PENGGOLONGAN OBAT

1. Penggolongan
Obat
Oleh : Apt. Putri Sagita Utami, S.Farm

2. Table of Contents
Penggolongan
Obat Generik dan
Obat Esensial
Penggolongan Obat
berdasarkan UU
01. 02.
Obat Tradisional
03.

3. 01.
Penggolongan Obat
Berdasarkan
Undang-Undang

4. Menurut Permenkes No
917/MENKES/PER/X/1993 tentang Wajib Daftar
Obat (pasal 1 Bagian 3)
Golongan obat adalah penggolongan untuk peningkatan
keamanan dan ketetapan penggunaan serta
pengamanan distribusi yang terdiri atas obat bebas,
obat bebas terbatas, obat wajib apotek, obat keras,
psikotropika, dan narkotika.

5. 1. Obat Bebas
- Bisa dibeli tanpa resep dokter untuk mengobati penyakit ringan
- Relatif aman
- Dapat dilakukan swamedikasi (pengobatan sendiri)
- Contoh : Oralit, Pereda nyeri, Obat penurun demam, obat mag,
suplemen, vitamin, obat batuk, obat luka luar.

6. Obat Bebas

7. 2. Obat Bebas Terbatas
Obat bebas terbatas disebut juga obat daftar W (W :
Waarschuwing peringatan/waspada) adalah obat keras yang
dapat dibeli tanpa resep dokter namun penggunaannya harus
memperhatikan informasi obat pada kemasan.
Kriteria obat yang dapat diserahkan tanpa resep dokter :
- Tidak dikontraindikasikan untuk Wanita hamil, anak dibawah 2
tahun dan orang tua diatas 65 tahun
- Untuk pengobatan sendiri yang tidak memberikan resiko
- Penggunaannya tidak menggunakan alat khusus

9. Tanda peringatan pada
obat bebas terbatas
P1 : Antimo, Decolgen,
Vicks Formula 44
DT
P2 : Gargarisma kan
P3 : Neo ultrasiline
P4 : Sigaret Astma
P5 : Sulfanilamide
steril
P6 : Anusol
Suppositoria
SK Menkes No 2380/A/SK/VI/1983
SK Menkes RI No 6355/Dirjen/SK/1969

10. Tanda anjuran periksakan diri ke
dokter bila 3 – 5 hari tidak kunjung
sembuh (SK Menkes RI No 386 tahun
1994)

11. Berdasarkan SK Menkes No 917 tahun
1993, pada brosur obat bebas dan bebas
terbatas harus menyebutkan :
1. Nama obat (merk dagang dan kandungannya)
2. Daftar bahan berkhasiat
3. Nama dan Alamat produsen
4. Izin edar : no Batch dan no. Registrasi dari
BPOM atau Depkes
5. Tgl kadaluarsa
6. Indikasi (petunjuk penggunaan obat)
7. Kontra indikasi (petunjuk penggunaan obat
yang tidak diperbolehkan)
8. Efek samping
9. Dosis
10. Cara penyimpanan obat
11. Peringatan
12. Informasi interaksi obat

12. 3. Obat Keras (Obat Wajib
Apotek dan Psikotropika)
Obat Keras (Obat daftar G atau “Gevaarlijk”, berbahaya)
termasuk juga psikotropika harus dengan resep
dokter.
Terdapat obat daftar wajib apotek yang bergolongan
keras dapat dibeli tanpa resep dokter (dapat dilihat
diperaturan OWA/Obat Wajib Apotik 1,2,3) seperti :
linesterol, salbutamol, basitrasin krim, ranitidin, dll

14. 4. Narkotika dan Psikotropika
Narkotika adalah bahan obat atau obat yang
berasal dari tanaman atau bukan, baik
sintesis maupun semi sintetis yang
menyebabkan penurunan atau perubahan
kesadaran, hilangnya rasa, mengurangi
sampai menghilangkan rasa nyeri, dan
dapat menimbulkan ketergantungan (UU No
35, 2009).

15. Narkotika

16. Golongan Narkotika
Golongan
I
• Hanya untuk keperluan
pengembangan IPTEK
Golongan
II
• Potensi ketergantungan tinggi
Golongan
III
• Banyak digunakan sebagai
terapi pengobatan

18. Psikotropika
Psikotropika adalah zat atau obat, baik alamiah
maupun sintetis bukan narkotika yang berkhasiat
psikoaktif melalui pengaruh selektif pada susunan
saraf pusat yang menyebabkan perubahan khas
pada aktivitas mental dan perilaku (UU No 5, 1997).

