Nephrostomy tube-free vs nephrostomy tube after PNL, systematic review and meta-analysis Kanıta dayalı tıp zemininde makalenin değerlendirilmesi

1. Kanıta Dayalı Dergi Kulübü
Dr. Cevat (Tzevat) Tefik
T.C. İstanbul Üniversitesi
İstanbul Tıp Fakültesi
Üroloji Anabilim Dalı
23.07.2014

3. Üç adımda değerlendirme
1. Sonuçların geçerliliği
2. Sonuçlar
3. Sonuçların güncel pratiğe uygulanabilirliliği

4. • Makale Urologia Internationalis 2012, Ağustos
sayısında yayınlanmıştır.

5. Sonuçlar geçerli mi?
• Mantıklı ve klinik olarak odaklanmış soru
– PNL sonrası tüp/tüpsüz uygulama
• Dahil etme/me kriterleri
– Randomize kontrollü çalışma
– PNL gerçekleştirilmesi
– E ve K
– 15-60 yaş
– Normal serum kreatinin değerleri
– Kongenital anomali, PNL sonrası yeniden PNL (second
look), op süresi >180, toplayıcı sistem perforasyonu,
önemli derecede kanama

6. Sonuçlar geçerli mi?
• Detaylı araştırma?
– Pubmed® (1966- Nisan 2011)
– EMBACE® (1966- Nisan 2011)
– Cochrane Central Register of Controlled Trials
– Cochrane Database of Systematic Reviews
– Arama terimleri
– PNL, percutaneous nephrolithotomy, nephrostomy tube, tube-
less, double-J stent, renal drainage, renal calculus and
randomized controlled trial (and multiple synonyms for each
term)
– 9 randomize kontrollü çalışma
• Dil ingilizce

7. Sonuçlar geçerli mi?
• Metodoloji kalitesi?
– Randomize kontrollü çalışmalar
• Cochrane Collaboration Reviewers’ Handbook
• Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions
v.5.1.0. (Mart 2011)
– Çalışmalar için önceden açık bir şekilde belirlenmiş uygunluk kriterleri
– Açık bir şekilde belirlenmiş tekrarlanabilir metodoloji
– Uygunluk kriterlerini içeren tüm yayınları saptamak için sistematik araştırma yapmak
– Çalışmaların geçerliliğini anlamak için değerlendirme (önyargı riskini değerlendirme, +/- sonuçlar)
– Çalışma içerikleri ve bulgularının sistematik bir şekilde sunulması ve sentezi

9. Sonuçlar geçerli mi?
• Tekrarlanabilir mi?
– İki ayrı araştırmacı önceden belirlenmiş veri toplama
formları ile bağımsız makaleleri ele almıştır.
– Tartışmalı durumlarda anlaşmaya varılmıştır.
– Anlaşmaya varılmayan konularda üçüncü araştırmacı
ile konsülte edilmiştir.

10. Sonuçlar geçerli mi?
• Tekrarlanabilir mi?
– Jadad skalası (0-5)
1. Randomize? +1
2. Randomizasyon metodu verilmiş mi? +1
1. Her hasta her hangi bir tedavi modalitesini almada eşit şans, araştırmacılar hastanın hangi
tedavi modalitesini alacağını öngörememeli
3. Çift kör? +1
4. Çift kör metodu verilmiş mi? +1
5. Çalışmadan çıkanların nedeni tarif edilmiş mi? +1
6. Randomizasyon medodu uygun değilse -1
Doğum tarihi sırasına, hastane numarasına randomizasyon
7. Çift kör metodu uygun değilse
Ilaç tadavisinde oral vs iv verilen gruplar

11. Sonuçlar nedir?
• Çalışmalar arası sonuçlar benzer mi?
– Evet

18. Kanıt düzeyi
• A- iyi planlanmış RCT, olağanüstü gözlemsel çalışmalar
• B- bazı eksiklikleri olan RCT, güçlü gözlemsel çalışmalar
• C- gözlemsel çalışmalar, hasta sayısı az, değişik sorunları olan
Öneriler
• Standart- kanıt düzeyi A veya B
• Önerilir- kanıt düzeyi C
• Opsiyon- kanıt düzeyi A, B, C olabilir
• Klinik prensip - kanıt bilinmiyor
• Uzman görüşü - kanıt yok

19. Sonuçlar nedir?
• Makalenin gerçek sonuçları?
– Kanıt düzeyi: A / B
– Öneriler: Standart / Opsiyon

20. Hasta tedavisi için nasıl kullanılabilir
• Klinik olan önemli sonuçlar değerlendirilmiş mi?
– Evet
• Tüplü/ tüpsüz, nefrostomi çapı
• Maliyet?
– Değerlendirilmemiştir
• Yan etkiler/ riskler?
– Değerendirilmiştir
• Kanama, idrar kaçağı, ateş

21. Hasta tedavisi için nasıl kullanılabilir
• Faydası; maliyet ve potansiyel riskler
değerlendirildiğinde uygulamaya değer mi?
• Hasta tercihi değerlendirilmiş mi?
– Hayır

22. Özet
• PNL sonrası tüplü veya tüpsüz uygulama ile
ilgili sistematik derleme ve meta-analizdir.
• Department of Urology, West China Hospital, Sichuan
University, Chengdu, China “Pengfei Shen Yong Liu Jia
Wang” tarafından kaleme alınmıştır.
• İngilizce makaleler değerlendirilmiştir.

27. Özet
• 9 adet RCT derlemeye dahil edilmiştir.
• Öneriler kanıta dayalı veriler zemininde
sunulmaktadır.
• Tüpsüz PNL seçilmiş hastalarda uygundur.

28. slideshare.net/itfuroloji