fmea ppt for beginer

1. Failure Mode and Effect Analisys
Implementasi pada Packaging dan
proses Produksi

2. Problem
Packaging tanpa analisa resiko
Rentan terhadap kesalahan proses
Ketidaksesuaian Produk / NC
&
Ketidakpuasan pelanggan

3. Realitas Masalah

4. FMEA (Failure Mode and Effect Analisys),
Tujuan Training
1. Pemahaman proses pengemasan
2. Identifikasi mode kegagalan (FM/Failure Mode) Setiap proses
3. Menentukan pengaruh masing – masing FM
4. Mengidentifikasi penyebab FM
5. Menganalisa tingkat keparahan
6. Menghitung kejadian dan kemampuan mendeteksi FM
7. Menghitung jumlah prioritas resiko, Resiko kelayakan dan
mitigasi resiko sesuai dengan rencana pengelolaan resiko bagi
perusahaan
8. Melakukan analisa resiko
One of Many Solution

5.  Tahun 1960 NASA menggunakan FMEA untuk Apollo,
Viking, Voyager, Magellan, Galileo, dan Skylab
 Tahun 1970 Menyebar ke Industri lainnya seperti
eksplorasi minyak lepas pantai rekomendasi NASA
 Tahun 1970 Ford memperkenalkan FMEA untuk
industri otomotif
 Tahun 1993 Automotive Industry Action Group
pelopor standart FMEA untuk industry otomotif
Sejarah FMEA

6.  Meskipun awalnya dikembangkan oleh militer,
metodologi FMEA sekarang banyak digunakan di
berbagai industri termasuk pemrosesan
semikonduktor, layanan makanan, plastik, perangkat
lunak, dan perawatan kesehatan.
Hingga Sekarang

7.  FMEA adalah panduan bagi pengembangan produk / jasa
merupakan, sebuah set lengkap tindakan yang akan mengurangi
resiko terkait dengan sistem, subsystem, dan komponen atau
proses manufaktur / perakitan ke tingkat yang dapat di terima
 FMEA adalah analisa Tekhnik
 Dilakukan oleh tim fungsional lintas bidang ahli
 Yang menganalisa secara menyeluruh desain produk atau proses
manufaktur
 Di awal proses pengembangan produk
 Menemukan dan memperbaiki kelemahan sebelum produk
sampai ke tangan pelanggan
Apa Itu FMEA

8.  Mode Kegagalan dan Efek Analysis (FMEA) adalah
sistematis analitikal, metode proaktif untuk
mengevaluasi proses untuk mengidentifikasi di mana
dan bagaimana kemungkinan gagal dan untuk menilai
dampak relatif dari kegagalan yang berbeda, untuk
mengidentifikasi bagian-bagian dari proses terkait
dengan desain, kajian terhada fungsi dan setiap
perubahan dalam aplikasi, dan menghasilkan resiko
dari potensi kegagalan
MANFAAT DAN FUNGSI

9.  Hanya mengisi tabel FMEA kemudian menyimpannya
jauh – jauh dan tidak pernah di kaji kembali adalah
membuang – buang waktu dan pekerjaan
 Jika tidak digunakan sebagai panduan melalui
pengembangan prosesnya mengapa membuang waktu
dan sumber daya untuk mengisi FMEA
 Jika Digunakan secara efektif selama masa produksi,
akan menghasilkan perbaikan yang signifikan pada
kehandalan, keamanan, kualitas, pengiriman, dan biaya
Realitas FMEA

10.  Mengurangi kemungkinan jenis yang sama dari
kegagalan di masa mendatang
 Mengurangi dampak pada perusahaan profit margin
 Meningkatkan hasil produksi
 Maximises laba
Keuntungan / Profit

11.  Meningkatkan kualitas, keandalan dan keamanan
produk / proses
 Meningkatkan citra perusahaan dan daya saing
 Meningkatkan kepuasan pengguna
 Mengurangi waktu pengembangan sistem dan biaya
 Mengumpulkan informasi untuk mengurangi
kegagalan masa depan, pengetahuan teknik capture
 Mengurangi potensi masalah garansi
Keuntungan / Profit

12.  Identifikasi awal dan penghapusan mode kegagalan
potensial
 Tekankan pencegahan masalah
 Meminimalkan perubahan akhir dan biaya yang
terkait
 Katalis untuk kerja tim dan ide pertukaran antara
fungsi
Keuntungan / Profit

13.  Potensi kegagalan produk atau proses untuk
memenuhi harapan
 Konsekuensi potensial
 Penyebab potensial dari mode kegagalan
 Aplikasi pengendalian saat ini
 ingkat resiko
 Pengurangan resiko
Pendekatan FMEA untuk
mengetahui

