báo cáo thực tập nhà máy công ty cổ phần dược phẩm phong phú

1. Giáo Viên hướng dẫn: DS. CAO THÙY THIÊN ANH
Sinh Viên thực tập : NGUYỄN THỊ MINH NGÂN
Lớp: 8CD2VB2
Thời gian thực tập : 10/01/2018– 10/3/2018

2. CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc Lập – Tự Do – Hạnh Phúc
PHIẾU ĐIỂM THỰC TẬP TỐT NGHIỆP
Họ và tên sinh viên: NGUYỄN THỊ MINH NGÂN
Lớp: 8CD2VB2
Cán bộ hướng dẫn tại cơ sở:
Giáo viên phụ trách nhóm thực tập: Ds CAO THÙY THIÊN ANH
Thời gian thực tập: 10/01/2018 – 10/3/2018
1. Điểm thực tập
NỘI DUNG
ĐIỂM CỦA CƠ SỞ
THỰC TẬP
ĐIỂM CỦA GIÁO VIÊN
HƯỚNG DẪN
Đạo đức – Tác phong
Chuyên môn – Nghiệp vụ
Điểm trung bình
2. Nhận xét:
. ..........................................................................................................................
. ..........................................................................................................................
. ..........................................................................................................................
CÁN BỘ HƯỚNG DẪN TẠI CƠ SỞ
TP.HCM, ngày tháng năm 2018
GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN

3. LỜI MỞ ĐẦU
Xã hội phát triển, đời sống người dân được nâng cao về mọi mặt. Sức khỏe
là một trong những vấn đề được quan tâm và được đặt lên hàng đầu. Để đáp ứng
được nhu cầu về bảo vệ và chăm sóc sức khỏe cho người dân, nhiệm vụ của
ngành Dược Việt Nam là phải không ngừng nghiên cứu phát triển đưa ra nhiều
loại thuốc mới có hiệu quả điều trị cao. Để đưa thuốc vào sử dụng rộng rãi trong
xã hội, phải cần đến những nhà máy xí nghiệp sản xuất Dược Phẩm đạt yêu cầu
về sản xuất thuốc tốt, để đảm bảo được chất lượng thuốc. Trong số các nhà máy,
xí nghiệp hiện nay thì Công Ty CPDP Phong Phú là một nhà máy tiêu biểu và có
thể đáp ứng được những yêu cầu mà xã hội ngày nay mong muốn để góp phần cải
thiện, nâng cao sức khỏe của cộng đồng. Công Ty CPDP Phong Phú là một công
ty có quy mô sản xuất lớn, chính vì vậy mà ban lãnh đạo Trường cao đẳng Đại
Việt Sài Gòn đã phối hợp với Công Ty CPDP Phong Phú để tạo điều kiện cho tập
thể sinh viên được đến thực tập tại Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú.

4. Mục lục
PHẦN I - GIỚI THIỆU SƠ LƯỢC VỀ CÔNG TY CPDP PHONG PHÚ ................. 1
PHẦN II - SƠ ĐỒ BỘ MÁY TỔ CHỨC QUẢN LÝ CỦA CÔNG TY..................... 5
PHẦN III - NHÀ MÁY GMP-WHO..................................................................... 11
PHẦN IV - GIỚI THIỆU VỀ GSP........................................................................ 15
PHẦN V - GIỚI THIỆU VỀ GLP.............................Error! Bookmark notdefined.
PHẦN VI - MỘT SỐ SẢN PHẨM CỦA CÔNG TY.Error! Bookmark notdefined.

