PTO dan MESo

1. PEMANTAUAN TERAPI
OBAT(PTO) DAN MESO
RSUD MARGONO SOEKARJO PURWOKERTO

2. Curiculum Vitae
 Nama: Dewanto M. Farm., apt
 TTL : Cirebon, 6 November 1986
 Status: Menikah (1 istri 1 anak)
 Tempat Praktek: Instalasi Farmasi RSUD Prof. Dr.
Margono Soekarjo (RSMS) Purwokerto, Jawa Tengah
 Riwayat Pendidikan:
• SMF Muhammadiyah Cirebon Lulus: 2005
• Sarjana Farmasi Universitas Jenderal Soedirman Lulus: 2009
• Apoteker Universitas Padjadjaran Bandung Lulus: 2014
• Magister Farmasi Universitas Padjadjaran Bandung Lulus: 2013
 Riwayat Pekerjaan
 2006-2010 Asisten Apoteker RS Ananda Purwokerto
 2010-2012 Medical Representatif Kalbe Farma
 2014-2017  Apoteker Klinis Instalasi Farmasi RSMS
 2017- sekarang  PJ Pelayanan Farmasi Klinik RSMS
 Riwayat Mengajar
 DTT-PSPA UNSOED
 DTT-Magister Farmasi Klinik UAD
 DTT-Stikes Muh Gombong, Akfar kusuma Husada, Stikes harbang

3. PERMENKES No. 72 tahun 2106 :
Standar Pelayanan Kefarmasian
“Pelayanan farmasi klinik merupakan pelayanan
langsung yang diberikan Apoteker kepada pasien
dalam rangka meningkatkan outcome terapi
dan meminimalkan risiko terjadinya efek
samping karena Obat, untuk tujuan keselamatan
pasien (patient safety) sehingga kualitas hidup
pasien (quality of life) terjamin”

4. MELIPUTI
• Pengkajian dan pelayanan Resep
• Penelusuran riwayat penggunaan Obat harian
• Rekonsiliasi Obat
• Pelayanan Informasi Obat (PIO)
• Konseling (pasien Pulang)
• Visite
• Pemantauan Terapi Obat (PTO)
• Monitoring Efek Samping Obat (MESO)
• Evaluasi Penggunaan Obat (EPO)
• Dispensing sediaan steril
• Pemantauan Kadar Obat dalam Darah (PKOD)

5. Pemantauan/Monitoring Terapi Obat
• Suatu proses yang mencakup kegiatan untuk memastikan
terapi Obat yang aman, efektif dan rasional bagi pasien
• Tujuan :
• meningkatkan efektivitas terapi
• meminimalkan risiko Drug Related Problem (DRP)

6. FORM

7. PROSES?
1. Monitoring Keadaan Umum (KU) Pasien:
a. Kondisi Klinik Pasien
b. Tanda-tanda Vital
c. Pemeriksaan Laboratorium
2. Monitoring Efektivitas Terapi Obat
3. (Monitoring Farmakokinetika Klinik)
4. Monitoring Adverse Drug Reaction:
a. Monitoring efek Samping Obat
b. Monitoring Interaksi Obat
5. Monitoring Toksisitas Obat

8. 1. Monitoring KU Pasien
a. Kondisi Klinik Pasien
i. Keadaan saat datang:
 Tenang/Gelisah/Kesakitan/Sesak Nafas/Anemis/Lemah
ii. Kesadaran:
 Compos mentis/Somnolen/Apatis/Sopor/Coma/Mati
iii. Kesadaran saat Cedera Kepala  GCS=EoMoVo
iv. Nyeri, Mual-Muntah, dll
b. Tanda-tanda Vital Pasien:
 Tekanan Darah/Nadi/Suhu Badan/Respirasi
c. Pemeriksaan Laboratorium:
 Monitoring Parameter Penyakit & Efek Terapi
 Monitoring Efek Toksis Obat