15. Step By Step FMEA

16.  Produk / Barang / Jasa
 Fungsi
 Efek dari kegagalan / Kesalahan
 Penyebab kesalahan
 Kontrol yang dilakukan untuk mencegah
kesalahan
 Cara Penanggulangan yang direkomendasikan
 Detail – detail lain yang relevan
Identifikasi Failure-Mode and
Effects Analysis

17. 1. Kumpulkan seluruh anggota tim
2. Tetapkan aturan dasar
3. Kumpulkan informasi yang relevan dan lakukan review
4. Identifikasi item atau proses yang akan dianalisa
5. Identifikasi fungsi, kegagalan, efek, penyebab, dan kontrol dari setiap item atau
proses yang dianalisa
6. Evaluasi resiko berkaitan dengan isu atau potensi yang teridentifikasi melalui analisa
7. Prioritaskan dan rumuskan aksi / solusi
8. Lakukan tindakan pembetulan dan evaluasi ulang resiko yang ada
9. Distribusikan, review dan update analisa sesuai kebutuhan.
Langkah yang dilakukan dalam
FMEA

18.  Lingkup dan topik yang berkaitan dengan resiko di
dalam bidang produksi
Sebagai contoh jika anda bergerak dalam bidang industri
plastik, temperatur yang mempengaruhi warna
Jika anda dalam bidang industi karton, ketebalan karton
yang tidak merata
Jika anda dalam bidang industri mold dies aluminium
stamp, ukuran part yang tidak presisi
Tentukan Lingkup dan topik

19.  Team terdiri mulai dari QC, QA, Maintenance, dan
produksi untuk pembahasan bersama, sesuai dengan
analisa masing masing bagian, atau memungkinkan
jika diimplementasikan didalam masing – masing
bagian ( internal)
Kumpulkan Team

20.  Sebutkan dan tuliskan semua proses yang ada dalam
proses produksi dalam industri / bidang anda, mulai
dari pembelian matrial, matrial mixing, warehousing,
serah terima barang ke produksi, hingga proses
finishing, bahkan loading delivery
Gambaran Proses

21.  Sebagai contoh, keslahan step dalam proses
pemasangan insert / kesalahan material dalam proses
stamping, hingga resiko dibantingnya kemasan
produk jadi yang di loading saat akan delivery atau
unloading di customer
Analisa Resiko bahaya

22.  Dalam proses realita, Penerapan FMEA dapat
memberikan dampak yang nyata, dari dampak
tersebut dapat kita ukur tingkat RPN yang dihasilkan
dari pelaksanaan yang telah di lakukan
Pelaksanaan dan pengukuran

23.  Sebuah siklus baru dimulai (produk baru / proses)
 Perubahan yang dibuat untuk kondisi operasi
 Sebuah perubahan dibuat dalam desain
 Peraturan baru yang dilembagakan
 Umpan balik pelanggan menunjukkan masalah
FMEA harus diperbarui setiap kali:

24. Penilaian
Makna
A
Sangat Tidak mungkin (Hampir tidak mungkin atau ada
kejadian diketahui pada produk yang sama atau proses,
dengan banyak jam berjalan)
B kecil (relatif sedikit kegagalan)
C Sesekali (kegagalan sesekali)
D Cukup Kemungkinan (diulang kegagalan)
E Sering (kegagalan hampir tak terelakkan)
Komponen PFMEA
Probabilitas (P)

25. Penilaian Makna
I Tidak ada efek yang relevan pada pengujian atau kejadian
II
Sangat kecil, tidak ada kerusakan, tidak ada luka, hanya menghasilkan tindakan
perawatan (hanya diketahui oleh pelanggan diskriminatif)
III
Kecil, kerusakan rendah, luka ringan (mempengaruhi sangat sedikit dari sistem,
diketahui oleh pelanggan rata-rata)
IV
Moderat, rusak sedang, luka mungkin (sebagian besar konsumen terganggu,
kerusakan sebagian besar keuangan)
V Kritis (menyebabkan hilangnya fungsi utama; Kehilangan semua Margin keselamatan,
1 kegagalan jauh dari bencana, kerusakan parah, luka parah, max 1 kematian mungkin)
VI Bencana (produk menjadi tdk berlaku; kegagalan dapat mengakibatkan
pengoperasian yang tidak aman lengkap dan mungkin beberapa kematian)
Severity (S) / Tingkat keparahan