5. Báo cáo thực tập tốt nghiệp GVHD:CAO THÙY THIÊN ANH
SVTT:
Page 1
PHẦN I - GIỚI THIỆU SƠ LƯỢC VỀ CÔNG TY
CPDP PHONG PHÚ
1.1 Tóm tắt quá trình hình thành và phát triển
Tên Công ty : CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM PHONG PHÚ
Tên tiếng Anh : PHONG PHU PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY
Tên viết tắt : PP. PHARCO
Trụ sở chính : Lô 12, Đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận
Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú tiền thân là Công ty Dược phẩm Quận 8 được
thực hiện cổ phần hóa năm 2000 theo chủ trương của nhà nước. Công ty là một doanh
nghiệp sản xuất và kinh doanh dược phẩm hơn 20 năm qua với hơn 30 mặt hàng dược
phẩm chủ lực do đơn vị sản xuất được phân phối trên toàn quốc.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú là một doanh nghiệp chuyên kinh doanh trong
lĩnh vực dược phẩm. Sản phẩm của Công ty rất đa dạng, bao gồm các loại thuốc tân dược,
thuốc có nguồn gốc từ dược liệu và các loại thực phẩm chức năng, thực phẩm bổ sung.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú có bề dày kinh nghiệm hơn 30 năm trong lĩnh
vực sán xuất và kinh doanh dược phẩm (tiền thân là Công ty Dược phẩm Quận 8).
Năm 2012, Công ty khánh thành Nhà máy sản xuất dược phẩm USARICHPHARM đạt
tiêu chuẩn GMP – WHO, GSP và GLP đặt tại Khu công nghiệp Tân Tạo, Quận Bình Tân,
Thành phố Hồ Chí Minh. Nhà máy Sản xuất Dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP - WHO
với công suất thiết kế: 565 triệu viên các loại/ năm.
Đây là một nhà máy có công nghệ sản xuất hiện đại, đặc biệt, với dây chuyền sản xuất
viên nang mềm nhập khẩu, được chuyển giao kỹ thuật và công nghệ sản xuất tiên tiến từ
Công ty TECHWORLD (Hàn Quốc), Nhà máy USARICHPHARM đã cho ra đời những
sản phẩm viên nang mềm với chất lượng tốt, mẫu mã đẹp và mang lại hiệu quả điều trị
cao.

6. Báo cáo thực tập tốt nghiệp GVHD:CAO THÙY THIÊN ANH
SVTT:
Page 2
Trong lĩnh vực sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú sẵn sàng hợp tác với các
đối tác tiềm năng trên nhiều lĩnh vực như : sản xuất nhượng quyền, gia công sản phẩm,
phân phối độc quyền thương hiệu sản phẩm …
Trong lĩnh vực bán buôn và bán lẻ dược phẩm, Mạng lưới chi nhánh của Công ty được
xây dựng tại khắp các vùng, miền trong cả nước (Hà nội, Thanh Hóa, Nghệ An, Đà Nẵng,
Bình Định, Khánh Hòa, các tỉnh Đồng bằng sông Cửu long…). Tại Thành phố Hồ Chí
Minh, Công ty sở hữu một hệ thống gần 60 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GDP và GPP có mặt
trên khắp địa bàn các quận, huyện.
Năm 2013, Công ty Trách nhiệm hữu hạn Một thành viên USAR Việt Nam (USAR) được
thành lập, là công ty con với cơ cấu 100% vốn của Công ty cổ phần dược phẩm Phong
Phú, chuyên kinh doanh và phân phối các loại dược phẩm và thực phẩm chức năng.
Kể từ ngày thành lập đến nay, Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú không ngừng lớn
mạnh về quy mô hoạt động. Với tiêu chí “LIÊN KẾT – CHIA SẺ - ĐẢM BẢO”, Công ty
luôn quan tâm và đặt chất lượng của sản phẩm, sự hài lòng và tin tưởng của khách hàng
lên hàng đầu và điều đó đã làm nên sự thành công của Công ty trong hiện tại và tương lai.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú với bề dầy lịch sử, truyền thống phát triển trong
ngành dược phẩm, đồng thời tận dụng những thuận lợi sẵn có và giải quyết triệt để những
khó khăn, vướng mắc hiện tại để tiếp tục tồn tại và phát triển. Và đặc biệt đề hoàn thành
các mục tiêu quan trọng như sau:
 Thực hiện đúng theo qui định của Bộ Y Tế về lộ trình xây dựng nhà máy sản xuất
dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP – WHO.
 Nâng cao chất lượng sản phẩm, góp phần bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.
 Nâng cao thương hiệu Công ty, làm tăng khả năng cạnh tranh của Công ty trên thị
trường dược phẩm ngày càng khốc liệt thời hậu WTO.
 Mở rộng khả năng hợp tác sản xuất nhượng quyền sản phẩm với các đối tác nước
ngoài, tham gia vào các hoạt động xuất nhập khẩu dược phẩm.
 Giải quyết việc làm, nâng cao thu nhập cho người lao động.

