2. Aerosol,defenisi menurut F.I ED. III :
Sediaan yang mengandung satu atau lebih zat
berchasiat dalam wadah yg diberi tekanan,berisi
propelan yg cukup utkmemancarkan isinya
hingga habis,dpt digunakan utk obat luar,dalam
dengan menggunakan propelan yg cukup .
Jika digunakan sebagai obat dalam atau sec.inh
aerosol dilengkapi pengatur dosis.
3. Aerosol menurut F.I. ED IV ,V :
Aerosol farmasetis : sediaan yg dikemas di ba
wah tekanan ,mengandung zat aktif terapetik
Yg dilepas pd saat sist katup yg sesuai di tekan.
Sediaan ini digunakan utk pemakaian topikal
pd kulit dan juga pemakaian lokal pd hidung
{aerosol nasal).pd mulut (aerosol lingual) ,
paru-paru(aerosol inhalasi).
4. Keuntungan aerosol :
1.sebagai obat dpt dengan mudah diambil dari
dari wadah tanpa sisanya tercemar/terpapar.
2.berdasarkan pd wadah aerosol yg kedap udara
,zat obat terlindung dari pengaruh yg
tdk diinginkan.
3.pengobatan topikal dpt diberikan sec. Merata
melapisi kulit tanpa menyentuh daerah yg
diobati .
5. .
4.dengan formula yg tepat dan pengontrolan
katup.btk fisik dan ukuran partikel produk
yg terpancar dpt diatur.
5.penggunaan aerosol merupakan proses yg
bersih ,sedikit memerlukan pencucian.
.
6. Istilah aerosol digunakan untuk sediaan semprotan
kabut tipis dari suatu sistem bertekanan tinggi.
Tetapi istilah aerosol telah disalahartikan pada
semua jenis sediaan bertekanan, sebagian
diantaranya melepaskan busa atau cairan setengah
padat.Aerosol inhalasi, ukuran partikel harus
dikontrol dan rata rata ukuran partikel < 5
mikrometer.
7. Jenis aerosol terdiri dari sistem 2 fase ( gas dan cair)
dan sistem 3 fase (gas,cair dan padat atau cair).
Sistem 2 fase terdiri dari larutan zat aktif dalam
propelan cair dan propelan btk uap.Pelarut yang
digunakan terdiri dari propelan dan campuran
propelan dan kosolven spt: etanol, propilen glikol
dan polietilenglikol yang sering digunakan
menambah kelarutan zat aktif.
Sitem tiga fase terdiri dari suspensi atau emulsi zat
aktif dan propelan btk uap
8. Kelengkapan aerosol :
1.Wadah:dpt dibuat dari kaca,plastik,logam
atau kombinasi dari bahan tsb.Wadah kaca
harus dibuat dari kaca tahan tekanan
2.Katup :gunanya pengaliran keluar zat berchasiat
dari propelan . Katup terbuat dari
karet,plastik,aluminium atau baja tahan
karat dan hrs inert.
3. Propelan :penghasil tekanan dlm aerosol ,dpt
mendorong bahan dari wadah.
9. 4.Aktuator :bagian yg berhubungan dgn rangkaian
katup yg jika ditekan ,katup akan terbuka ,zat
berchasiat akan menyemprot ke daerah yg
dikehendaki.
5.Pelarut pembantu :digunakan utk memperbaiki
kelarutan zat berchasiat dlm propelan yg sering
dipakai:etanol,propilenglikol,polietilenglikol.
10. Pembuatan aerosol
1. Cara dingin : cairan pekat produk hrs didinginkan
sampai temperatur -30 s/d -40⁰F
Temperatur dibutuhkan utk memancarkan gas
propelan,sist pendingin dpt berupa camp es
kering,aseton.Sesudah didinginkan cairan pekat
produk yg sdh diukur masukkan dlm wadah aerosol
yg sama dinginnya,gas yg dicairkan kemudian
di+uap berat dari propelan cair dingin. Pasang
katup dan aktuator pd wadah sehingga tertutup
kedap.
11. 2.Cara panas :Hilangkan udara dlm wadah dengan
penghampaan atau dengan menambah sedikit
propelan,isi konsentrat ke dalam wadah ,tutp kedap
wadah,masukkan propelan dgn penekanan melalui
lubang katup dalam wadah.
12. Cara kerja aerosol :
1.Jika suatu gas yg dicairkan dlm wadah tertutp maka
seb gas menjadi uap.seb lagi tetap cairan.Dlm keadaan
seimbang fase uap naik,fase cair turun.
2.Komponen aktif dari obat dilarutkan/disuspensikan dlm
fase cair dari fase gas.
3.Fase uap gas memberi tekanan pada dinding dan
permukaan fase cair.
4.Jika fase cair di masukkan dlm tabung yg pangkalnya
melekat pd katup dan hanya ujungnya yg masuk ke fase
cair, maka karena tek.uap tsb fase cair akan naik
melalui tabung ke dlm lubang katup.
13. 5 .Jika tombol pembuka(aktuator) ditekan,katup
terbuka,fase cair didorong keluar selama aktuator
ditekan
6.Fase gas yg berkurang akan terisi kembali oleh
fase cair yg menguap
7.Fase cair yg keluar bersama zat aktif karena btk
didihnya terlampaui akan menguap di udara
menyebabkan terjadinya btk semprotan atau spray.
14. Prinsip aerosol :
Formula aerosol tdd 2 bag: ciran pekat produk dan
pendorong (propelan).
Cairan pekat produk adalah bhn aktif aerosol
dicampur bhn pembantu.
Pendorong adalah gas cair camp gas cair yg
berperan seb pendorong.
