Information about ISO 9001:2015 Quality System

1. ISO 9001:2015
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
Tel: 05413924651

3. İÇERİK
-ISO 9001:2015 KYS felsefesi
-Kalite nedir? Kalite ilkeleri
-PUKO döngüsü
-Düzeltici faaliyetler
-Risk bazlı düşünme, fırsatlar
-İyileştirmeler
-Süreç Odaklılık
-Müşteri Odaklılık
-Liderlik
-Kanıt esaslı karar alma
-Çalışanların bağlılığı
-İlişki yönetimi
-Farkındalık

4. 4
ISO HARFLERİNİN ANLAMI
I S O

5. ISO 9001: 2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
9001 NEDİR?
2015 NEDİR?
ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Standardı yayınlanma tarihi: 15 Eylül 2015

7. Kalite Nedir?
 Kalite, kullanıma uygunluktur
 Kalite, ihtiyaçlara uygunluktur
 Kalite, müşteri memnuniyetidir.
 Kalite, amaçlara uygunluk derecesidir.
 Kalite, satıştan sonra da devam eden servis
bakım v.b. hizmetleri de kapsayan
garantili,çevreci ürünler üretme sürecidir.
 Bir ürünün mükemmellik derecesidir.

8.  Bir ürün ya da hizmetin belirlenen
veya olabilecek ihtiyaçları karşılama
yeteneğine dayanan özelliklerin
toplamıdır.
 TSE (TS-ISO 9005)

9. -kalite nedir

10. Ürün ya da hizmeti en ekonomik bir
şekilde üreten ve tüketici isteklerine
cevap veren bir üretim sistemidir.
Japon Sanayi Standartları Komitesi(JIS)

12. Yönetim insanlık tarihi kadar eski bir
kavramdır. İnsanlığın bilinen tarihinden
M.Ö. 3000’lere kadar Mısır ve Sümer yazılı
tarihsel ve dini metinlerinde, toplumsal
düzenin sağlanması, uygarlıkların
eserlerinin oluşması, kollektif bir çabanın
ürünü olduğunu göstermektedir. Mısır
Piramitleri ve Çin Seddi’nin inşaasının
mükemmel bir örgütleme ve eşgüdüm
olmadan gerçekleşmesi düşünülemez
YÖNETİM KAVRAMI

20. Sistem : Birbiri ile ilişkili birbiriyle bağlı
elemanlardan (parçalar, varlıklar
faktörler) oluşmuş,
belirli bir düzene sahip ve bir amaç
doğrultusunda davranan yapı.
Schein, 1965
- Soru: Sistemle süreç arasında nasıl bir ilişki vardır ?

21. KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ NEDİR?

23. KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ NEDİR?
ISO 9001:2015

24. GELİŞMENİN YÖNETİLMESİ
-İYİLEŞTİRMELER
-PROBLEMLER
-KAİZEN
-İNOVASYON
-BULUŞ

26. • Önleyici Faaliyet:
• Potansiyel
uygunsuzluk
nedenlerinin
ortadan
kaldırılması için
ihtiyaç duyulan
faaliyet.
• Düzeltici
Faaliyet:
• Uygunsuzlukların
sebeplerinin
kaldırılması için
ihtiyaç duyulan
faaliyet.
- Sonuçlarla gelen
-Sonuçları önceden
risklendirilen, öngörülen

27. ÖNLEYİCİ
FAALİYET
Problemler ortaya çıkmadan
önce yapılan faaliyetlerdir.

28. DÜZELTİCİ
FAALİYET
•Problemler ortaya
çıktıktan sonra yapılan
faaliyetlerdir.

29. DÜZELTİCİ VE ÖNLEYİCİ
FAALİYETLER
 Yangın çıktıktan sonra yangını
söndürmeye çalışmak
 Kalite hatalı ürünü düzeltmek
 Arızalanan makineleri
onarmak
 Küsen müşterilerin gönlünü
almaya çalışmak, onları
yemeğe davet etmek
 Çok yoğun yağmurdan sonra
suyla dolan evde, suları
boşaltıp, temizlik yapmak
 Yangın çıkabilme ihtimali
(RİSKİ)olan bir çevrede yangının
çıkmaması için önlemler almak,
yangının çıkmasına yol açabilecek
riskleri belirleyerek , tolera
etmek
 Hata riski olabilecek ürünlerin
hata risklerini
belirleyerek,(FMEA), kaynağında
gidermek
 Makinelere, zamanında koruyucu,
önleyici bakım yapmak
 Müşterilerin ihtiyaç ve
beklentilerini çok iyi belirleyip,
ödün vermeden yerine getirmek