9. 2. Monitoring Efektivitas Terapi Obat
Nama Obat Kondisi Klinik Tanda Vital Pem.Laboratorium
Antibiotika Appetite,demam,KU Suhu,Nadi Leukosit,LED,
OAD, Insulin Mual-Muntah, 3P,
Tingkat kesadaran
(koma hiperglikemi)
- GDP, GD2JPP,
HbA1C (jangka
panjang)
Lemas, rasa lapar,
gemetar, Tingkat
kesadaran (koma
hipoglikemi)
- GDP, GD2JPP, GDS
Anti Hipertensi Pusing, Nyeri kepala Tekanan Darah,
Nadi
-
Nitrat (Sindrom
Koroner akut)
Sesak, Nyeri dada - -
Diuretik (pada
CHF)
Sesak Nafas, Vol. Urin
selama 24 jam
- -
Statin - - Cholesterol Total,
LDL, HDL
Fibrat - - Trigliserida

10. 3. Monitoring Farmakokinetika Klinik
• Obat dengan indeks terapetik sempit (digoxin, phenytoin,
carbamazepin, asam valproat, antibiotika gentamisin,
amfotericin, tacrolimus)
• TDM = Therapeutic Drug Monitoring
• Kendala:
• Biaya Mahal
• Fasilitas (tidak semua RS ada lab. TDM)
• Peran Farmasis:
• Menetapkan jadwal sampling
• Interpretasi data terkait dosis vs respon
• Adjusment dosis

11. 4. Monitoring Adverse Drug Reaction
MONITOR REAKSI OBAT YG MERUGIKAN (ROM):
• Reaksi Tipe A: Respon obat yang merupakan peningkatan
efek farmakologi obat (toksisitas), atau peningkatan efek
sekunder obat (efek samping). Biasanya tergantung dosis.
• Reaksi Tipe B: Respon obat yang tidak berkaitan dengan
efek farmakologi, biasanya melalui mekanisme immunologi
atau farmakogenetik. Biasanya merupakan reaksi
alergi/hipersensitif

12. 4. Monitoring ADR.......
MONITOR INTERAKSI OBAT
• Perubahan sifat farmakodinamika maupun farmakokinetika
suatu obat yang disebabkan oleh pemakaian dua obat atau
lebih secara bersamaan, karena faktor diet, atau karena
kebiasaan (merokok, alkohol, dll)
• Precipitant Drug: Obat yang mempengaruhi
• Object Drug: Obat yang dipengaruhi
• Pada interaksi yg melalui enzim cytochrome P-450, Object
drug disebut sebagai Substrat dan Precipitant disebut
Inhibitor/Induktor enzim Cytochrome P-450

13. 5. Monitoring Toksisitas Obat
Nama Obat Tanda Klinik Toksisitas
Fenitoin Ataksia, Nistagmus, Blurred vision, Slured vision, Dizziness,
Drowsiness, Confusion, Mood berubah, kadar obat > 100mg:
kmatia
Teofillin/Aminofil
lin
Muntah berulang, agitasi, konvulsi, takhikardia, pupil dilatasi,
tremor insomnia, hipokalemia, iritabilitas
Digoksin Perubahan EKG (depresi gel ST), hiperkalemia, mual, muntah,
blured vision, perubahan tingkah laku, konfusion, heart block
Warfarin Perdarahan internal, koma, angina, nyeri abdomen, nyeri
otot
Mengenali tanda toksisitas beberapa obat
dengan indeks terapi sempit

14. Rangkuman Proses
• Review rekam medis >> Form PTO
• Monitoring KU Pasien
• Kondisi klinik, TTV, Laborat
• Memantau kepatuhan penggunaan obat
• Disuntik jam berapa? diminum tidak? Benar tidak cara pakainya? Waktu
minumnya? Cek masih ada sisa tidak
• wawancara efektifitas pengobatan
• Kondisi setelah menggunakan obat
• Perkembangan penyakit
• Memantau keamanan penggunaan obat
• Alergi? Efek samping? dan reaksi interaksi obat? Toksisitas?
• Memberi saran non farmakologi untuk menunjang keberhasilan
terapi

