(1) Dry syrup adalah campuran padat yang harus direhidrasi dengan air sebelum digunakan karena bahan aktif tidak tahan lama dalam larutan cair. (2) Dry syrup memiliki beberapa keuntungan seperti lebih mudah diangkut dan tahan suhu dibanding suspensi konvensional. (3) Pembuatan dry syrup melibatkan proses pembuatan granulat dengan menggunakan berbagai bahan seperti suspending agent, wetting agent, dan pengeringan.
MODUL AJAR PENDIDIKAN PANCASILA KELAS 4 KURIKULUM MERDEKA.pdf
New dry syrup
1. Syrup kering / Dry syrup
Farmasetika Sediaan Likuida
2020
apt. DR. TRISTIANA ERAWATI M., M.Si (UNAIR)
apt. Dra. Uswatun Chasanah,M.Kes (UMM)
apt. a
2. Dry syrup = sirup kering
• Campuran padat yang harus dikonstitusikan terlebih dahulu dengan
pembawa yang sesuai segera sebelum digunakan (FI V hal 57)
3. DRY SYRUP/
RECONSTITUABLE SUSPENTION/
FOR ORAL SUSPENSION
---------------------------------------------------------------------------------
• Pada penyimpanan kering SERBUK/ GRANUL , dilakukan
rekonstitusi dengan air ketika akan digunakan.
• Bahan aktif tidak tahan lama dalam air (± 2minggu).
• Lebih menguntungkan dalam hal pengiriman dari pada suspensi
konvensional lebih tahan perubahan temp.
4. Karakteristik dry syrup:
1.Campuran serbuk harus homogen
2.Rekonstitusi mudah dan cepat terdispersi dalam pembawa
3.Redispersi dan penuangan mudah
4.Aseptabel, bentuk, bau dan rasa
• Untuk mendapatkan karakteristik yg diinginkan …………………
dispersing agent yang cepat terdispersi
5. A. Bahan aktif
Antibiotika:
1. Amoxicillin
2. Ampicillin
3. Cephalexin
4. Dicloxacillin
5. Erythromycin
6. Penicillin V potassium
7. dll
7. 1. Suspending agent
Suspending agent yang cocok untuk dry syrup:
Acacia
CMC-Na
Iota Carrageenan
Microcrystalline cellulose with CMC-Na
Povidone
Propylenglicol alginate
Silicon dioxide colloidal
Sodium starch glycolate
Tragacanth
Xanthan gum
Suspending agent yang tidak cocok untuk
dry syrup:
Agar,
carbomer,
MC,
aluminum megnesium silicate
Mudah terdispersi dikocok dengan tangan
8. 2. Sweetener
Sukrosa pemanis
pengisi
pembawa minyak menguap
Mannitol, dextrose, sodium saccharin(for pediatric use ??)
Aspartame tidak tahan panas
3. Wetting agent
Umum : polysorbate 80, Sodium Lauryl Sulfas
9. 4. Bahan Tambahan lain
• Preservative : Sod. Benzoate, Sod. propionate
• Buffer (dapar) : Sod. Citrate __ https://www.cusabio.com/m-296.html#a07
• Flavors : Raspberry, pineapple
(In some cases, refrigeration after reconstitution is required for the
stability the flavoring agent rather than for the stability of the drug).
Sukar larut tidak direkomendasikan :
asam sorbat, nipagin, nipasol
11. Contoh dry syrup:
ERYTHROMYCIN ESTOLATE FOR ORAL SUSPENSION
Each 5ml. of prepared Suspn. contains :
Erythromycin Estolate B.P..
Equi. to Erythromycin base 125mg.
Colour : Sunset Yellow F.C.F.
AMOXYCILLIN FOR ORAL SUSPENSION B.P.
Each 5ml. of prepared Suspn. contains :
Amoxycillin Trihydrate B.P..
Equi. to Amoxycillin 125mg.
Colour : Sunset Yellow F.C.F.
Excepients Q.S.
