Uploaded byrhamset
PPTX, PDF1,705 views

materi training IATF 16949.pptx

Dokumen ini membahas pentingnya sistem manajemen mutu dalam industri otomotif, terutama standar IATF 16949:2016 yang menetapkan persyaratan bagi pemasok otomotif. Penekanan diberikan pada metode perencanaan kualitas produk, analisis risiko, dan keterlibatan semua pemangku kepentingan untuk memastikan pemenuhan persyaratan pelanggan dan perbaikan berkelanjutan. Terdapat juga pembahasan mengenai dokumen dan prosedur yang diperlukan untuk memenuhi standar ini.

Embed presentation

Downloaded 23 times
1 / 104
2 / 104
3 / 104
4 / 104
5 / 104
6 / 104
7 / 104
8 / 104
9 / 104
10 / 104
11 / 104
12 / 104
13 / 104
14 / 104
15 / 104
16 / 104
17 / 104
18 / 104
19 / 104
20 / 104
21 / 104
22 / 104
23 / 104
24 / 104
25 / 104
26 / 104
27 / 104
28 / 104
29 / 104
30 / 104
31 / 104
32 / 104
33 / 104
34 / 104
35 / 104
36 / 104
37 / 104
38 / 104
39 / 104
40 / 104
41 / 104
42 / 104
43 / 104
44 / 104
45 / 104
46 / 104
47 / 104
48 / 104
49 / 104
50 / 104
51 / 104
52 / 104
53 / 104
54 / 104
55 / 104
56 / 104
57 / 104
58 / 104
59 / 104
60 / 104
61 / 104
62 / 104
63 / 104
64 / 104
65 / 104
66 / 104
67 / 104
68 / 104
69 / 104
70 / 104
71 / 104
72 / 104
73 / 104
74 / 104
75 / 104
76 / 104
77 / 104
78 / 104
79 / 104
Most read
80 / 104
81 / 104
82 / 104
83 / 104
84 / 104
85 / 104
86 / 104
87 / 104
88 / 104
89 / 104
Most read
90 / 104
91 / 104
92 / 104
Most read
93 / 104
94 / 104
95 / 104
96 / 104
97 / 104
98 / 104
99 / 104
100 / 104
101 / 104
102 / 104
103 / 104
104 / 104
SISTEMMANAJEMENMUTUINDUSTRI OTOMOTIF AWARENES AUTOMOTIVE MANAGEMENT SYSTEM IATF 16949:2016 PT.HITACHI ASTEMO
Quality Management System = Kendaraan ISO 9001 ISO 9001 CSR ISO 9001 IATF 16949 CSR CORE TOOLS * CSR : Customer Specific Requirements
Apa itu IATF 16949 ? IATF 16949 : 2016 (Sebelumnya bernama ISO/TS 16949 : 2009) adalah spesifikasi teknis yang dikembangkan oleh lembaga International Automotive Task Force (IATF) yang menegaskan persyaratan sistem manajemen mutu khusus untuk supplier otomotif, persyaratan umum masih mengacu pada ISO 9001 : 2015.
IATF Members Vehicle manufacturers: 8 Subscribers- • BMW, • Daimler Chrysler, • FIAT, • Ford Motor, • GM, • PSA (French Car Mfg.), • Renault, • Volkswagen Industry trade organizations: AIAG – Automotive IndustryAction Group ANFIA (Italy)- NationalAssociation of the Automobile Industry (Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche) FIEV (France)- French Vehicle Equipment IndustriesAssociation (Fédération des Industries des Equipements pour Véhicules) SMMT (UK), VDA (Germany), ZF (Germany) Guest members: JAMA - Japan Automobile Manufacturers Association
Persyaratan - Persyaratan 1. Advanced Product Quality Planning (APQP) 2. Production Part Approval Process (PPAP) 3. Failure Mode & Effect Analysis (FMEA) 4. Measurement System Analysis (MSA) 5. Statistical Process Control (SPC) AUTOMOTIVE CORE TOOLS AUTOMOTIVE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM IATF 16949 IMPLEMENTATION CUSTOMER SPECIFIC REQUIREMENT Supplier Quality Assurance Manual (SQAM) Technical Standard ISO 9001 : 2015 Requirement (64 Clauses) + IATF 16949 : 2016 Requirement (103 Clauses) Organisation Procedure
APQP (Advanced Product Quality Planning) adalah suatu metode yang disusun untuk menetapkan dan menentukan langkah-langkah yang dibutuhkan dalam pengembangan product baru yang melibatkan cross functional team dalam perusahaan, Supplier dan Customer untuk memastikan semua persyaratan customer terpenuhi tepat pada waktunya. 1. Advanced Product Quality Planning (APQP)
1. Cost pengembangan produk bisa ditekan (tidak over budget) 2. Project bisa diselesaikan tepat waktu 3. Kualitas produk baik sejak awal produk dibuat/ dilaunch Tujuan APQP 1. Advanced Product Quality Planning (APQP)
Target dan Sasaran APQP 1. Advanced Product Quality Planning (APQP)
2. Production Part Approval Process (PPAP) Tujuan PPAP • Untuk memastikan bahwa semua requirement customer dimengerti dan telah dipenuhi oleh supplier dalam proses produksinya. • Untuk mengetahui jika proses produksi mempunyai potensial masalah selama berlangsungnya proses produksi.
2. Production Part Approval Process (PPAP)
3. Failure Mode & Effect Analysis (FMEA) FMEA (Failure Mode and Effect Analysis) adalah menetapkan, mengidentifikasi, Teknik engineering yang digunakan untuk dan menghilangkan kegagalanyang diketahui dan atau potensi kegagalan, problem, error, dari sistem, design, kegagalan tersebut sampai ke proses, service sebelum tangan pelanggan.
3. Failure Mode & Effect Analysis (FMEA) Tujuan FMEA Mengevaluasi potensi risiko kegagalan produk dan proses Menganalisa sebab dan akibat dari kegagalan Merekomendasikan tindakan untuk mengurangi risiko Mendokumentasikan tindakan pencegahan & deteksi
4. Measurement System Analysis (MSA) Tujuan MSA Memvalidasi sistem pengukuran Jenis MSA • MSA Attribute • MSA Variable
5. Statistical Process Control (SPC) SPC (Statistical Process Control) adalah kumpulan teknik-teknik pemecahan masalah untuk mengumpulkan atau menganalisa data sehingga kita dapat memahami dan bertindak untuk menstabilkan proses, mengurangi variasi dan memperbaiki kapabilitas
Siklus Proses Manufaktur Otomotif Engineering Specification D-FMEA P-FMEA Control Plan Procedure, Work Instruction, Check Sheet Education Production Problem Root Cause Analysis Action MSA SPC Manufacture Flow Process Skill Map Standardization Yokotenkai New Current No Effective ? Yes Engineerin g Change Request Update Update Update Update
Goal Implementasi IATF 16949 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM, yang : • Menekankan pada tindakan pencegahan • Mengurangi variasi pemborosan dalam rantai pasok • Selalu melakukan continual improvement SERTIFIKASI IATF 16949 BERBANDING LURUS DENGAN KINERJA
3 Pilar Implementasi (Quality) Management System
Process Approach IATF 16949 PDCA Cycle
Risk Base Thinking ISO/TS 16949:2009 IATF 16949:2016
Risk Base Thinking
Risiko Perusahaan • Menyaring Risiko yang menghambat pencapaian tujuan perusahaan • Teknik : Risk Management Risiko Proses/ Aktivitas • Menyaring Risiko yang terkait dengan proses, tujuan untuk menciptakan proses anti salah • Tehnik Brainstroming Risiko Produksi Manufaktur • Menyaring Risiko yang terjadi di produksi/ manufaktur • Teknik : FMEA Risiko Keseharian • Menyaring Risiko dalam kegiatan harian • Teknik : Risk based thinking dalam mengambil keputusan Risk Base Thinking
Risk Base Thinking Konsep Dasar
High Level Structure Before : ISO/TS 16949:2N0o0w9 : IATF 16949:2016 Quality Management System Model
Persyaratan IATF 16949:2016
Klausul IATF 16949:2016
1. PEMAHAMAN ORGANISASI DAN KONTEKSNYA Organisasi harus menetapkan issue eksternal dan internal  Di Identifikasi, Dipantau dan  Ditinjau Issue Internal : a. Kedisiplinan karyawan b. Lingkungan perusahaan c. Budaya perusahaan d. Kepercayaan pelanggan e. Pertumbuhan bisnis f. Kecanggihan sistem g. Komitmen yang kuat Issue Eksternal : a. Peraturan dan Perundang-undanga b. Sosial c. Teknologi d. Ekonomi e. Kompetisi Pasar f. Lingkungan g. Budaya 4. KONTEKS ORGANISASI
4. KONTEKS ORGANISASI
4. KONTEKS ORGANISASI 4.2. MEMAHAMI KEBUTUHAN DAN HARAPAN PIHAK YANG BERKEPENTINGAN Menetapkan : a. Pihak yang relevan yang berkepentingan dalam SMM b. persyaratan pihak yang berkepentingan SMM 4.3. menetapkan LINGKUP SISTIM MANAJEMEN MUTU Menetapkan batas dan lingkup penerapan SMM Mempertimbangkan: a. Issue internal dan issue eksternal b. persyaratkan-persyaratan yang terkait c. Produk dan jasa dalam organisasi d. Support function ( HO, Workshop ) juga dimasukkan
4. KONTEKS ORGANISASI
4. KONTEKS ORGANISASI
4. KONTEKS ORGANISASI 4.3.2 CUSTOMER SPECIFIC REQUIREMENTS - CSRs Mengidentifikasi CSR dari semua customer Melakukan / mengimplementasikan setiap permintaan dari customer Membuat rencana tindakan CSR harus dievaluasi pemenuhannya dan dimasukkan dalam scope QMS 4.4. SISTIM MANAJEMEN MUTU DAN PROSESNYA 4.4.1 Organisasi harus : Menetapkan, menerapkan, memelihara SMM secara berkesinambungan memperbaiki termasuk: a. Masukan dan keluaran yang diharapkan b. Urut-urutan dan interaksi antar proses c. Kriteria, metode dan pengukuran d. Sumber daya dan ketersediaannya e. Tanggung jawab an wewenang f. Resiko dan kesempatan g. Evaluasi proses h. Peningkatan proses dan sistem manajemen mutu
4. KONTEKS ORGANISASI
4.4. SISTIM MANAJEMEN MUTU DAN PROSESNYA 4.4.1.1 Conformance product and process Organisasi harus : Memastikan kesesuaian produk,proses, jasa dan pihak ketiga untuk pelanggan termasuk persyaratan dan peraturan. 4.4.1.2 Product safety Organisasi harus mempunyai proses yang terdokumentasi untuk pengaturan product safety yang terkait dengan produk dan proses manufakturing ; a. Identifikasi persyaratan dan peraturan b. Identifikasi karakteristik produk safety, monitoring proses nya kepuasan c. karyawan yang bertanggung jawab, pelatihan dan system mampu telusur. 4.4.2. Semua dokumen ini dirawat dan disimpan. 4. KONTEKS ORGANISASI
4. KONTEKS ORGANISASI
5. KEPEMIMPINAN 5.1 KEPEMIMPINAN DAN KOMITMEN Manajemen Puncak harus menunjukkan kepemimpinan dan komitmentnya : a. Keefektifan sistem manajemen mutu b. Kebijakan mutu dan sasaran mutu c. Integrasi persyaratan ke proses bisnis organisasi d. Pendekatan terhadap proses dan pemahaman terhadap resiko e. Sumber daya tersedia f. Mengkomunikasikan pentingnya manajemen yang efektif g. Mencapai hasil yang diinginkan h. Menarik dan mengarahkan orang yang berkontribusi i. Perbaikan yang berkelanjutan j. Mendukung peran manajemen
5. KEPEMIMPINAN 1. Corporate responsibility Organisasi harus mempunyai kebijakan tentang corporate responsibility, anti bribery policy, employee code of conduct dan wistle blowing. 2. Proses yang efektif dan efisien Top manajemen harus melakukan review proses yang ada sesuai lingkup SMM, untuk mengevaluasi dan meningkatkan proses yang efektif dan efisien. Hasil review ini juga digunakan sebagai input tinjauan manajemen. 5.1.1.1 Process Owner Top manajemen harus mengidentifikasi pemilik proses, dan siapa yang bertanggung jawab dalam organisasi dan memastikan kompetensinya.
5. KEPEMIMPINAN 5.1.2 FOKUS PADA PELANGGAN Menetapkan, menerapkan, memelihara dan memenuhi : a. Persyaratan pelanggan, peraturan, perundang-undangan b. Risiko dan peluang yang menyebabkan ketidaksesuaian c. Fokus untuk meningkatkan kepuasan pelanggan KEBIJAKAN MUTU 5.2. 5.2.1 PENETAPAN KEBIJAKAN MUTU a. Sesuai dengan maksud dan konteks organisasi b. Kerangka kerja sasaran mutu c. Komitmen untuk memenuhi persyaratan d. Komitmen untuk perbaikan berkesinambungan 5.2.2 DIKOMUNIKASIKAN
5. KEPEMIMPINAN