15. APLIKASI EMMRI -> untuk pengisian CPPT

16. PETUNJUK TEKNIS PENGISIAN CATATAN
PERKEMBANGAN PASIEN TERINTEGRASI
(CPPT)

17. Assesment FARMASI ?

18. DTP (1998)
1.Need Additional Drugs
2.Unnecessary Drugs
3.Wrong Drugs
4.Dosage Too Low
5.Adverse Drug Reaction
6. Dosage Too High
7. Not Following
Instructions
1. Untreated Indication
2. Improper Drug Selection
3. Sub Therapeutical Dose
4. Overdosage
5. Not Rechieving Drugs
6. Adverse Drug Reaction
7. Drug Interaction
8. Drug Use Withhout
Indication
DRP (1990)

19. DTP (1998)
1.Need Additional Drugs
2.Unnecessary Drugs
3.Wrong Drugs
4.Dosage Too Low
5.Adverse Drug Reaction
6. Dosage Too High
7. Not Following Instructions
Indication
Eficacy
Safety
Compliance

20. M-E-S-O

21. M-E-S-O
• Definisi: pemantauan setiap respon terhadap
Obat yang merugikan atau tidak diharapkan yang
terjadi pada dosis normal yang digunakan pada
manusia untuk tujuan profilaksis, diagnosis dan
terapi atau memodifikasi fungsi fisiologis.
• Tujuan :
• Menemukan efek samping Obat sedini mungkin terutama yang
berat, tidak dikenal dan frekuensinya jarang.
• Menentukan frekuensi dan insidensi efek samping Obat yang
sudah sangat dikenal atau yang baru saja ditemukan.

22. Kegiatan M-E-S-O
• Menganalisis laporan efek samping Obat.
• Mengidentifikasi Obat dan pasien yang mempunyai
resiko tinggi mengalami efek samping Obat.
• Mengisi formulir Monitoring Efek Samping Obat
(MESO).
• Melaporkan ke Pusat Monitoring Efek Samping
Obat Nasional.
• Yang perlu diperhatikan:
• Kerja sama dengan tim kesehatan lain.
• Ketersediaan formulir Monitoring Efek Samping Obat

23. Proses ?
• Grading
• Persempit dugaan obat pemicu ADR
• Time Analisis
• Literatur Searching
• Documentasi (tools)

24. 1. Grading
Adverse events are classified as follows:
•0=No adverse event or within normal limits
•1=Mild adverse event
•2=Moderate adverse event
•3=Severe and undesirable adverse event
•4=Life-threatening or disabling adverse event
•5=Death related to adverse event

25. 2. Persempit Dugaan Obat Pemicu
ADR
Gunakan Literatur Tersier: Buku Ajar,
AHFS DI, DIH (Lexicomp), BNF, Stockley

26. 2. Time analisis
 Catat Waktu munculnya ADR
 Adakah korelasi antara start minum obat
yang dicurigai dengan munculnya reaksi
ditinjau dari :
 Onset obat yang dicurigai
 4-5 x t 1/2 obat yang dicurigai
 Setelah minum obat yang dicurigai
(hipersensitifitas)

27. 4. Literatur Seraching
 Literatur Primer/Sekunder : Annals
Pharmacotherapy, Pubmed
 Situs : Medscape, Toxnet, Embase, Liver Tox ,
DILI-Networking,

28. 5. Documentation (TOOLS)
 NARANJO Algorithm
 DANAN-BENICHOU
 RUCAM
 DIPS
 Karch & Lasagna scale
 WHO probability scale
 Liverpool algorithm
 Spanish quantitative imputation scale
 Kramer's scale
 Jones scale
 European ABO system
 Bayesian system.

29. Naranjo Algoritm
No Reaksi Obat yg Merugikan (ROM) Ya Tidak
Tidak
Tahu
01 Apakah ada laporan yang jelas tentang ROM tsb pada waktu
lampau ?
+1 0 0
02 Apakah ROM terjadi stelah pemberian obat yang dicurigai sbg
penyebab ter-jadinya ROM ?
+2 -1 0
03 Apakah ROM berkurang ketika obat dihentikan atau ketika diberi
obat antagonis
+1 0 0
04 Apakah ROM timbul lagi ketika obat tsb diberikan lagi ?
+2 -1 0
05 Adakah alternatif lain penyebab ROM pada pasien tersebut ?
-1 +2 0
06 Apakah ROM juga timbul ketika diberikan plasebo ? -1 +1 0
07 Apakah Obat berada pada konsentrasi toksis dalam darah ?
+1 0 0
08 Apakah ROM meningkat ketika dosis ditingkatkan atau berkurang
ketika dosis diturunkan ?
+1 0 0
09 Apakah pasien pernah mengalami ROM yang sama di waktu
lampau ketika obat yang sama atau turunannya diberikan ? +1 0 0
10 Apakah diagnosis ROM tersebut didukung oleh bukti yang
obyektif ?
+1 0 0
JUMLAH TOTAL SCORE

