TC İÜ İTF Üroloji AD Kanıta Dayalı Dergi Kulübü- Sistematik Derleme ve Metaanaliz değerlendirilmesi- The Efficacy and Safety of OnabotulinumtoxinA in Treating Idiopathic OAB: A Systematic Review and Meta-Analysis

1. Kanıta Dayalı Dergi Kulübü
Dr. Cevat (Tzevat) Tefik
T.C. İstanbul Üniversitesi
İstanbul Tıp Fakültesi
Üroloji Anabilim Dalı
18.06.2014

3. Üç adımda değerlendirme
1. Sonuçların geçerliliği
2. Sonuçlar
3. Sonuçların güncel pratiğe uygulanabilirliliği

4. • Makale Neurourol and Urodyn J Urol 2014,
online Mart sayısında yayınlanmıştır.

5. Sonuçlar geçerli mi?
• Mantıklı ve klinik olarak odaklanmış soru
– İdyopatik AAM tedavisinde onabotulinumtoxin A’nın etkinlik ve
güvenliğini değerlendirmek.
• Dahil etme/me kriterleri
– Randomize kontrollü çalışma
– Onabotulinumtoxin A ile tedavi edilme
– Tam verilerin ulaşılabilmesi (istatist. hesaplama)
– Tam metne ulaşılabilme
– Aynı araştırmacılar bir grup hastayı birkaç deneylerde
kullandılarsa
– Bildiri, (tam verilerin elde edilememesi)
– Aynı makale birkaç dergi veya farklı yıllarda yayınlanması

6. Literatür taramasında dahil edilmeyen makale yok

7. Asimetrik piramid yanlı değerlendirme

9. Sonuçlar geçerli mi?
• Detaylı araştırma?
– MEDLİNE® (1966- 21 Kasım 2013)
– EMBACE® (1974- 21 Kasım 2013)
– Cochrane Controlled Trials Register veritabanı
• Arama terimleri
– OnabotulinumtoxinA, idiopathic overactive bladder,
Randomized controlled trial..
• 8 makale
• Dil ingilizce

10. Sonuçlar geçerli mi?
• Metodoloji kalitesi?
– Randomize kontrollü çalışmalar
• Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions
v.5.1.0.
– Çalışmalar için önceden açık bir şekilde belirlenmiş uygunluk kriterleri
– Açık bir şekilde belirlenmiş tekrarlanabilir metodoloji
– Uygunluk kriterlerini içeren tüm yayınları saptamak için sistematik araştırma yapmak
– Çalışmaların geçerliliğini anlamak için değerlendirme (önyargı riskini değerlendirme, +/- sonuçlar)
– Çalışma içerikleri ve bulgularının sistematik bir şekilde sunulması ve sentezi

12. Sonuçlar geçerli mi?
• Metodoloji kalitesi?
– Randomize kontrollü çalışmalar
• Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions
v.5.1.0.
• Konu sayısı 22
– İlk bölüm
» derleme planlama, hazırlama ve güncelleme. Protokol.
– İkinci bölüm
» Metodoloji kılavuzu, soru oluşturma, uygunluk kriterleri, tarama, veri
toplama, analiz, önyargı, sunum, sonuç yorumlama.
– Üçüncü bölüm
» Özellikli konular

13. Sonuçlar geçerli mi?
• Tekrarlanabilir mi?
– İki ayrı araştırmacı bağımsız bir şekilde standartlara
uygun değerlendirme yapmıştır.
– Tartışmalı durumlarda anlaşmaya varılmıştır.
– A: Tüm kriterleri içermekte
– B: Bir veya birden fazla kriteri tam içermemekte
– C: Bir veya birden fazla kriteri içermemekte

14. Sonuçlar geçerli mi?
• Tekrarlanabilir mi?
– Jadad skoru

15. Sonuçlar geçerli mi?
• Tekrarlanabilir mi?
– Jadad skoru

16. Sonuçlar geçerli mi?
• Tekrarlanabilir mi?
– Jadad skalası (0-5)
1. Randomize? +1
2. Randomizasyon metodu verilmiş mi? +1
1. Her hasta her hangi bir tedavi modalitesini almada eşit şans, araştırmacılar hastanın hangi
tedavi modalitesini alacağını öngörememeli
3. Çift kör? +1
4. Çift kör metodu verilmiş mi? +1
5. Çalışmadan çıkanların nedeni tarif edilmiş mi? +1
6. Randomizasyon medodu uygun değilse -1
Doğum tarihi sırasına, hastane numarasına randomizasyon
7. Çift kör metodu uygun değilse
Ilaç tadavisinde oral vs iv verilen gruplar

17. Sonuçlar geçerli mi?
• 8 RCT (A kalite)
•
Gupta SK, Intention-to-treat concept: A review Perspect Clin Res. 2011;2: 109–112
Repeated fair coin tossing

18. Sonuçlar nedir?
• Çalışmalar arası sonuçlar benzer mi?
– Evet

22. Kanıt düzeyi
• A- iyi planlanmış RCT, olağanüstü gözlemsel çalışmalar
• B- bazı eksiklikleri olan RCT, güçlü gözlemsel çalışmalar
• C- gözlemsel çalışmalar, hasta sayısı az, değişik sorunları olan
Öneriler
• Standart- kanıt düzeyi A veya B
• Önerilir- kanıt düzeyi C
• Opsiyon- kanıt düzeyi A, B, C olabilir
• Klinik prensip - kanıt bilinmiyor
• Uzman görüşü - kanıt yok

23. Sonuçlar nedir?
• Makalenin gerçek sonuçları?
– Kanıt düzeyi: A
– Öneriler: Standart

24. Hasta tedavisi için nasıl kullanılabilir
• Klinik olan önemli sonuçlar değerlendirilmiş mi?
– Evet
• Günlük idrar kaçırma sayısı, miksiyon sıklığı, max sistometrik kapasite,
miksiyonda idrar volümü
• Maliyet?
– Değerlendirilmemiştir
• Yan etkiler/ riskler?
– Değerendirilmiştir
• PMR, TAK ihtiyacı, ÜSE
• Kanama, alerjik reaksiyon, nezle benzeri semptomlar?

25. Hasta tedavisi için nasıl kullanılabilir
• Faydası; maliyet ve potansiyel riskler
değerlendirildiğinde uygulamaya değer mi?
• Hasta tercihi değerlendirilmiş mi?
– Hayır

26. Özet
• İdyopatik AAM tedavisinde onabotulinumtoxin
A’nın etkinlik ve güvenliği ile ilgili sistematik
derleme ve meta-analizdir.
• Department of Urology, Beijing Tian-Tan Hospital,
Capital Medical University, Beijing, China “Cui Y, Zhou
X, Zong H, Yan H, Zhang Y” tarafından kaleme
alınmıştır.
• İngilizce makaleler değerlendirilmiştir.

27. Özet
• 8 adet RCT derlemeye dahil edilmiştir.
• Öneriler kanıta dayalı veriler zemininde
sunulmaktadır.
• İdyopatik AAM tedavisinde onabotulinumtoxin
A’nın hastalara önerilmesi uygundur.

28. slideshare.net/itfuroloji