1. РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН
(19) KZ (13) A4 (11) 29232
(51) A61B 17/12 (2006.01)
МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ
(21) 2014/0130.1
(22) 04.02.2014
(45) 15.12.2014, бюл. №12
(72) Енокян Сергей Георгиевич
(73) Республиканское государственное предприятие
на праве хозяйственного ведения "Казахский
национальный медицинский университет им.
С.Д. Асфендиярова" Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
(56) Инновационный патент РК №27255, 15.08.2013
(54) УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИММОБИЛИЗАЦИИ
СОСУДОВ ПРИ ЧРЕСКОЖНЫХ
ЭНДОВАСКУЛЯРНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ
(57) Изобретение относится к медицине и может
быть использовано в области интервенционной
кардиологии с целью осуществления пункции
сосудов во время коронароангиографии, баллонной
ангиопластики, стентирования и других
вмешательствах.
Сущность заявляемого технического решения
состоит в том, что устройство выполнено в виде
сплошной эластичной основы, состоящей из
центральной и боковых частей с хлястиками. Части
сплошной эластичной основы соединены
перемычками. Центральная часть разделена на две
параллельные полосы, образующие сквозное
отверстие прямоугольной формы, а на внутреннем
крае каждой полосы со стороны рабочей
поверхности выполнены ограничительные валики.
Заявляемое устройство позволяет
эндоваскулярному кардиохирургу выбирать
оптимальный угол расположения фаланги пальца по
отношению к продольной оси иммобилизируемого
сосуда, определять оптимальное место его фиксации
на самой подушечке пальца, осуществлять
оптимальную иммобилизацию сосуда без
деформации его просвета и нарушения кровотока,
обеспечивает комфортные условия для каждого
оперирующего эндоваскулярного кардиохирурга,
вне зависимости от ранее приобретенного опыта и
навыков, как во время самой пункции, так и при
выполнении всех последующих операций.
(19)KZ(13)A4(11)29232

2. 29232
2
Изобретение относится к медицине и может быть
использовано в области интервенционной
кардиологии с целью осуществления пункции
сосудов во время коронароангиографии, баллонной
ангиопластики, стентирования и других
вмешательствах.
Известно устройство - хирургическая
медицинская перчатка, выполненная из резины или
иного эластичного материала, предназначенное для
защиты рук врача, а также пациента, с целью
обеспечения стерильности во время различных, в
том числе, чрескожных эндоваскулярных
вмешательствах.
Рабочая поверхность хирургической перчатки,
покрывающая фаланги пальцев, выполнена
текстурированной - шероховатой. Перчатка с
подобной поверхностью обеспечивает более
надежный контакт и удержание как медицинского
инструментария, так и поверхности кожи или
отдельных тканей и органов пациента (ГОСТ 3-88.
Перчатки хирургические резиновые. Технические
условия. Утверждены: Госстандарт СССР,
19.07.1988).
Хирургическая перчатка обеспечивает при
выполнении эндоваскулярных вмешательств
хорошую фиксацию кожи над пунктируемым
сосудом. Однако обеспечить надежную фиксацию
сосуда, расположенного в глубине с сохранением
его просвета - подобное устройство не позволяет.
Известно также «Устройство для иммобилизации
сосудов при чрескожных эндоваскулярных
вмешательствах» (Инновационный патент №27255
КZ), которое обеспечивает оптимальную
иммобилизацию пунктируемого сосуда без
деформации его просвета и без нарушения
кровотока, благодаря наличию ограничительных
валиков на дистальных фалангах трех пальцев
кисти. Использование устройства сводит к
минимуму травматизацию и возможность
возникновения осложнений во время проведения
процедуры. Кроме того, известное устройство
позволяет пунктировать сосуды меньшего диаметра,
а также, в случае снижения артериального давления
в его просвете, т.е. у пациентов, находящихся в
критическом состоянии, что крайне важно.