30. DIPS
PERTANYAAN DIPS Yes No* Unknown
Apakah ada laporan yang dapat dipercaya sebelumnya mengenai
interaksi ini pada manusia?
+1 –1 0
2. Apakah interaksi obat yang diobservasi ini sesuai dengan literatur
tentang mekanisme interaksi dari obat presipitan?
+1 –1 0
3. Apakah interaksi obat yang diobservasi ini sesuai dengan literatur
tentang mekanisme interaksi dari obat objek?
+1 –1 0
4. Apakah interaksi tersebut terjadi pada waktu yang tepat (onset
atau offset)?
+1 –1 0
5. Apakah terjadi penurunan efek interaksi ketika obat presipitan
dihentikan tetapi tidak ada perubahan pada obat objek. (Jika obat
presipitan tidak dihentikan, maka pilihlah "Unknown atau NA" dan
melewatkan Pertanyaan 6).
+1 –2 0
6. Apakah interaksi muncul kembali ketika obat presipitan diberikan
lagi pada penggunaan obat objek yang lama
+2 –1 0
7. Adakah penyebab lain dari kejadian interaksi obat tersebut? –1 +1 0
8. Apakah obat objek terdeteksi dalam darah atau cairan tubuh lain
pada konsentrasi yang sesuai dengan interaksi yang tersebut diatas?
+1 0 0
9. Apakah interaksi obat telah didukung oleh bukti objektif yang sesuai
dengan efek pada obat objek (selain disebabkan konsentrasi obat
berdasarkan pertanyaan 8)?
+1 0 0
10. Apakah interaksi lebih besar ketika dosis obat presipitan
ditingkatkan atau berkurang ketika dosis obat presipitanya
diturunkan?
+1 –1 0
SKOR TOTAL

31. WHO
Probability
Scale

32. lemah, denyut jantung terasa tidak teratur
disertai nyeri dada. Dengan Hasil pemeriksaan
ECG pasiendidiagnosa SVT dan mendapat terapi
Amiodarone , Primperan 3x 1 amp; Ranitidine 2 x
1 amp, ISDN 3x5mg. Hasil lab: SGOT 1050, SGPT
5115, ALP 589mg/dl; GGT 478mg/dl; Bilirubin 3,7
mg/dl; GDA 122 mg/dl
Tn SF 62 th MRS dengan keluhan mual, muntah,
Kasus 1

33. Kasus 2
• Tn M 42 th, MRS dengan betis bengkak dan nyeri.
Dokter mendiagnosa DVT dan mendapat terapi Lovenox
2x 0,6 IU selama 7 hari 2x1tabs,c, Na Diklofenak 3 x50
mg, Neurobion. Pada hari ketiga ditambahkan warfarin
2 mg yang diteruskan selama 3 bulan. Dua minggu
setelah KRS pasien kembali MRS dengan keluhan sesak
nafas, lemah, pucat. Dokter menduga anemia yang
kemudian dibuktikan dengan Hb 4, 2 gr %.

34. Kasus 3
• Pria 82 tahun mengeluh rasa kantuk dan pusing yang
berkepanjangan gemetar dan badan terasa kaku.
Riwayat penyakitnya adalah hipertrofi prostat dan
diberi resep oleh dokter : Terazocin (Harnal) tab 400
mcg sehari. Dua bulan yang lalu ia diberi resep :
Proklorperazin (stemetil) 5 mg 3 x sehari untuk
mengatasi pusing/vertigo yang berkepanjangan

35. TERIMA KASIH