SlideShare a Scribd company logo
1 of 29
Національний фармацевтичний університет
Кафедра мікробіології, вірусології та імунології

Мікробіологічний контроль
лікарської сировини та
готових ліків
Фітопатогенні мікроорганізми — це
мікроорганізми, які викликають
захворювання рослин
• Перше місце за кількістю захворювань рослин
належить грибам;
• Друге - бактеріям і вірусам;
• Третє - віроїдам, актиноміцетам, мікоплазмам.
ІНФЕКЦІЙНІ ХВОРОБИ РОСЛИН
•
•
•
•
•

Мікози
Актиномікози
Бактеріози
Вірусні
Мікоплазменні інфекції
ОЗНАКИ МІКОЗІВ
• враження кореневої системи в цілому
або загнивання окремих коренів,
розвиток пухлин;
• поява наростів на стовбурах і гілках;
• при ураженні листя відзначають
плямистість, кучерявість,
скручування, в'янення;
• на плодах і бульбах спостерігається
плямистість, гнилизна, бородавки і
нальоти різного кольору;
• у насінні змінюється консистенція
(ущільнення або розм'якшення).
БАКТЕРІОЗИ
• викликають фітопатогенні бактерії родів Erwinia,
Pseudomonas, Xantomonas, Аgrobacterium,
Acetobacter.
• Це грамнегативні, рухливі палички, утворюють
капсулу, споротвірні види зустрічаються рідко.
• Характеризуються аеробним типом дихання і
високою ферментативною активністю.
ОЗНАКИ БАКТЕРІОЗІВ
• гнилизна (розм'якшення і
руйнування клітин
рослин, в основному
плодів, бульб, цибулин),
• плямистість,
• опіки (супроводжуються
некрозом стебел, листя,
квіток),
• вілт (зів'янення).
БАКТЕРІАЛЬНИЙ ВІЛТ
• уражає лише трав'янисті
рослини,
• при цьому бактерії проникають
у судини ксилеми, що приводить
до загибелі рослин.
Бактеріальна
плямистість листя

Судинний бактеріоз

Кореневий рак
БАКТЕРІАЛЬНІ ОПІКИ
БАКТЕРІОЗ ГІАЦИНТІВ
ВІРУСНІ ІНФЕКЦІЇ
Поширюються в
основному
безхребетними
(комахами і нематодами),
які переносять вірус з
соком, який вони
витягають із флоеми або
клітин епідермісу.

вірус мозаїчної хвороби тютюну
ОЗНАКИ
• некрози,
• мозаїчність (цятки, плями або смуги
різного кольору) на листі або інших
зелених частинах рослини. Інколи
інфікована рослина може бути
світлішою, ніж здорова. При цьому
вражається в основному паренхіма,
що призводить до зниження
кількості хлоропластів.
• карликовість,
• зів'янення,
• закуклювання,
• строкате
забарвлення квітів.
МІКОПЛАЗМОВІ ІНФЕКЦІЇ
викликають мікоплазми,
які переносяться в
основному комахами
(цикадами).
ОЗНАКИ УРАЖЕННЯ
• карликовість,
• припинення плодоносіння,
• мозаїчний малюнок на
листі,
• позеленіння квіток,
• зміна форми листя, пагонів,
квіток,
• «відьмині мітли» (з одного
вузла розростає багато
дрібних бокових пагонів).
ВІДЬМИНІ МІТЛИ
Найбільш схильні до мікробного псування плоди, кореневища, багаті цукристими речовинами;

найменш — сухе листя, кора і коріння.

Ознаки мікробного псування сировини:
•
•
•
•
•

зміна кольору,
зміна консистенції,
поява невластивого запаху,
пліснявіння,
загнивання.