5. KEPEMIMPINAN 3.PERAN ORGANISASI, TANGGUNG JAWAB & WEWENANG a. Kesesuaian sistem terhadap standar b. Interaksi proses menghasilkan output c. Melaporkan peluang untuk perbaikan ke manajemen puncak d. Kesadaran fokus ke pelanggan e. Memastikan integritas sistem dipelihara
5. KEPEMIMPINAN 5.3.1 Top Manajemen harus mempunyai personil yang bertanggung jawab dan berwenang terhadap persamaan persepsi atas persyaratan pelanggan 5.3.2 Penanggung jawab terhadap persyaratan produk dan perbaikannya Top Manajemen harus mamastikan ; a. Personil yang bertanggung jawab terhadap kesesuaian produk, stop produksi, stop pengiriman dan perbaikan masalah. b. Personil yang bertanggung jawab dan berwenang untuk memastikan semua masalah teridentifikasi, tidak terkirim ke customer. c. Mempunyai staff produksi setiap shift yang bertanggung jawab memastikan persyaratan
5. KEPEMIMPINAN
6.1. TINDAKAN UNTUK MENGATASI RISIKO DAN PELUANG Merencanakan: a. Tindakan untuk menjawab risiko dan peluang b. Bagaimana mengintegrasikan dan menerapkan tindakan dan evaluasi efektifitasnya 6.1.2.1 Analisa Risiko Organisasi harus mempunyai analisa resiko ; a. Pembelajaran dari product recall b. Product audit c. Field return d. Repair & Rework e. Complain f. Scrap 6. PERENCANAAN
6. PERENCANAAN 6.1.2.2 Preventive action Organisasi harus mempunyai dan mengimplementasikan action untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian dan mencegah pengulangannya. Preventive action harus sesuai dengan potensial masalah dan tingkat keparahan yang terjadi. Organisasi juga harus mempunyai proses pembelajaran atas dampak negatif / risiko yang ditimbulkan, menentukan potensi penyebab, rencana perbaikan, dan menyimpan dokumennya.
6. PERENCANAAN 6.1.2.3 Contingency Plan Organisasi harus ; a. mengidentifikasi dan mengevaluasi risiko internal - eksternal termasuk proses produksi, infrastruktur dan semua persyaratan pelanggan. b. Membuat contingency plan terkait resiko dan impact nya kepada pelanggan c. Persiapan kondisi darurat meskipun ada kejadian darurat d. Infomasi ke customer dan pihak ketiga e. Simulasi f. Minimum 1 tahun sekali dilakukan review g. Penyimpanan catatan, revisi, ataupun perubahan h. Termasuk setelah mesin di matikan / restart.
6. PERENCANAAN 6.3 RENCANA PERUBAHAN Jika ada rencana perubahan organisasi harus mempertimbangkan; a. Maksud dari perubahan dan potensi nya b. Integrasi SMM c. Kecukupan Sumber daya d. Penempatan kembali tanggung jawab dan wewenang
7. PENDUKUNG 7.1 SUMBER DAYA 7.1.1 UMUM Menetapkan dan menyediakan sumber daya yang diperlukan untuk keefektifan SMM, Dengan mempertimbangkan : a. Kemampuan organisasi b. Keperluan yang diperlukan dari penyedia eksternal 7.1.2 ORANG-PEOPLE 7.1.3 INFRASTRUKTUR Meliputi : a. Bangunan dan utilitas terkait b. Peralatan termasuk software dan hardware c. Transportasi sumber daya d. Teknologi Informasi dan Komunikasi
7. PENDUKUNG Plant, facility, and Equipment 7.1.3.1 planning
7.1.4 LINGKUNGAN UNTUK OPERASIONAL PROSES Lingkungan yang sesuai dapat berupa kombinasi : a. Sosial (tidak diskriminatif, tenang, tidak konfrontatif) b. Psikologis (mengurangi stress, pencegahan kelelahan dan emosi) c. Fisik (temperature, panas, kelembaban, cahaya, aliran udara, kebersihan, suara) 7.1.4.1 Organisasi harus memelihara proses ini sesuai kebutuhan dari proses produksi 5. PEMANTAUAN DN PENGUKURAN SUMBER DAYA 1. UMUM Menetapkan dan menyediakan sumber daya untuk memastikan keabsahan dan kehandalan hasil pemantauan untuk verifikasi 7. PENDUKUNG 7.1.5.1.1 MSA Data statistik harus dilakukan untuk menganalisa variasi yang ada pada dalam control tiap type inspeksi, pengukuran dan pengujian yang telah di tulis plan.MSA fokus pada produk yang khusus/ spesial atau spesial karakteristik
7. PENDUKUNG
7. PENDUKUNG 2 MAMPU TELUSUR PENGUKURAN Peralatan Pengukuran harus : a. Dikalibrasi atau diverifikasi atau keduanya b. Identifikasi unuk menetapkan status kalibrasi c. Dijaga dari penyetelan, perusakan atau penurunan mutu 7.1.5.2.1 Catatan Kalibrasi atau verifikasi Organisasi harus mempunyai proses yang terdokumentasi untuk mengatur proses kalibrasi / verifikasi serta menyimpan catatan sebagai bukti. • Organisasi harus menginformasikan jika ada suspect product yang terkirim ke cust, • Melakukan verifikasi terhadap software yang digunakan.
7. PENDUKUNG
7. PENDUKUNG 3 Laboratory Requirements 1 Internal lab Jika Organisasi mempunyai proses kalibrasi internal maka, harus menetapkan scope, kemampuan uji, atau pengukuran.Dengan mangacu ISO 17025 atau ekuivalennya. 2 Eksternal lab Jika Organisasi menggunakan jasa lab dari luar maka lembaga tersebut harus sudah ter-akreditasi ISO 17025.
7. PENDUKUNG
7. PENDUKUNG 3. KEPEDULIAN a. Kebijakan mutu, b. Sasaran mutu c. Kontribusi mereka terhadap efektivitas SMM, d. Pengaruh dari ketidaksesuaian 7.3.1 Organisasi harus mempertahankan / memelihara dokumen informasi untuk membuktikan bahwa semua karyawan peduli terhadap kualitas barang, pentingnya aktifitas untuk mencapai, memonitoring dan memperbaiki kualitas termasuk persyaratan pelanggan dan resiko bila mana terjadi ketidaksesuaian produk.
7. PENDUKUNG 7.3.2 Organisasi harus mempertahankan / memelihara dokumen informasi untuk melakukan motivasi kepada karyawan dalam mencapai sasaran mutu, continual improve, perbaikan / inovasi lingkungan termasuk promosi kualitas dan teknologi dalam organisasi
7. PENDUKUNG 7.5.3.2.1 Record retention Organisasi harus menetapkan kebijakan dalam menyimpan catatan dalam QMS ini. mutu Beberapa catatan harus di simpan lebih lama, selama produk masih aktif, seperti ; PPAP, tooling record, desain proses, PO atau contract amandemen. Sesuai persyaratan customer ditambah satu tahun kalender.
7. PENDUKUNG 8. OPERASIONAL
8. OPERASIONAL
8. OPERASIONAL
8. OPERASIONAL
8. OPERASIONAL 8.3. DISAIN DAN PENGEMBANGAN PRODUK DAN JASA 8.3.1 UMUM Menetapkan, Menerapkan dan Memelihara proses desain danpengembangan 8.3.2 PERENCANAAN DESAIN DAN PENGEMBANGAN menetapkan tahapan dengan mempertimbangnkan a. Sifat, lamanya dan kerumitannya b. Tahapan proses c. Keperluan verifikasi dan validasi d. Tanggung jawab dan wewenang e. Sumber daya internal dan eksternal f. Keperluan untuk pengendalian
8. OPERASIONAL 1. Perencanaan Perancangan dan Pengembangan Harus merencanakan dan mengendalikan perancangan dan pengembangan produk termasuk pengaruh dari pemangku kepentingan. Termasuk pada : • Tahapan project management • Design activity •Develop FMEA, risk analysis, control plan, standard dan IK Organisasi harus mengelola hubungan antar departemen terkait untuk menjamin Komunikasi yang efektif dan kejelasan tanggung jawab . 2. Product design skills Harus memastikan personil product design sudah kompeten untuk melakukan pekerjaannya dengan baik
8. OPERASIONAL
8. OPERASIONAL 8.3.3 MASUKAN DESAIN DAN PENGEMBANGAN Menetapkan : a. Persyaratan fungsional dan kinerja b. Informasi kegiatan desain dan pengembangan sebelumnya c. Persyaratan dan peraturan perundangan d. Standar atau kode teknikal e. Konsekuensi kegagalan potensial 8.3.3.1 Product design input Organisasi harus melakukan identifikasi, membuat dokumen dan mereview product design input; product spec, traceability, packaging, risk analysis, regulatory dan software yang digunakan. 8.3.3.2 Manufacture Process Design Input Organisasi harus melakukan identifikasi, membuat dokumen dan mereview proses design input; product design output, target produksi, kemampuan proses, persyaratan pelanggan, handling produk dan desain assy. Termasuk penggunaan alat anti salah (pokayoke).
8. OPERASIONAL
8. OPERASIONAL 8.3.4 PENGENDALIAN DESAIN DAN PENGEMBANGAN Menetapkan pengendalian untuk memastikan : a. Hasil yang dicapai ditetapkan b. Tinjauan dilakukan untuk evaluasi c. Verifikasi output d. Validasi e. Tindakan lain yang diperlukan pada masalah f. Informasi terdokumentasi 8.3.4.1 Monitoring Pengukuran pada tahap yang spesifik harus ditentukan, dianalisa dan dilaporkan sebagai masukan Tinjauan Manajemen.
8. OPERASIONAL 2. Design and development validation Untuk memastikan bahwa produk yang dihasilkan mampu memenuhi persyaratan pelanggan, termasuk pemenuhan peraturan. Bila mungkin validasi harus diselesaikan sebelum penyerahan atau penggunaan produk, atau mengikuti permintaan pelanggan. 3. Prototype program Jika di minta oleh custmer, maka perusahaan harus membuat prototype dan control plan. 4. Product approval process Organisasi harus membuat dokumen, implementasi, dan memelihara produk dan proses yang sudah di approval oleh customer.
8. OPERASIONAL 8.3.5 KELUARAN DESAIN DAN PENGEMBANGAN Memastikan keluarannya : a. Memenuhi persyaratan masukan b. Cukup untuk proses selanjutnya c. Mengacu pada persyaratan pemantauan dan pengukuran d. Menetapkan karakteristik produk dan jasa 8.3.5.1 Tambahan Output desain produk harus dinyatakan dalam istilah yang dapat diverifikasi dan divalidasi terhadap persyaratan masukan desain out put desain produk meliputi ; FMEA, reliability study, product special characteristic, drawing, packaging, labelling dll. produk,
8. OPERASIONAL 2. Manufacturing proses desain output Harus dapat diverifikasi, divalidasi terhadap masukan perancangan. Harus mencakup : • Spesifikasi dan drawing • Special karakteristik produk dan proses • Tooling & Equipment • Manufacturing process flow chart/layout • Manufacturing Process FMEA • Control plan • Work instruction • Process approval acceptance criteria • Data-data quality, reliability, maintainability dan measurability
8. OPERASIONAL a. Perubahan b. Hasil tinjauan c. Otorisasi perubahan d. Tindakan yang diambil untuk mencegah dampak negatif 8.3.6.1 Tambahan Perubahannya harus ditunjukkan dan catatan dipelihara. Divalidas dan disetujui oleh customer sebelum diterapkan. Tinjauan mencakup penilaian atas pengaruh perubahan pada produk dan bagian produk yang telah diserahkan. 8.3.6 PERUBAHAN DESAIN DAN PENGEMBANGAN • Mengidentifikasi, meninjau dan mengendalikan perubahan • Menyimpan informasi terdokumentasi :
8. OPERASIONAL 8.4. PENGENDALIAN PRODUK DAN JASA DARI EKSTERNAL
8. OPERASIONAL
8. OPERASIONAL
8. OPERASIONAL 8.4.2.3 Supplier QMS development Organisasi harus mensyaratkan kepada supplier otomotifnya untuk mendevelop, menjalankan dan meningkatkan sistem manajemen nya sampai sertifikasi ISO . 8.4.2.3.1 Automotive product related/embedded software Organisasi harus mensyaratka kepada supplier otomotifnya yang terkait software, agar menjalankan dan maintain proses software quality assurance.
8. OPERASIONAL 8.4.2.3 Supplier QMS development
8. OPERASIONAL 8.4.2.4.1 Second party audit Organisasi juga harus melakukan proses audit second party ke supplier ; risk assesment, monitoring, QMS development, produk dan proses audit. Catatan audit harus di simpan.
8. OPERASIONAL
