
83%
3%
Нейтропеническая
лихорадка
80% 14%
ОРИТ 11% 2%
82%
12%
94%
15%
80%
75%

3. Схема курса R-DA-EPOCH
• Ритуксимаб, 375 мг/м2 в/в, день 0
• Этопозид1, 50 мг/м2 в/в капельно за 24 часа, дни 1-4
• Доксорубицин1, 10 мг/м2 в/в капельно за 24 часа, дни
1-4
• Винкристин, 0,5 мг в/в капельно за 24 часа, дни 1-4
• Преднизолон, 60 мг/м2 внутрь, дни 1-5.
• Циклофосфамид1, 750 мг/м2 в/в капельно, день 5
1В зависимости от переносимости предыдущего курса
дозы препаратов увеличиваются на 20%.
Схема курса R-HMA
• Ритуксимаб, 375 мг/м2 в/в, день 0
• Метотрексат, 1000 мг/м2 в/в капельно за 24 часа-
первые 200 мг/м2 за 2 часа, оставшиеся 800
мг/м2 за 22 часа, день 1
• Цитарабин, 2000 мг/м2 в/в капельно за 2 часа 2
раза в сутки, дни 2-3 (4 введения)
У больных старше 55 лет (либо коморбидность) допускается снижение дозы метотрексата до
500 мг/кв м, цитарабина 1000 мг/кв м на введение

4. R-EPOCH/R-HMA
ГНЦ -21
РЖД им Семашко
Губкин А.В. -2
ОКБ г. Ярославль
Лапин В.А. -7
Хабаровск
Канин В.С. -4

5. Больные c ФНП без поражения
костного мозга

6. Больные c поражением костного мозга
,3
к/м

7. Предварительные результаты
Включено 34 пациента
(21 пациент – ГНЦ, 13 пациентов – другие стационары)
Характеристика ГНЦ (n=21) Другие стационары (n=13)
Медиана возраста (годы) 63 (29-76 лет) 50 (27-66 лет)
Возраст 55-70 лет 15 (75%) 3 (21%)
ЛДГ выше нормы 15 (75%) 8 (57%)
Ст III-IV 13 (65%) 11 (79%)
GCB/non-GCB 6/14 6/8
IPI 3-4 14 (70%) 10 (71%)
Поражение костного мозга 7 (35%) 1 (7%)
Экстранодальные поражения 14 (70%) 12 (86%)
Характеристика Все больные
(n=34)
ГНЦ
(n=21)
Другие стационары (n=13)
Количество полных
ремиссий
30 18 12
Медиана достижения
полной ремиссии
2 (2-4) 2 2 (2-4)
Прогрессия 4 3 1

8. Осложнения
Смертей на терапии не было
Продолжительность МТА:
 1 курс R-EPOCH: 1 д (0-6д)
 2 курс R-HMA: 3 д (1-6д)
 3 курс R-EPOCH: 0 д (0-2д)
 4 курс R-HMA: 4 д (0-7д)
 5 курс R-EPOCH: 0 д (0 д)
 6 курс R-HMA: 4 д (4-6 д)
 аутоТСКК: 11 д (9-14д)
 Без Ритуксимаба проведено 2 пациентам в связи
с вирусным гепатитом В (В ГНЦ)

9. Инфекционные осложнения
R-EPOCH Блок А
Cтоматит 35% 84%
Энтеропатия 25% 40%
Сепсис 0% 36%
Катетер-ассоциированный
сепсис
5% 5%
Обострение хр. геморроя 5% -
Нейтропеническая
лихорадка
5% 50%
Пневмония 5% 25%
Геморрагический цистит 0% -
Гипергликемия 10% 20%
Вирусная инфекция 0% -
Токсический гепатит 0% 32%
Реактивация гепатита В 0% -
ОПН 0% 5%
Данные по токсичности блоковой терапии: Смольянинова А.К., дис. к.м.н., 2013г

10. Инфекционные осложнения
R-HMA Блок С
Стоматит 15% 85%
Энтеропатия 15% 50%
Сепсис 10% 36%
Катетер-ассоциированный
сепсис
14% -
Обострение хр. геморроя 0% -
Реакция на цитарабин 43% -
Нейтропеническая лихорадка 21% 80%
Пневмония 14% 30%
Геморрагический цистит 5% -
Гипергликемия 0% -
Вирусная инфекция 5% 15%
Токсический гепатит 5% 45%
Реактивация гепатита В 5% -
ОПН 0% 10%
Данные по токсичности блоковой терапии: Смольянинова А.К., дис. к.мн., 2013г

11. Заместительная терапия
R-EPOCH
(n=45)
R-HMA
(n=37)
аутоТСКК
(n=4)
Эритроцитная
масса
1 доза
(0-2)
1д
(0-2)
2д
(0-4)
Тромбоконцентрат 0 д
(0-23)
10 д
(0-24)
40 д
(16-68)

12. 0
,2
,4
,6
,8
1
Cum.Survival
0 5 10 15 20 25 30
Time
0
,2
,4
,6
,8
1
Cum.Survival
0 5 10 15 20 25 30
Time
Общая выживаемость
78,8%
Бессобытийная выживаемость
79,4%
Результаты анализа эффективности терапии по схеме
R-DA-EPOCH/R-HMA
N=34

13. 0
,2
,4
,6
,8
1
Cum.Survival
0 5 10 15 20 25 30
Time
0
,2
,4
,6
,8
1
Cum.Survival
0 5 10 15 20 25 30
Time
Общая выживаемость
Старше 55л (n=17) 91,7%
Молодые(n=17) 68,3%
Бессобытийная выживаемость
Молодые(n=17) 76%
Старше 55л (n=17) 81,7%
Результаты анализа эффективности терапии в
зависимости от возрастной группы пациентов

14. Благодарность соисполнителям:
Савченко В.Г., Паровичникова Е.Н., Звонков Е.Е.,
Троицкая В.В., Кузьмина Л.А. к.м.н., Ковригина А.М.,
Обухова Т.Н., Судариков А.Б., Габеева Н.Г., Лапин В.А.,
Торопова И.Ю., Губкин А.В., Канин В.С., Янчук В.В.,
Сидорова А.А., Бадмажапова Д.С., Басхаева Г.А.,
Беляева А.В., Королева Д.А., Фидарова З.Т.,
Лобанова Т.И., Фирсова М.В.