Недостатком известного устройства является тот
факт, что его конструкция не позволяет учитывать
индивидуальный опыт, а также приобретенные
ранее навыки работы каждым отдельным
эндоваскулярным кардиохирургом, приступающим
к выполнению процедуры. Это объясняется
конструктивными особенностями устройства -
жесткой фиксации ограничительных валиков на
рабочей поверхности эластичной основы перчатки,
одновременно на всех трех наиболее
востребованных пальцах кисти согласно описанию.
Клинические наблюдения показывают, что
отдельные эндоваскулярные хирурги приобрели
навыки осуществлять иммобилизацию a.radialis
только указательным, другие средним, третьи
используют также и безымянный палец или
различные их сочетания .
Если начинающие кардиохирурги легко
осваивают технику работы с известным
устройством, то специалистам со стажем
приходится адаптироваться к новым условиям.
Кроме того, наличие в общей сложности пяти
валиков на трех пальцах в области подушечек
дистальных фаланг, создает определенный
дискомфорт при выполнении последующих
манипуляций, связанным с введением в a.Radialis
различных устройств (проводников, катетеров,
стентов и т.д.). В отдельных технически сложных
случаях, как показали наблюдения, возникала даже
потребность замены на известную хирургическую
перчатку для продолжения эндоваскулярных
процедур в стрессовой ситуации.
Более того, для обеспечения максимального
визуального контроля и свободного пространства в
месте пункции кожи и a.Radialis, эндоваскулярные
кардиохирурги располагают фиксирующий палец
(пальцы) не перпендикулярно к продольной оси
сосуда, а под острым углом. Это обеспечивает
возможность максимального визуального контроля
операционного поля, а также создает необходимое
свободное пространство в месте пункции сосуда при
выполнении проводимой манипуляции.
Задачей заявляемого технического решения
является создание устройства, совокупность
конструктивных элементов которого позволит
обеспечить оптимальные (максимально
комфортные) условия работы для любого
эндоваскулярного кардиохирурга (вне зависимости
от опыта и совокупности приобретенных ранее
навыков), как во время выполнения самой пункции
a.Radialis, так и всех последующих манипуляций,
существенно снизить материалоемкость и стоимость
устройства, кроме того, в критических ситуациях,
заявляемое устройство позволит полностью
исключить неизбежные дополнительные
материальные и экономические затраты, а также
потерю времени, связанные с заменой устройства на
известную хирургическую перчатку.
Техническим результатом заявляемого
устройства является создание для оперирующего
эндоваскулярного кардиохирурга максимально
комфортных условий работы путем возможности
индивидуального выбора пальца (пальцев) для
обеспечения надежной фиксации a.Radialis,
определения оптимального угла между продольной
осью фаланги с ограничительными валиками и
продольной оси иммобилизируемого сосуда, а также
расстояния от кончика дистальной фаланги до места
расположения на подушечках ограничительных
валиков, уменьшения риска травматизации и
возможных осложнений, а также последующего
выполнения всех необходимых эндоваскулярных
манипуляций без какого-либо дискомфорта.
Сущность заявляемого технического решения
состоит в том, что устройство выполнено в виде
сплошной эластичной основы, состоящей из
центральной и боковых частей с хлястиками. Части
сплошной эластичной основы соединены
перемычками. Центральная часть разделена на две
параллельные полосы, образующие сквозное

3. 29232
3
отверстие прямоугольной формы, а на внутреннем
крае каждой полосы со стороны рабочей
поверхности выполнены ограничительные валики.
На фиг.1 представлен общий вид устройства для
иммобилизации сосудов при чрескожных
эндоваскулярных вмешательствах со стороны
рабочей поверхности, где 1 - центральная часть, 2 -
боковые части, 3 - перешейки, 4 - хлястики
сплошной эластичной основы, 5 - две параллельные
полосы центральной части, 6 - сквозное отверстие, 7
- ограничительные валики на внутреннем крае полос
5.
На фиг.2 представлен общий вид устройства для
иммобилизации сосудов при чрескожных
эндоваскулярных вмешательствах со стороны
фиксирующей поверхности, где 9 - адгезивный слой
на поверхности эластичной основы центральной и
боковых частей, 10 - эластичная основа перешейков
и хлястиков (без адгизивного слоя).