8. OPERASIONAL 8.5. PRODUKSI DAN PENYEDIAAN JASA 1. PENGENDALIAN PRODUKSI DAN PENYEDIAAN JASA a. Ketersediaan karakteristik produk dan hasil yang dicapai b. Ketersediaan pemantauan dan pengukuran c. Penerapan kegiatan pemantauan dan pengukuran d. Penggunaan prasarana dan lingkungan e. Penunjukan personel yang kompeten f. Validasi dan validasi ulang g. tindakan pencegahan kesalahan h. Penerapan untuk menghasilkan, mengirimkan dan aktifitas setelah pengiriman
8. OPERASIONAL 2. Standard kerja, IK Organisasi harus memastikan standard kerja, IK, Visual standard ; a. Telah di komunikasikan dan dimengerti oleh karyawan yang bertanggung jawab dalam mengerjakan job tersebut. b. Terbaca c. Menggunakan bahasa yang dimengerti oleh karyawan d. Mudah dijangkau, dibaca dan penempatan yang tepat
8. OPERASIONAL 3. Verifikasi Job set-up Organisasi Harus ;  Melakukan verifikasi, seperti initial run of a job, perubahan material atau perubahan job,  Firts part / last part validation  Maintain documented information untuk set up  Petunjuk kerja harus tersedia untuk set-up personal  Menggunakan metode statistik untuk verifikasi, jika tersedia.  Retain record 4. Verifikasi setelah shutdown Organisasi harus menetapkan dan melakukan action untuk memastikan pemenuhan persyaratan produk setelah adanya emergency shutdown
8. OPERASIONAL
8. OPERASIONAL
8. OPERASIONAL 3. PROPERTY MILIK PELANGGAN a. Memelihara b. MengIdentifikasi, memverifikasi, melindungi dan menjaga c. Melaporkan ke pelanggan jika hilang, rusak atau ditemukan tak layak pakai
8. OPERASIONAL 8.5.4.1 Preservasi - Tambahan Kegiatan preservasi harus termasuk identifikasi, handling, contamination control, packaging, storage,transportation dan protection. Organisasi juga harus menggunakan inventory management sistem ; FIFO
8. OPERASIONAL 8.5.5 KEGIATAN PASCA PENGIRIMAN Mencakup : a. Ketentuan garansi b. Kewajiban kontrak seperti jasa pemeliharaan c. Layanan tambahan seperti daur ulang atau pembuangan akhir. 8.5.5.1 Feedback from service Organisasi juga harus memastikan proses layanan komunikasi konsen terhadap manufacturing, material handling, logistik, engineering dan aktifitas desain. 8.5.5.2 Service Agreement Jika ada kesepakatan layanan / service , Organisasi harus ; Verifikasi service yang relevan sesuai permintaan pelanggan Verifikasi keefektifan tujuan penggunaan alat ukur Verifikasi service personil yang telah dilakukan pelatihan
8. OPERASIONAL 8.5.6.1 Tambahan Organisasi juga harus mempunyai dokumen proses untuk monitoring dan melakukan action perubahan, baik perubahan yang terjadi di internal, supplier atau customer. Perhatikan analisa resiko pada proses ini.
8. OPERASIONAL 8.6. PELEPASAN PRODUK DAN JASA Mencakup : a. Penetapan personel yang bertanggung jawab b. Informasi terdokumentasi Bukti kesesuaian kriteria keberterimaan c. Mampu telusur terhadap personel yang berwewenang untuk pelepasan 8.6.1 Tambahan Organisasi harus memastikan pengaturan rencana dalam melakukan verifikasi persyaratan produk dan jasa tersebut telah sesuai dengan control plan dan persetujuan produk. 8.6.2 Layout inspection and functional testing Harus dilakukan layout inspeksi dan test fungsi setiap produk seperti yang tercantum didalam control plan Waktu pelaksanaan pengacu pada ketentuan pelanggan. Record harus tersedia untuk tinjauan pelanggan 8.6.3 Appearance items Untuk perusahaan yang ditunjuk oleh customer, maka harus ;  Kesesuaian sumber daya, termasuk penerangan  Master colour, texture dll  Perawatan alat dan monitoringnya  Kompetensi personil
8. OPERASIONAL 8.6.4 Verification and acceptance of conformity external provider Harus melakukan pemastian kualitas dari ekternal provider, termasuk produk dan proses ;  Evaluasi data statistiknya  Inspection incoming  Second party audit , dll Statutory and regulatory conformity Organisasi harus memastikan kepatuhan eksternal provider terhadap 8.6.5 negara undang-undang dan peraturan serta persyaratan di masing-masing Acceptance criteria Jika sesuai, atau di minta pelanggan Organisasi harus menetapkan 8.6.6 kreteria untuk attribute keberterimaan, kemudian dimintakan approval ke customer. data sampling harus zero defect.
8. OPERASIONAL 8.7.1 Jika terjadi ketidaksesuaian, organisasi harus ; a. Identifikasi keluaran proses yang tidak sesuai b. Adanya tindakan akibat ketidaksesuaian c. Kesesuaian hasil dari ketidaksesuaian harus diverifikasi
8. OPERASIONAL 8.7.1.1 Customer authorization for consession Organisasi harus memperoleh konsesi dari pelanggan jika terdapat ketidaksesuaian, catatan ini harus di simpan 8.7.1.2 Control of Non conforming product Organisasi harus mematuhi aturan customer tentang monitoring tidak sesuai produk 8.7.1.3 Control of suspect product Organisasi harus memastikan produk yang tidak ter-identifikasi/ suspect telah dipisahkan, dimonitoring dan dikategorikan sebagai produk yang tidak sesuai. Organisasi juga harus memastikan bahwa personil terkait sudah mendapatkan pelatihan tentang pengendalian produk tidak sesuai.
8. OPERASIONAL 8.7.1.6 Customer Notification Organisasi harus segera memberitahukan kepada pelanggan jika ada product NC yang terkirim. Komunikasi awal harus diikuti dengan pembuatan dokumen.
8. OPERASIONAL 8.7.2 Organisasi harus memelihara informasi terdokumentasi untuk ; a. Menjelaskan ketidaksesuaian b. Menjelaskan tindakan yang diambil c. Menjelaskan bila ada konsesi yg dilakukan d. Menjelaskan personel yang berwenang dalam tindakan perbaikan
9. EVALUASI KINERJA seperti yang diminta dalam PPAP. Organisasi harus melakukan verifikasi flow proses diagram, PFMEA d an Control plan yang telah dilaksanakan, termasuk ; a. Teknik pengukuran b. Sampling plan c. Kriteria keberterimaan d. Hasil ukur / check sheet data e. Reaction plan 9.1 PEMANTAUAN, PENGUKURAN, ANALISA dan EVALUASI 9.1.1.1 Monitoring and measurement manufacturing process Organisasi harus melakukan proses studi untuk proses baru, guna verifikasi kemampuan proses dan penyediaan input proses control. Organisasi harus mempertahankan hasil pengukuran kemampuan proses
9. EVALUASI KINERJA 2. Identification of statistical tools Organisasi harus menetapkan alat / teknik stastitik. juga harus melakukan verifikasi alat / teknik statistik termasuk APQP, DFMEA atau PFMEA dan control plan. 3. Application of statistical concept Konsep statistik, seperti variasi, stabilitty, process capability harus di pahami dan digunakan oleh karyawan. yaitu karyawan yang termasuk bagian collection, analysis dan data statistik.
9. EVALUASI KINERJA 9.1.2 KEPUASAN PELANGGAN a. Memantau persepsi pelanggan b. Menjelaskan metode pengukuran 9.1.2.1 Customer satisfaction Hasil kepuasan pelanggan harus di monitor, melalui internal atau eksternal evaluasi. guna memastikan kesesuaian produk dan proses.
9. EVALUASI KINERJA 9.1.3 EVALUASI DAN ANALISA a. Kesesuaian produk dan jasa b. Tingkat kepuasan pelanggan c. Kinerja dan keefektifan sistem manajemen mutu d. Perencanaan sudah diterapkan secara efektif e. Efektifitas tindakan f. Kinerja penyedia dari luar g. Kebutuhan untuk peningkatan berkelanjutan 9.1.3.1 Prioritization Tren Kualitas dan performa operasional harus di compare dengan pencapaian sasaran. Support prioritisasi dalam peningkatan kepuasan pelanggan
9. EVALUASI KINERJA 9.2 INTERNAL AUDIT a. Merencanakan, menetapkan dan memelihara program audit b. Menetapkan kriteria audit dan cakupan untuk setiap audit c. Memilih auditor d. Memastikan bahwa hasil audit dilaporkan kepada manajemen e. Menyimpan informasi yang terdokumentasi 9.2.2.1 Internal audit program Organisasi harus mempunyai dokumen proses internal audit termasuk program internal audit. Program audit harus berdasarkan resiko, tren performa internal eksternal dan proses penting / critical. Termasuk jika ada software development juga dilakukan audit.
9. EVALUASI KINERJA 9.2.2.2 QMS Audit Organisasi harus melakukan audit QMS proses dalam waktu lebih dari 3 tahun kalender. 9.2.2.2 Process Audit Organisasi harus melakukan audit QMS proses dalam waktu lebih dari 3 tahun kalender, setiap shift harus di audit. Dokumen analisa resiko/FMEA dan Control plan serta dokumen lain bisa digunakan 9.2.2.2 Product Audit Organisasi harus melakukan audit produk, bisa menggunakan methode pendekatan customer specific requirements
9. EVALUASI KINERJA 9.3 TINJAUAN MANAJEMEN 9.3.2 Input tinjauan manajemen Rapat Tinjauan manajemen / RTM harus direncanakan dan dilaksanakan dengan mempertimbangkan ; 1. Status tindakan pada RTM sebelumnya 2. Perubahan isu internal dan eksternal 3. Informasi kinerja dan efektifitas 4. Kinerja SMM 5. Tindakan perbaikan 6. Kecukupan sumber daya 7. Peluang peningkatan
9. EVALUASI KINERJA 1 Tambahan Input RTM harus termasuk ; 1. COPQ (Cost Of Poor Quality) 2. Pengukuran keefektifan proses 3. Pengukuran efisiensi proses 4. Kesesuaian produk 5. Penilaian kemampuan kelayakan manufakturing 6. Kepuasan pelanggan 7. Review target maintenance 8. Warranty performance 9. Review customer score card 10. Identifikasi potensial risk - dengan FMEA 11. Kegagalan yang berimbas pada resiko keselamatan dan lingkungan 9.3.3 Output tinjauan manajemen Keluaran rapat Tinjauan manajemen / RTM harus mencakup keputusan dan tindakan yang berkaitan dengan ; 1. Kesempatan perbaikan yang berkelanjutan 2. Kebutuhan Perubahan pada SMM 3. Kebutuhan Sumber daya 9.3.3.1 Tambahan Top management harus membuat action plan dan menjalankannya Ketika performa customer tidak tercapai
10. IMPROVEMENT 10. PERBAIKAN 10. 1 UMUM Organisasi harus menetapkan dan memilih tindakan perbaikan untuk memenuhi persyaratan pelanggan dan meningkatkan kepuasan pelanggan. Hal ini termasuk ; a. Meningkatkan produk dan jasa untuk pemenuhan persyaratan b. Memperbaiki, mencegah atau mengurangi dampak yang tidak diinginkan c. Meningkatkan kinerja dan keefektifan sistem manajemen mutu d. Memperbaiki hasil-hasil sistim manajemen mutu KETIDAKSESUAIAN DAN TINDAKAN PERBAIKAN 10.2.1 Pada saat ketidaksesuaian terjadi termasuk komplain, perusahaan harus ; a. Lakukan tindakan perbaikan b. Evaluasi tindakan perbaikan c. Meninjau dan menganalisa ketidaksesuaian d. Menetapkan penyebab ketidaksesuaian e. Menetapkan jika ketidaksesuaian yang sama terjadi atau potensinya bisa terjadi f. Update resiko dan peluangnya dijelaskan mulai dari perencanaan (jika perlu) g. Membuat perubahan pada sistim manajemen mutu, jika diperlukan 10. 2
10. IMPROVEMENT 10.2.2 Organisasi harus menyimpan informasi yang terdokumentasi sebagai bukti dari ; a. Sifat ketidaksesuaian dan tindakan perbaikan b. Hasil dari tindakan perbaikan
10. IMPROVEMENT 10.2.6 Customer complain and failure test analysis Organisasi harus melakukan analisa ketika mendapatkan komplain dari pelanggan, dan melakukan problem solving serta corrective action.
materi training IATF 16949.pptx

