questo studio è il primo sul campo a dimostrazione che non vi è nessun effetto clinico del trattamento placebo utilizzando la terapia sham sui neonati, e questo pone domande sull'età in cui inizia l'effetto placebo.

1. L'effetto placebo è riscontrabile nei neonati? Risultati da uno studio controllato
randomizzato in osteopatia
Francesco Cerritelli, DO, MS1
; Gina Barlafante, MD, DO2
; Cinzia Renzetti, MD, DO2
;
Federica Ricci, DO2
; Nicola Loprete, DO2
; Gianfranco Pizzolorusso, DO1
; Paola Fusilli, MD3
;
Carmine D'Incecco, MD3
1
European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine, Pescara, Italy; 2
Research Department,
Accademia Italiana Osteopatia Tradizionale, Pescara, Italy; 3
Neonatal Intensive Care Unit, Pescara Hospital,
Pescara, Italy
L'effetto placebo è stato ampiamente studiato e dibattuto in medicina. È interessante notare
che la maggior parte degli studi si è concentrata su bambini e adulti ma non sui neonati. Nel
campo della medicina osteopatica, pochi studi hanno documentato questo effetto usando la
terapia sham. Uno studio precedente ha mostrato l'associazione tra trattamento manipolativo
osteopatico e durata della degenza ospedaliera (LOS) nei neonati. Tuttavia, nessuna ricerca
è stata condotta sull'effetto placebo in neonati trattati con la medicina osteopatica.
Obiettivo: l’obiettivo dello studio è stato di rilevare l'associazione tra il trattamento con
placebo e cambiamenti clinici nei neonati.
E’ stato realizzato uno studio randomizzato in doppio cieco su 250 neonati pretermine senza
complicanze mediche (età gestazionale, 29-37 settimane). Dopo l'iscrizione, tutti i
partecipanti sono stati assegnati in modo casuale allo studio (n = 107) o ai gruppi di controllo
(n = 143). Tutti i neonati pretermine hanno ricevuto cure pediatriche di routine e la terapia
sham osteopatica è stata somministrata al gruppo di studio per l'intero periodo di
ospedalizzazione. L'outcome primario era valutare l'efficacia della terapia sham nel ridurre la
LOS.
Risultati: all'entrata, l'analisi statistica non ha mostrato differenze tra i gruppi. Alla fine dello
studio, dopo l'aggiustamento per tutti i potenziali fattori confondenti, l'analisi del modello
lineare non ha mostrato differenze nell'outcome primario (differenza media, 2.444, intervallo
di confidenza al 95%, 0.447-5.337, P = .09).
Conclusioni: questo studio è il primo sul campo a dimostrazione che non vi è nessun effetto
clinico del trattamento placebo utilizzando la terapia sham sui neonati, e questo pone
domande sull'età in cui inizia l'effetto placebo.