26. Penilaian Makna
1 Tertentu - kesalahan akan tertangkap pengujian
2 Hampir pasti
3 Tinggi
4 Moderat
5 Rendah
6 Kesalahan yang tidak terdeteksi oleh Operator atau Maintainers
Detection (D)

27. Tingkat risiko (P * S) dan (D)
Risiko adalah kombinasi akhir Effect Probabilitas Dan
Severity

28. Contoh FMEA Secara simple

29. Setelah langkah ini FMEA telah
menjadi seperti FMECA

31. Penjelasan
Identifikasi setiap
proses yang ada
Potensi / kemungkinan
kesalahan (kegagalan)
Potensi / kemungkinan
efek dari kesalahan
(kegagalan)
Peringkat / nilai
keparahan dari jenis
kegagalan

32. Penjelasan
Potensi / kemungkinan
penyebab dari
Kesalahan (kegagalan)
Nilai / Peringkat dari
keseringan terjadi
(intensitas)
Pengendalian / kontrol
yang di laksanakan
sekarang
Nilai / Peringkat dari
kesempatan
terdeteksi
Nilai / Peringkat dari
resiko ( S x O x D )
Tindakan
yang
dilaksanakan
untuk
menanggulan
gi dan
menegah
kegagalan

33. Penjelasan
Penanggung jawab
dan target
penyelesaian setiap
masalah
Tindakan pelaksaan
Evaluasi
Peringkat / nilai
keparahan dari jenis
kegagalan
Nilai / Peringkat dar
keseringan terjadi
(intensitas)
Nilai / Peringkat dari
kesempatan
terdeteksi

35. Workshop and Task
30 minutes

36. BONUS

37.  Pendaftaran, Evaluasi, Otorisasi dan Pembatasan Bahan Kimia
• Peraturan (EC) No 1907/2006,
• Aturan awal lebih dari 700 halaman
• Beberapa ribu halaman panduan tambahan
• Diatur oleh European Chemical Agency (ECHA)
 Membutuhkan industri untuk bertanggung jawab atas
pembuatan dan penggunaan yang aman
 zat kimia
• Pabrikan / Importir harus Mengevaluasi dan
Mendaftarkan zat
• Kesadaran akan zat yang sangat memprihatinkan (SVHC
• Pembatasan terhadap bahan kimia yang menimbulkan
risiko yang tidak dapat diterima
Apa Itu RoHS

38.  Lead (Pb) [Timbal]
 Mercury (Hg) [Merkuri]
 Cadmium (Cd) [Kadmium]
 Hexavalent chromium (Cr6+) [Kromium heksavalen]
 Polybrominated biphenyls (PBB) [Bifenil polibrominasi]
 Polybrominated diphenyl ether (PBDE)
 Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)
 Butyl benzyl phthalate (BBP)
 Dibutyl phthalate (DBP)
 Diisobutyl phthalate (DIBP)
Unsur

39.  Peralatan rumah tangga besar
 Peralatan rumah tangga kecil
 Peralatan Telekomunikasi (adapula peralatan infrastruktur yang
dikecualikan di beberapa negara)
 Peralatan konsumen
 Peralatan penerangan termasuk bola lampu
 Peralatan elektronik dan kelistrikan
 Mainan fisik, rekreasi, dan peralatan olahraga
 Perangkat medis (dihapus pada bulan Juli 2011)
 Peralatan kontrol dan pengawasan (dihapus pada bulan Juli
2011)
 Dispenser otomatis
 Perangkat semikonduktor
Jenis Produk Wajib RoHS

40.  Kadmium (Cd): Kejang otot, gangguan pencernaan, kerusakan
ginjal, tekanan darah tinggi, kerusakan hati, kerusakan saraf &
otak.
 Timbal (Pb): Kerusakan sistem saraf, lemah pada jaringan tangan
dan kaki, tekanan darah tinggi, anemia, kerusakan ginjal dan
otak, keguguran, kerusakan produksi sperma.
 Raksa (Hg): Gusi bengkak, berat badan turun, sakit perut melilit,
otot kejang, kerusakan ginjal.
 Hexavalent chromium (Cr6+): Hidung basah, bersin-bersin, gatal-
gatal, hidung berdarah, perut mulas, kerusakan ginjal dan hati,
kanker paru-paru, cacat lahir.
 Polybrominated biphenyl (PBB): Sakit kulit, rambut rontok dan
bercabang.
 Polybrominated diphenyl ether (PBDE): Berkurangnya berat
badan, kerusakan sistem saraf, kerusakan ginjal dan hati, sakit
kelenjar gondok, kekebalan tubuh berkurang
Bahaya yang Diatur RoHS

41. Terima Kasih