На фиг.3 представлен контейнер для хранения и
фиксации устройства для иммобилизации сосудов
при чрескожных эндоваскулярных вмешательствах,
где 11 - контейнер, 12 - основание контейнера, 13 -
съемная крышка контейнера, 14 - установочная
площадка на основании контейнера, 7 -
ограничительные валики, 9 - адгезивный слой на
фиксирующей поверхности центральной части.
Устройство работает следующим образом.
После обработки кардиохирургом операционного
поля и определения места пункции сосуда,
операционная медицинская сестра вскрывает
стерильный контейнер с заявляемым устройством и
располагает его на горизонтальной поверхности,
например, столе с инструментами. Оперирующий
эндоваскулярный кардиохирург с учетом ранее
приобретенного опыта и навыков работы,
прикладывает подушечку дистальной фаланги
выбранного для иммобилизации пальца (пальцев -
используется второе устройство) на центральную
часть заявленного устройства, фиксированного в
контейнере на установочной площадке под
соответствующим (определяется индивидуально)
углом к продольной оси ограничительных валиков
для иммобилизации сосуда. При этом,
одновременно определяется оптимальное место
(проксимальнее или дистальнее) фиксации
устройства на подушечки фаланги пальца (пальцев).
Благодаря наличию адгезивного слоя на
фиксирующей поверхности центральной части
эластичной основы, устройство неподвижно
фиксируется к хирургической перчатке в
оптимальном для каждого специалиста месте.
Наличие установочной площадки на основании
контейнера обеспечивает сохранение формы и
размеров сквозного отверстия и, соответственно
свободного пространства между ограничительными
валиками в момент фиксации центральной части
устройства на хирургической перчатке в заранее
выбранном месте под оптимальным углом.
Удерживая выбранный палец неподвижно на
центральной части устройства, расположенного в
контейнере на установочной площадке
эндоваскулярный кардиохирург, второй рукой (эту
операцию может выполнить операционная
медицинская сестра), удерживая за хлястики,
последовательно (один за другим) фиксирует на
тыльной поверхности фаланги пальца боковые части
устройства под любым углом в доступном месте
один поверх другого или рядом, при расположении
устройства под острым углом к продольной оси
фаланги пальца.
Благодаря наличию узких перешейков, не
покрытых адгезивным слоем, боковые части
произвольно фиксируются на тыльной поверхности
фаланги пальца. Это исключает опасность
деформации центральной части со сквозным
отверстием и ограничительными валиками,
обеспечивает их параллельное расположение на
фаланге, и последующую иммобилизацию
пунктируемого сосуда между ограничительными
валиками.
Фаланга пальца вместе с устройством
извлекается из контейнера и используется для
иммобилизации пунктируемого сосуда. После
выполнения пункции сосуда устройство, путем
удержания за хлястики на боковых частях сплошной
эластичной основы, снимается с хирургической
перчатки. Это полностью исключает возникновение
какого-либо дискомфорта при выполнении
дальнейших манипуляций, так как все последующие
действия осуществляются в стандартных
хирургических перчатках, надетых ранее.
Пример конкретного использования заявляемого
устройства.
Больной К 62 лет поступил в городской
кардиологический центр г. Алматы с жалобами на
давящую, сжимающую боль за грудиной с
иррадиацией в левую лопатку, левое плечо. В
течение 6 лет страдает ИБС. Постоянно
наблюдается у кардиолога в поликлинике по месту
жительства. Ранее был выставлен диагноз: ИБС.