7. Báo cáo thực tập tốt nghiệp GVHD:CAO THÙY THIÊN ANH
SVTT:
Page 3
Hình 1. Nhà máy USARICHPHARM

8. Báo cáo thực tập tốt nghiệp GVHD:CAO THÙY THIÊN ANH
SVTT:
Page 4
1.2 Thành tựu nổi bật của công ty
Hiện tại, các dược phẩm của Phong Phú đã được phân phối rộng khắp ở tất cả các tỉnh
thành trong cả nước. Sản phẩm có thương hiệu, được người tiêu dùng tin dùng:
Chophytin, Nasalis, Kim tiền thảo, Diệp Hạ Châu, Ích Thận Khang, Suribest….
Ngày 29/6/2016, Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú vinh dự được nhận giải
"Doanh nghiệp Khu công nghiệp thành phố Hồ Chí Minh tiêu biểu năm 2016" do Ban
quản lý các Khu chế xuất và Công nghiệp Tp HCM chứng nhận.

9. Báo cáo thực tập tốt nghiệp GVHD:CAO THÙY THIÊN ANH
SVTT:
Page 5
PHẦN II - SƠ ĐỒ BỘ MÁY TỔ CHỨC QUẢN LÝ
CỦA CÔNG TY
2.1 Sơ đồ tổ chức
Hình 2. SƠ ĐỒ TỔ CHỨC CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM PHONG PHÚ
Đại Hội Cổ
Đông
Hội đồng
quản trị
Giám Đốc
Phó giám
đốc chất
lượng
P.QC P. P & D
Phó giám
đốc sản
xuất
Nhà máy
USARICHP
HA
P. Cơ Tổ SX
P.Tài chính
kế toán
P. Kế hoạch
kinh doanh
CN1-
Xưởng
TPCN
CN2- Hiệu
thuốc công
ty
Ban kiểm
Soát

10. Báo cáo thực tập tốt nghiệp GVHD:CAO THÙY THIÊN ANH
SVTT:
Page 6
Hình 3. SƠ ĐỒ TỔ CHỨC KHO
Hình 4. SƠ ĐỒ TỔ CHỨC KHỐI SẢN XUẤT
TRƯỞNG
KHO
KHO THÀNH
PHẨM
KHO NGUYÊN
LIỆU
KHO MÁT
KHO NGUYÊN
LIỆU
THƯỜNG
KHO NGUYÊN
LIỆU CHÁY
NỔ
KHO BAO BÌ
KHO BAO BÌ
CẤP 1
KHO BAO BÌ
CẤP 2
KHO GĐ
SẢN XUẤT
CƠ ĐIỆN
BẢO TRÌ
XƯỞNG
SẢN XUẤT
PHA CHẾ
TẠO
NANG
MỀM
ĐỊNH TÍNH BAO VIÊN
ĐÓNG GÓI
CẤP 1
ĐÓNG GÓI
CẤP 2
NGHIÊN
CỨU KỸ
THUẬT

11. Báo cáo thực tập tốt nghiệp GVHD:CAO THÙY THIÊN ANH
SVTT:
Page 7
Hình 5. SƠ ĐỒ TỔ CHỨC CHẤT LƯỢNG
2.2 Hội đồng quản trị và các phòng ban
Đại hội đồng cổ đông (ĐHĐCĐ)
Đại hội đồng cổ đông là cơ quan có thẩm quyền quyết định cao nhất của Công ty cổ
phần, quyết định những vấn đề quan trọng nhất liên quan đến sự tồn tại và hoạt động
của Công ty.Đại hội đồng cổ đông làm việc theo chế độ tập thể, thực hiện chức năng
nhiệm vụ của mình chủ yếu thông qua kỳ họp của Đại hội đồng cổ đông, do đó Đại hội
đồng cổ đông phải họp ít nhất mỗi năm một lần.
Hội đồng quản trị (HĐQT):
 Hội đồng quản trị do Đại hội đồng cổ đông bầu ra, là cơ quan quản lý cao nhất của
Công ty, có toàn quyền nhân danh Công ty để quyết định mọi vấn đề liên quan đến
quyền lợi của Công ty, từ những vấn đề thuộc thẩm quyền của Đại hội đồng cổ
PHÓ GIÁM ĐỐCCHẤT
LƯỢNG
ĐẢMBẢO CHẤT
LƯỢNG
PHÁT
TRIỂN
SẢN PHẨM
KIỂM
SOÁTTÀI
LIỆU
KIỂM
SOÁT
CHẤT
LƯỢNG
KIỂM TRA CHẤT
LƯỢNG
KIỂM
SOÁT
TRONG
QUÁ
TRÌNH
HÓA
CHẤT
CHẤT
THỬ
CHẤT
CHUẨN
KIỂM TRA
NGUYÊN
LIỆU VÀ
BAO BÌ
PHÁT
TRIỂN
SẢN PHẨM
VI SINH