31. -Bir maden suyu üretici işletmede,
Kaynaktan gelen maden suyu şişelenmek üzere tanklara
alınıyor. Şişelenmenin çok hızlı yapılması gerekiyor, ideali
24 saat.
Bu tanklar zaman içinde kireçleniyor. Bu kireçlenme
madensuyunun özelliğini kaybettirme riski taşıdığı için ya
şişeleme süresi 12 saatin altına düşürülmeli, ya da tank
boşaltılarak temizlenmeli.
Tankın boşaltılması hem zaman hem temizleme işçiliği yükü
getiriyor. Ancak kirece maruz kalan madensuyu da
kullanılamaz hale geldiği için fire oluyor.
Örnek:

32. Baz
İstas
yonu
20 metre
Kule

33. Ortadan Kaldırma
Yerine Koyma
Mühendislik Kontrolleri
İdari Kontroller, Uyarı İşaretleri, Eğitim
Kişisel Koruyucu Donanım
Olasılık Şiddet Risk Skoru
5 5 25
Platform korkulukları yapılması
Kovalı mobil vinç kullanılması
Platformu kolay erişilebilir hale getirme
Eğitim verme, Sorumlu Yönetici
Atama, Kalifiye personel istihdamı
Emniyet Kemeri Verilmesi
Faaliyet
Yüksekte Bakım
Onarım Yapma
Tehlike
Yükseklik farkı
Risk
Yüksekten düşme
sonucu ölüm
Öncelik
1
Risk ortadan kaldırılmıştır
4 5 20 1
3 5 15 2
2 5 10 2
2 2 4 4
Baz
İsta
syo
nu
Kule

35. Fırsat

37. RİSK NEDİR?
• Risk, hedeflerimize ulaşmamızı etkileyen iç
ve dış kaynaklı tüm olaylar

39. RİSK YÖNETİMİ NEDİR?

40. Fırsat

46. Ürünün kendisinde iyileştirme yapmak
Ürünü oluşturan süreçlerde iyileştirme yapmak

47. Risk, belirsizliğin etkisidir ve böyle bir
belirsizlik olumlu veya olumsuz etkilere
sahip olabilir. Bir riskten kaynaklanan
olumlu bir sapma, fırsat oluşturabilir ancak
riskin bütün olumlu etkileri fırsat ile
sonuçlanmaz.

49. 1789 yılında, Amerikalı Oliver Evans,
kendiliğinden hareket eden ilk araba için
Amerika’da patent aldı. Bu araç dört
tekerlekliydi. Arka tarafındaki pedallı
tekerlekler, hem karada hem de suda hareket
edebilmesini sağlıyordu. Ağırlığı ise 21 tondu.

52. EKİPMAN VERİMLİLİĞİNİN ARTTIRILMASI
ATÖLYE İŞ VERİMLİLİĞİNİ GÜÇLENDİRME
TEMEL PROBLEM: Kir ve
yağ kirliliğinden makine duruşları
Kaçaklar giderildi, kolay
temizlenir malzeme ile makine
kaplandı.
%25 VERİMLİLİK ARTIŞI

53. İYİLEŞTİRME
Başarılı kuruluşlar her zaman iyileştirme odaklıdır.
-İyileştirmeler yapmayan bir kuruluşun mevcut performans
seviyesini sürdürebilmesi, iç ve dış durumlarla ilgili değişiklere
tepki verebilmesi ve yeni fırsatlar yakalayabilmesi mücizedir.
Faydaları:
Kurumsal yetenek, müşteri memnuniyeti ve proses
performanslarında iyileşme
Kök sebeplerin belirlenmesi, düzeltici ve önleyici faaliyetlerin
izlenmesine odaklanma
İyileştirme için sürekli öğrenme
İnovasyon faaliyetlerinde artış
İç ve dış risk ve fırsatlara karşı hazırlıklı olma yeteneğinin gelişmesi

55. Bir ‘ben’ kendini ancak başka bir ‘ben’de görebilir.
Prof. Dok. Engin Geçtan

56. İLİŞKİ YÖNETİMİ
Kuruluşlar sürekli başarı için ilgili taraflarla olan ilişkilerini
geliştirmeli ve yönetmelidirler.
-İlgili taraflar kuruluşun performansı üzerinde etkilidirler.
İlişkilerin yönetilmesi, performans üzerinde olumlu etki sağlar.
Faydaları:
İlgili taraflar ve ilişkilerin tanımlanması
Amaç ve değerlerin karşılıklı anlaşılması
Tedarik zinciri yönetiminde iyileşme
Amaç, değer ve kaynakların paylaşılması, ortak risklerin tespit
edilmesi