More Related Content

PDF
IATF16949:2016 Automotive QMS Awareness
byAli Fuad R
 
DOCX
dokumen wajib Iso 9001:2015
byArfi Maulana
 
PPTX
Overview SISTEM MANAJEMEN MUTU (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
byKanaidi ken
 
PPTX
Klausul 8 iso 9001 2015
byIstiana Hidayatus Solikhah
 
PPTX
Klausul 8: Operation (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
byKanaidi ken
 
PPT
Materi Pelatihan ISO 9001 2015
bySoniAditiaAbdullah1
 
PPTX
ISO 9001 2015
byAnggi Mukti
 
PDF
Mitra matra iatf for honda volume 1
byDANANG WID
 
IATF16949:2016 Automotive QMS Awareness
byAli Fuad R
 
dokumen wajib Iso 9001:2015
byArfi Maulana
 
Overview SISTEM MANAJEMEN MUTU (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
byKanaidi ken
 
Klausul 8 iso 9001 2015
byIstiana Hidayatus Solikhah
 
Klausul 8: Operation (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
byKanaidi ken
 
Materi Pelatihan ISO 9001 2015
bySoniAditiaAbdullah1
 
ISO 9001 2015
byAnggi Mukti
 
Mitra matra iatf for honda volume 1
byDANANG WID
 

What's hot

PDF
ISO 9001:2015 QMS Awareness
byAli Fuad R
 
PDF
ISO 19011:2018 Auditing Guidance - Awareness
byAli Fuad R
 
PDF
02. INTERNAL AUDIT QMS ISO 9001-2015 BASE ON ISO 19011-2018 R00 06-2022.pdf
byalfainternusa tritama
 
PPT
Materi-Pelatihan-ISO-9001-2015-MAS.ppt
byMTaufik23
 
PPTX
Konsep Fundamental ISO 22301_BCMS & Crisis Management _ Materi Training BCMS...
byKanaidi ken
 
PPTX
ISO 19011:2018 Pedoman Audit Sistem Manajemen
byAli Fuad R
 
PDF
MATERI ISO 22000 & FSSC 22000 VERSION 6.0_(FOOD SAFETY BATCH 63 MAKIN AHLI 20...
byadityaharyanto1
 
PDF
Risiko dan peluang ISO 9001:2015
byExemplar Solution
 
PDF
Presentasi iso 9001 2015 pendahuluan
byExemplar Solution
 
PPTX
Internal audit training
byToyo Gustaman
 
PPTX
IMS - bahasa R1.pptx
byMTaufikHarrisakti1
 
PPTX
AWARENESS TRAINING ISO 45001.pptx
bykurniawanpriambodo1
 
PDF
Topic 5 Build In Quality (BIQ).pdf
bysarahsulaeman1
 
PPTX
AWARENESS ISO INTEGRATED 9001 14001 45001 PROSIA.pptx
byAliFRizaldi1
 
PDF
Presentasi iso 9001 2015 persyaratan klausul 7 dukungan
byExemplar Solution
 
PPT
Materi awarenes iso 9001:2015
bywidi wijatmoko
 
PDF
Materi pelatihan iso 9001 iso 14001-2015 2018
byKosasihSomantri
 
PPTX
Klausul 10: Improvement (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
byKanaidi ken
 
PPTX
Sekilas sni iso 17065
byAtal Tamara Setiawan
 
PPTX
Training Kualitas
byJasmine Toys & Souvenir ; Cata training & consultant
 
ISO 9001:2015 QMS Awareness
byAli Fuad R
 
ISO 19011:2018 Auditing Guidance - Awareness
byAli Fuad R
 
02. INTERNAL AUDIT QMS ISO 9001-2015 BASE ON ISO 19011-2018 R00 06-2022.pdf
byalfainternusa tritama
 
Materi-Pelatihan-ISO-9001-2015-MAS.ppt
byMTaufik23
 
Konsep Fundamental ISO 22301_BCMS & Crisis Management _ Materi Training BCMS...
byKanaidi ken
 
ISO 19011:2018 Pedoman Audit Sistem Manajemen
byAli Fuad R
 
MATERI ISO 22000 & FSSC 22000 VERSION 6.0_(FOOD SAFETY BATCH 63 MAKIN AHLI 20...
byadityaharyanto1
 
Risiko dan peluang ISO 9001:2015
byExemplar Solution
 
Presentasi iso 9001 2015 pendahuluan
byExemplar Solution
 
Internal audit training
byToyo Gustaman
 
IMS - bahasa R1.pptx
byMTaufikHarrisakti1
 
AWARENESS TRAINING ISO 45001.pptx
bykurniawanpriambodo1
 
Topic 5 Build In Quality (BIQ).pdf
bysarahsulaeman1
 
AWARENESS ISO INTEGRATED 9001 14001 45001 PROSIA.pptx
byAliFRizaldi1
 
Presentasi iso 9001 2015 persyaratan klausul 7 dukungan
byExemplar Solution
 
Materi awarenes iso 9001:2015
bywidi wijatmoko
 
Materi pelatihan iso 9001 iso 14001-2015 2018
byKosasihSomantri
 
Klausul 10: Improvement (ISO 9001:2015)_ Training "SISTEM MANAJEMEN MUTU"
byKanaidi ken
 
Sekilas sni iso 17065
byAtal Tamara Setiawan
 
Training Kualitas
byJasmine Toys & Souvenir ; Cata training & consultant
 

Similar to materi training IATF 16949.pptx

PPTX
Awareness ISO 9001 2015 SAP Express - Ali Panca.pptx
byalpan8
 
PPTX
persyaratan sistem manajemen ISO 9001-2015.pptx
byf26617201
 
PPTX
Materi ISO 9001_2015-vers 1-sederhana.pptx
bynursuadHjRatang
 
PPTX
Tugas Kelompok Manajemen kualitas - QMS/SNI ISO 9001:2008 - Syamsir Abduh
byVicky Fakhrurrazi
 
PPTX
Week - 7 - Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 in Food Industry.pptx
bySetyaAristuPranoto
 
