Formularium

1. Oleh :
Dra. Sulistyaningtyas, A.H, M.Sc, Apt.

2.  Merupakan suatu dokumen yang secara terus
menerus direvisi, memuat sediaan obat dan
informasi penting lainnya yang merefleksikan
keputusan klinik mutakhir dari staf medik Rumah
Sakit.
 Daftar Obat : daftar produk yang telah disetujui
digunakan di RS. Daftar obat sederhana tanpa
informasi tentang tiap produk obat, hanya terdiri
atas nama generik, kekuatan dan bentuk.

3.  Memuat ringkasa informasi obat yang mudah
dipahami oleh profesional kesehatan di RS.
 Informasi mencakup nama generik, indikasi
penggunaan, kekuatan, bentuk sediaan, posologi,
toksikologi, jatwal pemberian, kontraindikasi, efek
samping, dosis regimen.

4.  Metode yang digunakan staf medik di suatu RS.
 Melalui KFT mengevaluasi, menilai dan memilih
dari berbagai zat aktif obat dan bentuk sediaan
terbaik untuk perawatan pasien.
 Penyediaan jenis dan jumlah obat sesuai
kebutuhan pasien.
 Kebutuhan staf terakomodasi dan perencanaan
pengadaan mengacu pada formularium.

5. 1. Sampul luar dengan judul formularium obat, nama RS,
tahun berlaku dan nomor edisi.
2. Daftar Isi.
3. Sambutan.
4. Kata pengantar.
5. SK, KFT, SK Pemberlakuan Formularium.
6. Petunjuk penggunaan formularium.
7. Informasi tentang kebijakan dan prosedur RS tentang obat.
8. Monografi obat.
9. Informasi khusus.
10. Lampiran ( formulir, index kelas terapi obat, index nama
obat).

6.  Gunakan warna kertas berbeda untuk tiap
bagian/seksi formularium.
 Menggunakan index pinggir.
 Membuat formularium se ukuran saku baju pabrik.
 Mencetak tebal atau menggunakan bentuk huruf
yang berbeda untuk nama generik.

7.  Meningkatkan mutu dan ketepatan penggunaan
obat di RS.
 Merupakan Badan edukasi bagi profesional
kesehatan tentang terapi obat yang rasional.
 Memberikan rasio manmaaf-biaya yang tertinggi,
bukan hanya mencari obat termurah.

8.  Memudahkan profesional kesehatan dalam memilih
obat yang akan digunakan untuk perawatan pasien.
 Memuat sejumlah pilihan terapi obat yang jenisnya
dibatasi, sehingga dapat mengetahui dan mengingat
obat yang digunakan secara rutin.
 IFRS dapat melakukan pengelolaan obat secara
efektif dan efisien. RS mampu membeli obat dalam
kuantitas dari jenis obat yang lebih efektif.

9.  Obat yang tertera dalam Formularium herus
sesuai dengan pola penyakit yang ada di RS.
 Pembuatan Formularium berdasarkan pengkajian
pola penyakit, populasi pasien, gejala dan
penyebabnya.
 Menggunakan tahapan pembuatan.

10.  Tahap pertama :
◦ Pengkajian pola penyakit dan populasi pasien 4 tahun
berturut turut.
◦ Data morbiditas.
◦ Kelompok peyakit, jumlah, presentasi tiap ahun.
◦ Pengelompokan berdasarkan ICD-10 ( International
Statistical Classification of Disease and Related Health
Problem)
 Tahap kedua :
◦ Penetapan peringkat penyakit terbanyak.
◦ Tabel berisi sub kelompok penyakit dan jumlah rata2x
serta presentase pasien.

11.  Tahap ketiga :
◦ Penetapan penyakit, gejala, penyebab dan golongan
farmakologi obat.
◦ Tabel berisi sub kelompok penyakit dan jumlah serta
presentase pasien dalam tiap sub kelompok penyakit.
 Tahap keempat :
◦ Tabel berisi sub kelompok penyakit dan golongan
farmakalogi obat dan pendukung yang diperlukan untuk
tiap penyakit.

12.  Tahap kelima :
◦ Pemberian nama obat dalam tiap golongan farmakologi.
◦ Tabel yang mengandung golongan farmakologi, sub
golongan farmakologi, nama obat dan bahan pendukung
yang diperlukan untuk tiap penyakit.
Tahap pengkajian ini dilakukan bila RS belum ada
Standart Pengobatan.