58. MÜŞTERİLER : FİYAT, KALİTE, SÜRDÜREBİLİRLİK
TEDARİKÇİLER: ÖDEME PERFORMANSI,
BİLGİ AKIŞI, GİZLİLİK, İLETİŞİM
ÇALIŞANLAR: ZAMANINDA ÖDEME, ÇALIŞMA
ŞARTLARININ İYİLEŞTİRİLMESİ, GÜVEN, RAHATLIK
DEVLET: YASAL MEVZUATA UYGUNLUK,
VERGİLERİN ÖDENMESİ
ORTAKLAR: KARLILIK, BÜYÜME

59. On bin kilometrelik yol, bir tek adımla başlar…
Lao Tzu

63. ISO 9001:2015 SÜREÇ YAKLAŞIMI

66. ISO 9001:2015 SÜREÇ YAKLAŞIMI

70. MÜŞTERİ ODAKLILIK

71. MÜŞTERİ ODAKLILIK
Müşteri beklentilerinin (şimdiki ve gelecekteki) tamamının
anlaşılması ve aşılmasına odaklanılması
- Müşteri ve ilgili tarafların güveninin kazanılması ve süreklilik
sağlanması, başarıyı da sürekli hale getirir.
Faydaları:
Müşteri değerinin artması
Müşteri memnuniyetinin ve sadakatinin artması
Devamlılığı olan iş sayısının artması
Müşteri ağının geliştirilmesi
Gelir ve pazar payını artması

76. LİDERLİK
Liderlik önemlidir. Liderlikle işletmenin kalite
amaçlarına ulaşması amaç, yön birliği ve bütünleşme
sağlanması kolaylaşacaktır.
- İşletmedeki liderler Amaç ve yön birliğini
yaratmak adına stratejileri, politikaları, süreçleri ve
kaynakları dengeler.
Faydaları:
Etkinlik ve verimliliği artırma
Proseslerin daha iyi koordinasyonu
Kuruluşun fonksiyonları arasındaki etkili iletişim

77. KANITA DAYALI KARAR VERME
Karar vermenin veri ve bilginin analizine, kanıta bağlı
olarak yapılması istenen sonuçlara ulaşabilmenin
tesadüf olmadığının göstergesi olacaktır.
-Delile dayalı veri analizi objektif ve güvenilir karar vermeyi
sağlıyacaktır.
Faydaları:
Karar verme sürecinde iyileşme
Amaçlara ulaşma yeteneği ve proses
performansında iyileşme
Geçmiş kararların etkinliğini değerlendirme
yeteneğinde artış

79. ÇALIŞANLARIN BAĞLILIĞI
Değer yaratma ve sunma yeteneğini artırmak için, her seviyede
yetkin, güçlendirilmiş ve bağlı çalışanların olması işletmeyi çok
başka yerlere taşıyacaktır.
-Etkinlik ve verimlilik için her seviyede çalışanın katılımı
önemlidir.
Faydaları:
İyileştirme faaliyetlerinin baş aktörü çalışanlardır.
Kişisel birikimleri ve yaratıcıklarıyla işletmeyi
şampiyon yapabilirler.
Çalışan memnuniyetleri ölçülmeli ve arttırılmalıdır.
Gruplarda /takımlarda bilgi ve deneyimin serbestçe
paylaşılması sağlanmalıdır.

81. Yeterlilik

85. Farkındalık;
Yargısız bir şekilde
Şimdiki ana odaklanabilmek (John Kabat-Zinn)

86. Farkındalık : Sessiz zeka…Herşeyi bilir ve görür olduğumuz an…
Niche

87. FARKINDALIK NEDİR?
Geçmişte veya gelecekte yaşamak, yaşadığımız anı ıskalamak,
birçoğumuzun yaptığı bir hatadır. Güzel bir manzara karşısında
otururken mutlu oluruz. Ama bu manzaraya bakarken, ertesi gün
olacakları veya geçen hafta olanları düşünürsek mutluluk
kaybolur.
Bazen düşüncelerimiz ve duygularımızın esiri oluruz. Düşünceler
biz istemesek bile zihnimizde dolanır. Artık biz düşüncelerimiz
olmuşuzdur. Onlar bizi yönetmeye başlar.
Bazen çevremizde ve içimizde olup biteni değil, kafamızda
yarattığımız yargılarımızla hareket ederiz. Her şeyi analiz ederiz,
yorumlamaya çalışırız. Gözümüzle değil, beynimizle bakarız. Bu
yoğun anlamlandırma çabası, aslında zamanla olan biteni
hissetmememize yol açar.