Норми при зберіганні лікарської сировини:
вологість 30-40%; температура 18-20°С.
КРИТЕРІЇ ПРИДАТНОСТІ СИРОВИНИ ЗА
МІКРОБІОЛОГІЧНИМИ ПОКАЗНИКАМИ
• Відповідно до вимог Державної фармакопеї України
для лікарської рослинної сировини, яка користується
для приготування настоїв, відварів допускається не
більше 107 бактерій, не більше 105 грибів і не більше 102
кишкових паличок.
• Якщо для сировини рослинного і тваринного
походження антимікробна обробка (напр., термічна)
неможлива, в ній допускається не більш 104 бактерій, не
більше 2*103 плісеневих і дріжджових грибів сумарно,
не більше 102 ентеробактерій за відсутності кишкових
паличок і сальмонел.
• Не допускається присутність стафілококів і
синьогнійної палички.
МІКРОБНА КОНТАМІНАЦІЯ
(ЗАБРУДНЕННЯ) ГОТОВИХ ЛІКАРСЬКИХ
ЗАСОБІВ
• Первинна контамінація здійснюється в процесі їх
приготування (виробництва),
• вторинна - при зберіганні і використанні.
Джерела мікробної контамінації класифікують на
екзогенні і ендогенні.
• До екзогенних відносяться забруднені мікрофлорою
повітря приміщень, устаткування, інвентар,
технологічний одяг і руки персоналу.
• До ендогенних відносяться сировина, допоміжні
матеріали, вода, первинна упаковка.
• До 60-80% всіх випадків мікробної контамінації
лікарських засобів пов'язують з екзогенними
джерелами.
НАСЛІДКИ МІКРОБНОЇ КОНТАМІНАЦІЇ
ЛІКІВ
• Виникнення лікарських інфекцій в разі присутності в
препараті патогенної або умовно-патогенної
мікрофлори (ентеробактерії, синьогнійна паличка,
вульгарний протей, золотавий стафілокок).
• Біодеградація препарату, що викликається в
основному сапрофітними мікроорганізмами, яка
супроводиться зміною його фізико-хімічних
властивостей з втратою фармакологічної активності, а
інколи придбанням токсичних властивостей.
ОЗНАКИ МІКРОБНОГО ПСУВАННЯ
ПРЕПАРАТІВ
• Рідких лікарських форм:
Зміна кольору
Каламутність
Поява плівки, осаду, невластивого запаху.
• М'яких:
Розшарування
Пліснявіння
Спучення.
• Твердих:
Зміна консистенції
Зміна кольору.
ОБ'ЄКТИ МІКРОБІОЛОГІЧНОГО
КОНТРОЛЮ
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

лікарські засоби,
вода,
допоміжні матеріали,
сировина,
первинна упаковка,
повітря приміщень,
устаткування,
інвентар,
технологічний одяг,
руки персоналу.
• Ін'єкційні розчини і очні краплі мають бути
стерильними, тобто в них недопустимо присутність
мікроорганізмів.
• До нестерильних лікарських препаратів пред'являють
вимоги «мікробіологічної чистоти» - це якісні і
кількісні показники його мікробіологічної безпеки,
включаючи недопустимість присутності одних
мікроорганізмів (патогенних і умовно-патогенних) і
обмеження присутності сапрофітних мікроорганізмів
залежно від лікарської форми препарату.
У лікарських формах, які застосовуються
місцево, трансдермально, інтравагінально,
в порожнину вуха, носа, ротової
порожнини, для інгаляцій
допускається:
не більше 100 бактерій та грибів сумарно в 1 г (мл)
препарату.
У лікарських формах для приймання
усередину (пігулки, гранули, рідкі засоби);
для ректального введення
допускається
не більше 1000 бактерій і 100 грибів (плісеневих і
дріжджових сумарно) в 1 г (мл) препарату;
Виняток становлять препарати, до складу яких входить
сировина, яку неможливо піддати антимікробній
обробці і для якого допускається рівень мікробного
забруднення понад 1000 бактерій в 1 г (мл).
Для цієї групи препаратів допускається присутність не
більше 10000 бактерій, 100 грибів і 100 ентеробактерій
(за відсутності кишкових паличок і сальмонел).
В лікарських засобах для дітей
• у віці до 1 року - не більше 50 бактерій і грибів
сумарно,
• старше за рік — не більше 500 бактерій і 50
грибів.
Незалежно від виду лікарської форми препарату
не допускається присутність:
ентеробактерій,
синьогнійної палички,
золотавого стафілококу.
Асептика
комплекс заходів, направлених на запобігання
попаданню мікроорганізмів в ліки.
Асептичні умови досягаються шляхом використання:
 дистильованої води,
стерильного посуду,
інструментарію,
знезараження повітря приміщень за допомогою
бактерицидних ламп,
вологого прибирання з дезинфікуючим розчином,
 дотриманням гігієни співробітниками аптек.
Дякую за увагу!

