Uji klinik merupakan pengujian khasiat obat baru pada manusia untuk mengetahui efek farmakologik, tolerabilitas, keamanan dan manfaat klinisnya. Terdiri atas 4 fase yang bertujuan menentukan dosis maksimum yang dapat ditoleransi, melihat efek terapi pada pasien, memastikan khasiatnya dibandingkan obat standar, dan menentukan pola penggunaannya di masyarakat.

1. Aisyah Ulil Azmi

2.  Suatu senyawa yang baru terlebih dahulu diuji
dengan serangkaian uji farmakologi pada
hewan.
 Kegunaan :
informasi tentang efikasi (efek farmakologi)
dan profil farmakokinetik (meliputi absorpsi,
distribusi, metabolisme dan eliminasi obat)
calon obat.

3.  Uji Klinik Yaitu suatu pengujian khasiat obat baru
pada manusia, dimana sebelumnya diawali oleh
pengujian pada hewan atau pra klinik .
 untuk mengetahui atau memastikan adanya efek
farmakologik, tolerabilitas, keamanan dan manfaat
klinis untuk pencegahan penyakit, pengobatan
penyakit atau gejala penyakit
 Terdiri atas :
1. Fase 1 : menentukan besarnya dosis maksimal
yang dapat toleransi (maximally tolerated dose =
MTD).

4. 2. Fase 2 : pada pasien sakit, Tujuannya
adalah melihat apakah obat ini memiliki efek
terapi. Terhadap (100-200 orang)
3. Fase 3 : untuk memastikan bahwa suatu
obat-baru benar-benar berkhasiat dan untuk
mengetahui kedudukannya dibandingkan
dengan obat standard.
3. Fase 4 : bertujuan menentukan pola
penggunaan obat di masyarakat serta pola
efektifitas dan keamanannya pada
penggunaan yang sebenarnya.

5. Terima Kasih
