Dokumen tersebut membahas tentang perkuliahan Farmasi Industri yang mencakup aturan perkuliahan, tujuan perkuliahan, pendahuluan tentang definisi industri dan industri farmasi, serta sekilas informasi mengenai regulasi dan perusahaan-perusahaan farmasi pertama di Indonesia.
2. Aturan perkuliahan
• Kuliah 2 SKS
• Kehadiran 80%
• Nilai:
– UTS : 35 %
– UAS : 45 %
– Tugas : Post test, Quiz (20%)
3. Tujuan Perkuliahan
• Mahasiswa memahami ruang lingkup
kefarmasian dalam industri dan peranan
farmasis dalam industri farmasi
4. Pendahuluan
• Industri
• Industri Farmasi
– Obat
– Obat tradisional
– Kosmetik
– Makanan
– Consumer goods
• Bentuk industri
– PT
– CV
– Industri rumah tangga
5. Industri
• Bidang mata pencaharian yang
menggunakan ketrampilan dan
ketekunan kerja dengan penggunaan
alat-alat di bidang pengolahan dan
distribusi hasil olahnya.
6. Industri Farmasi
• Berdasarkan penggolongan jenis industri
Industri kimia dasar (obat-obatan)
Aneka industri-consumer goods
• Berdasarkan kegiatannya
Home industry
Industri dasar (peralatan, modal besar,
tenaga ahli, sistem manajemen)
• Berdasarkan produktifitas perorangan
Industri sekunder (mengolah bahan
mentah)
7. Industri Farmasi
• SK Menkes No. 245/MenKes/SK/V/1990 tentang
Ketentuan dan Tata Cara Pelaksanaan Pemberian
Izin Usaha Industri Farmasi.
• Industri Farmasi adalah Industri Obat Jadi dan
Industri Bahan Baku Obat.
• Obat jadi
– sediaan atau paduan bahan-bahan yang siap digunakan
untuk mempengaruhi atau menyelediki sistem fisiologi atau
keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosa,
pencegahan, penyembuhan, pemulihan, peningkatan
kesehatan dan kontrasepsi.
• Bahan baku obat
– bahan, baik yang berkhasiat maupun yang tidak berkhasiat,
yang digunakan dalam pengolahan obat dengan standar
mutu sebagai bahan farmasi.
8. Sekilas info
• Juli 2010 (www.bataviase.co.id)
– Industri farmasi ditangani oleh Kemenkes dan
Kemenperin
– Program meningkatkan sektor industri
kesehatan:
• Mengurangi kebergantungan kebutuhan bahan
baku impor
• Produksi obat murah (generik)
• Pendirian industri bahan baku dan sektor
pendukungnya
• Penguatan industri agar mampu memproduksi
untuk pasar lokal dan ekspor.
9. • GP Farmasi;GP Jamu ~ Kemenperin
(BKPM) ~ Kemenkes (BPOM) ~ Wapres
• Farmasi merupakan industri strategis dan
memiliki tujuan untuk mewujudkan
ketahanan nasional
10. • Menurut International Pharmaceutical Manufacturers
Group (IPMG)
– industri farmasi di Tanah Air membutuhkan institusi yang
berperan sebagai "orang tua" yang mampu membina dan
mengawasi aspek produksi (manufacturing)
– Sebelumnya, Kemenkes hanya memperhatikan aspek
pelayanan kesehatan secara umum, distribusi obat dan
pengaturan harga. Kurang memperhatikan aspek teknis
seperti masalah produksi, teknologi kefarmasian, dan
dukungan menggalang investasi
– High regulated; Permenkes No.1010/2008 (BN No. 7738 hal.
20B-23B) tentang Registrasi Obat, Permendag No.45/2009
(BNNo. 7872hal. 13B-1SB) tentang Angka Pengenal
Importir (API), dan Perpres No.111/2007 (BN No. 7069 hal.
9B-20B dst) tentang Daftar Bidang Usaha Yang Tertutup
dan Terbuka Untuk Penanaman Modal Asing (PMA) yang
membatasi kepemilikan saham asing maksimal 75%.
11. Sekilas info
• Tempoonline; 3 maret 1984
– Perusahaan farmasi pertama
– Wim Kalona, Eddie Lembong (PT Pharos), dkk
– PT DUPA (Dari Usaha Para Apoteker) didirikan
Februari 1959
– Sony Kalona (PT Darya Varia)