AMPICILLIN FOR ORAL SUSPENSION B.P.
Each 5ml. of prepared Syrup contains :
Ampicillin Trihydrate B.P..
Equi. to Ampicillin 0.125gm.
Colour : Sunset yellow
Excepients Q.S.
RIFAMPIN DRY SYRUP
Each 5ml. of reconstituted syrup contains :
Rifampicin B.P.. 100.0mg.
Flavoured Syrupy base
Excepients Q.S.
12. Pembuatan “Dry Mixer”
1. POWDER BLEND : (komponen formula dicampurkan dalam
bentuk serbuk) bahan dengan jumlah sedikit dilakukan
pencampuran dua tahap, pertama dicampur dengan sebagian
sucrose, selanjutnya dicampur dgn bahan yang lain hasil yg
homogen.
2. GRANULATED PRODUCT
3. COMBINATION PRODUCT: bahan yang tidak tahan panas
(flavor), di tambahkan setelah pengeringan granul
13. Granulated product
1. REDUKSI UKURAN PARTIKEL:
- bahan btk serbuk di milling dgn mesh size tertentu, dilengkapi
screen/ayakan.
- perameter kritis: - kecepatan milling
- ukuran mesh
2. PENCAMPURAN SUSPENDING AGENT, WETTING AGENT
DAN ANTI FOAMING AGENT :
- wetting agent + anti foaming agent.
- Suspending agent ditambahkan per-lahan2 pd campuran
wetting agent & anti foaming agent.
- parameter kritis : - kecepatan pengadukan
- waktu pengadukan
14. Granulated product
3. PENCAMPURAN BAHAN AKTIV:
- bahan yang sudah dimilling (Langkah 1) ditambahkan pada
campuran langkah no. 2, diaduk sampai homogen
- parameter kritis : - kecepatan pengadukan
- waktu pengadukan
4. GRANULASI:
Pada campuran no. 3, dilakukan pembentukan granul dgn
mesh size tertentu ( dng cairan pembentuk masa granul )
15. Granulated product
5. PENGERINGAN:
Granul hasil langkah no. 4 dikeringkan sampai % moisture
content tertentu (tray oven atau fluid bed drier)
parameter kritis : - temperatur
- waktu pengeringan
6. MILLING :
hasil pengeringan distribusi ukuran partikel
7. FINAL BLEND :
(pencampuran akhir)
parameter kritis : - waktu & kecepatan pengadukan
16. KEUNTUNGAN DAN KERUGIAN
PEMBUATAN “DRY MIXTURE”
TYPE ADVANTAGE DISADVANTAGE
POWDER BLEND Economy. Low incidence of instability Mixing and segregation problem, losses
of drug
GRANULATED
PRODUCT
Appearance, flow characteristic, less
segregation, less dust
Cost, effect of heat and granulating
fluids on drug and excipients
COMBINATION
POWDER &
GRANULATION
Reduce cost, no use of heat
sensitive ingredient
Segregating mix of granular and non
granular ingredient
17. GULA
PENGAWET
DAPAR
SUSPENDING AGENT
PENGENTAL
SOLVEN YANG SESUAI
MASA GRANUL
DALAM MIXER
MASA GRANUL DASAR
SCREENING DGN
OSCILATING GRANULATOR
GRANULAT I BAHAN AKTIF
PENGERINGAN: OVEN/FBD
Q.C. : KADAR AIR
GRANULAT II
SUPER MIXER, SCREENING ROLL COMPACTOR
+ FLAVOR, V MIXER
GRANULAT III KERING
SIAP DIISIKAN DLM WDH PRIMER
SIRUP KERING DLM BOTOL
+ ETIKET, LABEL, LEAFLET, BROSUR
+ KEMASAN SEKUNDER
DISIMPAN DLM GUDANG OBAT JADI
SIAP DIPASARKAN
KARANTINA
KARANTINA
KARANTINA
Q.C
Q.C
Q.C
P
R
O
S
E
S
F
A
B
R
I
K
A
S
I