PPT
Manajemen kualitas qms
byastanajava
 
PDF
ISO 9001-2000 UNTUK STANDARISASI METODE BUSINESS
byhakimforestry
 
PDF
3. Modul ISO 9001 & 14001.pdf
byAbdurahmanUtomoAji
 
PPT
Training-Sistem manajemen Mutu iso-9001-2015-New.ppt
byisnaeniponidi1
 
PPTX
Training Awareness Training Awareness ISO 9001 Alhamidiyah-Alkindy.pptx
byYunusPriyadi2
 
PPTX
AWARENESS TRAINING ISO 9001 YOGI MARTA HADI
bytayooo00
 
DOCX
Operational Management : Mengelola Kualitas
byC S
 
PPTX
MATER 1 - Tuntutan Kualitas di Era Globalisasi.pptx
byevelinwatumlawar
 
PPTX
Ppt Manajemen Operasional BAB 6 magister manajemen.pptx
bySitiHardiyanti59
 
PPTX
module training ISO 9001-2008
byfaisal DAHLAN
 
PDF
Pertemuan 06 mengelola kualitas
byPelita Bangsa University
 
PDF
tinjauan persyaratan iso 9001
byFaisal Syukrillah
 
PPT
354917533-4-Quality-Awareness Training.ppt
bywiwid57
 
PPT
REVITALISASI MASJID dengan ISO 9001-2015 MAS.ppt
byNASICHUNAMIN1
 
PPTX
PERTEMUAN 5_MANAJEMEN KUALITAS DI PERUSAHAAN.pptx
byRahmawati795748
 
Awareness ISO 9001 2015 SAP Express - Ali Panca.pptx
byalpan8
 
persyaratan sistem manajemen ISO 9001-2015.pptx
byf26617201
 
Materi ISO 9001_2015-vers 1-sederhana.pptx
bynursuadHjRatang
 
Tugas Kelompok Manajemen kualitas - QMS/SNI ISO 9001:2008 - Syamsir Abduh
byVicky Fakhrurrazi
 
Week - 7 - Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 in Food Industry.pptx
bySetyaAristuPranoto
 
Manajemen kualitas qms
byastanajava
 
ISO 9001-2000 UNTUK STANDARISASI METODE BUSINESS
byhakimforestry
 
3. Modul ISO 9001 & 14001.pdf
byAbdurahmanUtomoAji
 
Training-Sistem manajemen Mutu iso-9001-2015-New.ppt
byisnaeniponidi1
 
Training Awareness Training Awareness ISO 9001 Alhamidiyah-Alkindy.pptx
byYunusPriyadi2
 
AWARENESS TRAINING ISO 9001 YOGI MARTA HADI
bytayooo00
 
Operational Management : Mengelola Kualitas
byC S
 
MATER 1 - Tuntutan Kualitas di Era Globalisasi.pptx
byevelinwatumlawar
 
Ppt Manajemen Operasional BAB 6 magister manajemen.pptx
bySitiHardiyanti59
 
module training ISO 9001-2008
byfaisal DAHLAN
 
Pertemuan 06 mengelola kualitas
byPelita Bangsa University
 
tinjauan persyaratan iso 9001
byFaisal Syukrillah
 
354917533-4-Quality-Awareness Training.ppt
bywiwid57
 
REVITALISASI MASJID dengan ISO 9001-2015 MAS.ppt
byNASICHUNAMIN1
 
PERTEMUAN 5_MANAJEMEN KUALITAS DI PERUSAHAAN.pptx
byRahmawati795748
 

More from rhamset

PPTX
STERILISASI_DESINFEKSI_DAN_DEKONTAMINASI.pptx
byrhamset
 
PPTX
Copy of Copy of Sesi 4_Penerapan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan K...
byrhamset
 
PPT
Evaluasi-Potensi-Bahaya-Kebakaran-FIRE-RISK-ASSESSMENT.ppt
byrhamset
 
PPT
materi-Slide-Sis-proteksi-kebakaran-aktif-pasif-Online.ppt
byrhamset
 
PPTX
Presentasi sosialisasi inovasi sosial PROPER 2021_10_06 (1).pptx
byrhamset
 
PPTX
CSR_ISO_26000_dan_Pengelolaan_Sosial_Ind.pptx
byrhamset
 
PPT
Promosi-Informasi-dan-Sistem-Pelatihan-K3-Peretemuan-3.ppt
byrhamset
 
PPT
4. Menyiapkan Manifes Pengangkutan Limbah-B3.ppt
byrhamset
 
PPTX
2. MELAKUKAN PEMANTAUAN PENGELOLAAN LIMBAH B3.pptx
byrhamset
 
PPTX
3. Program_Training Kedaruratan_B3_dan_LB3.pptx
byrhamset
 
PPTX
5Materi pelatihan MELAKUKAN PENGEMASAN LIMBAH B3.pptx
byrhamset
 
PPTX
Manajemen Penanggulangan Kebakaran Kelas B.pptx
byrhamset
 
PPT
Slide-KOM999-CORPORATE-SOCIAL-RESPONSIBILITY.ppt
byrhamset
 
PPTX
training Pelatihan KESELAMATAN-KRJA-H2S.pptx
byrhamset
 
PPTX
Keselamatan_Penerbangan_Dan_Hukum_Penerb.pptx
byrhamset
 
PDF
training pelatihan PROSEDUR IJIN KERJA (1).pdf
byrhamset
 
PDF
13 Element 11 - Incident Investigation.pdf
byrhamset
 
PDF
Makanan-Kesehatan-penyakit-KONSEP-DASAR-IPA.pdf
byrhamset
 
PPT
243024168-Manajemen-Tanggap-Darurat-di-Indonesia-ppt.ppt
byrhamset
 
PPT
Materi-Ppt-Keamanan-Pangan-Siap-Saji.ppt
byrhamset
 
STERILISASI_DESINFEKSI_DAN_DEKONTAMINASI.pptx
byrhamset
 
Copy of Copy of Sesi 4_Penerapan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan K...
byrhamset
 