12. Báo cáo thực tập tốt nghiệp GVHD:CAO THÙY THIÊN ANH
SVTT:
Page 8
đông. Hội đồng quản trị giữ vai trò định hướng chiến lược kế hoạch hoạt động sản
xuất kinh doanh hàng năm, chỉ đạo và giám sát hoạt động của Công ty thông qua
Ban điều hành Công ty.
 Nhiệm kỳ của Hội đồng quản trị là 5 năm và thành viên Hội đồng quản trị có thể
được bầu lại với số nhiệm kỳ không hạn chế. Số lượng thành viên Hội đồng quản
trị hiện nay là 7 người.
 Hội đồng quản trị là cơ quan quản lý công ty, có toàn quyền nhân danh công ty để
quyết định, thực hiện các quyền và nghĩa vụ của công ty không thuộc thẩm quyền
của Đại hội đồng cổ đông.
 Chỉ trong cơ cấu tổ chức của Công ty Cổ phần mới có Hội đồng Quản trị. Trong
công ty cổ phần thì Đại hội cổ đông là cơ quan quyết định cao nhất của công ty,
tiếp đến mới là Hội đồng Quản trị.
 Hội đồng Quản trị có không ít hơn ba thành viên và không quá 11 thành viên.
 Nhiệm kỳ của Hội đồng Quản trị là 5 năm; thành viên Hội đồng Quản trị có thể
được bầu lại với số nhiệm kỳ không hạn chế. Số lượng thành viên Hội đồng quản
trị hiện nay là 7 người.
Ban kiểm soát
 Ban kiểm soát do Đại hội đồng cổ đông bầu ra, nhiệm kỳ 5 năm và thành viên Ban
kiểm soát có thể được bầu lại với số nhiệm kỳ không hạn chế. Ban kiểm soát chịu sự
quản lý trực tiếp của Đại hội đồng cổ đông. Ban kiểm soát có nhiệm vụ kiểm tra
hoạt động tài chính của Công ty, giám sát việc tuân thủ chấp hành chế độ hạch toán,
kế toán, quy trình, quy chế nội bộ của Công ty, thẩm định Báo cáo tài chính hàng
năm, báo cáo Đại hội đồng cổ đông về tính chính xác, trung thực, hợp pháp của Báo
cáo tài chính của Công ty.
 Trong Ban kiểm soát phải có ít nhất một thành viên là người có chuyên môn về tài
chính, kế toán. Thành viên này không phải là nhân viên trong bộ phận kế toán, tài
chính của Công ty và không phải là thành viên hay nhân viên của Công ty kiểm toán
độc lập đang thực hiện kiểm toán Báo cáo tài chính của Công ty. Số lượng thành
viên Ban kiểm soát hiện nay là 3 người.