13.  EVALUASI PENGGUNAAN :
◦ Pengkajian dari data Pustaka :
 Mengumpulkan naskah ilmiah berkaitan dengan aspek
keamanan, efektivitas dan biaya.
 Menggunakan jurnal : British Medical Journal, New England
Journal of Medicine, Cochrane Review.
 Melakukan telaah ilmiah.
◦ Pengkajian dengan mengambil data sendiri :
 Proses terus menerus sah secara organisasi, terstruktur,
ditujukan untuk memastikan obat digunakan secara tepat,
aman dan bermanfaat.

14.  PENILAIAN
◦ Obat baru yang diusulkan dilengkapi dengan informasi
kelas terapi, indikasi terapi, bentuk sediaan dan
kekuatan, bioavailabilitas, farmakokinetik, kisaran
dosis, efek samping, efek toksik, perhatian khusus,
kelebihan dibanding obat lama, uji klinik, kajian
epidemiologi, perbandingan harga, rekomendasi
tingkat I EBM (evidence base medicine).
◦ Tingkatan bukti ilmiah tertinggi untuk indikasi dan
keamanannya, ketersediaan di pasaran, harga dan
biaya termurah.

15.  PEMILIHAN OBAT;
◦ Faktor institusional (kelembagaan) : sesuai pola
penyakit, polpulasi pasien dan kebijakan RS.
◦ Faktor obat : efektivitas, keamanan, profil farmakokinetik
dan farmakodinamik, ketersediaan obat, fasilitas
penyimpanan, pembuatan, kualitas produk, reaksi obat
merugikan dan kemudahan penggunaan, ada ijin edar
dari DepKes.
◦ Faktor biaya : biaya sediaan, biaya penyiapan, biaya
pemberian dan monitoring.

16.  PENGGUNAAN OBAT NON FORMULARIUM.
◦ Kasus tertentu yang jarang terjadi, misal kelainan
hormon pada anak, penyakit kulit langka.
◦ Perkembangan terapi yang memerlukan obat baru
yang belum terakomodir.
◦ Obat yang sangat mahal dan penggunaannya
dikendalikan secara ketat, misal sitostatika baru,
antibiotika yang dicadangkan ( reserved antibiotics).
◦ Prosedur dengan formulir yang diusulkan oleh dokter,
disetujui kepala SMF, penilaian usulan oleh KFT baru
setelah disetujui disampaikan ke IFRS untuk diadakan.

17.  PROSES
◦ Rekapitulasi usulan obat dari masing2 SMF.
◦ Mengelompokkan berdasar klas terapi.
◦ Membahas usulan dalam rapat KFT.
◦ Rancangan disebarkan ke SMF sbg umpan balik.
◦ Membahas hasil umpan balik.
◦ Menetapkan daftar obat yang masuk formularium.
◦ Menyusun kebijakan dan pedoman implementasi.
◦ Edukasi formularium pada staf, monitoring KFT yang
dibantu IFRS.

18.  KEBIJAKAN DAN PROSEDUR:
◦ Masa berlakunya, tatalaksana dalam penulisan resep,
prosedur pelayanan, kebijakan obat generik.
◦ Prosedur pengusulan obat yang ditambahkan,
dihapuskan.
◦ SK tentang KFT.
◦ Kebijakan dan prosedur substitusi generik dan
terapetik, penghentian permintaan otomatis,
permintaan obat lisan, obat yang dibawa pasien ke
RS, konsumsi sendiri oleh pasien, penggunaan obat
sampel, permintaan obat Cito, standar waktu, MESO.
◦ Kebijakan penulisan resep Rawat Jalan.

19. KLS TRP
& KAT
FDA
NO
URUT
OBAT
NAMA GENERIK BENTUK
SEDIAAN &
KEKUATAN
DOSIS &
KETERANGAN
1 2 3 4 5
1.1
C 1
Analgetika
narkotika
Fentanil 0,05 mg/ml,
TTS 25
mcg/jam. 50
mcg/jam, inj,
patch

20.  Tabel ekivalensi dosis dari obat yang
sama golongan farmakologinya.
 Cara perhitungan untuk dosis anak.
 Daftar racun yang dapat didialisis.
 Cara perhitungan penyesuaian dosis.
 Interaksi obat.
 Daftar obat dengan index terapi sempit.