Evaluasi-Potensi-Bahaya-Kebakaran-FIRE-RISK-ASSESSMENT.ppt
byrhamset
 
materi-Slide-Sis-proteksi-kebakaran-aktif-pasif-Online.ppt
byrhamset
 
Presentasi sosialisasi inovasi sosial PROPER 2021_10_06 (1).pptx
byrhamset
 
CSR_ISO_26000_dan_Pengelolaan_Sosial_Ind.pptx
byrhamset
 
Promosi-Informasi-dan-Sistem-Pelatihan-K3-Peretemuan-3.ppt
byrhamset
 
4. Menyiapkan Manifes Pengangkutan Limbah-B3.ppt
byrhamset
 
2. MELAKUKAN PEMANTAUAN PENGELOLAAN LIMBAH B3.pptx
byrhamset
 
3. Program_Training Kedaruratan_B3_dan_LB3.pptx
byrhamset
 
5Materi pelatihan MELAKUKAN PENGEMASAN LIMBAH B3.pptx
byrhamset
 
Manajemen Penanggulangan Kebakaran Kelas B.pptx
byrhamset
 
Slide-KOM999-CORPORATE-SOCIAL-RESPONSIBILITY.ppt
byrhamset
 
training Pelatihan KESELAMATAN-KRJA-H2S.pptx
byrhamset
 
Keselamatan_Penerbangan_Dan_Hukum_Penerb.pptx
byrhamset
 
training pelatihan PROSEDUR IJIN KERJA (1).pdf
byrhamset
 
13 Element 11 - Incident Investigation.pdf
byrhamset
 
Makanan-Kesehatan-penyakit-KONSEP-DASAR-IPA.pdf
byrhamset
 
243024168-Manajemen-Tanggap-Darurat-di-Indonesia-ppt.ppt
byrhamset
 
Materi-Ppt-Keamanan-Pangan-Siap-Saji.ppt
byrhamset
 

materi training IATF 16949.pptx

  • 1.
  • 2.
    Quality Management System= Kendaraan ISO 9001 ISO 9001 CSR ISO 9001 IATF 16949 CSR CORE TOOLS * CSR : Customer Specific Requirements
  • 3.
    Apa itu IATF16949 ? IATF 16949 : 2016 (Sebelumnya bernama ISO/TS 16949 : 2009) adalah spesifikasi teknis yang dikembangkan oleh lembaga International Automotive Task Force (IATF) yang menegaskan persyaratan sistem manajemen mutu khusus untuk supplier otomotif, persyaratan umum masih mengacu pada ISO 9001 : 2015.
  • 4.
    IATF Members Vehicle manufacturers: 8 Subscribers- •BMW, • Daimler Chrysler, • FIAT, • Ford Motor, • GM, • PSA (French Car Mfg.), • Renault, • Volkswagen Industry trade organizations: AIAG – Automotive IndustryAction Group ANFIA (Italy)- NationalAssociation of the Automobile Industry (Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche) FIEV (France)- French Vehicle Equipment IndustriesAssociation (Fédération des Industries des Equipements pour Véhicules) SMMT (UK), VDA (Germany), ZF (Germany) Guest members: JAMA - Japan Automobile Manufacturers Association
  • 5.
    Persyaratan - Persyaratan 1.Advanced Product Quality Planning (APQP) 2. Production Part Approval Process (PPAP) 3. Failure Mode & Effect Analysis (FMEA) 4. Measurement System Analysis (MSA) 5. Statistical Process Control (SPC) AUTOMOTIVE CORE TOOLS AUTOMOTIVE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM IATF 16949 IMPLEMENTATION CUSTOMER SPECIFIC REQUIREMENT Supplier Quality Assurance Manual (SQAM) Technical Standard ISO 9001 : 2015 Requirement (64 Clauses) + IATF 16949 : 2016 Requirement (103 Clauses) Organisation Procedure
  • 6.
    APQP (Advanced ProductQuality Planning) adalah suatu metode yang disusun untuk menetapkan dan menentukan langkah-langkah yang dibutuhkan dalam pengembangan product baru yang melibatkan cross functional team dalam perusahaan, Supplier dan Customer untuk memastikan semua persyaratan customer terpenuhi tepat pada waktunya. 1. Advanced Product Quality Planning (APQP)
  • 7.
    1. Cost pengembanganproduk bisa ditekan (tidak over budget) 2. Project bisa diselesaikan tepat waktu 3. Kualitas produk baik sejak awal produk dibuat/ dilaunch Tujuan APQP 1. Advanced Product Quality Planning (APQP)
  • 8.
    Target dan SasaranAPQP 1. Advanced Product Quality Planning (APQP)
  • 9.
    2. Production PartApproval Process (PPAP) Tujuan PPAP • Untuk memastikan bahwa semua requirement customer dimengerti dan telah dipenuhi oleh supplier dalam proses produksinya. • Untuk mengetahui jika proses produksi mempunyai potensial masalah selama berlangsungnya proses produksi.
  • 10.
    2. Production PartApproval Process (PPAP)
  • 11.
    3. Failure Mode& Effect Analysis (FMEA) FMEA (Failure Mode and Effect Analysis) adalah menetapkan, mengidentifikasi, Teknik engineering yang digunakan untuk dan menghilangkan kegagalanyang diketahui dan atau potensi kegagalan, problem, error, dari sistem, design, kegagalan tersebut sampai ke proses, service sebelum tangan pelanggan.
  • 12.
    3. Failure Mode& Effect Analysis (FMEA) Tujuan FMEA Mengevaluasi potensi risiko kegagalan produk dan proses Menganalisa sebab dan akibat dari kegagalan Merekomendasikan tindakan untuk mengurangi risiko Mendokumentasikan tindakan pencegahan & deteksi
  • 13.
    4. Measurement SystemAnalysis (MSA) Tujuan MSA Memvalidasi sistem pengukuran Jenis MSA • MSA Attribute • MSA Variable
  • 14.
    5. Statistical ProcessControl (SPC) SPC (Statistical Process Control) adalah kumpulan teknik-teknik pemecahan masalah untuk mengumpulkan atau menganalisa data sehingga kita dapat memahami dan bertindak untuk menstabilkan proses, mengurangi variasi dan memperbaiki kapabilitas
  • 15.
    Siklus Proses ManufakturOtomotif Engineering Specification D-FMEA P-FMEA Control Plan Procedure, Work Instruction, Check Sheet Education Production Problem Root Cause Analysis Action MSA SPC Manufacture Flow Process Skill Map Standardization Yokotenkai New Current No Effective ? Yes Engineerin g Change Request Update Update Update Update
  • 16.
    Goal Implementasi IATF16949 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM, yang : • Menekankan pada tindakan pencegahan • Mengurangi variasi pemborosan dalam rantai pasok • Selalu melakukan continual improvement SERTIFIKASI IATF 16949 BERBANDING LURUS DENGAN KINERJA
  • 17.
    3 Pilar Implementasi(Quality) Management System
  • 18.
    Process Approach IATF16949 PDCA Cycle
  • 19.
    Risk Base Thinking ISO/TS16949:2009 IATF 16949:2016
  • 20.
  • 21.
    Risiko Perusahaan • MenyaringRisiko yang menghambat pencapaian tujuan perusahaan • Teknik : Risk Management Risiko Proses/ Aktivitas • Menyaring Risiko yang terkait dengan proses, tujuan untuk menciptakan proses anti salah • Tehnik Brainstroming Risiko Produksi Manufaktur • Menyaring Risiko yang terjadi di produksi/ manufaktur • Teknik : FMEA Risiko Keseharian • Menyaring Risiko dalam kegiatan harian • Teknik : Risk based thinking dalam mengambil keputusan Risk Base Thinking
  • 22.
  • 23.
    High Level Structure Before: ISO/TS 16949:2N0o0w9 : IATF 16949:2016 Quality Management System Model
  • 24.
  • 25.
  • 26.
    1. PEMAHAMAN ORGANISASIDAN KONTEKSNYA Organisasi harus menetapkan issue eksternal dan internal  Di Identifikasi, Dipantau dan  Ditinjau Issue Internal : a. Kedisiplinan karyawan b. Lingkungan perusahaan c. Budaya perusahaan d. Kepercayaan pelanggan e. Pertumbuhan bisnis f. Kecanggihan sistem g. Komitmen yang kuat Issue Eksternal : a. Peraturan dan Perundang-undanga b. Sosial c. Teknologi d. Ekonomi e. Kompetisi Pasar f. Lingkungan g. Budaya 4. KONTEKS ORGANISASI
  • 27.
  • 28.
    4. KONTEKS ORGANISASI 4.2.MEMAHAMI KEBUTUHAN DAN HARAPAN PIHAK YANG BERKEPENTINGAN Menetapkan : a. Pihak yang relevan yang berkepentingan dalam SMM b. persyaratan pihak yang berkepentingan SMM 4.3. menetapkan LINGKUP SISTIM MANAJEMEN MUTU Menetapkan batas dan lingkup penerapan SMM Mempertimbangkan: a. Issue internal dan issue eksternal b. persyaratkan-persyaratan yang terkait c. Produk dan jasa dalam organisasi d. Support function ( HO, Workshop ) juga dimasukkan
  • 29.
  • 30.
  • 31.
    4. KONTEKS ORGANISASI 4.3.2CUSTOMER SPECIFIC REQUIREMENTS - CSRs Mengidentifikasi CSR dari semua customer Melakukan / mengimplementasikan setiap permintaan dari customer Membuat rencana tindakan CSR harus dievaluasi pemenuhannya dan dimasukkan dalam scope QMS 4.4. SISTIM MANAJEMEN MUTU DAN PROSESNYA 4.4.1 Organisasi harus : Menetapkan, menerapkan, memelihara SMM secara berkesinambungan memperbaiki termasuk: a. Masukan dan keluaran yang diharapkan b. Urut-urutan dan interaksi antar proses c. Kriteria, metode dan pengukuran d. Sumber daya dan ketersediaannya e. Tanggung jawab an wewenang f. Resiko dan kesempatan g. Evaluasi proses h. Peningkatan proses dan sistem manajemen mutu
  • 32.
  • 33.
    4.4. SISTIM MANAJEMENMUTU DAN PROSESNYA 4.4.1.1 Conformance product and process Organisasi harus : Memastikan kesesuaian produk,proses, jasa dan pihak ketiga untuk pelanggan termasuk persyaratan dan peraturan. 4.4.1.2 Product safety Organisasi harus mempunyai proses yang terdokumentasi untuk pengaturan product safety yang terkait dengan produk dan proses manufakturing ; a. Identifikasi persyaratan dan peraturan b. Identifikasi karakteristik produk safety, monitoring proses nya kepuasan c. karyawan yang bertanggung jawab, pelatihan dan system mampu telusur. 4.4.2. Semua dokumen ini dirawat dan disimpan. 4. KONTEKS ORGANISASI
  • 34.
  • 35.
    5. KEPEMIMPINAN 5.1 KEPEMIMPINANDAN KOMITMEN Manajemen Puncak harus menunjukkan kepemimpinan dan komitmentnya : a. Keefektifan sistem manajemen mutu b. Kebijakan mutu dan sasaran mutu c. Integrasi persyaratan ke proses bisnis organisasi d. Pendekatan terhadap proses dan pemahaman terhadap resiko e. Sumber daya tersedia f. Mengkomunikasikan pentingnya manajemen yang efektif g. Mencapai hasil yang diinginkan h. Menarik dan mengarahkan orang yang berkontribusi i. Perbaikan yang berkelanjutan j. Mendukung peran manajemen
  • 36.
    5. KEPEMIMPINAN 1. Corporateresponsibility Organisasi harus mempunyai kebijakan tentang corporate responsibility, anti bribery policy, employee code of conduct dan wistle blowing. 2. Proses yang efektif dan efisien Top manajemen harus melakukan review proses yang ada sesuai lingkup SMM, untuk mengevaluasi dan meningkatkan proses yang efektif dan efisien. Hasil review ini juga digunakan sebagai input tinjauan manajemen. 5.1.1.1 Process Owner Top manajemen harus mengidentifikasi pemilik proses, dan siapa yang bertanggung jawab dalam organisasi dan memastikan kompetensinya.
  • 37.
    5. KEPEMIMPINAN 5.1.2 FOKUSPADA PELANGGAN Menetapkan, menerapkan, memelihara dan memenuhi : a. Persyaratan pelanggan, peraturan, perundang-undangan b. Risiko dan peluang yang menyebabkan ketidaksesuaian c. Fokus untuk meningkatkan kepuasan pelanggan KEBIJAKAN MUTU 5.2. 5.2.1 PENETAPAN KEBIJAKAN MUTU a. Sesuai dengan maksud dan konteks organisasi b. Kerangka kerja sasaran mutu c. Komitmen untuk memenuhi persyaratan d. Komitmen untuk perbaikan berkesinambungan 5.2.2 DIKOMUNIKASIKAN
  • 38.
  • 39.
    5. KEPEMIMPINAN 3.PERAN ORGANISASI,TANGGUNG JAWAB & WEWENANG a. Kesesuaian sistem terhadap standar b. Interaksi proses menghasilkan output c. Melaporkan peluang untuk perbaikan ke manajemen puncak d. Kesadaran fokus ke pelanggan e. Memastikan integritas sistem dipelihara
  • 40.