13. Báo cáo thực tập tốt nghiệp GVHD:CAO THÙY THIÊN ANH
SVTT:
Page 9
 Các chức danh của Ban kiểm soát thường có nhiệm kỳ 5 năm trùng với nhiệm kỳ
của Hội đồng quản trị và phải do Đại hội cổ đông bầu ra. Chu trình thực hiện là Đại
hội cổ đông bầu ra Ban kiểm soát. Ban kiểm soát bầu các chức danh cụ thể trong nội
bộ ban. Thông thường, trong ban, dù ít người cũng phải có ít nhất một thành viên có
trình độ chuyên môn về kế toán, kiểm toán.
 Thành viên Ban kiểm soát có thể được bầu lại với số nhiệm kỳ không hạn chế.
 Số lượng thành viên Ban kiểm soát hiện nay là 3 người.
Ban giám đốc
 Ban Giám đốc của Công ty do Hội đồng quản trị bổ nhiệm, có nhiệm vụ tổ chức
điều hành và quản lý mọi hoạt động sản xuất kinh doanh hàng ngày của công ty theo
những chiến lược và kế hoạch đã được hội đồng quản trị và Đại hội đồng cổ đông
thông qua.
 Ban giám đốc gồm có 03 thành viên, trong đó có 01 Giám đốc và 02 Phó Giám đốc.
 Ban giám đốc của Công ty do Hội đồng quản trị bổ nhiệm, có nhiệm vụ tổ chức điều
hành và quản lý mọi hoạt động sản xuất kinh doanh hằng ngày của công ty theo
những chiến lược và kế hoạch đã được Hội đồng quản trị và Đại hội đồng cổ đông
thông qua.
Phòng đảm bảo chất lượng (QA)
Phòng Đảm bảo chất lượng chịu trách nhiệm: tổ chức hệ thống chất lượng, kiểm soát
thay đổi, kiểm soát sai lệch, ban hành tài liệu và kiểm soát hệ thống tài liệu, xuất
xưởng sản phẩm xử lý khiếu nại và thu hồi sản phẩm, tự thanh tra, tự đánh giá, đánh
giá nhà cung cấp, giám sát hoạt động khắc phục và phòng ngừa, đào tạo GMP, giám sát
các chương trình thẩm định, chuẩn định và bảo trì bảo dưỡng.
Phòng kiểm tra chất lượng (QC)
Phòng QC chịu trách nhiệm kiểm tra, đánh giá các sản phẩm chất lượng đã được đăng
kí của công ty, phối hợp tìm hiểu và giải quyết kịp thời các sự cố bất thường trong quá
trình sản xuất, theo dõi việc lấy mẫu, kí duyệt các kết quả kiểm nghiệm về nguyên phụ
liệu, bao bì trước khi đưa vào sử dụng, hoàn thành các hồ sơ tài liệu và giải quyết các
nguyên nhân ảnh hưởng đến chất lượng.

14. Báo cáo thực tập tốt nghiệp GVHD:CAO THÙY THIÊN ANH
SVTT:
Page 10
Phòng nghiên cứu và phát triển (R&D)
Nhiệm vụ của phòng nghiên cứu và phát triển là tìm tòi các hướng nghiên cứu và sản
xuất ra những sản phẩm mới, đưa ra tiêu chuẩn về bao bì và qui cách đóng gói của sản
phẩm để có thể đáp ứng những nhu cầu thỏa mãn của khách hàng và phải phù hợp với
qui định chung của nghành.
Phòng tổ chức - hành chính
 Phòng tổ chức - hành chính là đơn vị thuộc bộ máy quản lý của Công ty có chức
năng tham mưu, giúp việc cho Ban Giám đốc và tổ chức thực hiện công tác tổ chức,
quản lý và bố trí nhân lực, chế độ tiền lương, công thi đua khen thưởng, quản lý
hành chính, y tế và chăm lo sức khỏe của người lao động theo luật và quy chế công
ty.
 Kiểm tra, đôn đốc các bộ phận trong công ty thực hiện nghiêm túc nội qui, quy chế
công ty.
Phòng tài chính- kế toán
Phòng tài chính - kế toán là đơn vị thuôc bộ máy quản lý của công ty, có chức năng
trong lĩnh vực quản lý tài chính và tổ chức hạch toán, kế toán, giám sát hoạt động sản
xuất kinh doanh của công ty theo đúng các chuẩn mực và luật kế toán hiện hành.
Phòng kế hoạch – kinh doanh
Xây dựng chiến lược phát triển sản xuất kinh doanh của công ty trong tuần giai đoạn,
quản lý và giám sát hoạt đông kinh doanh.
Phòng cơ điện bảo trì
 Giám sát, kiểm tra và bảo trì toàn bộ các thiết bị sản xuất của công ty, đảm bảo các
thiết bị luôn trong vai trò tốt nhất để có thể vận hành máy móc để đạt được hiệu quả
và an toàn cao.
 Lập kế hoạch duy tu bảo dưỡng định kỳ.
 Lập kế hoạch thay thế, sửa chữa và các hạng mục cần dự phòng đảm bảo thay thế
kịp thời khi có sự cố xảy ra.
 Xưởng sản xuất