More Related Content

What's hot

Synthetic estrogen analogue (synestrol)
Synthetic estrogen analogue (synestrol)Synthetic estrogen analogue (synestrol)
Synthetic estrogen analogue (synestrol)Liudmila Sidorenko
 
Основні принципи приймання товару
Основні принципи приймання товару Основні принципи приймання товару
Основні принципи приймання товару Artem352
 
протимікробна терапія
протимікробна терапія протимікробна терапія
протимікробна терапія Andrey259530
 
презентація до теми 12. лікарські засоби, похідні конденсованих гетероциклів
презентація до теми 12. лікарські засоби, похідні конденсованих гетероциклівпрезентація до теми 12. лікарські засоби, похідні конденсованих гетероциклів
презентація до теми 12. лікарські засоби, похідні конденсованих гетероциклівmedchem_nfau
 
тема 6 технологічні принципи біотехнологічних виробництв. ферментація
тема 6 технологічні принципи біотехнологічних виробництв. ферментаціятема 6 технологічні принципи біотехнологічних виробництв. ферментація
тема 6 технологічні принципи біотехнологічних виробництв. ферментаціяViktor Stabnikov
 
презентація до теми 10. похідні бензолсулфокислоти та сульфанілової кислоти
презентація до теми 10. похідні бензолсулфокислоти та сульфанілової кислотипрезентація до теми 10. похідні бензолсулфокислоти та сульфанілової кислоти
презентація до теми 10. похідні бензолсулфокислоти та сульфанілової кислотиmedchem_nfau
 
презентація до теми 11. лікарські засоби похідні піримідину
презентація до теми 11. лікарські засоби похідні піримідинупрезентація до теми 11. лікарські засоби похідні піримідину
презентація до теми 11. лікарські засоби похідні піримідинуmedchem_nfau
 
тема 3 переодичне культивування
тема 3 переодичне культивуваннятема 3 переодичне культивування
тема 3 переодичне культивуванняViktor Stabnikov
 
Papaverine hydrochloride, codeine phosphate
Papaverine hydrochloride, codeine phosphatePapaverine hydrochloride, codeine phosphate
Papaverine hydrochloride, codeine phosphateLiudmila Sidorenko
 
техніка приготування нативного препарату
техніка приготування нативного препаратутехніка приготування нативного препарату
техніка приготування нативного препаратуfktirf27
 
морф.грибів, актиноміц
морф.грибів, актиноміцморф.грибів, актиноміц
морф.грибів, актиноміцolgazelik
 
мікрофлора зовн.серед.
мікрофлора зовн.серед.мікрофлора зовн.серед.
мікрофлора зовн.серед.olgazelik
 
лекция 2 (1)
лекция 2 (1)лекция 2 (1)
лекция 2 (1)amjad1977a
 
Antibiotics of glycoside structure (streptomycin)
Antibiotics of glycoside structure (streptomycin)Antibiotics of glycoside structure (streptomycin)
Antibiotics of glycoside structure (streptomycin)Liudmila Sidorenko
 
лекция 1
лекция 1лекция 1
лекция 1amjad1977a
 
Kaltsiu gliukonas. Kyslota gliutaminova
Kaltsiu gliukonas. Kyslota gliutaminovaKaltsiu gliukonas. Kyslota gliutaminova
Kaltsiu gliukonas. Kyslota gliutaminovaLiudmila Sidorenko
 
аром амінокислоти
аром амінокислотиаром амінокислоти
аром амінокислотиOksana Kamenetska
 

What's hot (20)

Synthetic estrogen analogue (synestrol)
Synthetic estrogen analogue (synestrol)Synthetic estrogen analogue (synestrol)
Synthetic estrogen analogue (synestrol)
 
Основні принципи приймання товару
Основні принципи приймання товару Основні принципи приймання товару
Основні принципи приймання товару
 
протимікробна терапія
протимікробна терапія протимікробна терапія
протимікробна терапія
 
презентація до теми 12. лікарські засоби, похідні конденсованих гетероциклів
презентація до теми 12. лікарські засоби, похідні конденсованих гетероциклівпрезентація до теми 12. лікарські засоби, похідні конденсованих гетероциклів
презентація до теми 12. лікарські засоби, похідні конденсованих гетероциклів
 
тема 6 технологічні принципи біотехнологічних виробництв. ферментація
тема 6 технологічні принципи біотехнологічних виробництв. ферментаціятема 6 технологічні принципи біотехнологічних виробництв. ферментація
тема 6 технологічні принципи біотехнологічних виробництв. ферментація
 
презентація до теми 10. похідні бензолсулфокислоти та сульфанілової кислоти
презентація до теми 10. похідні бензолсулфокислоти та сульфанілової кислотипрезентація до теми 10. похідні бензолсулфокислоти та сульфанілової кислоти
презентація до теми 10. похідні бензолсулфокислоти та сульфанілової кислоти
 
