4 ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΡΟΔΟΥ: Προεγχειρητική χημειοθεραπεία στον καρκίνο του μ...
Active surveillance στον καρκίνο του προστάτη
1. Ενεργός Παρακολούθηση (AS)
Σε ποιους ασθενείς και με ποια κριτήρια
Πρωτόκολλα Ενεργούς Παρακολούθησης
και ο ρόλος της mpMRI
Ευάγγελος Φραγκιάδης
Ακαδημαϊκός υπότροφος 1ης Ουρολογικής Κλινικής ΕΚΠΑ
2. Τι είναι η ενεργός παρακολούθηση
Aποφυγή
θεραπείας
«αθώων»
καρκίνων
Προκαθορι-
σμένο
πρωτόκολλο
παρακολού-
θησης
Προχωρά σε
θεραπεία αν η
νόσος γίνει
απειλητική για τη
ζωή
Ριζική
θεραπεία αν
χρειαστεί με
σκοπό την
ίαση
Ασθενείς με
κλινικά εντοπι-
σμένο καρκίνο
και μεγάλο
προσδόκιμο
>10 έτη
Ποιότητα
ζωής του
ασθενή
4. Θνητότητα από τον καρκίνο του προστάτη στην PIVOT
Aποφυγή
θεραπείας
«αθώων»
καρκίνων
Follow-up of
Prostatectomy versus
Observation for Early
Prostate Cancer.
N Engl J Med. 2017 Jul
13;377(2):132-142.
Wilt TJ et al
Ασθενείς με
cT1-T2NxM0
Median age 67 έτη
Median PSA 7,8ng/ml
Median FU 12,7 έτη
5. • Low-risk ασθενείς (GS ≤6
και PSA ≤10 ng/mL)
• Ασθενείς >70 ετών με PSA
≤15 ng/mL ή GS ≤3+4
• Favorable intermediate-
risk disease (PSA 10-20
ng/mL και/ή GS 3+4)
• 993 ασθενείς (1995-2013)
• Median FU 6,4 έτη
• 149 θάνατοι
• 2,5% απώλειες στην
παρακολούθηση
6. Πρωτόκολλο παρακολούθησης
• PSA κάθε 3 μήνες για 2 έτη και κάθε 6
μήνες εφεξής
• Επιβεβαιωτική βιοψία στο 1 έτος και
βιοψία παρακολούθησης 3-4 έτη
Παραπομπή για θεραπεία n=267 27%
PSA doubling time <3 έτη(2008)
Ιστολογικό upgrade σε επόμενη βιοψία
Ιστολογικά επιβεβαιωμένο νέο δακτυλικό
εύρημα
7. • 149(15%) θάνατοι σε 993
ασθενείς
• 15 (1,5%) θάνατοι από
καρκίνο του προστάτη
• Η 10-ετής CSS ήταν 98,1%
• Η 15-ετής CSS ήταν 94,3%
Ασθενείς υπό παρακολούθηση και
χωρίς εφαρμογή θεραπείας
• Στα 5 έτη 75,7%
• Στα 10 έτη 63,5%
• Στα 15 έτη 55,5%
• 13 ασθενείς (1,3%) ανέπτυξαν
μεταστατική νόσο
9. Active Monitoring
• PSA κάθε 3 μήνες το πρώτο έτος
• Και κάθε 6 εώς 12 εφεξής
• Αύξηση του PSA >50% τους τελευταίους
12 μήνες πυροδοτούσε επανέλεγχο
10.