    5. KEPEMIMPINAN 5.3.1 TopManajemen harus mempunyai personil yang bertanggung jawab dan berwenang terhadap persamaan persepsi atas persyaratan pelanggan 5.3.2 Penanggung jawab terhadap persyaratan produk dan perbaikannya Top Manajemen harus mamastikan ; a. Personil yang bertanggung jawab terhadap kesesuaian produk, stop produksi, stop pengiriman dan perbaikan masalah. b. Personil yang bertanggung jawab dan berwenang untuk memastikan semua masalah teridentifikasi, tidak terkirim ke customer. c. Mempunyai staff produksi setiap shift yang bertanggung jawab memastikan persyaratan
  • 41.
  • 42.
    6.1. TINDAKAN UNTUKMENGATASI RISIKO DAN PELUANG Merencanakan: a. Tindakan untuk menjawab risiko dan peluang b. Bagaimana mengintegrasikan dan menerapkan tindakan dan evaluasi efektifitasnya 6.1.2.1 Analisa Risiko Organisasi harus mempunyai analisa resiko ; a. Pembelajaran dari product recall b. Product audit c. Field return d. Repair & Rework e. Complain f. Scrap 6. PERENCANAAN
  • 43.
    6. PERENCANAAN 6.1.2.2 Preventiveaction Organisasi harus mempunyai dan mengimplementasikan action untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian dan mencegah pengulangannya. Preventive action harus sesuai dengan potensial masalah dan tingkat keparahan yang terjadi. Organisasi juga harus mempunyai proses pembelajaran atas dampak negatif / risiko yang ditimbulkan, menentukan potensi penyebab, rencana perbaikan, dan menyimpan dokumennya.
  • 44.
    6. PERENCANAAN 6.1.2.3 ContingencyPlan Organisasi harus ; a. mengidentifikasi dan mengevaluasi risiko internal - eksternal termasuk proses produksi, infrastruktur dan semua persyaratan pelanggan. b. Membuat contingency plan terkait resiko dan impact nya kepada pelanggan c. Persiapan kondisi darurat meskipun ada kejadian darurat d. Infomasi ke customer dan pihak ketiga e. Simulasi f. Minimum 1 tahun sekali dilakukan review g. Penyimpanan catatan, revisi, ataupun perubahan h. Termasuk setelah mesin di matikan / restart.
  • 45.
    6. PERENCANAAN 6.3 RENCANAPERUBAHAN Jika ada rencana perubahan organisasi harus mempertimbangkan; a. Maksud dari perubahan dan potensi nya b. Integrasi SMM c. Kecukupan Sumber daya d. Penempatan kembali tanggung jawab dan wewenang
  • 46.
    7. PENDUKUNG 7.1 SUMBERDAYA 7.1.1 UMUM Menetapkan dan menyediakan sumber daya yang diperlukan untuk keefektifan SMM, Dengan mempertimbangkan : a. Kemampuan organisasi b. Keperluan yang diperlukan dari penyedia eksternal 7.1.2 ORANG-PEOPLE 7.1.3 INFRASTRUKTUR Meliputi : a. Bangunan dan utilitas terkait b. Peralatan termasuk software dan hardware c. Transportasi sumber daya d. Teknologi Informasi dan Komunikasi
  • 47.
    7. PENDUKUNG Plant, facility,and Equipment 7.1.3.1 planning
  • 48.
    7.1.4 LINGKUNGAN UNTUKOPERASIONAL PROSES Lingkungan yang sesuai dapat berupa kombinasi : a. Sosial (tidak diskriminatif, tenang, tidak konfrontatif) b. Psikologis (mengurangi stress, pencegahan kelelahan dan emosi) c. Fisik (temperature, panas, kelembaban, cahaya, aliran udara, kebersihan, suara) 7.1.4.1 Organisasi harus memelihara proses ini sesuai kebutuhan dari proses produksi 5. PEMANTAUAN DN PENGUKURAN SUMBER DAYA 1. UMUM Menetapkan dan menyediakan sumber daya untuk memastikan keabsahan dan kehandalan hasil pemantauan untuk verifikasi 7. PENDUKUNG 7.1.5.1.1 MSA Data statistik harus dilakukan untuk menganalisa variasi yang ada pada dalam control tiap type inspeksi, pengukuran dan pengujian yang telah di tulis plan.MSA fokus pada produk yang khusus/ spesial atau spesial karakteristik
  • 49.
  • 50.
    7. PENDUKUNG 2 MAMPUTELUSUR PENGUKURAN Peralatan Pengukuran harus : a. Dikalibrasi atau diverifikasi atau keduanya b. Identifikasi unuk menetapkan status kalibrasi c. Dijaga dari penyetelan, perusakan atau penurunan mutu 7.1.5.2.1 Catatan Kalibrasi atau verifikasi Organisasi harus mempunyai proses yang terdokumentasi untuk mengatur proses kalibrasi / verifikasi serta menyimpan catatan sebagai bukti. • Organisasi harus menginformasikan jika ada suspect product yang terkirim ke cust, • Melakukan verifikasi terhadap software yang digunakan.
  • 51.
  • 52.
    7. PENDUKUNG 3 LaboratoryRequirements 1 Internal lab Jika Organisasi mempunyai proses kalibrasi internal maka, harus menetapkan scope, kemampuan uji, atau pengukuran.Dengan mangacu ISO 17025 atau ekuivalennya. 2 Eksternal lab Jika Organisasi menggunakan jasa lab dari luar maka lembaga tersebut harus sudah ter-akreditasi ISO 17025.
  • 53.
  • 54.
    7. PENDUKUNG 3. KEPEDULIAN a.Kebijakan mutu, b. Sasaran mutu c. Kontribusi mereka terhadap efektivitas SMM, d. Pengaruh dari ketidaksesuaian 7.3.1 Organisasi harus mempertahankan / memelihara dokumen informasi untuk membuktikan bahwa semua karyawan peduli terhadap kualitas barang, pentingnya aktifitas untuk mencapai, memonitoring dan memperbaiki kualitas termasuk persyaratan pelanggan dan resiko bila mana terjadi ketidaksesuaian produk.
  • 55.
    7. PENDUKUNG 7.3.2 Organisasiharus mempertahankan / memelihara dokumen informasi untuk melakukan motivasi kepada karyawan dalam mencapai sasaran mutu, continual improve, perbaikan / inovasi lingkungan termasuk promosi kualitas dan teknologi dalam organisasi
  • 56.
    7. PENDUKUNG 7.5.3.2.1 Recordretention Organisasi harus menetapkan kebijakan dalam menyimpan catatan dalam QMS ini. mutu Beberapa catatan harus di simpan lebih lama, selama produk masih aktif, seperti ; PPAP, tooling record, desain proses, PO atau contract amandemen. Sesuai persyaratan customer ditambah satu tahun kalender.
  • 57.
  • 58.
  • 59.
  • 60.
  • 61.
    8. OPERASIONAL 8.3. DISAINDAN PENGEMBANGAN PRODUK DAN JASA 8.3.1 UMUM Menetapkan, Menerapkan dan Memelihara proses desain danpengembangan 8.3.2 PERENCANAAN DESAIN DAN PENGEMBANGAN menetapkan tahapan dengan mempertimbangnkan a. Sifat, lamanya dan kerumitannya b. Tahapan proses c. Keperluan verifikasi dan validasi d. Tanggung jawab dan wewenang e. Sumber daya internal dan eksternal f. Keperluan untuk pengendalian
  • 62.
    8. OPERASIONAL 1. PerencanaanPerancangan dan Pengembangan Harus merencanakan dan mengendalikan perancangan dan pengembangan produk termasuk pengaruh dari pemangku kepentingan. Termasuk pada : • Tahapan project management • Design activity •Develop FMEA, risk analysis, control plan, standard dan IK Organisasi harus mengelola hubungan antar departemen terkait untuk menjamin Komunikasi yang efektif dan kejelasan tanggung jawab . 2. Product design skills Harus memastikan personil product design sudah kompeten untuk melakukan pekerjaannya dengan baik
  • 63.
  • 64.
    8. OPERASIONAL 8.3.3 MASUKANDESAIN DAN PENGEMBANGAN Menetapkan : a. Persyaratan fungsional dan kinerja b. Informasi kegiatan desain dan pengembangan sebelumnya c. Persyaratan dan peraturan perundangan d. Standar atau kode teknikal e. Konsekuensi kegagalan potensial 8.3.3.1 Product design input Organisasi harus melakukan identifikasi, membuat dokumen dan mereview product design input; product spec, traceability, packaging, risk analysis, regulatory dan software yang digunakan. 8.3.3.2 Manufacture Process Design Input Organisasi harus melakukan identifikasi, membuat dokumen dan mereview proses design input; product design output, target produksi, kemampuan proses, persyaratan pelanggan, handling produk dan desain assy. Termasuk penggunaan alat anti salah (pokayoke).
  • 65.
  • 66.
    8. OPERASIONAL 8.3.4 PENGENDALIANDESAIN DAN PENGEMBANGAN Menetapkan pengendalian untuk memastikan : a. Hasil yang dicapai ditetapkan b. Tinjauan dilakukan untuk evaluasi c. Verifikasi output d. Validasi e. Tindakan lain yang diperlukan pada masalah f. Informasi terdokumentasi 8.3.4.1 Monitoring Pengukuran pada tahap yang spesifik harus ditentukan, dianalisa dan dilaporkan sebagai masukan Tinjauan Manajemen.
  • 67.
    8. OPERASIONAL 2. Designand development validation Untuk memastikan bahwa produk yang dihasilkan mampu memenuhi persyaratan pelanggan, termasuk pemenuhan peraturan. Bila mungkin validasi harus diselesaikan sebelum penyerahan atau penggunaan produk, atau mengikuti permintaan pelanggan. 3. Prototype program Jika di minta oleh custmer, maka perusahaan harus membuat prototype dan control plan. 4. Product approval process Organisasi harus membuat dokumen, implementasi, dan memelihara produk dan proses yang sudah di approval oleh customer.
  • 68.
    8. OPERASIONAL 8.3.5 KELUARANDESAIN DAN PENGEMBANGAN Memastikan keluarannya : a. Memenuhi persyaratan masukan b. Cukup untuk proses selanjutnya c. Mengacu pada persyaratan pemantauan dan pengukuran d. Menetapkan karakteristik produk dan jasa 8.3.5.1 Tambahan Output desain produk harus dinyatakan dalam istilah yang dapat diverifikasi dan divalidasi terhadap persyaratan masukan desain out put desain produk meliputi ; FMEA, reliability study, product special characteristic, drawing, packaging, labelling dll. produk,
  • 69.
    8. OPERASIONAL 2. Manufacturingproses desain output Harus dapat diverifikasi, divalidasi terhadap masukan perancangan. Harus mencakup : • Spesifikasi dan drawing • Special karakteristik produk dan proses • Tooling & Equipment • Manufacturing process flow chart/layout • Manufacturing Process FMEA • Control plan • Work instruction • Process approval acceptance criteria • Data-data quality, reliability, maintainability dan measurability
  • 70.
    8. OPERASIONAL a. Perubahan b.Hasil tinjauan c. Otorisasi perubahan d. Tindakan yang diambil untuk mencegah dampak negatif 8.3.6.1 Tambahan Perubahannya harus ditunjukkan dan catatan dipelihara. Divalidas dan disetujui oleh customer sebelum diterapkan. Tinjauan mencakup penilaian atas pengaruh perubahan pada produk dan bagian produk yang telah diserahkan. 8.3.6 PERUBAHAN DESAIN DAN PENGEMBANGAN • Mengidentifikasi, meninjau dan mengendalikan perubahan • Menyimpan informasi terdokumentasi :
  • 71.
    8. OPERASIONAL 8.4. PENGENDALIANPRODUK DAN JASA DARI EKSTERNAL
  • 72.
  • 73.
  • 74.
    8. OPERASIONAL 8.4.2.3 SupplierQMS development Organisasi harus mensyaratkan kepada supplier otomotifnya untuk mendevelop, menjalankan dan meningkatkan sistem manajemen nya sampai sertifikasi ISO . 8.4.2.3.1 Automotive product related/embedded software Organisasi harus mensyaratka kepada supplier otomotifnya yang terkait software, agar menjalankan dan maintain proses software quality assurance.
  • 75.
  • 76.
    8. OPERASIONAL 8.4.2.4.1 Secondparty audit Organisasi juga harus melakukan proses audit second party ke supplier ; risk assesment, monitoring, QMS development, produk dan proses audit. Catatan audit harus di simpan.
  • 77.
  • 78.
    8. OPERASIONAL 8.5. PRODUKSIDAN PENYEDIAAN JASA 1. PENGENDALIAN PRODUKSI DAN PENYEDIAAN JASA a. Ketersediaan karakteristik produk dan hasil yang dicapai b. Ketersediaan pemantauan dan pengukuran c. Penerapan kegiatan pemantauan dan pengukuran d. Penggunaan prasarana dan lingkungan e. Penunjukan personel yang kompeten f. Validasi dan validasi ulang g. tindakan pencegahan kesalahan h. Penerapan untuk menghasilkan, mengirimkan dan aktifitas setelah pengiriman