презентація до теми 11. лікарські засоби похідні піримідину
презентація до теми 11. лікарські засоби похідні піримідинупрезентація до теми 11. лікарські засоби похідні піримідину
презентація до теми 11. лікарські засоби похідні піримідину
 
1 8
1 81 8
1 8
 
тема 3 переодичне культивування
тема 3 переодичне культивуваннятема 3 переодичне культивування
тема 3 переодичне культивування
 
Lex tmsl 02
Lex tmsl 02Lex tmsl 02
Lex tmsl 02
 
Papaverine hydrochloride, codeine phosphate
Papaverine hydrochloride, codeine phosphatePapaverine hydrochloride, codeine phosphate
Papaverine hydrochloride, codeine phosphate
 
техніка приготування нативного препарату
техніка приготування нативного препаратутехніка приготування нативного препарату
техніка приготування нативного препарату
 
морф.грибів, актиноміц
морф.грибів, актиноміцморф.грибів, актиноміц
морф.грибів, актиноміц
 
мікрофлора зовн.серед.
мікрофлора зовн.серед.мікрофлора зовн.серед.
мікрофлора зовн.серед.
 
лекция 2 (1)
лекция 2 (1)лекция 2 (1)
лекция 2 (1)
 
Antibiotics of glycoside structure (streptomycin)
Antibiotics of glycoside structure (streptomycin)Antibiotics of glycoside structure (streptomycin)
Antibiotics of glycoside structure (streptomycin)
 
2 гр
2 гр2 гр
2 гр
 
лекция 1
лекция 1лекция 1
лекция 1
 
Kaltsiu gliukonas. Kyslota gliutaminova
Kaltsiu gliukonas. Kyslota gliutaminovaKaltsiu gliukonas. Kyslota gliutaminova
Kaltsiu gliukonas. Kyslota gliutaminova
 
аром амінокислоти
аром амінокислотиаром амінокислоти
аром амінокислоти
 

Similar to мікроб. контроль

Хвороби соняшника_Darmenko Оleg
Хвороби соняшника_Darmenko ОlegХвороби соняшника_Darmenko Оleg
Хвороби соняшника_Darmenko Оlegagromedicina
 
Антибактеріальні властивості лікарських рослин
Антибактеріальні властивості лікарських рослинАнтибактеріальні властивості лікарських рослин
Антибактеріальні властивості лікарських рослинYulia Karpenko
 
презентація лекція 5 вырусны хвороби.ppt
презентація лекція 5 вырусны хвороби.pptпрезентація лекція 5 вырусны хвороби.ppt
презентація лекція 5 вырусны хвороби.pptssuser54872e
 
тема3 2 тех_мб
тема3 2 тех_мбтема3 2 тех_мб
тема3 2 тех_мбcdecit
 
лекція №5
лекція №5лекція №5
лекція №5cit-cit
 
антимікр. хіміотерапія
антимікр. хіміотерапіяантимікр. хіміотерапія
антимікр. хіміотерапіяolgazelik
 
тема2 1тех мб
тема2 1тех мбтема2 1тех мб
тема2 1тех мбcdecit
 
Лекція_5.1_Фармботаніка.ppt
Лекція_5.1_Фармботаніка.pptЛекція_5.1_Фармботаніка.ppt
Лекція_5.1_Фармботаніка.pptolesya22
 
Біологічний протруйник Біонорма Psevdomonas
 Біологічний протруйник Біонорма Psevdomonas Біологічний протруйник Біонорма Psevdomonas
Біологічний протруйник Біонорма PsevdomonasBioNorma
 
Екоконтроль препаратів дженериків
Екоконтроль препаратів дженериківЕкоконтроль препаратів дженериків
Екоконтроль препаратів дженериківpokotylo94
 
Хвороби кукурудзи_Darmenko Oleg
Хвороби кукурудзи_Darmenko OlegХвороби кукурудзи_Darmenko Oleg
Хвороби кукурудзи_Darmenko Olegagromedicina
 
4_Загальна та сільськогосподарська фітопатологія. Хвороби томату
4_Загальна та сільськогосподарська фітопатологія. Хвороби томату4_Загальна та сільськогосподарська фітопатологія. Хвороби томату
4_Загальна та сільськогосподарська фітопатологія. Хвороби томатуDepartment of Mycology and Plant Resistance
 