Стабильная стенокардия. ФК 1. Артериальная
гипертензия 2 степени, Фактор Риска 3. Ухудшение
связывает с физической нагрузкой на работе. В
связи с болевым синдромом обратился в
поликлинику к кардиологу и после снятия ЭКГ был
направлен в стационар. Выраженный болевой
синдром при поступлении в стационар,
неэффективность консервативной терапии на
догоспитальном этапе, при поступлении в
стационар, а также ишемия на задней стенке левого
желудочка явились основанием для проведения
чрескожного эндоваскулярного вмешательства -
коронарографии и, при наличии показаний,
стентирования пораженных сосудов. После
обработки эндоваскулярным кардиохирургом
операционного поля в хирургических перчатках и
выбора места пункции a. Radialis, операционной
медицинской сестрой вскрыта упаковка, извлечен
контейнер с устройством для иммобилизации
сосудов при чрескожных эндоваскулярных
вмешательствах и установлен на инструментальном
столе, открыта крышка контейнера.
Эндоваскулярный кардиохирург прикладывает
дистальную фалангу пальца под оптимальным для
него углом к продольной оси ограничительных

4. 29232
4
валиков на оптимальном расстоянии от конца
фаланги. Операционная медицинская сестра,
удерживая за хлястики боковые части, фиксирует
сначала одну, а затем вторую боковые части на
тыльной поверхности фаланги пальца. Благодаря
адгизивному слою на центральной и боковых частях
устройство для иммобилизации сосудов при
чрескожных эндоваскулярных вмешательствах
надежно фиксируется к поверхности хирургической
перчатки под выбранным углом продольной оси
фаланги пальца (пальцев) к продольной оси
ограничительных валиков на оптимальном (для
эндоваскулярного кардиохирурга) расстоянии от
конца фаланги. Произведена иммобилизация сосуда
между ограничительными валиками устройства,
фиксированного на указательном пальце.
Произведена успешная пункция сосуда.
Операционная медицинская сестра, удерживая за
хлястики на боковых частях, аккуратно,
последовательно снимает боковые части с тыльной
поверхности фаланги пальца и центральную часть с
ограничительными валиками. Все дальнейшие
операции каронарография, баллонная ангиопластика
и стентирование левой коронарной артерии
выполнены в хирургических перчатках.
Таким образом, заявляемое устройство позволяет
эндоваскулярному кардиохирургу выбирать
оптимальный угол расположения фаланги пальца по
отношению к продольной оси иммобилизируемого
сосуда, определять оптимальное место его фиксации
на самой подушечке пальца, осуществлять
оптимальную иммобилизацию сосуда без
деформации его просвета и нарушения кровотока,
обеспечивает комфортные условия для каждого
оперирующего эндоваскулярного кардиохирурга,
вне зависимости от ранее приобретенного опыта и
навыков, как во время самой пункции, так и при
выполнении всех последующих операций.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1.Устройство для иммобилизации сосудов,
включающее эластичную основу с
ограничительными валиками, отличающееся тем,
что эластичная основа выполнена в виде сплошной
эластичной основы, состоящей из центральной и
двух боковых частей с хлястиками, центральная
часть сплошной эластичной основы разделена на
две параллельные полосы со сквозным отверстием
между ними, на рабочей поверхности каждой
полосы по внутреннему краю выполнены
ограничительные валики, центральная часть
соединена с боковыми частями сплошной
эластичной основы перемычками, тыльная
поверхность сплошной эластичной основы покрыта
адгезивным слоем, поверхность перемычек и
хлястиков на боковых частях выполнена гладкой, а
устройство установлено в контейнере.
2. Устройство по пункту 1, отличающееся тем,
что ширина сквозного отверстия между
параллельными полосами центральной части
выбрана в пределах 5-10 мм, длина в пределах
8-18 мм, а диаметр валиков 2-5 мм.
3. Устройство по пункту 1, отличающееся тем,
что контейнер по длине выполнен большим чем
длина эластичной основы с хлястиками на концах
боковых частей, на основании контейнера
выполнена установочная площадка, центральная
часть эластичной основы плотно закреплена на
установочной площадке, а рабочая поверхность
центральной части с ограничительными валиками
обращена вниз к основанию контейнера.
4. Устройство по пункту 1, отличающееся тем,
что форма и размеры установочной площадки
контейнера соответствуют размерам и форме
сквозного отверстия центральной части.
Верстка Ж. Жомартбек
Корректор К. Нгметжанова