tentang penyalutan tablet

1. TABLET SALUT
BY APT. MUFIDA,
S.FARM

2. Slide Title
• Make Effective Presentations
• Using Awesome Backgrounds
• Engage your Audience
• Capture Audience Attention

4. Definisi Penyalutan Sediaan
• Pelapisan sediaan obat (serbuk, granul,
Tablet, Atau Kaplet) dengan suatu
pelapis baik cairan atau padatan yang
umumnya bersifat Inert.
• (Solid Technology, Robert, 2020)

5. 1. Menutupi bau dan rasa yang tidak enak
2. Melindungi bahan obat terhadap pengaruh luar
sehingga stabilitas meningkat
3. Melindungi terhadap benturan mekanik
4. Meningkatkan segi estetika
5. Mempermudah identifikasi sediaan
6. Memudahkan pengemasan
7. Mencegah inkompatibilitas obat
8. Melindungi pasien dari terjadinya iritasi lambung
9. Memperoleh pelepasan obat terprogram (sustained
release)
TUJUAN PENYALUTAN

6. Jenis – Jenis Salut Gula
• Penyalutan dengan lapisan gula (sugar coating)
• Penyalutan lapisan tipis (Film Coating)
• Penyalutan kompresi ( Compression coating)
• Penyalutan cara lain.

8. Tipe Penyalut Berdasarkan Fungsional
Non-Fungsional
• Penyalut yang tidak mengubah
pelepasan obat
• Penyalut yang pelepasannya segera
(Immidiet Release)
Fungsional
• Pelapis yang memodifikasi pelepasan
obat
• Delayed Released (enteric) coating
untuk obat yang dimaksudkan
dilepaskan di usus (mis, obat yang
sensiif thdp asam, obat yg dapat
mengiritasi lambung)
• Extended/Sustaned Released (ER) –
untuk mengurangi frekuensi pemberian
dosis.

9. Identifikasi Film Coated
• Bentuk sediaan dapat berupa – tablet, kapsul, garnuls,
dan obat dlam bentuk bubuk/kristal
• Larutan atau suspense disemprotkan pada bentuk droplet
pada permukaan bentuk sediaan
• Panas dan udara yang bersirkulasi digunakan untuk
mengeringkan dengan cepat bentuk sediaan karena
sedang dilapisi menghasilkan pembentukan lapisan
film secara bertahap pada permukaan produk.
• Ketepalan Film coated dari 20 – 200 mikrometer

15. FILM BED COATER
• Dapat digunakan untuk melapisi pellet, butiran
bubuk, partikel obat. Jarang digunakan untuk
pelapis tablet.

17. Tablet Salut Lepas Segera (IR)
• Keindahan – Pelapis permukaan
• Meningkatkan Rasa
• Melindungi dari factor lingkungan ( cahaya, kelembapan)
• Formula bahan yang sering digunakan adalah
Hypromellose (HPMC)
• Dapat diformulasikan pada setiap proses pembuatan
tablet. (mis, sebelum pencampuran bahan tambahan,
atau dapat ditambahkan air lalu dicampurkan)

18. Coating Lepas Tunda
• Jenis Coating ini digunakan untuk
– Obat yang sensitive terhadap asam
– Obat yang dapat mengiritasi lambung
• Syarat Sifat Polimer  Tipenya mengandung rantai asam,
dimana rantai tersebut tidak dapat terionisasi, sehingga
tidak larut terhadap pH asam ( ph 1-3)
• Pada Ph tinggi Rantai asam akan terionisasi dan
menyebabkan polymer dapat larut dan terserap.

20. Contoh Reaksi pada sifat Polimer

21. Extended Release Coating
• Keuntungan Bentuk Sediaan ER
– Dapat mereduksi frekuensi
Dosis dalam sekali minum
• Contoh: 1 tablet dengan dosis 75
mg dapat dikonsumsi sekali
minum untuk 1 hari.
Dibandingkan dengan tiga kali
minum 25 mg tablet sehari.
– Lebih mudah dan dapat
meningkatkan kepatuhan
pasien

23. HAL-HAL YANG PERLU DIPERHATIKAN SAAT
COATING
• API-Active Pharmaceutical Ing
• Eksipien
• Kekerasan tablet - Kerapuhan
Kemurnian
• Sifat Polimer Coater
• Lapisan plastic yang terkandung
• Eksipien dan air
Coating
• Alat
• Temperatur
• Kecepatan spray dan perpindahan produk
• Kelembapan
Parameter Proses
• Kelembapan
• Temperatur
• Waktu stabilitas Coating
Kondisi Penyimpanan

24. Proses Coating Film

26. Pengeblokan Garis Semprot atau Tubing
Penyebabnya:
• Gel polimer terperangkap dalam saluran
• Pengendapan komponen yang tidak larut atau tersuspensi (misalnya, be
Solusi
• Pastikan pencampuran dan dispersi yang tepat dari formulasi pelapis
sebelum penyemprotan
• Mengurangi kandungan padatan dari formulasi pelapis
• Penyaringan (melewati ayakan) formulasi pelapis sebelum
penyemprotan
• Pencampuran lembut dalam wadah formulasi pelapis selama
penyemprotan
• Mengurangi diameter lapisan tabung semprot

27. Tablet Inti mengalami pengikisan
Penyebabnya
• Terlalu basah/lembab
• Kekuatan mekanik tablet tidak cukup untuk
pelapisan (Kekerasan rendah, kerapuhan
tinggi)
• Kecepatan spray-fluidisasi pada panic yang
belebihan
• Laju semprotan awal yang sangat rendah
Solusi
Formulasi ulang inti, untuk meningkatkan
mekanik tablet.
Gunakan kecepatan pan atau fluidisasi yang
sesuai

28. Background
• Salut Gula  Bahan-bahan eksipien dan prosesyang
murah, tatapi memakan waktu, seni, keindahan. Seni
sulit untuk diotomatiskan.
• Film coated  Mengurangi proses waktu. Lepas
LAMBAT, Lebih kuat, tidak begitu rapuh

29. FILM COATING
KEUNTUNGAN
1. Memperindah penampilan produk
2. Memudahkan identifikasi produk
3. Menyembunyikan bau/rasa
4. Melindungi dari
kelembapan/cahaya
5. Meningkatkan kekuatan mekanis
6. Mengurangi debu/fines
7. Membantu kecepatan pengemasan
8. Pelepasan yang dimodifikasi (Salut
enteric)
KERUGIAN
1.Adanya proses tambahan
Diperlukan optimalisasi proses
Obat-obat yang sensitive thdp
kelembapan/panas dapat terganggu.

30. Slide Title
Product A
• Feature 1
• Feature 2
• Feature 3
Product B
• Feature 1
• Feature 2
• Feature 3