2_Загальна та сільськогосподарська фітопатологія. Хвороби картоплі
2_Загальна та сільськогосподарська фітопатологія. Хвороби картоплі2_Загальна та сільськогосподарська фітопатологія. Хвороби картоплі
2_Загальна та сільськогосподарська фітопатологія. Хвороби картопліDepartment of Mycology and Plant Resistance
 
Лекція 3 Клональне мікророзмноження рослин. Одержання безвірусного садивного ...
Лекція 3 Клональне мікророзмноження рослин. Одержання безвірусного садивного ...Лекція 3 Клональне мікророзмноження рослин. Одержання безвірусного садивного ...
Лекція 3 Клональне мікророзмноження рослин. Одержання безвірусного садивного ...Татьяна Манушкина
 
лекция екологія
лекция екологіялекция екологія
лекция екологіяmashtaler
 

Similar to мікроб. контроль (20)

Хвороби соняшника_Darmenko Оleg
Хвороби соняшника_Darmenko ОlegХвороби соняшника_Darmenko Оleg
Хвороби соняшника_Darmenko Оleg
 
Антибактеріальні властивості лікарських рослин
Антибактеріальні властивості лікарських рослинАнтибактеріальні властивості лікарських рослин
Антибактеріальні властивості лікарських рослин
 
презентація лекція 5 вырусны хвороби.ppt
презентація лекція 5 вырусны хвороби.pptпрезентація лекція 5 вырусны хвороби.ppt
презентація лекція 5 вырусны хвороби.ppt
 
тема3 2 тех_мб
тема3 2 тех_мбтема3 2 тех_мб
тема3 2 тех_мб
 
лекція №5
лекція №5лекція №5
лекція №5
 
антимікр. хіміотерапія
антимікр. хіміотерапіяантимікр. хіміотерапія
антимікр. хіміотерапія
 
тема2 1тех мб
тема2 1тех мбтема2 1тех мб
тема2 1тех мб
 
Лекція_5.1_Фармботаніка.ppt
Лекція_5.1_Фармботаніка.pptЛекція_5.1_Фармботаніка.ppt
Лекція_5.1_Фармботаніка.ppt
 
Біологічний протруйник Біонорма Psevdomonas
 Біологічний протруйник Біонорма Psevdomonas Біологічний протруйник Біонорма Psevdomonas
Біологічний протруйник Біонорма Psevdomonas
 
Екоконтроль препаратів дженериків
Екоконтроль препаратів дженериківЕкоконтроль препаратів дженериків
Екоконтроль препаратів дженериків
 
Хвороби кукурудзи_Darmenko Oleg
Хвороби кукурудзи_Darmenko OlegХвороби кукурудзи_Darmenko Oleg
Хвороби кукурудзи_Darmenko Oleg
 
4_Загальна та сільськогосподарська фітопатологія. Хвороби томату
4_Загальна та сільськогосподарська фітопатологія. Хвороби томату4_Загальна та сільськогосподарська фітопатологія. Хвороби томату
4_Загальна та сільськогосподарська фітопатологія. Хвороби томату
 
В.В.Устинова. Гриби
В.В.Устинова. ГрибиВ.В.Устинова. Гриби
В.В.Устинова. Гриби
 
3_Фітоімунологія. Основні групи патогенів
3_Фітоімунологія. Основні групи патогенів3_Фітоімунологія. Основні групи патогенів
3_Фітоімунологія. Основні групи патогенів
 
2_Загальна та сільськогосподарська фітопатологія. Хвороби картоплі
2_Загальна та сільськогосподарська фітопатологія. Хвороби картоплі2_Загальна та сільськогосподарська фітопатологія. Хвороби картоплі
2_Загальна та сільськогосподарська фітопатологія. Хвороби картоплі
 
Лекція 3 Клональне мікророзмноження рослин. Одержання безвірусного садивного ...
Лекція 3 Клональне мікророзмноження рослин. Одержання безвірусного садивного ...Лекція 3 Клональне мікророзмноження рослин. Одержання безвірусного садивного ...
Лекція 3 Клональне мікророзмноження рослин. Одержання безвірусного садивного ...
 