88. Farkındalık, uyarıcıların değerlendirilmediği,
sınıflandırılmadığı ve analiz edilmediği, kendine özgü
açık ve alıcı bir bilinç formudur. Farkındalıkta anlık
yaşantılara yaklaşım açıklık, kabullenme, yansızlık gibi
niteliklere sahiptir. Deneyime yönlenme söz konusudur.
Deneyime yönlenme tamamen yargısızdır.
Farkındalık şimdiki deneyimin bilincinde olma ve onu kabul
etme anlamına gelir.
Farkındalık “Şu anda ne yaşıyorum” sorusunu yanıtlamak
için, kendi düşüncelerini, duygularını ve bedenini
gözlemlenmesi yoluyla elde edilen zihinsel bir durum
olarak tarif edilebilir.
Farkındalıkta dikkat yargısız bir şekilde kendine
odaklanmaktadır. Düşünce, duygu ve bedensel duyumlar
yargılanmadan ve anlık yaşantının olağan ve geçici
parçaları olarak izlenmektedir.

89. 7.3. Farkındalık
Kuruluş, kontrolü altında çalışan kişilerin
aşağıdakilerin farkında olduğunu güvence altına
almalıdır:
a) Kalite politikası,
b) İlgili kalite amaçları,
c) İyileştirilmiş performansın faydaları dahil,
kendilerinin kalite yönetim sisteminin etkinliğine
katkıları,
d) Kalite yönetim sistemi şartlarının yerine
getirilmediği durumlarda müdahil olmak.

91. ISO 9001 2015 ISO 9001 2008
0. Giriş
1. Kapsam
2.Atıf Yapılan Standartlar
3. Terimler ve Tarifler
4. Kuruluşun bağlamı
5. Liderlik
6. Planlama
7. Destek
8. Operasyon
9. Performans
Değerlendirme
10. İyileştirme
0. Giriş
1. Kapsam
2. Atıf Yapılan Standartlar
3. Terimler ve Tarifler
4. Kalite Yönetim Sistemi
5. Yönetim Sorumluluğu
6. Kaynak Yönetimi
7. Ürün Gerçekleştirme
8.Ölçme Analiz İyileştirme

92. ISO 9001: 2015 STANDARDI MADDELERİ
1 KAPSAM
2 ATIF YAPILAN STANDARTLAR
3 TERİMLER TARİFLER
4 KURULUŞ BAĞLAMI
4.1 Organizasyon ve yapısını anlama
4.2 İlgili tarafların İhtiyaç ve beklentilerin anlaşılması
4.3 Kalite Yönetim Sisteminin Kapsamını Belirleme
4.4 Kalite yönetim sistemi ve Süreçleri

93. 5 LİDERLİK
5.1 Liderlik ve taahhüt
5.2 Kalite Politikası
5.3 Organizasyonel roller, sorumluluklar ve
yetkiler
6 PLANLAMA
6.1 Risk ve Fırsatları Belirleme Faaliyetleri
6.2 Kalite hedefleri ve bu hedeflere ulaşmak
için planlama
6.3 Değişikliklerin Planlaması

94. 7 DESTEK
7.1 Kaynaklar
7.2 Yeterlilikler
7.3 Farkındalık
7.4 İletişim
7.5 Dokümante Edilmiş Bilgi

95. 8 OPERASYON
8.1 Operasyonel planlama ve kontrol
8.2 Ürün ve Hizmetleri ihtiyaçlarının tespiti
8.3 Ürün ve Hizmetlerin Tasarim ve Geliştirilmesi
8.4 Dış Kaynaklı Ürün ve Hizmetlerin Kontrolü
8.5 Üretim ve hizmetin sağlanması
8.6 Ürün ve Hizmetlerin Serbest bırakılması
8.7 Uygun Olmayan Süreç çıktılar, Ürünler ve
hizmetlerin Kontrolü
9 PERFORMANS DEĞERLENDİRME
İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme
İç denetim
Yönetim Gözden Geçirilmesi