2. Terdapat dua metode dalam menguji stailitas
suatu obat.
1.
2.
Metode pengujian jangka pendek (dipercepat)
Metode pengujian jangka panjang (real time
study)
3. 1.
2.
3.
4.
Ruangan dengan suhu 40±20°C
dan Rh 75% ±5%
Ruangan dengan suhu 30±20°C
dan Rh 75 %±5%
Ruangan dengan suhu 25±20°C
dan Rh 40% ±5 %
Ruangan dengan suhu 40±20°C
dan Rh ≤ 35%
4.
Setiap formula sediaan yang sudah dikemas dimasukkan ke
dalam botol cokelat 100 ml
Setiap botol cokelat diisi 18 kapsul
@2 kapsul dari sembilan formula yang berbeda
pengamatan dilakukan setiap minggu sampai 12 minggu
(3 bulan)
siapkan 12 botol ,Botol yang berisi kapsul disimpan di
dalam climatic chamber dengan suhu (40±2) °C dan RH
(75±5)% selama 3 bulan
Seminggu sekali mikrokapsul diukur kadar bahan obat dan
kadar airnya termasuk pada minggu ke-0, yaitu bersamaan
dengan dimasukkannya kapsul ke dalam climatic chamber.
5.
6. Tentukan Orde Reaksi
Harga K Pada setiap suhu dihitung dari
gradien
Harga K dapat di plotkan pada suhu yang
dikehendaki
Waktu simpan produk dihitung dari
tetapan laju sesuai dengan derajat
penguraian (orde reaksi)
7. 1.
2.
Dengan mensubstitusikan konsentrasi zat
yang diperoleh ke dalam persamaan orde
reaksi, bila diperoleh harga k yang relative
konstan berarti reaksi berjalan pada orde
tersebut
Dengan membuat grafik hubungan antara
konsentrasi yang diperoleh terhadap t.
Jika sesuai dengan salah satu
grafik, maka reaksi berjalan pada orde
tersebut.
Grafik orde nol : c vs t
Grafik orde-satu : log c vs t
Grafik orde-dua : 1/c vs t
8.
Laju reaksi tidak dipengaruhi
oleh besarnya konsentrasi
pereaksi. Persamaan laju
reaksinya ditulis:
Bilangan dipangkatkan nol
sama dengan satu sehingga
persamaan laju reaksi
menjadi: r » k. Jadi, reaksi
dengan laju tetap
mempunyai orde reaksi nol..
9. Untuk orde satu, persamaan laju
reaksi adalah :
Persamaan reaksi orde satu
merupakan persamaan linier berarti
laju reaksi berbanding lurus
terhadap
konsentrasinya
pereaksinya.
Jika
konsentrasi
pereaksinya dinaikkan misalnya 4
kali, maka laju reaksi akan menjadi
41 atau 4 kali lebih besar.
10. Persamaan laju reaksi untuk
reaksi orde dua adalah:
Apabila suatu reaksi berorde
dua terhadap suatu pereaksi
berarti laju reaksi itu berubah
secara kuadrat terhadap
perubahan konsentrasinya.
Apabila konsentrasi zat A
dinaikkan misalnya 2
kali, maka laju reaksi akan
menjadi 22atau 4 kali lebih
besar.
11.
12. Contoh perhitungan usia
simpan
Konsentrasi awal suatu obat yang terurai
menurut kinetika orde I adalah 94 unit/ml.
Laju dekomposisi spesifik k yang diperoleh
dari plot Arrhenius : 2,09x10-5 jam-1pada suhu
kamar 250C. Eksperimen sebelumnya
menunjukkan bahwa jika kadar obat dibawah
45 unit/ml obat tersebut sudah tidak
berkhasiat dan harus ditarik dari pasaran.
Hitung kadaluwarsa obat tersebut dengan
rumus berikut :