апк (1).docx
апк (1).docxапк (1).docx
апк (1).docx
 
Griby 03
Griby 03Griby 03
Griby 03
 
Сучасні технології захисту рослин
Сучасні технології захисту рослинСучасні технології захисту рослин
Сучасні технології захисту рослин
 
лекция екологія
лекция екологіялекция екологія
лекция екологія
 

More from olgazelik

ибп сироватки
ибп сироваткиибп сироватки
ибп сироваткиolgazelik
 
ибп вакцини
ибп вакциниибп вакцини
ибп вакциниolgazelik
 
імунітет 2 ч.
імунітет 2 ч.імунітет 2 ч.
імунітет 2 ч.olgazelik
 
вчення про імунітет 1 ч.
вчення про імунітет 1 ч.вчення про імунітет 1 ч.
вчення про імунітет 1 ч.olgazelik
 
учення про інфекцію
учення про інфекціюучення про інфекцію
учення про інфекціюolgazelik
 
проблема лік. стійк.
проблема лік. стійк.проблема лік. стійк.
проблема лік. стійк.olgazelik
 
асептика, дезинфекц
асептика, дезинфекцасептика, дезинфекц
асептика, дезинфекцolgazelik
 
асептика, дезинфекц
асептика, дезинфекцасептика, дезинфекц
асептика, дезинфекцolgazelik
 
фізіолог 1 ч.
фізіолог 1 ч.фізіолог 1 ч.
фізіолог 1 ч.olgazelik
 
морфологія вірусів
морфологія вірусівморфологія вірусів
морфологія вірусівolgazelik
 
морф. найпростіших
морф. найпростішихморф. найпростіших
морф. найпростішихolgazelik
 

More from olgazelik (11)

ибп сироватки
ибп сироваткиибп сироватки
ибп сироватки
 
ибп вакцини
ибп вакциниибп вакцини
ибп вакцини
 
імунітет 2 ч.
імунітет 2 ч.імунітет 2 ч.
імунітет 2 ч.
 
вчення про імунітет 1 ч.
вчення про імунітет 1 ч.вчення про імунітет 1 ч.
вчення про імунітет 1 ч.
 
учення про інфекцію
учення про інфекціюучення про інфекцію
учення про інфекцію
 
проблема лік. стійк.
проблема лік. стійк.проблема лік. стійк.
проблема лік. стійк.
 
асептика, дезинфекц
асептика, дезинфекцасептика, дезинфекц
асептика, дезинфекц
 
асептика, дезинфекц
асептика, дезинфекцасептика, дезинфекц
асептика, дезинфекц
 
фізіолог 1 ч.
фізіолог 1 ч.фізіолог 1 ч.
фізіолог 1 ч.
 
морфологія вірусів
морфологія вірусівморфологія вірусів
морфологія вірусів
 
морф. найпростіших
морф. найпростішихморф. найпростіших
морф. найпростіших
 

Recently uploaded

О.Духнович - пророк народної правди. Біографія
О.Духнович - пророк народної правди. БіографіяО.Духнович - пророк народної правди. Біографія
О.Духнович - пророк народної правди. БіографіяAdriana Himinets
 
Відкрита лекція на тему «Біологічний захист рослин у теплицях»
Відкрита лекція на тему «Біологічний захист рослин у теплицях»Відкрита лекція на тему «Біологічний захист рослин у теплицях»
Відкрита лекція на тему «Біологічний захист рослин у теплицях»tetiana1958
 
upd.18-04-UA_REPORT_MEDIALITERAСY_INDEX-DM_23_FINAL.pdf
upd.18-04-UA_REPORT_MEDIALITERAСY_INDEX-DM_23_FINAL.pdfupd.18-04-UA_REPORT_MEDIALITERAСY_INDEX-DM_23_FINAL.pdf
upd.18-04-UA_REPORT_MEDIALITERAСY_INDEX-DM_23_FINAL.pdfssuser54595a
 
Автомат.звука с.інтегровані ігри для дітейpptx
Автомат.звука с.інтегровані ігри для дітейpptxАвтомат.звука с.інтегровані ігри для дітейpptx
Автомат.звука с.інтегровані ігри для дітейpptxvitalina6709
 

Recently uploaded (6)

О.Духнович - пророк народної правди. Біографія
О.Духнович - пророк народної правди. БіографіяО.Духнович - пророк народної правди. Біографія
О.Духнович - пророк народної правди. Біографія
 
Її величність - українська книга презентація-огляд 2024.pptx
Її величність - українська книга презентація-огляд 2024.pptxЇї величність - українська книга презентація-огляд 2024.pptx
Її величність - українська книга презентація-огляд 2024.pptx
 