15. Báo cáo thực tập tốt nghiệp GVHD:CAO THÙY THIÊN ANH
SVTT:
Page 11
 Nhiệm vụ của xưởng sản xuất là tổ chức sản xuất các sản phẩm của công ty theo
đúng tiến độ cũng như theo nguyên tắc GMP ( Thực hành tốt sản xuất thuốc) của Bộ
Y Tế qui định, thực hiện công tác quản lý và sử dụng các trang thiết bị, công nghệ
hiện đại, dụng cụ một cách hiệu quả.
PHẦN III - NHÀ MÁY GMP-WHO
3.1 Khái niệm GMP
- GMP ( Good Manufaturing Practice )- Tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt áp dụng
để quản lí trong ngành : dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm ….
- GMP là một phần hệ thống quản lý chất lượng nhằm đảm bảo kiểm soát các điều
kiện về nhà xưởng ( cơ sở hạ tầng), điều kiện con người và kiểm soát các quá trình
sản xuất để đạt được tiêu chuẩn về an toàn vệ sinh cung cấp cho người têu dùng
loại bỏ những nguy cơ nhiễm chéo và lẫn lộn.
- Lợi ích mà nhà máy GMP mang lại là tạo phương thức quản lý chất lượng khoa
học, hệ thống và đầy đủ, giảm các sự cố, rủi ro trong sản xuất, kinh doanh.
3.2 Giới thiệu tổng quát cách thiết kế một nhà máy theo GMP
3.2.1 Mặt bằng tầng trệt
- Mặt bằng tầng trệt được bố trí rõ ràng từ bên ngoài vào, trước tiên là trạm bơm
nước, tiếp theo đến khu văn phòng sau đó qua khu văn phòng tiếp đến là khu vực
sản xuất được thiết kế song song kế bên kho thành phẩm , nguyên liệu, bao bì, cuối
cùng là kho PCCC và khu xử lý nước thải.
- Mặt bằng xưởng sản xuất
- Trước khi bắt đầu vào khu vực sản xuất thì nhân viên sẽ vào phòng thay đồ lần 1
(phòng nam & phòng nữ). Trong đó có trang bị (quần áo, mũ, dép) và có cả khu
vực rữa tay. Sauk hi thay đồ xong rồi nhân viên sẽ bước qua chốt gió (Airlock) vào
phòng thay đồ lần 2 (thay dép, trùm tóc, mặc quần áo của công ty vào khu vực sản
xuất.

16. Báo cáo thực tập tốt nghiệp GVHD:CAO THÙY THIÊN ANH
SVTT:
Page 12
- Quy định thay trang phục vào khu vực sạch:
1. Thay giày/dép cá nhân bằng dép quy định
2. Thay quần áo cá nhân bằng trang phục ngắn
3. Rửa hai tay theo SOP
4. Mặc trang phục dài, cài nút tay áo, ống quần
5. Đội mũ, đeo khẩu trang và mang găng tay
6. Ngồi lên bàn inox, cởi và để lại dép lần 1
7. Xoay người vào phí trong và mang dép quy định lần 2
8. Đi qua chốt gió (Airlock) để vào khu vực sạch
9. Rửa tay để vào khu vực sạch
 Khu vực sản xuất được chia ra nhiều khu vực khác nhau và được bố trí riêng biệt để
tránh tạp nhiễm:
1. Pha chế cốm bột 1. Tạo nang mềm
2. Pha chế nang mềm 2. Vỏ nang
3. Dập viên
4. Bao viên
5. Đóng gói cấp 1
6. Đóng gói cấp 2
 Khu vực thành phẩm:
Các thành phẩm sau khi được đóng gói cấp 2 sẽ được duy chuyển vào kho thành
phẩm.
 Khu vực bán thành phẩm:
Các loại bán thành phẩm ở các phòng sản xuất, phòng vi sinh sẽ được duy chuyển từ
khu vực đóng gói cấp 1 rồi sau đó sẽ duy chuyển qua khu vực đóng gói cấp 2.
 Khu vực bao bì cấp 2:
Các loại bao bì cấp 2 sẽ được duy chuyển từ kho đi qua trực tiếp vào khu vực đóng
gói cấp 2.
 Khu vực phế liệu:

17. Báo cáo thực tập tốt nghiệp GVHD:CAO THÙY THIÊN ANH
SVTT:
Page 13
Các loại phế liệu sẽ được duy chuyển từ khu vực sản xuất qua hành lang rồi đến
phòng chứa phế liệu để đưa đi xử lý.
 Chốt gió(AIRLOCK):
Vị trí: nằm giữa hai hoặc nhiều phòng, trong một khu vực kín có 2 cửa trở lên, điển
hình như là nằm giữa các phòng có mưc độ sạch khác nhau.
Vai trò: với mục đích là để kiểm soát luồng không khí giữa những phòng khi cần ra
vào. Chốt gió được thiết kế để sử dụng cho người hoặc hàng hóa và trang thiết bị.

18. Báo cáo thực tập tốt nghiệp GVHD:CAO THÙY THIÊN ANH
SVTT:
Page 14
 Mặt bằng kho
Chia làm 3 loại:
- Kho nguyên liệu:
- Kho nguyên liệu thường
- Kho nguyên liệu mát
- Kho thành phẩm:
- Khu dành cho thành phẩm chờ xuất xưởng
- Khu vưc văn phòng
- Kho bao bì:
- Kho bao bì cấp 1
- Kho bao bì cấp 2
3.2.2 Mặt bằng tầng 1
Bao gồm 5 phòng:
- Phòng giám đốc
- Phòng thường trực hội đồng quản trị
- Phòng kiểm tra chất lượng
- Phòng kỹ thuật được bố trí các hệ thống phụ trợ HVAC, xử lý nước tinh khiết,
khí nén
- Phòng hội trường

19. Báo cáo thực tập tốt nghiệp GVHD:CAO THÙY THIÊN ANH
SVTT:
Page 15
PHẦN IV - GIỚI THIỆU VỀ GSP
4.1 Định nghĩa:
“Thực hành tốt bảo quản thuốc” (Good Storage Practices, viết tắt: GSP) là các biện
pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất
cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối thuốc để đảm
bảo cho thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng.
GSP đưa ra các nguyên tắc cơ bản, các hướng dẫn chung về “Thực hành tốt bảo quản
thuố” với 07 điều khoản và 115 yêu cầu
GSP áp dụng cho các nhà sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc.
4.2 Yêu cầu
Thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt có các yêu cầu đặc trưng về sắp xếp, vận chuyển
và bảo quản. Kho thuốc phải được xây dựng, thiết kế cho phù hợp với yêu cầu chuyên
môn của loại hàng hóa đặc biệt này.
4.3 Nội dung
 Tổ chức và nhân sự:
Theo quy mô của đơn vị, mà có sự bố trí nhân sự hợp lý, đủ để vận hành kho, nhân
viên phải có trình độ phù hợp và được đào tạo về GSP, về kỹ năng chuyên môn và phải
được quy định rõ trách nhiệm, công việc của từng người bằng văn bản.
Các cán bộ giám sát, quản lý kho cần có tính trung thực, có trình độ nghiệp vụ quản lý
kho.
Thủ kho phải có trình độ tối thiểu là dược sĩ trung học đối với các cơ sở sản xuất, buôn
bán thuốc tân dược. Đối với cơ sở sản xuất, bán buôn thuốc y học cổ truyền, dược liệu,
thủ kho phải có trình độ tối thiểu là lương dược hoặc dược sĩ trung học (theo Cục
Dược).
Thủ kho thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, thuốc độc phải đáp ứng được đúng theo
quy chế dược, thường là DS.Đại học.

20. Báo cáo thực tập tốt nghiệp GVHD:CAO THÙY THIÊN ANH
SVTT:
Page 16
Mã tài liệu : 600381
Tải đầy đủ luận văn theo 2 cách :
- Link tải dưới bình luận .
- Nhắn tin zalo 0932091562