  • 79.
    8. OPERASIONAL 2. Standardkerja, IK Organisasi harus memastikan standard kerja, IK, Visual standard ; a. Telah di komunikasikan dan dimengerti oleh karyawan yang bertanggung jawab dalam mengerjakan job tersebut. b. Terbaca c. Menggunakan bahasa yang dimengerti oleh karyawan d. Mudah dijangkau, dibaca dan penempatan yang tepat
  • 80.
    8. OPERASIONAL 3. VerifikasiJob set-up Organisasi Harus ;  Melakukan verifikasi, seperti initial run of a job, perubahan material atau perubahan job,  Firts part / last part validation  Maintain documented information untuk set up  Petunjuk kerja harus tersedia untuk set-up personal  Menggunakan metode statistik untuk verifikasi, jika tersedia.  Retain record 4. Verifikasi setelah shutdown Organisasi harus menetapkan dan melakukan action untuk memastikan pemenuhan persyaratan produk setelah adanya emergency shutdown
  • 81.
  • 82.
  • 83.
    8. OPERASIONAL 3. PROPERTYMILIK PELANGGAN a. Memelihara b. MengIdentifikasi, memverifikasi, melindungi dan menjaga c. Melaporkan ke pelanggan jika hilang, rusak atau ditemukan tak layak pakai
  • 84.
    8. OPERASIONAL 8.5.4.1 Preservasi- Tambahan Kegiatan preservasi harus termasuk identifikasi, handling, contamination control, packaging, storage,transportation dan protection. Organisasi juga harus menggunakan inventory management sistem ; FIFO
  • 85.
    8. OPERASIONAL 8.5.5 KEGIATANPASCA PENGIRIMAN Mencakup : a. Ketentuan garansi b. Kewajiban kontrak seperti jasa pemeliharaan c. Layanan tambahan seperti daur ulang atau pembuangan akhir. 8.5.5.1 Feedback from service Organisasi juga harus memastikan proses layanan komunikasi konsen terhadap manufacturing, material handling, logistik, engineering dan aktifitas desain. 8.5.5.2 Service Agreement Jika ada kesepakatan layanan / service , Organisasi harus ; Verifikasi service yang relevan sesuai permintaan pelanggan Verifikasi keefektifan tujuan penggunaan alat ukur Verifikasi service personil yang telah dilakukan pelatihan
  • 86.
    8. OPERASIONAL 8.5.6.1 Tambahan Organisasijuga harus mempunyai dokumen proses untuk monitoring dan melakukan action perubahan, baik perubahan yang terjadi di internal, supplier atau customer. Perhatikan analisa resiko pada proses ini.
  • 87.
    8. OPERASIONAL 8.6. PELEPASANPRODUK DAN JASA Mencakup : a. Penetapan personel yang bertanggung jawab b. Informasi terdokumentasi Bukti kesesuaian kriteria keberterimaan c. Mampu telusur terhadap personel yang berwewenang untuk pelepasan 8.6.1 Tambahan Organisasi harus memastikan pengaturan rencana dalam melakukan verifikasi persyaratan produk dan jasa tersebut telah sesuai dengan control plan dan persetujuan produk. 8.6.2 Layout inspection and functional testing Harus dilakukan layout inspeksi dan test fungsi setiap produk seperti yang tercantum didalam control plan Waktu pelaksanaan pengacu pada ketentuan pelanggan. Record harus tersedia untuk tinjauan pelanggan 8.6.3 Appearance items Untuk perusahaan yang ditunjuk oleh customer, maka harus ;  Kesesuaian sumber daya, termasuk penerangan  Master colour, texture dll  Perawatan alat dan monitoringnya  Kompetensi personil
  • 88.
    8. OPERASIONAL 8.6.4 Verificationand acceptance of conformity external provider Harus melakukan pemastian kualitas dari ekternal provider, termasuk produk dan proses ;  Evaluasi data statistiknya  Inspection incoming  Second party audit , dll Statutory and regulatory conformity Organisasi harus memastikan kepatuhan eksternal provider terhadap 8.6.5 negara undang-undang dan peraturan serta persyaratan di masing-masing Acceptance criteria Jika sesuai, atau di minta pelanggan Organisasi harus menetapkan 8.6.6 kreteria untuk attribute keberterimaan, kemudian dimintakan approval ke customer. data sampling harus zero defect.
  • 89.
    8. OPERASIONAL 8.7.1 Jikaterjadi ketidaksesuaian, organisasi harus ; a. Identifikasi keluaran proses yang tidak sesuai b. Adanya tindakan akibat ketidaksesuaian c. Kesesuaian hasil dari ketidaksesuaian harus diverifikasi
  • 90.
    8. OPERASIONAL 8.7.1.1 Customerauthorization for consession Organisasi harus memperoleh konsesi dari pelanggan jika terdapat ketidaksesuaian, catatan ini harus di simpan 8.7.1.2 Control of Non conforming product Organisasi harus mematuhi aturan customer tentang monitoring tidak sesuai produk 8.7.1.3 Control of suspect product Organisasi harus memastikan produk yang tidak ter-identifikasi/ suspect telah dipisahkan, dimonitoring dan dikategorikan sebagai produk yang tidak sesuai. Organisasi juga harus memastikan bahwa personil terkait sudah mendapatkan pelatihan tentang pengendalian produk tidak sesuai.
  • 91.
    8. OPERASIONAL 8.7.1.6 CustomerNotification Organisasi harus segera memberitahukan kepada pelanggan jika ada product NC yang terkirim. Komunikasi awal harus diikuti dengan pembuatan dokumen.
  • 92.
    8. OPERASIONAL 8.7.2 Organisasi harusmemelihara informasi terdokumentasi untuk ; a. Menjelaskan ketidaksesuaian b. Menjelaskan tindakan yang diambil c. Menjelaskan bila ada konsesi yg dilakukan d. Menjelaskan personel yang berwenang dalam tindakan perbaikan
  • 93.
    9. EVALUASI KINERJA sepertiyang diminta dalam PPAP. Organisasi harus melakukan verifikasi flow proses diagram, PFMEA d an Control plan yang telah dilaksanakan, termasuk ; a. Teknik pengukuran b. Sampling plan c. Kriteria keberterimaan d. Hasil ukur / check sheet data e. Reaction plan 9.1 PEMANTAUAN, PENGUKURAN, ANALISA dan EVALUASI 9.1.1.1 Monitoring and measurement manufacturing process Organisasi harus melakukan proses studi untuk proses baru, guna verifikasi kemampuan proses dan penyediaan input proses control. Organisasi harus mempertahankan hasil pengukuran kemampuan proses
  • 94.
    9. EVALUASI KINERJA 2.Identification of statistical tools Organisasi harus menetapkan alat / teknik stastitik. juga harus melakukan verifikasi alat / teknik statistik termasuk APQP, DFMEA atau PFMEA dan control plan. 3. Application of statistical concept Konsep statistik, seperti variasi, stabilitty, process capability harus di pahami dan digunakan oleh karyawan. yaitu karyawan yang termasuk bagian collection, analysis dan data statistik.
  • 95.
    9. EVALUASI KINERJA 9.1.2KEPUASAN PELANGGAN a. Memantau persepsi pelanggan b. Menjelaskan metode pengukuran 9.1.2.1 Customer satisfaction Hasil kepuasan pelanggan harus di monitor, melalui internal atau eksternal evaluasi. guna memastikan kesesuaian produk dan proses.
  • 96.
    9. EVALUASI KINERJA 9.1.3EVALUASI DAN ANALISA a. Kesesuaian produk dan jasa b. Tingkat kepuasan pelanggan c. Kinerja dan keefektifan sistem manajemen mutu d. Perencanaan sudah diterapkan secara efektif e. Efektifitas tindakan f. Kinerja penyedia dari luar g. Kebutuhan untuk peningkatan berkelanjutan 9.1.3.1 Prioritization Tren Kualitas dan performa operasional harus di compare dengan pencapaian sasaran. Support prioritisasi dalam peningkatan kepuasan pelanggan
  • 97.
    9. EVALUASI KINERJA 9.2INTERNAL AUDIT a. Merencanakan, menetapkan dan memelihara program audit b. Menetapkan kriteria audit dan cakupan untuk setiap audit c. Memilih auditor d. Memastikan bahwa hasil audit dilaporkan kepada manajemen e. Menyimpan informasi yang terdokumentasi 9.2.2.1 Internal audit program Organisasi harus mempunyai dokumen proses internal audit termasuk program internal audit. Program audit harus berdasarkan resiko, tren performa internal eksternal dan proses penting / critical. Termasuk jika ada software development juga dilakukan audit.
  • 98.
    9. EVALUASI KINERJA 9.2.2.2QMS Audit Organisasi harus melakukan audit QMS proses dalam waktu lebih dari 3 tahun kalender. 9.2.2.2 Process Audit Organisasi harus melakukan audit QMS proses dalam waktu lebih dari 3 tahun kalender, setiap shift harus di audit. Dokumen analisa resiko/FMEA dan Control plan serta dokumen lain bisa digunakan 9.2.2.2 Product Audit Organisasi harus melakukan audit produk, bisa menggunakan methode pendekatan customer specific requirements
  • 99.
    9. EVALUASI KINERJA 9.3TINJAUAN MANAJEMEN 9.3.2 Input tinjauan manajemen Rapat Tinjauan manajemen / RTM harus direncanakan dan dilaksanakan dengan mempertimbangkan ; 1. Status tindakan pada RTM sebelumnya 2. Perubahan isu internal dan eksternal 3. Informasi kinerja dan efektifitas 4. Kinerja SMM 5. Tindakan perbaikan 6. Kecukupan sumber daya 7. Peluang peningkatan
  • 100.
    9. EVALUASI KINERJA 1Tambahan Input RTM harus termasuk ; 1. COPQ (Cost Of Poor Quality) 2. Pengukuran keefektifan proses 3. Pengukuran efisiensi proses 4. Kesesuaian produk 5. Penilaian kemampuan kelayakan manufakturing 6. Kepuasan pelanggan 7. Review target maintenance 8. Warranty performance 9. Review customer score card 10. Identifikasi potensial risk - dengan FMEA 11. Kegagalan yang berimbas pada resiko keselamatan dan lingkungan 9.3.3 Output tinjauan manajemen Keluaran rapat Tinjauan manajemen / RTM harus mencakup keputusan dan tindakan yang berkaitan dengan ; 1. Kesempatan perbaikan yang berkelanjutan 2. Kebutuhan Perubahan pada SMM 3. Kebutuhan Sumber daya 9.3.3.1 Tambahan Top management harus membuat action plan dan menjalankannya Ketika performa customer tidak tercapai
  • 101.
    10. IMPROVEMENT 10. PERBAIKAN 10.1 UMUM Organisasi harus menetapkan dan memilih tindakan perbaikan untuk memenuhi persyaratan pelanggan dan meningkatkan kepuasan pelanggan. Hal ini termasuk ; a. Meningkatkan produk dan jasa untuk pemenuhan persyaratan b. Memperbaiki, mencegah atau mengurangi dampak yang tidak diinginkan c. Meningkatkan kinerja dan keefektifan sistem manajemen mutu d. Memperbaiki hasil-hasil sistim manajemen mutu KETIDAKSESUAIAN DAN TINDAKAN PERBAIKAN 10.2.1 Pada saat ketidaksesuaian terjadi termasuk komplain, perusahaan harus ; a. Lakukan tindakan perbaikan b. Evaluasi tindakan perbaikan c. Meninjau dan menganalisa ketidaksesuaian d. Menetapkan penyebab ketidaksesuaian e. Menetapkan jika ketidaksesuaian yang sama terjadi atau potensinya bisa terjadi f. Update resiko dan peluangnya dijelaskan mulai dari perencanaan (jika perlu) g. Membuat perubahan pada sistim manajemen mutu, jika diperlukan 10. 2
  • 102.
    10. IMPROVEMENT 10.2.2 Organisasiharus menyimpan informasi yang terdokumentasi sebagai bukti dari ; a. Sifat ketidaksesuaian dan tindakan perbaikan b. Hasil dari tindakan perbaikan
  • 103.
    10. IMPROVEMENT 10.2.6 Customercomplain and failure test analysis Organisasi harus melakukan analisa ketika mendapatkan komplain dari pelanggan, dan melakukan problem solving serta corrective action.