Відкрита лекція на тему «Біологічний захист рослин у теплицях»
Відкрита лекція на тему «Біологічний захист рослин у теплицях»Відкрита лекція на тему «Біологічний захист рослин у теплицях»
Відкрита лекція на тему «Біологічний захист рослин у теплицях»
 
upd.18-04-UA_REPORT_MEDIALITERAСY_INDEX-DM_23_FINAL.pdf
upd.18-04-UA_REPORT_MEDIALITERAСY_INDEX-DM_23_FINAL.pdfupd.18-04-UA_REPORT_MEDIALITERAСY_INDEX-DM_23_FINAL.pdf
upd.18-04-UA_REPORT_MEDIALITERAСY_INDEX-DM_23_FINAL.pdf
 
Віртуальна виставка «Аграрна наука України у виданнях: історичний аспект»
Віртуальна виставка «Аграрна наука України у виданнях: історичний аспект»Віртуальна виставка «Аграрна наука України у виданнях: історичний аспект»
Віртуальна виставка «Аграрна наука України у виданнях: історичний аспект»
 
Автомат.звука с.інтегровані ігри для дітейpptx
Автомат.звука с.інтегровані ігри для дітейpptxАвтомат.звука с.інтегровані ігри для дітейpptx
Автомат.звука с.інтегровані ігри для дітейpptx
 