21.  Sesuai kebijakan Rumah Sakit.
 Distribusi :
◦ Unit pelayanan rawat jalan, inap, & darurat.
◦ Instalasi Farmasi dan seluruh satelit fsrmasi.
◦ Pimpinan Rumah Sakit.
◦ Pusat Pelayanan Informasi Obat.
◦ Bagian/ SMF/ UPF/ Departemen.
◦ Anggota Staf Medik dan Apoteker.
◦ Perpustakaan.
◦ Bagian Pengadaan. Dll yang dianggap perlu.

22.  Kepatuhan Penulisan Resep sesuai
Formularium.
◦ Jumlah obat sesuai formularium x 100%
Jumlah total sesuai formularium
 Kepatuhan Pengadaan sesuai Formularium.
◦ Jumlah produk diadakan sesuai formularium x 100%
Jumlah total produk obat sesuai formularium
 Dibuat standart kepatuhan yang di tetapkan RS.
 Hasil disampaikan secara periodik.

23.  Sistem formularium tidak berjalan dengan baik.
 Tidak ada surat keputusan pimpinan RS.
 Tidak ada sosialisasi formularium oleh KFT
kepada staf medik.
 Tidak adanya supervisi secara reguler.
 KFT tidak berfungsi dengan baik.
 Formularium tidak pernah direvisi.
 Apoteker IFRS tidak berperan sebagai mana
mestinya.
 Tidak adanya mekanisme penghargaan dan
hukuman
 Adanya konflik kepentingan dalam pengadaan.

24.  Proses pemutakhiran akan berjalan bila sistem
formularium sudah dilaksanakan dengan baik.
 Pengkajian Penggunaan obat : pengkajian dari
efek terapi dari beberapa kelas terapi obat tiap
tahun.
 Penambahan dan Penghapusan Obat dari
Formularium.

25.  Obat berpotensi tinggi menimbulkan efek samping
yang serius (ESO belum banyak dilaporkan).
 Obat yang diduga banyak digunakan secara tidak
rasional (antibiotika).
 Obat mahal seperti sitostatika.
 Obat yang dievaluasi bisa dimasukkan,
dikeluarkan atau dipertahankan dalam
formularium.

26.  Penetapan obat atau kelas terapi obat.
 Pengumpulan data : retrospektif, konkuren,
prospektif.
◦ Demografi pasien, karakteristik pasien, sejarah
pengobatan.
◦ Indikasi penggunaan obat.
◦ Sejarah penggunaan obat.
◦ Obat obat yang digunakan sekarang.
◦ Adanya efek samping obat, interaksi obat.
◦ Data laboratorium ( biokimia, darah, mikrobiologis)

27.  Permohonan harus diajukan secara resmi melalui
SMF kepada KFT.
 Permohonan yang diajukan memuat informasi :
◦ Mekanisme farmakologi obat dan indikasi yang diajukan.
◦ Alasan mengapa obat yang diajukan lebih baik dari yang
sudah ada.
◦ Bukti ilmiah dari pustaka yang mendukung perlunya obat
dimasukkan.

28.  Obat tidak beredar lagi dipasaran.
 Obat tidak ada yang menggunakan lagi.
 Sudah ada obat baru yang lebih cost effective.
 Obat setelah dievaluasi memiliki resiko lebih tinggi
dibandingkan manfaatnya.

29.  Apoteker selaku sekretaris KFT.
 Berperan aktif dalam kegiatan menunjang
Formularium.
 Merekapitulasi usulan obat.
 Mengkaji informasi dari pustaka ilmiah.
 Menyajikan data ketersediaan dan harga obat.
 Melakukan evaluasi usulan obat.

30.  Menyiapkan informasi yang akan dimuat dalam
formularium.
 Berpartisipasi aktif dalam rapat pembahasan
penyusunan formularium.
 Berpartisipasi aktif dalam sosialisasi
formularium.
 Melakukan monitoring dan evaluasi terhadap
implementasi secara berkesinambungan.
 Mengkajian penggunaan obat.