19. Golongan Psikotropika
Golongan I
• Hanya untuk keperluan
pengembangan IPTEK
Golongan II • Potensi ketergantungan tinggi
Golongan
III
• Banyak digunakan sebagai terapi
pengobatan (ketergantungan
sedang)
Golongan
IV
• Untuk pengobatan dan sangat luas
digunakan (ketergantungan ringan)

20. Contoh Golongan Psikotropika
Golongan I • LSD, DOM, ekstasi
Golongan
II
• Sabu atau Metamfetamin,
Amfetamin, dan Fenetilin
Golongan
III
• Mogadon, Buprenorfina, dan
Amobarbital
Golongan
IV
• Bromazepam, Pil Koplo
(Triheksifenidil/THP, Tramadol),
Diazepam.

21. 5. Prekursor Farmasi
Merupakan zat atau bahan pemula atau bahan
kimia yang dapat digunakan sebagai bahan
baku/penolong. Contohnya : Ephendrine,
pseudoephedrine, norephedrine,
phenylpropanolamine, ergotamine,
ergometrine, atau potassium permanganat.

22. Penggolongan Obat
Generik dan Obat
Esensial
02.

23. 1. Obat Generik
Obat Generik adalah obat dengan nama resmi INN
(International Nonproprietary Names) yang
ditetapkan dalam FI (Farmakope Indonesia) atau
buku standar lainnya untuk zat berkhasiat yang
dikandungnya (Menurut Permenkes No HK.02.02
Menkes/068/I/2020).

24. Obat Generik
OGM/Obat
Generik
Bermerek
• Obat generik yang diberi merek
dagang oleh industri farmasi
yang memproduksinya
OGB/Obat
Generik
Berlogo
• Obat generic yang diberi logo
khusus yang menunjukkan
bahwa obat tersebut di produksi
oleh pabrik obat yang sudah
mendapatkan sertifikat Cara
Produksi Obat yang Baik (CPOB)
sehingga lebih terjamin mutunya

25. Obat Generik Bermerk

26. Obat Generik Berlogo

27. Makna Logo Generik
• Bulat : Berarti suatu
kebulatan tekad untuk
menggunakan obat generik
• Garis-garis tebal tipis : obat
menjangkau seluruh lapisan
Masyarakat
• Warna Hijau : Obat yang telah
lulus dalam segala pengujian

28. 2. Obat Essensial
DOEN (Daftar Obat Esensial) adalah obat
terpilih yang paling dibutuhkan untuk
pelayanan kesehatan, mencakup upaya
diagnosis, profilaksis, terapi dan
rehabilitasi, yang diupayakan tersedia di
fasilitas kesehatan sesuai dengan fungsi
dan tingkatnya (Kepmenkes RI NO
312/Menkes/SK/IX/2013 tentang DOEN).

29. Contoh

30. Obat Tradisional
03.

31. Obat Tradisional
Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan
bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan
hewan, bahan mineral, sediaan sarian
(galenik), atau campuran dari bahan
tersebut.

32. 3 Golongan Obat Tradisional

33. 1. Jamu
Jamu adalah bahan atau ramuan yang
bersumber dari pengetahuan tradisional
atau warisan budaya dan memenuhi kriteria
lainnya (Peraturan Presiden RI No 54, 2023).
Kriteria :
1. Aman sesuai dengan persyaratan yang
ditetapkan
2. Klaim khasiat berdasarkan data empiris
3. Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku

34. Contoh Jamu

35. Lanjutan…(Jamu)
Karena tingkat pembuktiannya umum,
maka klaim Jamu juga tidak boleh
melebih-lebihkan (misal harus
disertai kalimat “membantu….” Atau
“secara tradisional digunakan…”

36. 2. Obat Herbal Terstandar
Obat Herbal Terstandar (OHT) merupakan
sediaan obat bahan alam atau obat
tradisional yang telah dibuktikan keamanan
dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji
praklinik dan bahan bakunya telah di
standarisasi.

37. Contoh OHT

38. 3. Fitofarmaka
Fitofarmaka merupakan sediaan obat bahan
alam atau obat tradisional yang telah
dibuktikan keamanan dan khasiatnya
secara ilmiah dengan uji praklinik dan uji
klinik, bahan baku dan produk jadinya telah
di standarisasi.

39. Contoh Fitofarmaka

40. Belajar dari kemarin, hidup
untuk sekarang, berharap untuk
besok, Hal yang paling penting
adalah jangan berhenti bertanya.
-Albert Einstein-

41. Referensi
1. Widarto, H., Ayuningtyas, D., Sundari, S. (2022). Dasar – Dasar Teknologi Farmasi
: Undang-Undang Kesehatan dan Proses Bisnis di Bidang Teknologi Farmasi Vol
2. Sukoharjo : CV. Pustaka Bengawan.
2. https://bandungkota.bnn.go.id/penggolongan-narkotika/ diakses pada 15 Mei
2024
3. https://yankes.kemkes.go.id/view_artikel/2154/jamu-obat-herbal-terstandar-
dan-fitofarmaka diakses 15 Mei 2024

42. Soal Latihan
TM
Diketahui TM Codein HCl 1 x = 60 mg, 1 h
= 300 mg
TM Caffeine 1 x = 500 mg, 1 h = 1500 mg