11. Σε ποιους ασθενείς
Ασθενείς με
κλινικά εντοπι-
σμένο καρκίνο
και μεγάλο
προσδόκιμο
>10 έτη
Inclusion pathology
• < 2-3 θετικά cores
• με < 50% CaP / core
• PSA density
<0,15ng/ml/cc *
Exclusion pathology
• Πορογενές
• Σαρκωματώδες
• Μικροκυτταρικό
• Εξωπροστατική επέκταση
• Διήθηση λεμφαγγείων
Favourable intermediate
• Gleason score 3+4
• Με <10% 4 Gleason
12. Με ποιο πρωτόκολλο παρακολούθησης
Προκαθορι-
σμένο
πρωτόκολλο
παρακολού-
θησης
Follow up
• PSA / 6 μήνες
• DRE / 12 μήνες
• Βιοψία / 3-5 έτη
Επιβεβαιωτική βιοψία
• Στο έτος
13. Ο Ρόλος της mp-MRI στα πρωτόκολλα της Active Surveillance
14. mp-MRI πριν την επιβεβαιωτική βιοψία
Ασθενείς υποψήφιοι για AS
mp –MRI και στοχευμένη
+ συστηματική βιοψία
επιβεβαίωσης στο έτος
• 10% και στις δύο βιοψίες
• 7% λόγω στοχευμενης βιοψίας
αποκλειστικά
• 10% μόνο λόγω συστηματικής
βιοψίας
Δεν αναδείχτηκε όφελος από την
στοχευμένη βιοψία
15. Μπορεί η mp MRI να προβλάψει το upgrade κατά τη βιοψία
επιβεβαίωσης;
Πρόβλεψη κινδύνου upgrade στη
βιοψία επιβεβαίωσης
• Εύρημα στην mp MRI
• PIRADS ≥ 4
• Index lesion > 10mm
16. Οι αλλαγές σε διαδοχικές mp MRI κατά την AS
Επιδείνωση ευρημάτων mp MRI
• Αύξηση PIRADS
• Διόγκωση index lesion
Σταθερότητα ευρημάτων mp MRI
39% upgrade στη βιοψία
21% upgrade στη βιοψία
Active surveillance με:
• 3μηνη παρακολούθηση PSA
• Ετήσια mpMRI
• Προγραμματισμένη βιοψία ανά
2 έτη
70% των upgrade ανιχνεύτηκε χάρη στο
PSA και την mpMRI
15 βιοψίες δεν οδήγησαν σε upgrade
6,9% upgrade στην προγραμματισμένη
βιοψία με αρνητικό PSA και mpMRI
17. Με ποιο πρωτόκολλο παρακολούθησης
Προκαθορι-
σμένο
πρωτόκολλο
παρακολού-
θησης
Follow up
• PSA / 6 μήνες
• DRE / 12 μήνες
• Βιοψία / 3-5 έτη
Επιβεβαιωτική βιοψία
• Στο έτος
• Μετά από mp-MRI
• Systematic + Targeted
Παράγοντες κινδύνου
για upgrade
• Θετική mp-MRI (3x)
• PSA-density
• > 2 + cores
• Αφροαμερικανοί
18. Πότε ο ασθενής προχωρά σε θεραπεία
Πότε σταματά το AS
Ενεργός θεραπεία
• Αλλαγή στo Gleason Score
• Στον αριθμό θετικών cores
• Στο μήκος του core
• Αλλαγή στο T-στάδιο
• PSA-DT < 3 έτη *
• Επιθυμία του ασθενή (10%)
Προχωρά σε
θεραπεία αν η
νόσος γίνει
απειλητική για τη
ζωή Έξοδος από AS
• Προχωρά σε θεραπεία
• Επιβίωση <10ετία
19. Ποια θεραπεία και με τι αποτελέσματα
Χειρουργική θεραπεία
• Αποτελέσματα ως επί
intermediate risk
• Θνητότητα από κάθε αιτία
(RR: 0.71; 95% CI: 0.53-0.95)
• Θνητότητα ειδική για τη νοσο
(RR: 0.38; 95% CI: 0.23-0.62)
• Μεταστάσεις (RR: 0.49; 95%
CI: 0.32-0.74)
SPCG-4 study
Ριζική
θεραπεία αν
χρειαστεί με
σκοπό την
ίαση
Ακτινοθεραπεία
• ΙMRT +/- ADT
• Βραχυθεραπεία
• Εξωτερική ακτινοβολία
20. Γενετικά τεστ και βιοδείκτες στα πρωτόκολλα AS
• PCA3
• transmembrane protease
• serine 2-TMPRSS2-ERGfusion
• PSA ισομορφές
• genomics στον ιστό της βιοψίας
Σε ασθενείς με low risk νόσο, αλλά παράγοντες κινδύνου για πιο επιθετική
νόσο
• high PSA density
• Ισχυρό οικογενειακό ιστορικό
• Αφροαμερικανική καταγωγή
• Πολύ εκτεταμένη νόσος ή πολύ επιθετική νόσος στην mpMRI που δε
συνάδει με την αντίστοιχη βιοψία
21. Τι είναι η ενεργός παρακολούθηση
Aποφυγή
θεραπείας
«αθώων»
καρκίνων
Προκαθορι-
σμένο
πρωτόκολλο
παρακολού-
θησης
Προχωρά σε
θεραπεία αν η
νόσος γίνει
απειλητική για τη
ζωή
Ριζική
θεραπεία αν
χρειαστεί με
σκοπό την
ίαση
Ασθενείς με
κλινικά εντοπι-
σμένο καρκίνο
και μεγάλο
προσδόκιμο
>10 έτη
Ποιότητα
ζωής του
ασθενή
2/3 των
ασθενών θα
αποφύγουν τη
θεραπεία