мікроб. контроль

  • 1. Національний фармацевтичний університет Кафедра мікробіології, вірусології та імунології Мікробіологічний контроль лікарської сировини та готових ліків
  • 2. Фітопатогенні мікроорганізми — це мікроорганізми, які викликають захворювання рослин • Перше місце за кількістю захворювань рослин належить грибам; • Друге - бактеріям і вірусам; • Третє - віроїдам, актиноміцетам, мікоплазмам.
  • 4. ОЗНАКИ МІКОЗІВ • враження кореневої системи в цілому або загнивання окремих коренів, розвиток пухлин; • поява наростів на стовбурах і гілках; • при ураженні листя відзначають плямистість, кучерявість, скручування, в'янення; • на плодах і бульбах спостерігається плямистість, гнилизна, бородавки і нальоти різного кольору; • у насінні змінюється консистенція (ущільнення або розм'якшення).
  • 5. БАКТЕРІОЗИ • викликають фітопатогенні бактерії родів Erwinia, Pseudomonas, Xantomonas, Аgrobacterium, Acetobacter. • Це грамнегативні, рухливі палички, утворюють капсулу, споротвірні види зустрічаються рідко. • Характеризуються аеробним типом дихання і високою ферментативною активністю.
  • 6. ОЗНАКИ БАКТЕРІОЗІВ • гнилизна (розм'якшення і руйнування клітин рослин, в основному плодів, бульб, цибулин), • плямистість, • опіки (супроводжуються некрозом стебел, листя, квіток), • вілт (зів'янення).
  • 7. БАКТЕРІАЛЬНИЙ ВІЛТ • уражає лише трав'янисті рослини, • при цьому бактерії проникають у судини ксилеми, що приводить до загибелі рослин.
  • 11.
  • 12. ВІРУСНІ ІНФЕКЦІЇ Поширюються в основному безхребетними (комахами і нематодами), які переносять вірус з соком, який вони витягають із флоеми або клітин епідермісу. вірус мозаїчної хвороби тютюну
  • 13. ОЗНАКИ • некрози, • мозаїчність (цятки, плями або смуги різного кольору) на листі або інших зелених частинах рослини. Інколи інфікована рослина може бути світлішою, ніж здорова. При цьому вражається в основному паренхіма, що призводить до зниження кількості хлоропластів. • карликовість, • зів'янення, • закуклювання, • строкате забарвлення квітів.
  • 14. МІКОПЛАЗМОВІ ІНФЕКЦІЇ викликають мікоплазми, які переносяться в основному комахами (цикадами).
  • 15. ОЗНАКИ УРАЖЕННЯ • карликовість, • припинення плодоносіння, • мозаїчний малюнок на листі, • позеленіння квіток, • зміна форми листя, пагонів, квіток, • «відьмині мітли» (з одного вузла розростає багато дрібних бокових пагонів).
  • 17. Найбільш схильні до мікробного псування плоди, кореневища, багаті цукристими речовинами; найменш — сухе листя, кора і коріння. Ознаки мікробного псування сировини: • • • • • зміна кольору, зміна консистенції, поява невластивого запаху, пліснявіння, загнивання. Норми при зберіганні лікарської сировини: вологість 30-40%; температура 18-20°С.
  • 18. КРИТЕРІЇ ПРИДАТНОСТІ СИРОВИНИ ЗА МІКРОБІОЛОГІЧНИМИ ПОКАЗНИКАМИ • Відповідно до вимог Державної фармакопеї України для лікарської рослинної сировини, яка користується для приготування настоїв, відварів допускається не більше 107 бактерій, не більше 105 грибів і не більше 102 кишкових паличок. • Якщо для сировини рослинного і тваринного походження антимікробна обробка (напр., термічна) неможлива, в ній допускається не більш 104 бактерій, не більше 2*103 плісеневих і дріжджових грибів сумарно, не більше 102 ентеробактерій за відсутності кишкових паличок і сальмонел. • Не допускається присутність стафілококів і синьогнійної палички.
  • 19. МІКРОБНА КОНТАМІНАЦІЯ (ЗАБРУДНЕННЯ) ГОТОВИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ • Первинна контамінація здійснюється в процесі їх приготування (виробництва), • вторинна - при зберіганні і використанні. Джерела мікробної контамінації класифікують на екзогенні і ендогенні. • До екзогенних відносяться забруднені мікрофлорою повітря приміщень, устаткування, інвентар, технологічний одяг і руки персоналу. • До ендогенних відносяться сировина, допоміжні матеріали, вода, первинна упаковка. • До 60-80% всіх випадків мікробної контамінації лікарських засобів пов'язують з екзогенними джерелами.
  • 20. НАСЛІДКИ МІКРОБНОЇ КОНТАМІНАЦІЇ ЛІКІВ • Виникнення лікарських інфекцій в разі присутності в препараті патогенної або умовно-патогенної мікрофлори (ентеробактерії, синьогнійна паличка, вульгарний протей, золотавий стафілокок). • Біодеградація препарату, що викликається в основному сапрофітними мікроорганізмами, яка супроводиться зміною його фізико-хімічних властивостей з втратою фармакологічної активності, а інколи придбанням токсичних властивостей.
  • 21. ОЗНАКИ МІКРОБНОГО ПСУВАННЯ ПРЕПАРАТІВ • Рідких лікарських форм: Зміна кольору Каламутність Поява плівки, осаду, невластивого запаху. • М'яких: Розшарування Пліснявіння Спучення. • Твердих: Зміна консистенції Зміна кольору.
  • 22. ОБ'ЄКТИ МІКРОБІОЛОГІЧНОГО КОНТРОЛЮ • • • • • • • • • • лікарські засоби, вода, допоміжні матеріали, сировина, первинна упаковка, повітря приміщень, устаткування, інвентар, технологічний одяг, руки персоналу.
  • 23. • Ін'єкційні розчини і очні краплі мають бути стерильними, тобто в них недопустимо присутність мікроорганізмів. • До нестерильних лікарських препаратів пред'являють вимоги «мікробіологічної чистоти» - це якісні і кількісні показники його мікробіологічної безпеки, включаючи недопустимість присутності одних мікроорганізмів (патогенних і умовно-патогенних) і обмеження присутності сапрофітних мікроорганізмів залежно від лікарської форми препарату.
  • 24. У лікарських формах, які застосовуються місцево, трансдермально, інтравагінально, в порожнину вуха, носа, ротової порожнини, для інгаляцій допускається: не більше 100 бактерій та грибів сумарно в 1 г (мл) препарату.
  • 25. У лікарських формах для приймання усередину (пігулки, гранули, рідкі засоби); для ректального введення допускається не більше 1000 бактерій і 100 грибів (плісеневих і дріжджових сумарно) в 1 г (мл) препарату; Виняток становлять препарати, до складу яких входить сировина, яку неможливо піддати антимікробній обробці і для якого допускається рівень мікробного забруднення понад 1000 бактерій в 1 г (мл). Для цієї групи препаратів допускається присутність не більше 10000 бактерій, 100 грибів і 100 ентеробактерій (за відсутності кишкових паличок і сальмонел).
  • 26. В лікарських засобах для дітей • у віці до 1 року - не більше 50 бактерій і грибів сумарно, • старше за рік — не більше 500 бактерій і 50 грибів.
  • 27. Незалежно від виду лікарської форми препарату не допускається присутність: ентеробактерій, синьогнійної палички, золотавого стафілококу.
  • 28. Асептика комплекс заходів, направлених на запобігання попаданню мікроорганізмів в ліки. Асептичні умови досягаються шляхом використання:  дистильованої води, стерильного посуду, інструментарію, знезараження повітря приміщень за допомогою бактерицидних ламп, вологого прибирання з дезинфікуючим розчином,  дотриманням гігієни співробітниками аптек.